3,561 matches
-
grave și potențial letale . În cazul în care se administrează concomitent tratament antiviral pentru hepatita B sau C , se recomandă citirea informațiilor relevante despre aceste medicamente . Siguranța și eficacitatea indinavir/ ritonavir nu s- au stabilit la pacienții cu afecțiuni hepatice preexistente semnificative și nu trebuie folosite la acestă categorie de pacienți . Pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă , inclusiv hepatită cronică activă prezintă mai frecvent tulburări ale funcției hepatice în timpul terapiei antiretrovirale combinate și trebuie monitorizați conform practicii clinice standardizate . La acești pacienți
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
B sau C , se recomandă citirea informațiilor relevante despre aceste medicamente . Siguranța și eficacitatea indinavir/ ritonavir nu s- au stabilit la pacienții cu afecțiuni hepatice preexistente semnificative și nu trebuie folosite la acestă categorie de pacienți . Pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă , inclusiv hepatită cronică activă prezintă mai frecvent tulburări ale funcției hepatice în timpul terapiei antiretrovirale combinate și trebuie monitorizați conform practicii clinice standardizate . La acești pacienți , dacă există dovezi ale agravării afecțiunii hepatice , trebuie avută în vedere întreruperea sau oprirea tratamentului
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
mai frecvent tulburări ale funcției hepatice în timpul terapiei antiretrovirale combinate și trebuie monitorizați conform practicii clinice standardizate . La acești pacienți , dacă există dovezi ale agravării afecțiunii hepatice , trebuie avută în vedere întreruperea sau oprirea tratamentului . La pacienții cu afecțiuni hepatice preexistente , tratați cu indinavir , s- a observat o incidență crescută a nefrolitiazei . Sindromul de Reactivare Imună La pacienții infectați cu HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la infecții asimptomatice sau
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
probabil sau sigur legate de CRIXIVAN la ≥ 5 % dintre pacienții tratați cu CRIXIVAN în monoterapie sau în asociere ( n = 309 ) timp de 24 săptămâni , sunt prezentate în continuare . Multe dintre aceste reacții adverse au fost identificate ca fiind manifestări clinice preexistente sau care apar cu frecvență mare la această populație . Aceste reacții adverse au fost : greață ( 35, 3 % ) , cefalee ( 25, 2 % ) , diaree ( 24, 6 % ) , astenie/ fatigabilitate ( 24, 3 % ) , erupții cutanate ( 19, 1 % ) , modificarea gustului ( 19, 1 % ) , piele uscată ( 16, 2 % ) , dureri
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
creșterea sângerărilor spontane la pacienți cu hemofilie ; anemie , inclusiv anemie hemolitică acută ; trombocitopenie ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului imunitar : Necunoscute * : reacții anafilactoide . Tulburări metabolice și de nutriție : Necunoscute * : diabet zaharat nou apărut sau hiperglicemie sau exacerbarea diabetului zaharat preexistent ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări gastro- intestinale : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : mialgii Necunoscute * : miozită , rabdomioliză . Tulburări renale și ale căilor urinare : Foarte frecvente : nefrolitiază la copiii
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
tineri cu epifize deschise . Pacienți vârstnici : Nu este necesară ajustarea dozelor în funcție de vârstă ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți • Sarcina și alăptarea ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) • Hipercalcemie preexistentă • Insuficiență renală severă • Boli osoase metabolice , altele decât osteoporoza primară ( incluzând hiperparatiroidism și boala Paget a oaselor ) • Creșteri inexplicabile ale fosfatazei alcaline • Radioterapie scheletală anterioară sau radioterapie prin implant • Pacienții cu tumori maligne osoase sau metastaze osoase trebuie excluși de la
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
cea osteoclastică . Factori de risc Pentru a putea identifica femeile și bărbații cu risc crescut de fracturi osteoporotice și care ar putea beneficia de pe urma tratamentului , trebuie luați în considerare factorii de risc independenți , ca de exemplu , DMO scăzută , vârsta , fractură preexistentă , istoric familial de fracturi de șold , turnover osos crescut și indice de masă corporală scăzut . Femeile în pre- menopauză , cu osteoporoză indusă de tratamentul cu glucocorticoizi trebuie considerate ca având risc crescut de fractură dacă au o fractură pre- existentă
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
cardiac , stop cardiac , aritmii , sincopă , bradicardie , insuficiență cardiacă , insuficiență cardiacă congestivă . Tulburări vasculare : hipotensiune arterială , accident vascular cerebral , claudicație , sindrom Raynaud , mâini și picioare reci , palpitații . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : bronhospasm ( în special la pacienții cu o boli bronhospastice preexistente ) dispnee , tuse . Tulburări gastro- intestinale : greață , diaree , dispepsie , xerostomie . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : alopecie , erupții cutanate psoriaziforme sau exacerbarea psoriazisului . 5 Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : lupus eritematos sistemic . Tulburări renale șiale căilor urinare : boala Peyronie
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
terapie antiretrovirală combinată prezintă un risc crescut de evenimente adverse hepatice severe și potențial letale . În cazul tratamentului antiviral concomitent pentru hepatită B sau C , vă rugăm să citiți și informațiile despre medicament aferente acestor medicamente . Pacienții cu disfuncții hepatice preexistente , inclusiv hepatită cronică activă , prezintă o frecvență crescută a anomaliilor funcționale hepatice în timpul terapiei antiretrovirale combinate și trebuie monitorizați în conformitate cu recomandările standard de practică medicală . Dacă la acești pacienți există dovezi de agravare a bolii hepatice , trebuie luată în considerare
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
terapie antiretrovirală combinată prezintă un risc crescut de evenimente adverse hepatice severe și potențial letale . În cazul tratamentului antiviral concomitent pentru hepatită B sau C , vă rugăm să citiți și informațiile despre medicament aferente acestor medicamente . Pacienții cu disfuncții hepatice preexistente , inclusiv hepatită cronică activă , prezintă o frecvență crescută a anomaliilor funcționale hepatice în timpul terapiei antiretrovirale combinate și trebuie monitorizați în conformitate cu recomandările standard de practică medicală . Dacă la acești pacienți există dovezi de agravare a bolii hepatice , trebuie luată în considerare
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
terapie antiretrovirală combinată prezintă un risc crescut de evenimente adverse hepatice severe și potențial letale . În cazul tratamentului antiviral concomitent pentru hepatită B sau C , vă rugăm să citiți și informațiile despre medicament aferente acestor medicamente . Pacienții cu disfuncții hepatice preexistente , inclusiv hepatită cronică activă , prezintă o frecvență crescută a anomaliilor funcționale hepatice în timpul terapiei antiretrovirale combinate și trebuie monitorizați în conformitate cu recomandările standard de practică medicală . Osteonecroză : cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială ( incluzând utilizarea de corticosteroizi , consumul de alcool
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
subiacent . De aceea , trebuie evaluată cu atenție rezecția țesutului fluorescent în comparație cu funcția neurologică a țesutului fluorescent . Trebuie acordată o atenție deosebită pacienților care prezintă o tumoră în imediata vecinătate a unei zone cu funcții neurologice importante și cu deficitel focale preexistente ( de exemplu afazie , tulburări de vedere , pareză , etc . ) care nu se ameliorează la tratamentul cu corticosteroizi . S- a constatat că rezecția ghidată prin fluorescență la acești pacienți impune un risc mai crescut de deficite neurologice critice . Trebuie menținută o distanță
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
potențial fototoxice ( de ex . : tetracicline , sulfonamide , fluorochinolone , extracte de hipericin ) ( vezi și pct . 5. 3 ) . Trebuie evitată administrarea altor medicamente potențial hepatotoxice în următoarele 24 de ore de la utilizare . Acest medicament trebuie administrat cu precauție la pacienții cu boli cardiovasculare preexistente , deoarece rapoartele din literatura de specialitate indică scăderea tensiunii arteriale sistolice și diastolice , a presiunii sistolice și diastolice în artera pulmonară , ca și a rezistenței vasculare pulmonare . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune S- a
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
crește riscul de edem . Glubrava trebuie întrerupt dacă apar orice semne de deteriorare a statusului cardiac . Un studiu de evaluare a efectelor cardiovasculare ale pioglitazonei a fost efectuat la pacienți sub 75 ani cu diabet de tip II și boală preexistentă severă la nivelul vaselor mari . Pioglitazona sau placebo au fost adăugate la medicația antidiabetică și cardiovasculară pentru până la 3, 5 ani . Acest studiu a arătat o creștere a rapoartelor referitoare la insuficiența cardiacă , totuși aceasta nu a dus la o
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
insuficiență cardiacă în timpul tratamentului cu pioglitazonă a fost aceeași cu cea a grupelor de tratament cu placebo , metformină și sulfoniluree , dar a fost crescută în cazul asocierii cu insulina . Într- un studiu de evaluare a efectelor la pacienți cu boală preexistentă severă la nivelul vaselor mari , incidența insuficienței cardiace grave a fost cu 1, 6 % mai mare cu pioglitazonă decât cu placebo atunci când pioglitazona a fost adăugată la terapie ce includea insulina . Totuși , aceasta nu a dus la o creștere a
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
de 1 din 100 de paciente . Se cunosc și alte reacții adverse raportate pentru tratamentul de hiperstimulare ovariană , ( de exemplu , dureri abdominale , sindrom de hiperstimulare ovariană , sarcină ectopică și avort ) . 18 La o pacientă s- a semnalat agravarea unei eczeme preexistente după prima doză de Orgalutran . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ ORGALUTRAN A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 6 . Ce conține Orgalutran - Substanța activă
Ro_761 () [Corola-website/Science/291520_a_292849]
-
de doză ( vezi pct . 4. 8 ) . Nu sunt disponibile date privind siguranța administrării MabThera la pacienții cu insuficiență cardiacă moderată ( NYHA , clasa III ) sau boală cardiovasculară necontrolată , severă . La pacienții tratați cu MabThera s- a observat că afecțiunile cardiace ischemice preexistente devin simptomatice , cum ar fi angina pectorală , și de asemenea , s- au observat fibrilație atrială și flutter . Ca urmare , la pacienții cu antecedente cardiace cunoscute , riscul complicațiilor cardiovasculare ca urmare a reacțiilor datorate perfuziei , trebuie luat în considerare înaintea inițierii
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
ale sindromului de liză tumorală . Reacții grave datorate perfuziei ( cum ar fi bronhospasm , hipotensiune arterială ) au apărut la aproximativ 10 % dintre cazuri . Reacții suplimentare raportate în unele cazuri au fost infarct miocardic , fibrilație atrială și edem pulmonar . Agravarea afecțiunilor cardiace preexistente , ca de exemplu angina pectorală sau insuficiența cardiacă congestivă sau evenimente cardiace grave ( insuficiență cardiacă , infarct miocardic , fibrilație atrială ) , edemul pulmonar , insuficiență multiplă de organe , sindromul de liză tumorală , sindromul de eliberare de citokine , insuficiența renală si insuficiența respiratorie au
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
multifocală progresivă ( LMP )) și virusul hepatitic C . Au fost raportate cazuri de reactivare a hepatitei B , majoritatea acestora fiind la pacienții la care s- a administrat MabThera în asociere cu chimioterapie citotoxică . La pacienții expuși la rituximab cu sarcom Kaposi preexistent s- a observat progresia sarcomului Kaposi . 13 Reacții adverse hematologice În studiile clinice cu MabThera în monoterapie administrată pentru 4 săptămâni , afectările hematologice au apărut la un număr mic de pacienți și au fost în general ușoare și reversibile . Neutropenie
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
pacienți , 6, 9 % ) comparativ cu grupul CHOP ( 3 pacienți , 1, 5 % ) . Toate aceste aritmii au apărut , fie în contextul perfuziei cu MabThera sau asociate cu condiții predispozante cum ar fi febra , infecția , infarctul miocardic acut sau afecțiuni respiratorii și cardiovasculare preexistente . Nu s- a observat o diferență între grupul R- CHOP și CHOP în incidența altor evenimente cardiace de grad 3 și 4 incluzând insuficiența cardiacă , boală miocardică și manifestări de boală arterială coronariană . În studiul de primă linie în LLC
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
de doză ( vezi pct . 4. 8 ) . Nu sunt disponibile date privind siguranța administrării MabThera la pacienții cu insuficiență cardiacă moderată ( NYHA , clasa III ) sau boală cardiovasculară necontrolată , severă . La pacienții tratați cu MabThera s- a observat că afecțiunile cardiace ischemice preexistente devin simptomatice , cum ar fi angina pectorală , și de asemenea , s- au observat fibrilație atrială și flutter . Ca urmare , la pacienții cu antecedente cardiace cunoscute , riscul complicațiilor cardiovasculare ca urmare a reacțiilor datorate perfuziei , trebuie luat în considerare înaintea inițierii
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
ale sindromului de liză tumorală . Reacții grave datorate perfuziei ( cum ar fi bronhospasm , hipotensiune arterială ) au apărut la aproximativ 10 % dintre cazuri . Reacții suplimentare raportate în unele cazuri au fost infarct miocardic , fibrilație atrială și edem pulmonar . Agravarea afecțiunilor cardiace preexistente , ca de exemplu angina pectorală sau insuficiența cardiacă congestivă sau evenimente cardiace grave ( insuficiență cardiacă , infarct miocardic , fibrilație atrială ) , edemul pulmonar , insuficiență multiplă de organe , sindromul de liză tumorală , sindromul de eliberare de citokine , insuficiența renală si insuficiența respiratorie au
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
multifocală progresivă ( LMP )) și virusul hepatitic C . Au fost raportate cazuri de reactivare a hepatitei B , majoritatea acestora fiind la pacienții la care s- a administrat MabThera în asociere cu chimioterapie citotoxică . La pacienții expuși la rituximab cu sarcom Kaposi preexistent s- a observat progresia sarcomului Kaposi . 41 Reacții adverse hematologice În studiile clinice cu MabThera în monoterapie administrată pentru 4 săptămâni , afectările hematologice au apărut la un număr mic de pacienți și au fost în general ușoare și reversibile . Neutropenie
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
pacienți , 6, 9 % ) comparativ cu grupul CHOP ( 3 pacienți , 1, 5 % ) . Toate aceste aritmii au apărut , fie în contextul perfuziei cu MabThera sau asociate cu condiții predispozante cum ar fi febra , infecția , infarctul miocardic acut sau afecțiuni respiratorii și cardiovasculare preexistente . Nu s- a observat o diferență între grupul R- CHOP și CHOP în incidența altor evenimente cardiace de grad 3 și 4 incluzând insuficiența cardiacă , boală miocardică și manifestări de boală arterială coronariană . În studiul de primă linie în LLC
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
insuficiență cardiacă ușoară ( clasa I/ II NYHA ) . Humira este contraindicată în cazul insuficienței cardiace moderate/ severe ( vezi pct . 4. 3 ) . Tratamentul cu Humira trebuie întrerupt la pacienții la care apar simptome noi de insuficiență cardiacă congestivă sau se agravează cele preexistente . Tratamentul cu Humira poate determina formarea de anticorpi autoimuni . Impactul tratamentului pe termen lung cu Humira privind dezvoltarea bolilor autoimune nu este cunoscut . Nu trebuie continuat tratamentul cu Humira dacă la un pacient apar semne sugestive pentru sindromul asemănător lupusului
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]