3,063 matches
-
de păstrare în timpul utilizării , constituie responsabilitatea utilizatorului . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit , vezi pct . 6. 3 . 9 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 6. 6 Instrucțiuni de utilizare A fost raportată incompatibilitatea unor seringi preumplute ( inclusiv Rapilysin ) cu anumite dispozitive de conectare fără ac . Ca urmare , trebuie asigurată compatibilitatea dintre seringa de
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
la dispozitivul de reconstituire și transferați cei 10 ml solvent în flaconul de Rapilysin 10 U . 5 . Cu dispozitivul de reconstituire și seringa încă atașată la flacon , rotiți ușor flaconul pentru a dizolva pulberea de Rapilysin 10 U . 6 . Preparatul reconstituit constă într- o soluție limpede , incoloră . Dacă soluția nu este limpede și incoloră , trebuie eliminată . 7 . Aspirați 10 ml soluție de Rapilysin 10U înapoi în seringă . 8 . Scoateți seringa din dispozitivul de reconstituire . Doza este acum pregatită pentru administrare intravenoasă
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
o soluție limpede , incoloră . Dacă soluția nu este limpede și incoloră , trebuie eliminată . 7 . Aspirați 10 ml soluție de Rapilysin 10U înapoi în seringă . 8 . Scoateți seringa din dispozitivul de reconstituire . Doza este acum pregatită pentru administrare intravenoasă . 9 . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat . După reconstituire , este necesară inspecția vizuală a soluției . Se injectează numai soluțiile limpezi și incolore . Dacă soluția nu este limpede și incoloră trebuie eliminată . 10 . Prin linia rezervată pentru Rapilysin nu trebuie injectat nici un alt medicament , nici
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
dispozitivul de reconstituire și transferați cei 10 ml solvent în flaconul de Rapilysin 10 U . 5 . Cu dispozitivul de reconstituire și seringa încă atașată la flacon , rotiți ușor flaconul pentru a dizolva pulberea de Rapilysin 10 U . 24 6 . Preparatul reconstituit constă dintr- o soluție limpede , incoloră . Dacă soluția nu este limpede și incoloră , trebuie eliminată . 7 . Aspirați 10 ml soluție de Rapilysin 10U înapoi în seringă . 8 . Scoateți seringa din dispozitivul de reconstituire . Doza este acum pregatită pentru administrare intravenoasă
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
teste preclinice de evaluare a siguranței vaccinului . tor 6 . 6. 1 Lista excipienților au Componentă liofilizata HIB : ste Componentă lichidă DTPc - HBV : Tiomersal Clorura de sodiu Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități În absență studiilor de compatibilitate , vaccinul Quintanrix reconstituit nu trebuie amestecat cu alte medicamente . nu 6. 3 Perioadă de valabilitate După reconstituire , se recomandă injectarea imediată a vaccinului . Cu toate acestea , s- a demonstrat stabilitatea acestuia timp de 8 ore după reconstituire la 25°C . ici A se
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
extragerea conținutului flaconului care conține componentă DTPc- HBV tor cu o seringă și prin adăugarea acestuia în flaconul care conține pulberea HIB . După adăugarea componenței DTPc- HBV la pulberea HIB , amestecul trebuie agitat bine până când pulberea este complet dizolvată . Vaccinul reconstituit este o suspensie tulbure albă omogena . au Acul utilizat pentru reconstituire se detașează și se aruncă , fiind înlocuit cu un al doilea ac pentru a administra vaccinul . După reconstituire , vaccinul trebuie administrat imediat . ste 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
de evaluare a siguranței vaccinului . au 6 . 6. 1 Lista excipienților ste Componentă liofilizata HIB : ie Componentă lichidă DTPc - HBV : Tiomersal Clorura de sodiu mă Apă pentru preparate injectabile . 6. 3 Incompatibilități nu În absență studiilor de compatibilitate , vaccinul Quintanrix reconstituit nu trebuie amestecat cu alte medicamente . l na 6. 3 Perioadă de valabilitate După reconstituire , se recomandă injectarea imediată a vaccinului . Cu toate acestea , s- a demonstrat stabilitatea acestuia timp de 8 ore după reconstituire la 25°C . d me
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
extragerea conținutului flaconului care conține componentă DTPc- HBV ste cu o seringă și prin adăugarea acestuia în flaconul care conține pulberea HIB . După adăugarea componenței DTPc- HBV la pulberea HIB , amestecul trebuie agitat bine până când pulberea este complet dizolvată . Vaccinul reconstituit este o suspensie tulbure albă omogena . După reconstituire , vaccinul trebuie administrat imediat . mă Când sunt utilizate flacoane multidoză , fiecare doză de 0, 5 ml de suspensie reconstituita trebuie extrasa cu un ac și seringă sterile . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
la pulberea HIB , amestecul trebuie agitat bine până când pulberea este complet dizolvată . Vaccinul reconstituit este o suspensie tulbure albă omogena . După reconstituire , vaccinul trebuie administrat imediat . mă Când sunt utilizate flacoane multidoză , fiecare doză de 0, 5 ml de suspensie reconstituita trebuie extrasa cu un ac și seringă sterile . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ l GlaxoSmithKline Biologicals s . a . na Rue de l' Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia ici 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ d
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
extragerea conținutului flaconului care conține componentă DTPc- HBV iza cu o seringă și prin adăugarea acestuia în flaconul care conține pulberea HIB . După adăugarea componenței DTPc- HBV la pulberea HIB , amestecul trebuie agitat bine până când pulberea este complet dizolvată . Vaccinul reconstituit este o suspensie tulbure albă omogena . tor Acul utilizat pentru reconstituire se detașează și se aruncă , fiind înlocuit cu un al doilea ac pentru a administra vaccinul . După reconstituire , vaccinul trebuie administrat imediat . ste Quintanrix este contraindicat în cazul în
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
Excipienți : polisorbat 20 2, 5 mg , histidină 3, 55 mg , clorhidrat de histidină monohidrat 5, 70 mg , zahăr 102, 7 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este de culoare albă până la crem . pH- ul soluției reconstituite este 5, 9 - 6, 5 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților adulți cu psoriazis moderat până la sever , cronic , în plăci , care nu au prezentat răspuns clinic adecvat sau prezintă contraindicație sau intoleranță la administrarea altor tratamente sistemice incluzând ciclosporină
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
păstrare până în momentul utilizării devin responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , 24 ore la 2°C - 8°C , decât dacă reconstituirea a avut loc în condiții aseptice controlate și validate . Stabilitatea 13 fizico- chimică a medicamentului reconstituit a fost demonstrată pentru o perioadă de 24 ore la 2°C - 8°C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Raptiva este disponibil în : Cutii cu 1 flacon cu pulbere , 1 seringă preumplută cu solvent , 1 adaptor EasyMIX pentru reconstituire
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
medicamentul în solvent . Nu agitați ( agitarea face ca soluția de Raptiva să formeze spumă ) . În general , reconstituirea durează mai puțin de 5 minute . După ce pulberea s- a dizolvat , verificați dacă soluția injectabilă obținută prezintă particule sau modificări de culoare . Soluția reconstituită trebuie să fie limpede până la galben pal și să nu conțină particule . Nu trebuie adăugat nici un alt medicament la soluția care conține Raptiva , iar soluția de Raptiva nu trebuie reconstituită cu alți solvenți . • Răsturnați flaconul cu seringa încă atașată . Trageți
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
în condiții aseptice controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25șC . A se ține flaconul și fiola în cutie , pentru a fi protejați de lumină . Pentru condițiile de păstrare a medicamentului reconstituit , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 15 mg pulbere într- un flacon ( sticlă de tip I ) cu dopuri ( butilcauciuc ) acoperite cu un film ( fluoropolimer ) pe fața dinspre produs și 0, 5 ml solvent într- o fiolă
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
de tip I ) . Ambalaje cu 1 , 2 sau 10 flacoane și fiole . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 7 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pentru prepararea soluției apoase reconstituite , 0, 5 ml din solventul de manitol furnizat este adăugat în condiții aseptice în flaconul care conține pulberea pentru soluție injectabilă . Substanța activă se re - dispersează rapid prin scuturare ușoară , producând o soluție limpede . Soluția reconstituită trebuie să fie utilizată
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
Pentru prepararea soluției apoase reconstituite , 0, 5 ml din solventul de manitol furnizat este adăugat în condiții aseptice în flaconul care conține pulberea pentru soluție injectabilă . Substanța activă se re - dispersează rapid prin scuturare ușoară , producând o soluție limpede . Soluția reconstituită trebuie să fie utilizată cât mai curând posibil ( vezi pct . 6. 3 de mai sus ) . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Canyon Pharmaceuticals Limited 20- 22 Bedford Row London WC1R 4JS Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
Agitați ușor pentru a se dizolva complet . Scoateți întregul conținut de vaccin reconstituit din flacon în aceeași seringă și injectați întregul volum . SE RECOMANDĂ CA VACCINUL SĂ SE ADMINISTREZE IMEDIAT DUPĂ RECONSTITUIRE PENTRU A MINIMIZA PIERDEREA POTENȚEI SALE . ELIMINAȚI VACCINUL RECONSTITUIT DACĂ NU ESTE FOLOSIT ÎN 30 MINUTE . Nu folosiți vaccinul reconstituit dacă observați materii sub formă de particule sau dacă aspectul vaccinului diferă față de cele menționate mai sus . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
vaccin reconstituit din flacon în aceeași seringă și injectați întregul volum . SE RECOMANDĂ CA VACCINUL SĂ SE ADMINISTREZE IMEDIAT DUPĂ RECONSTITUIRE PENTRU A MINIMIZA PIERDEREA POTENȚEI SALE . ELIMINAȚI VACCINUL RECONSTITUIT DACĂ NU ESTE FOLOSIT ÎN 30 MINUTE . Nu folosiți vaccinul reconstituit dacă observați materii sub formă de particule sau dacă aspectul vaccinului diferă față de cele menționate mai sus . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SANOFI PASTEUR MSD SNC 8
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
amestecat în aceeași seringă cu alte vaccinuri . Scoateți întregul conținut de vaccin reconstituit din flacon în aceeași seringă și injectați întregul volum . SE RECOMANDĂ CA VACCINUL SĂ SE ADMINISTREZE IMEDIAT DUPĂ RECONSTITUIRE PENTRU A MINIMIZA PIERDEREA POTENȚEI SALE . ELIMINAȚI VACCINUL RECONSTITUIT DACĂ NU ESTE FOLOSIT ÎN 30 MINUTE . Nu folosiți vaccinul reconstituit dacă observați materii sub formă de particule sau dacă aspectul vaccinului diferă față de cele menționate mai sus . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
vaccin reconstituit din flacon în aceeași seringă și injectați întregul volum . SE RECOMANDĂ CA VACCINUL SĂ SE ADMINISTREZE IMEDIAT DUPĂ RECONSTITUIRE PENTRU A MINIMIZA PIERDEREA POTENȚEI SALE . ELIMINAȚI VACCINUL RECONSTITUIT DACĂ NU ESTE FOLOSIT ÎN 30 MINUTE . Nu folosiți vaccinul reconstituit dacă observați materii sub formă de particule sau dacă aspectul vaccinului diferă față de cele menționate mai sus . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SANOFI PASTEUR MSD SNC 8
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
60 United Kingdom : Sanofi Pasteur MSD Ltd , Tel : +44. 1. 628. 785. 291 Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical Înainte de amestecarea cu solventul , pulberea are aspectul unui aglomerat compact cristalin alb până la galben pal . După ce este complet reconstituit , vaccinul este un lichid limpede , galben pal spre roz deschis . Scoateți întregul volum al solventului într- o seringă . Injectați întregul conținut al seringii în flaconul care conține pulberea . Agitați ușor pentru a se dizolva complet . Scoateți întregul conținut al vaccinului
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
Agitați ușor pentru a se dizolva complet . Scoateți întregul conținut al vaccinului reconstituit din flacon în aceeași seringă și injectați întregul volum . Se recomandă ca vaccinul să fie administrat imediat după reconstituire pentru a minimiza pierderea potenței sale . Eliminați vaccinul reconstituit dacă nu este folosit în 30 minute . Nu folosiți vaccinul reconstituit dacă observați materii sub formă de particule sau dacă aspectul vaccinului diferă față de cele menționate mai sus . Vezi de asemenea pct . 3 , CUM SĂ UTILIZAȚI ProQuad ProQuad Pulbere și
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
vaccinului reconstituit din flacon în aceeași seringă și injectați întregul volum . Se recomandă ca vaccinul să fie administrat imediat după reconstituire pentru a minimiza pierderea potenței sale . Eliminați vaccinul reconstituit dacă nu este folosit în 30 minute . Nu folosiți vaccinul reconstituit dacă observați materii sub formă de particule sau dacă aspectul vaccinului diferă față de cele menționate mai sus . Vezi de asemenea pct . 3 , CUM SĂ UTILIZAȚI ProQuad ProQuad Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin rujeolic , urlian , rubeolci
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
60 United Kingdom : Sanofi Pasteur MSD Ltd , Tel : +44. 1. 628. 785. 291 Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical Înainte de amestecarea cu solventul , pulberea are aspectul unui aglomerat compact cristalin alb până la galben pal . După ce este complet reconstituit , vaccinul este un lichid limpede , galben pal spre roz deschis . Injectați întregul conținut al seringii preumplute cu solvent în flaconul care conține pulberea . Agitați ușor pentru a se dizolva complet . Scoateți întregul conținut al vaccinului reconstituit din flacon în aceeași
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
Agitați ușor pentru a se dizolva complet . Scoateți întregul conținut al vaccinului reconstituit din flacon în aceeași seringă și injectați întregul volum . Se recomandă ca vaccinul să fie administrat imediat după reconstituire pentru a minimiza pierderea potenței sale . Eliminați vaccinul reconstituit dacă nu este folosit în 30 minute . Nu folosiți vaccinul reconstituit dacă observați materii sub formă de particule sau dacă aspectul vaccinului diferă față de cele menționate mai sus . Vezi de asemenea pct . 3 , CUM SĂ UTILIZAȚI ProQuad
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]