8,338 matches
-
evidența angajării, lichidării și ordonanțării cheltuielilor; 24. organizează și asigură evidența imobilizărilor necorporale și corporale achiziționate; 25. asigură preluarea, păstrarea în spațiile de depozitare proprii sau închiriate și predarea spre valorificare/distrugere a bunurilor confiscate și, respectiv, a probelor, eșantioanelor, mostrelor etc., în conformitate cu prevederile legale, întocmind evidențele și documentele necesare; 26. asigură organizarea și desfășurarea activității administrative și de protocol; 27. asigură buna funcționare a activității de înregistrare a intrării și ieșirii documentelor în/din Comisariatul General; 28. întocmește documentația pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194695_a_196024]
-
în certificatul veterinar sau documentele însoțitoare; aceste controale se realizează în principiu asupra unui procent de 1% din articolele sau pachetele lotului, dar minim 2 și maxim 10 articole/pachete. Pentru produsele detașate, se face controlul a cel puțin cinci mostre separate prelevate din întregul lot de produse. În orice moment, pe parcursul controlului produselor, veterinarul oficial poate face derogare de la maximul menționat mai sus. Pe lângă controalele fizice susmenționate, inspecțiile de sănătate publică ale produselor destinate consumului uman trebuie să includă: - măsurarea
jrc2081as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87233_a_88020]
-
5.2.2. În cazul în care buteliile nu sunt supuse din nou tratamentului termic sau dacă rezultatele încercărilor și probelor efectuate după repetarea tratamentului termic nu satisfac cerințele prezentelor reglementări specifice, lotul va fi respins. 5.2.3. Selecționarea mostrelor și toate încercările se vor efectua în prezența și sub directă supraveghere a unui reprezentant al organismului de inspecție. 5.2.4. După efectuarea tuturor încercărilor solicitate, toate buteliile din lotul respectiv vor fi supuse încercării la presiune hidraulică, așa cum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/182838_a_184167]
-
potrivit prevederilor Ordonanței Guvernului nr. 10/2015 pentru organizarea Loteriei bonurilor fiscale, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 166/2015 , precum și din promovarea produselor/serviciilor ca urmare a practicilor comerciale. ... (2) Nu sunt venituri impozabile materialele publicitare, pliantele, mostrele, punctele bonus acordate cu scopul stimulării vânzărilor. ... (3) Veniturile din jocuri de noroc cuprind toate sumele încasate, bunurile și serviciile primite, ca urmare a participării la jocuri de noroc, indiferent de denumirea venitului sau de forma în care se acordă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272235_a_273564]
-
participare a fost obținut de către candidat/ofertant, în special pentru asigurarea controlului calității; ... d) certificate sau alte documente emise de organisme abilitate în acest sens, care să ateste conformitatea produselor, identificată clar prin referire la specificații sau standarde relevante; ... e) mostre, descrieri și/sau fotografii a caror autenticitate trebuie să poată fi demonstrată în cazul în care autoritatea contractanta solicită acest lucru. ... (2) În cazul aplicării unei proceduri pentru atribuirea unui contract de servicii, în scopul verificării capacității tehnice și/sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/206455_a_207784]
-
descrise în anexa nr. 2. ... (6) Organismul care realizează evaluarea conformității unsorilor trebuie, dacă consideră necesar, să solicite dovezi suplimentare privind conformitatea produsului sau a substanțelor componente în orice fază a procesului de fabricație. ... (7) În cazul în care oricare mostră prelevată dintr-un produs nu este în conformitate cu cerințele specificate, întregul lot trebuie respins. ... 3.2.1. Cerințe de omologare (1) Omologarea unsorilor pentru cutiile de osie trebuie realizată în două variante, varianta omologării preliminare și varianta omologării finale, în funcție de cerințele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/224078_a_225407]
-
ungere. ... (4) La intervale de aproximativ 3 luni trebuie să se preleveze eșantioane de unsoare de la cutiile de osie ale vehiculelor aflate în urmărire pentru a fi analizate chimic și pentru a se determina conformitatea cu cerințele de calitate. ... (5) Mostrele trebuie prelevate din cutiile de osie din zona rulmenților, iar cantitățile prelevate trebuie să fie suficiente pentru efectuarea analizelor chimice și în același timp să nu prejudicieze funcționarea ulterioară a cutiilor de osie aflate în urmărire. Cantitatea ce urmează a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/224078_a_225407]
-
cuprinsă între 265-295 mm^-1 (aspect untos). ... 2. Punctul de picurare (1) Punctul de picurare reprezintă caracteristica unei unsori care exprimă temperatura optimă de funcționare a lagărului gresat cu unsoarea respectivă și se determină prin măsurarea temperaturii la care o mostră de unsoare începe să curgă printr-un orificiu calibrat al aparatului de testare. Punctul de picurare nu trebuie confundat cu temperatura maximă de utilizare a unsorii. ... (2) Metoda de determinare a acestei caracteristici este specificată în [14]. ... 3. Stabilitatea mecanică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/224078_a_225407]
-
orificiu calibrat al aparatului de testare. Punctul de picurare nu trebuie confundat cu temperatura maximă de utilizare a unsorii. ... (2) Metoda de determinare a acestei caracteristici este specificată în [14]. ... 3. Stabilitatea mecanică la malaxare (1) Se determină penetrația unei mostre de unsoare aflate în recipientul unui malaxor și care a fost supusă la 100.000 de cicluri de malaxare. Diferența dintre penetrația măsurată după 60 de cicluri de malaxare și cea măsurată după 100.000 de cicluri de malaxare se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/224078_a_225407]
-
cerințele relevante ale prezentei hotărâri. Organismul notificat apreciază numărul de echipamente care trebuie prelevate, precum și necesitatea de a efectua sau de a dispune efectuarea verificării finale, în totalitate sau în parte, asupra acestui eșantion de echipamente sub presiune. Atunci când o mostră nu este conformă cu nivelul de calitate acceptabil, organismul ia măsurile adecvate. Procedura de eșantionare care va fi aplicată este menită să stabilească dacă procesul de fabricație a echipamentului sub presiune se încadrează în limitele acceptabile, în vederea garantării conformității echipamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274231_a_275560]
-
pentru descărcare sau pentru utilizare la distanță; ... c) atunci când utilizarea mijloacelor electronice de comunicare ar necesita echipamente de birou specializate care nu sunt disponibile cu caracter în general pentru autoritățile contractante; ... d) atunci când prin documentele achiziției se solicită prezentarea unor mostre, machete sau modele la scară redusă care nu pot fi transmise prin mijloace electronice; ... e) atunci când este necesară, fie din cauza unei încălcări a securității mijloacelor electronice de comunicare, fie pentru protejarea naturii deosebit de sensibile a informațiilor care necesită un nivel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277663_a_278992]
-
oblige producătorul sau reprezentantul său autorizat să retragă PCE-urile neconforme de pe piață în conformitate cu articolul 7; (ii) să solicite furnizarea tuturor informațiilor necesare de către părțile în cauză, astfel cum se specifică în măsurile de punere în aplicare; (iii) să ia mostre de produse și să le supună verificărilor de conformitate. (3) Statele membre informează Comisia cu privire la rezultatele supravegherii pieței și, după caz, Comisia transmite aceste informații celorlalte state membre. (4) Statele membre garantează consumatorilor și altor părți interesate posibilitatea de a
32005L0032-ro () [Corola-website/Law/293959_a_295288]
-
datelor bibliografice menționate la art. 9 lit. b) pct. 2. ... Articolul 11 (1) Pentru medicamentele care conțin entități chimice, cererea de autorizare de punere pe piață trebuie să fie însoțită de machetele ambalajelor; în timpul procedurii de evaluare se pot solicita mostre de produs finit, prezentate în ambalajele care urmează să fie puse pe piață sau în machete ale acestora (ori în ambalaje autorizate în țara de origine și prezentate într-o limbă de circulație internațională), precum și materia/materiile prim��/prime și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248116_a_249445]
-
într-o limbă de circulație internațională), precum și materia/materiile prim��/prime și, dacă este cazul, produșii de degradare sau alte componente. ... (2) Pentru produsele biologice, cererea de autorizare de punere pe piață trebuie să fie însoțită de numărul necesar de mostre în acord cu specificația de calitate pentru efectuarea analizei complete, precum și de sumarul protocolului de lot. ... (3) În acord cu prevederile art. 724 lit. b) din Legea nr. 95/2006 ... , cu modificările și completările ulterioare, evaluatorul sau Comisia de autorizare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248116_a_249445]
-
de punere pe piață poate solicita verificarea metodelor de control utilizate de fabricant și descrise în specificațiile de calitate. În acest caz, se trimite solicitantului o adresă prin care i se cere să transmită, în vederea verificărilor de laborator, următoarele materiale: mostre de produs finit prezentate în ambalajele în care urmează să fie puse pe piață sau în machete ale ambalajelor, în cantitățile necesare pentru a permite verificarea metodologiei prezentate în documentația chimică, farmaceutică și biologică, cantitatea corespunzătoare din materia/materiile primă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248116_a_249445]
-
plată, documentația pentru autorizare și materialele menționate la cap. II, corespunzătoare tipului de medicament pentru care se solicită autorizarea. Articolul 18 Biroul registratură, evidențe - repartiții și eliberare documente verifică existența tuturor documentelor necesare, așezarea lor în ordinea solicitată, precum și existența mostrelor de produs finit, dacă este cazul. Articolul 19 Dacă documentația și materialele prezentate de solicitant nu sunt în conformitate cu prezentele reglementări, cererea de autorizare de punere pe piață este respinsă, iar motivul respingerii se notează în registrul de primiri. Articolul 20
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248116_a_249445]
-
lipsuri sau neclarități, în 30 de zile de la data repartizării documentației la departamentele de control, se trimite solicitantului o adresă cu solicitări de completări în care sunt înscrise toate cerințele departamentului de control referitoare la metodologie și la numărul de mostre, substanțe de referință, impurități, produși de degradare necesari controlului de laborator. Intervalul de timp prevăzut la art. 20 alin. (5) se suspendă până la furnizarea evaluatorului sau Comisiei de autorizare de punere pe piață a rezultatelor și concluziilor privind metodologia de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248116_a_249445]
-
vaccinului gripal, documentația se actualizează anual în conformitate cu recomandările Organizației Mondiale a Sănătății privind tulpinile circulante pentru sezonul respectiv; documentația trebuie să includă și prezentarea studiilor clinice care demonstrează eficacitatea produsului pentru sezonul curent și este depusă la o dată anterioară depunerii mostrelor pentru control. Articolul 30 În situația prevăzută la art. 730 alin. (10) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare, documentația rămâne la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale și se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248116_a_249445]
-
ambalajului: 2.2.3.4. Termenul de valabilitate propus după reconstituire sau diluare: 2.2.3.5. Condiții de păstrare: 2.2.3.6. Condiții de păstrare propuse după prima deschidere a ambalajului: [] Se anexează lista machetelor de ambalaj sau mostre/specimene trimise odată cu cererea. (Vezi Notice to Applicants, volumul 2A, capitolul 7, anexa 6.17) 2.3. Statutul legal 2.3.1. Clasificare propusă/mod de eliberare propus (Clasificare conform art. 695 pct. (19) din Legea nr. 95/2006 , cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248116_a_249445]
-
la cerere (fotocopii ale paginilor din care reiese numărul autorizației de punere pe piață, data autorizării și paginile care au fost semnate de autoritățile competente) [] 6.16. Corespondența purtată cu Comisia Europeană cu privire la cereri multiple [] 6.17. Lista machetelor sau mostrelor/specimenelor depuse odată cu cererea de autorizare pentru punere pe piață, după caz. [] 6.18. Copie a deciziei de desemnare ca medicament orfan [] 6.19. Lista denumirilor comerciale propuse și deținătorii autorizațiilor de punere pe piață în statele membre implicate [] 6
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248116_a_249445]
-
recipientului): 2.2.3.4. Termenul de valabilitate propus (după reconstituire sau diluare): 2.2.3.5. Condiții de păstrare: 2.2.3.6. Condiții de păstrare propuse după prima deschidere a recipientului: [] Se anexează lista machetelor de ambalaj sau mostre/specimene depuse odată cu cererea (a se vedea Notice to Applicants, volumul 2A, cap. 7) (anexa 4.17). 2.3. Statutul legal 2.3.1. Clasificare propusă/mod de eliberare propus [Conform art. 695 alin. (19) din Legea nr. 95/2006
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248116_a_249445]
-
la cerere (fotocopii ale paginilor din care reies numărul autorizației de punere pe piață, data autorizării și paginile care au fost semnate de autoritățile competente). [] 4.16. Corespondența purtată cu Comisia Europeană cu privire la cereri multiple [] 4.17. Lista machetelor sau mostrelor/specimenelor depuse odată cu cererea de autorizare de punere pe piață, după caz [] 4.18. Lista denumirilor comerciale propuse și deținătorii autorizațiilor de punere pe piață în statele membre implicate [] 4.19. Copie a certificatului EMA eliberat pentru dosarul standard al
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248116_a_249445]
-
de eliberarea seriilor, că │ │ aceasta/acestea a/au fost obținută(e) în conformitate cu ghidurile │ │ de bună practică de fabricație pentru materii prime, așa cum au │ │ fost adoptate de Comunitatea Europeană*5) │ │ [] 1.3.1. RCP, eticheta și prospect │ │ [] 1.3.2. Specimen/ Mostră (numai în cazul autorizării centralizate) │ │ [] 1.4. Informații asupra calificării și experienței expertului │ │ [] 1.4.1. Pentru documentația referitoare la calitate (semnătura + CV) │ │ [] 1.4.2. Pentru documentația nonclinică (semnătura + CV) (dacă este cazul - │ │ numai pentru medicamentele autorizate centralizat) │ │ [] 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248116_a_249445]
-
2) În cazul transporturilor rutiere de mărfuri inspectorii au dreptul să verifice concordanța dintre înscrisurile din documentele de transport și mărfurile transportate. ... (3) În cazul transporturilor rutiere de mărfuri suspectate a fi mărfuri periculoase, inspectorii au dreptul de a preleva mostre care vor fi transmise spre analiză laboratoarelor autorizate. ... (4) În cazul transporturilor rutiere de persoane, inspectorii au dreptul să verifice concordanța dintre înscrisurile din documentul de transport și identitatea persoanelor transportate, precum și legitimațiile de călătorie ale acestora, după caz. ... Articolul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/234831_a_236160]
-
care au aderat, conform unui calendar ce va fi stabilit de organul executiv; (îi) părților contractante de pe al căror teritoriu au fost colectate resurse genetice vegetale pentru alimentație și agricultură, în condiții în situ, li se vor pune la dispoziție mostre din asemenea resurse genetice vegetale pentru alimentație și agricultură, la cerere, fără a fi nevoie de un ATM; (iii) beneficiile rezultate în urma ATM mai sus menționate, care se colectează conform mecanismului menționat la art. 19.3 lit. f), vor fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/166565_a_167894]