3,519 matches
-
mod semnificativ , observându- se în același timp o creștere a masei de țesut adipos extra- abdominal . Modificările similare ale distribuției țesutului adipos la pioglitazonă au fost însoțite de o îmbunătățire a sensibilității la insulină . În majoritatea studiilor clinice , au fost observate scăderi ale concentrațiilor trigliceridelor plasmatice totale și acizilor grași liberi , și creșteri ale concentrațiilor de HDL colesterol comparativ cu placebo , cu creșteri mici , dar nesemnificative din punct de vedere clinic , ale concentrațiilor de LDL colesterol . În cadrul studiilor clinice cu o
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
maimuțele care au primit tratament pe o perioadă de până la 12 luni . În cadrul unui model animal de polipoză adenomatoasă familială , tratamentul cu alte două tiazolidinedione a crescut multiplicarea tumorală la nivelul colonului . Relevanța acestei constatări nu este cunoscută . Efectele preclinice observate au apărut la expuneri suficient de mari față de expunerea umană maximă , indicând o relevanță redusă pentru utilizarea clinică , sau au fost determinate de acțiunea farmacodinamică ( hipoglicemie ) a compusului . În ultimele studii ( care acoperă embriotoxicitatea , teratogenitatea și toxicitatea asupra dezvoltării ) , efectele
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
apărut la expuneri suficient de mari față de expunerea umană maximă , indicând o relevanță redusă pentru utilizarea clinică , sau au fost determinate de acțiunea farmacodinamică ( hipoglicemie ) a compusului . În ultimele studii ( care acoperă embriotoxicitatea , teratogenitatea și toxicitatea asupra dezvoltării ) , efectele adverse observate au fost considerate secundare față de efectele hipoglicemiante induse de compus la mamă și la descendenți . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Hidroxipropilceluloză Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Polisorbat 80 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
fracturilor a fost de 1, 9 fracturi la 100 pacient- ani la femeile tratate cu pioglitazonă și de 1, 1 fracturi la 100 pacient- ani la femeile tratate cu un comparator . Conform acestui set de date , creșterea excesul de riscului observată pentru femeile tratate cu pioglitazonă este de 0, 8 fracturi la 100 pacient- ani de utilizare . În studiul PROactive , desfășurat pe durata a 3, 5 ani , în vederea evaluării riscului cardiovascular , 44/ 870 ( 5, 1 % ; 1, 0 fracturi la 100 pacient-
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
2, 8 kg pe o perioadă de un an . Tulburările de vedere au fost raportate în principal la începutul tratamentului și sunt legate de modificările glicemiei , datorită unei modificări temporare a tumefierii țesuturilor și a indicelui de refracție al cristalinului , observate și la alte medicamente antidiabetice . În cadrul studiilor clinice efectuate cu pioglitazonă , incidența creșterii valorilor ALT cu mai mult de trei ori decât limita superioară a valorilor normale a fost egală cu placebo , dar mai mică decât cea observată la grupurile
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
mod semnificativ , observându- se în același timp o creștere a masei de țesut adipos extra- abdominal . Modificările similare ale distribuției țesutului adipos la pioglitazonă au fost însoțite de o îmbunătățire a sensibilității la insulină . În majoritatea studiilor clinice , au fost observate scăderi ale concentrațiilor trigliceridelor plasmatice totale și acizilor grași liberi , și creșteri ale concentrațiilor de HDL colesterol comparativ cu placebo , cu creșteri mici , dar nesemnificative din punct de vedere clinic ale concentrațiilor de LDL colesterol . În cadrul studiilor clinice cu o
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
maimuțele care au primit tratament pe o perioadă de până la 12 luni . În cadrul unui model animal de polipoză adenomatoasă familială , tratamentul cu alte două tiazolidinedione a crescut multiplicarea tumorală la nivelul colonului . Relevanța acestei constatări nu este cunoscută . Efectele preclinice observate au apărut la expuneri suficient de mari față de expunerea umană maximă , indicând o relevanță redusă pentru utilizarea clinică , sau au fost determinate de acțiunea farmacodinamică ( hipoglicemie ) a compusului . Această constatare se bazează pe studii farmacologice convenționale privind evaluarea siguranței , toxicitatea
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
farmacodinamică ( hipoglicemie ) a compusului . Această constatare se bazează pe studii farmacologice convenționale privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere . În ultimele studii ( care acoperă embriotoxicitatea , teratogenitatea și toxicitatea asupra dezvoltării ) , efectele adverse observate au fost considerate secundare față de efectele hipoglicemiante induse de compus la mamă și la descendenți . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Hidroxipropilceluloză Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Polisorbat 80 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
activității lipazei au fost tranzitorii și , în general , nu au fost însoțite de semne și simptome de pancreatită la pacienții cu diferite tumori solide . La pacienții care au luat SUTENT pentru tratamentul GIST sau MRCC a fost rar ( < 1 % ) observată pancreatită . Au fost raportate cazuri de evenimente pancreatice grave , unele cu evoluție letală . Dacă sunt prezente simptome de pancreatita tratamentul cu SUTENT va fi întrerupt la acești pacienți și va fi asigurat tratament de susținere . Funcția hepatică La pacienții cu
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
activității lipazei au fost tranzitorii și , în general , nu au fost însoțite de semne și simptome de pancreatită la pacienții cu diferite tumori solide . La pacienții care au luat SUTENT pentru tratamentul GIST sau MRCC a fost rar ( < 1 % ) observată pancreatită . Au fost raportate cazuri de evenimente pancreatice grave , unele cu evoluție letală . Dacă sunt prezente simptome de pancreatita , tratamentul cu SUTENT va fi întrerupt la acești pacienți și va fi asigurat tratament de susținere . Funcția hepatică La pacienții cu
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
activității lipazei au fost tranzitorii și , în general , nu au fost însoțite de semne și simptome de pancreatită la pacienții cu diferite tumori solide . La pacienții care au luat SUTENT pentru tratamentul GIST sau MRCC a fost rar ( < 1 % ) observată pancreatită . Au fost raportate cazuri de evenimente pancreatice grave , unele cu evoluție letală . Dacă sunt prezente simptome de pancreatita , tratamentul cu SUTENT va fi întrerupt la acești pacienți și va fi asigurat tratament de susținere . Funcția hepatică La pacienții cu
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
faceți analize de sânge timp de câteva luni după încetarea tratamentului . Nu se recomandă întreruperea tratamentului la unii pacienți cu boală hepatică avansată sau ciroză , deoarece aceasta poate duce la agravarea hepatitei . Informați- vă imediat medicul , în cazul în care observați simptome noi sau neobișnuite după încetarea tratamentului , în particular simptome pe care le considerați în mod obișnuit a fi datorate hepatitei B . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
toracic ( predominant infiltrate , care pot fi localizate ) , simptome gastro- intestinale cum ar fi greață , vărsături , diaree sau durere abdominală și pot duce la diagnosticarea greșită a hipersensibilității ca boală respiratorie ( pneumonie , bronșită , faringită ) sau gastroenterită . Alte semne sau simptome frecvent observate ale reacției de hipersensibilitate pot include letargie sau stare generală de rău și simptome musculo- scheletice ( mialgii , rar mioliză , artralgii ) . Simptomele legate de această reacție de hipersensibilitate sunt agravate de continuarea terapiei și pot fi pune în pericol viața . Aceste
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
de selecție a mutațiilor M184V sau M184I a fost mare ( 85 % ) , iar selecția mutațiilor L74V , K65R și a Y115F nu a fost observată ( vezi tabelul ) . Mutațiile analogului de timidină ( MAT ) care au fost selectate de zidovudină au fost de asemenea observate ( 8 % ) . Abacavir + Combivir 282 43 40 ( 100 % ) MAT pot fi selectate când analogii de timidină sunt asociați cu abacavir . Într- o meta- analiză a șase studii clinice , MAT nu s- au selectat în cazul regimurilor care conțineau abacavir fără zidovudină
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
Dacă știți că aveți acest tip de genă , asigurați- vă că l- ați informat pe medicul dumneavoastră înainte să luați abacavir . Cele mai frecvente simptome ale acestei reacții sunt temperatură mare ( febră ) și o erupție pe piele . Alte semne frecvent observate sunt greața , vărsăturile , diareea , durerea abdominală și oboseală severă . Alte simptome pot include : durerile articulare sau musculare , umflarea gâtului , senzația de lipsă de aer , durerea în gât , tusea și durerea de cap . Uneori pot apărea inflamația ochiului ( conjunctivită ) , ulcere ale
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
hipomagnezemiei și hipocalcemiei asociate , înaintea inițierii tratamentului cu Vectibix și apoi periodic până la 8 săptămâni după terminarea tratamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . Suplimentarea aportului de magneziu este recomandată , dacă este cazul . Alte modificări ale electroliților , inclusiv hipokalemie , au fost deasemenea observate . Suplimentarea aportului acestor electroliți este recomandată , dacă este cazul . Acest medicament conține 0, 150 mmol sodiu ( echivalent a 3, 45 mg sodiu ) pe ml de concentrat . Acest lucru trebuie luat în considerare la pacienții cu dietă hiposodată strictă . Vectibix în
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
ale unghiilor de la mâini și picioare . 6 4. 9 Supradozaj În studiile clinice au fost testate doze de până la 9 mg/ kg . S- au raportat cazuri de supradozaj la doze de până la de aproximativ dublul dozei terapeutice recomandate . Evenimentele adverse observate au inclus toxicitatea cutanată , diareea , deshidratarea și oboseala , iar acestea au fost concordante cu profilul de siguranță la doza recomandată . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Panitumumab este un anticorp monoclonal IgG2 în totalitate uman , recombinant , care se leagă cu afinitate
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
cu ELISA și Biosensor Immunoassay . Comparativ cu pacienții care nu au dezvolatat anticorpi , nu s- a observat nici o legătură între prezența anticorpilor anti- panitumumab și farmacocinetică , eficacitate și siguranță . 7 Detectarea formării anticorpilor depinde de sensibilitatea și specificitatea testului . Incidența observată a reacției pozitive la prezența anticorpilor în cadrul unui test poate fi influențată de câțiva factori incluzând manipularea probelor , medicamente administrate concomitent și boli subiacente ; prin urmare , comparația între incidența anticorpilor la alte medicamente poate fi eronată . Eficacitatea Vectibix la pacienții
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
minute după o masă bogată în grăsimi au indicat o creștere de 14 % a mediei ASC a dasatinib . O masă săracă în grăsimi cu 30 minute înainte de dasatinib a produs o creștere de 21 % a mediei ASC a dasatinib . Efectele observate ale alimentației nu reprezintă modificări clinice semnificative ale expunerii . Distribuție : La pacienți , dasatinib are un volum aparent mare de distribuție ( 2505 l ) sugerând că medicamentul este distribuit extensiv în spațiul extravascular . La concentrații relevante clinic de dasatinib , legarea de proteinele
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
s- au administrat 100 mg de dasatinib marcat - [ 14C ] , dasatinib nemodificat a reprezentat 29 % din radioactivitatea circulatorie din plasmă . Concentrația în plasmă și activitatea măsurată in vitro au indicat că metaboliții de dasatinib nu au un rol major în farmacologia observată a produsului . CYP3A4 este o enzimă majoră responsabilă pentru metabolismul dasatinib . Eliminare : Eliminarea se face preponderent prin fecale , în majoritate ca metaboliți . În urma unei doze unice orale de dasatinib marcat - [ 14C ] , aproximativ 89 % din doză a fost eliminată în 10
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
minute după o masă bogată în grăsimi au indicat o creștere de 14 % a mediei ASC a dasatinib . O masă săracă în grăsimi cu 30 minute înainte de dasatinib a produs o creștere de 21 % a mediei ASC a dasatinib . Efectele observate ale alimentației nu reprezintă modificări clinice semnificative ale expunerii . Distribuție : La pacienți , dasatinib are un volum aparent mare de distribuție ( 2505 l ) sugerând că medicamentul este distribuit extensiv în spațiul extravascular . La concentrații relevante clinic de dasatinib , legarea de proteinele
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
s- au administrat 100 mg de dasatinib marcat - [ 14C ] , dasatinib nemodificat a reprezentat 29 % din radioactivitatea circulatorie din plasmă . Concentrația în plasmă și activitatea măsurată in vitro au indicat că metaboliții de dasatinib nu au un rol major în farmacologia observată a produsului . CYP3A4 este o enzimă majoră responsabilă pentru metabolismul dasatinib . Eliminare : Eliminarea se face preponderent prin fecale , în majoritate ca metaboliți . În urma unei doze unice orale de dasatinib marcat - [ 14C ] , aproximativ 89 % din doză a fost eliminată în 10
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
minute după o masă bogată în grăsimi au indicat o creștere de 14 % a mediei ASC a dasatinib . O masă săracă în grăsimi cu 30 minute înainte de dasatinib a produs o creștere de 21 % a mediei ASC a dasatinib . Efectele observate ale alimentației nu reprezintă modificări clinice semnificative ale expunerii . Distribuție : La pacienți , dasatinib are un volum aparent mare de distribuție ( 2505 l ) sugerând că medicamentul este distribuit extensiv în spațiul extravascular . La concentrații relevante clinic de dasatinib , legarea de proteinele
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
s- au administrat 100 mg de dasatinib marcat - [ 14C ] , dasatinib nemodificat a reprezentat 29 % din radioactivitatea circulatorie din plasmă . Concentrația în plasmă și activitatea măsurată in vitro au indicat că metaboliții de dasatinib nu au un rol major în farmacologia observată a produsului . CYP3A4 este o enzimă majoră responsabilă pentru metabolismul dasatinib . Eliminare : Eliminarea se face preponderent prin fecale , în majoritate ca metaboliți . În urma unei doze unice orale de dasatinib marcat - [ 14C ] , aproximativ 89 % din doză a fost eliminată în 10
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
minute după o masă bogată în grăsimi au indicat o creștere de 14 % a mediei ASC a dasatinib . O masă săracă în grăsimi cu 30 minute înainte de dasatinib a produs o creștere de 21 % a mediei ASC a dasatinib . Efectele observate ale alimentației nu reprezintă modificări clinice semnificative ale expunerii . Distribuție : La pacienți , dasatinib are un volum aparent mare de distribuție ( 2505 l ) sugerând că medicamentul este distribuit extensiv în spațiul extravascular . La concentrații relevante clinic de dasatinib , legarea de proteinele
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]