4,052 matches
-
postautorizare și să urmărească evaluarea ulterioară a rezultatelor acestui studiu; ... d) statele membre sau deținătorul autorizației de punere pe piată trebuie să pună în aplicare măsuri de reducere la minimum a riscului; ... e) autorizația de punere pe piată trebuie suspendată, retrasă sau nu mai trebuie reînnoita; ... f) autorizația de punere pe piată trebuie modificată. ... În sensul prevederilor de la lit. d), recomandarea specifică măsurile de reducere la minimum a riscului recomandate, precum și orice condiții sau restricții la care trebuie să fie supusă
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256317_a_257646]
-
favorabil sau daca medicamentul nu are compoziția calitativa și cantitativa declarată; eficacitatea terapeutică este absența dacă se ajunge la concluzia că nu pot fi obținute rezultate terapeutice cu medicamentul respectiv. ... (2) O autorizație de punere pe piată poate fi suspendată, retrasă ori modificată și dacă datele de susținere a cererii prevăzute la art. 702, 704, 705, 706, 707 sau 708 sunt incorecte ori nu au fost modificate potrivit prevederilor art. 728, în cazul în care condițiile prevăzute la art. 726^1
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256317_a_257646]
-
atenția Organizației Mondiale a Sănătății, cu o copie la Agenția Europeană a Medicamentelor. ... (4) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale ia în considerare lista publicată anual de Agenția Europeană a Medicamentelor pentru medicamentele la care au fost refuzate, retrase sau suspendate autorizațiile de punere pe piață, a căror distribuție a fost interzisă sau care au fost retrase de pe piață. ... ----------- Alin. (4) al art. 840 a fost modificat de pct. 80 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 35
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256317_a_257646]
-
termenul limită pentru accesul la aceasta. ... (3) Deciziile de acordare sau de retragere a unei autorizații de punere pe piată sunt făcute publice. ... Articolul 843 (1) O autorizație de punere pe piață a unui medicament nu este refuzată, suspendată sau retrasă decât pentru motivele stabilite în prezentul titlu. (2) Nu se poate lua o decizie privind suspendarea fabricației sau importului de medicamente din țări terțe, interzicerea de furnizare sau retragerea de pe piața decât pe baza condițiilor prevăzute la art. 829 și
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256317_a_257646]
-
de constanță a performanței produsului/certificatele de conformitate a controlului producției în fabrică/rapoartele de încercări emise de către acesta anterior datei la care s-a luat decizia privind restricționarea, suspendarea ori retragerea desemnării, până când se poate dovedi că acestea trebuie retrase. Capitolul XI Dispoziții finale Articolul 26 Anexele nr. 1, 2a, 2b și 3 fac parte integrantă din prezenta procedură. Anexa 1 la procedură Nr. ................/data ............................ *1) Organismul ...................................................... (denumirea completă, adresa, cod poștal, telefon/fax, e-mail, codul unic de înregistrare, nr.
PROCEDURĂ din 11 iunie 2013 (*actualizată*) privind desemnarea organismelor de evaluare şi verificare a constanţei performanţei produselor pentru construcţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/263190_a_264519]
-
de constanță a performanței produsului/certificatele de conformitate a controlului producției în fabrică/rapoartele de încercări emise de către acesta anterior datei la care s-a luat decizia privind restricționarea, suspendarea ori retragerea desemnării, până când se poate dovedi că acestea trebuie retrase. Capitolul XI Dispoziții finale Articolul 26 Anexele nr. 1, 2a, 2b și 3 fac parte integrantă din prezenta procedură. Anexa 1 la procedură Nr. ................/data ............................ *1) Organismul ...................................................... (denumirea completă, adresa, cod poștal, telefon/fax, e-mail, codul unic de înregistrare, nr.
PROCEDURĂ din 26 iunie 2013 (*actualizată*) privind desemnarea organismelor de evaluare şi verificare a constanţei performanţei produselor pentru construcţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/263188_a_264517]
-
data declasificării informațiilor cuprinse în acestea. ... (6) Cererea de brevet de invenție nu se publică dacă până la expirarea termenului de 18 luni o hotărâre de respingere a fost luată sau dacă cererea a fost retrasă ori declarată ca fiind considerată retrasă. ... (7) Publicarea cererii se menționează în Buletinul Oficial de Proprietate Industrială și se face în condițiile prevăzute de regulamentul de aplicare a prezentei legi. Articolul 24 (1) La cererea solicitantului, OSIM întocmește un raport de documentare însoțit, după caz, de
LEGE nr. 64 din 11 octombrie 1991 (**republicată**)(*actualizată*) privind brevetele de invenţie**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/262974_a_264303]
-
18; ... d) termenul de deschidere a fazei naționale pentru cererile înregistrate internațional a fost depășit; ... e) la expirarea unui termen de 12 luni de la data la care cererile aflate în situația prevăzută la alin. (4) lit. b) au fost considerate retrase; ... f) s-a solicitat respingerea cererii de brevet de invenție, potrivit art. 66 alin. (2) lit. c); ... g) solicitantul, altul decât inventatorul, nu a făcut dovada, în cadrul termenului prevăzut la art. 29 alin. (2), că este îndreptățit la acordarea brevetului
LEGE nr. 64 din 11 octombrie 1991 (**republicată**)(*actualizată*) privind brevetele de invenţie**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/262974_a_264303]
-
invenție depuse și se comunică solicitantului în termen de o lună de la data luării hotărârii. În același registru se înscriu și mențiunile privind cererile de brevet retrase sau mențiunile privind declarațiile conform cărora cererile de brevet sunt considerate ca fiind retrase, care, de asemenea, se comunică solicitantului. ... (6) Mențiunea hotărârii de acordare a brevetului de invenție sau de respingere a cererii de brevet se publică în Buletinul Oficial de Proprietate Industrială, în termen de o lună de la data la care a
LEGE nr. 64 din 11 octombrie 1991 (**republicată**)(*actualizată*) privind brevetele de invenţie**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/262974_a_264303]
-
și desenele brevetului, sub condiția achitării taxei de publicare, tipărire și eliberare a brevetului. ... (8) În cazul în care taxa de publicare, tipărire și eliberare a brevetului nu este achitată în termenul prevăzut de lege, cererea de brevet este considerată retrasă, iar brevetul este considerat ca nefiind acordat. ... (9) Hotărârea de acordare a brevetului va avea efect începând cu data publicării mențiunii acesteia în Buletinul Oficial de Proprietate Industrială. ... (10) În cazul hotărârilor de acordare a unui brevet de invenție care
LEGE nr. 64 din 11 octombrie 1991 (**republicată**)(*actualizată*) privind brevetele de invenţie**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/262974_a_264303]
-
postautorizare și să urmărească evaluarea ulterioară a rezultatelor acestui studiu; ... d) statele membre sau deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să pună în aplicare măsuri de reducere la minimum a riscului; ... e) autorizația de punere pe piață trebuie suspendată, retrasă sau nu mai trebuie reînnoită; ... f) autorizația de punere pe piață trebuie modificată. ... În sensul prevederilor de la lit. d), recomandarea specifică măsurile de reducere la minimum a riscului recomandate, precum și orice condiții sau restricții la care trebuie să fie supusă
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul săn��tăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/262000_a_263329]
-
favorabil sau dacă medicamentul nu are compoziția calitativă și cantitativă declarată; eficacitatea terapeutică este absentă dacă se ajunge la concluzia că nu pot fi obținute rezultate terapeutice cu medicamentul respectiv. ... (2) O autorizație de punere pe piață poate fi suspendată, retrasă ori modificată și dacă datele de susținere a cererii prevăzute la art. 702, 704, 705, 706, 707 sau 708 sunt incorecte ori nu au fost modificate potrivit prevederilor art. 728, în cazul în care condițiile prevăzute la art. 726^1
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul săn��tăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/262000_a_263329]
-
Sănătății, cu o copie la Agenția Europeană a Medicamentelor. ... (4) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale ia în considerare lista publicată anual de Agenția Europeană a Medicamentelor, pusă la dispoziția publicului, pentru medicamentele la care au fost refuzate, retrase sau suspendate autorizațiile de punere pe piață la nivelul Uniunii Europene, a căror distribuție a fost interzisă sau care au fost retrase de pe piață, inclusiv cu menționarea motivelor care au stat la baza luării unor astfel de măsuri. ... ------------ Alin. (4
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul săn��tăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/262000_a_263329]
-
termenul limită pentru accesul la aceasta. ... (3) Deciziile de acordare sau de retragere a unei autorizații de punere pe piață sunt făcute publice. ... Articolul 843 (1) O autorizație de punere pe piață a unui medicament nu este refuzată, suspendată sau retrasă decât pentru motivele stabilite în prezentul titlu. (2) Nu se poate lua o decizie privind suspendarea fabricației sau importului de medicamente din țări terțe, interzicerea de furnizare sau retragerea de pe piața decât pe baza condițiilor prevăzute la art. 829 și
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul săn��tăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/262000_a_263329]
-
a obligațiilor fiscale la termenul prevăzut în legislația specifică, iar garanțiile constituite nu se execută până la soluționarea cererii de acordare a eșalonării la plată. ... (2) În situația în care cererea de acordare a eșalonării la plată a fost respinsă sau retrasă, debitorii prevăzuți la alin. (1) trebuie să achite obligațiile fiscale de a căror plată depinde menținerea autorizației, acordului ori a altui act administrativ similar în scopul menținerii actului, în termen de 15 zile de la data comunicării deciziei de respingere sau
CODUL DE PROCEDURĂ FISCALĂ din 20 iulie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 207 din 20 iulie 2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/263428_a_264757]
-
a unui act de procedură necesar soluționării cauzei, deși timpul scurs de la ultimul său act de procedură ar fi fost suficient pentru luarea măsurii sau îndeplinirea actului. Articolul 523 Retragerea contestației Contestația poate fi retrasă oricând până la soluționarea ei. Odată retrasă, contestația nu poate fi reiterată. Articolul 524 Forma contestației. Procedura înaintea instanței care judecă procesul (1) Contestația se formulează în scris și se depune la instanța învestită cu soluționarea procesului în legătură cu care se invocă tergiversarea judecății. Contestația se poate face
LEGE nr. 134 din 1 iulie 2010 (**republicată**)(*actualizată*) privind Codul de procedură civilă**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/263390_a_264719]
-
a unui act de procedură necesar soluționării cauzei, deși timpul scurs de la ultimul său act de procedură ar fi fost suficient pentru luarea măsurii sau îndeplinirea actului. Articolul 523 Retragerea contestației Contestația poate fi retrasă oricând până la soluționarea ei. Odată retrasă, contestația nu poate fi reiterată. Articolul 524 Forma contestației. Procedura înaintea instanței care judecă procesul (1) Contestația se formulează în scris și se depune la instanța învestită cu soluționarea procesului în legătură cu care se invocă tergiversarea judecății. Contestația se poate face
CODUL DE PROCEDURĂ CIVILĂ din 1 iulie 2010 (**republicat**)(*actualizat*) ( Legea nr. 134/2010 republicată**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/263391_a_264720]
-
a unui act de procedură necesar soluționării cauzei, deși timpul scurs de la ultimul său act de procedură ar fi fost suficient pentru luarea măsurii sau îndeplinirea actului. Articolul 523 Retragerea contestației Contestația poate fi retrasă oricând până la soluționarea ei. Odată retrasă, contestația nu poate fi reiterată. Articolul 524 Forma contestației. Procedura înaintea instanței care judecă procesul (1) Contestația se formulează în scris și se depune la instanța învestită cu soluționarea procesului în legătură cu care se invocă tergiversarea judecății. Contestația se poate face
LEGE nr. 134 din 1 iulie 2010 (**republicată**)(*actualizată*) privind Codul de procedură civilă**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/263392_a_264721]
-
asigurarea vehiculelor feroviare contra fugirii precum și modul de evidențiere a asigurării, se stabilesc în PTE. Secțiunea a 8-a Retragerea și oprirea manevrei în vederea primirii, trecerii și expedierii trenurilor Articolul 77 (1) Înainte de primirea sau trecerea trenului prin stație, trebuie retrasă și oprită manevra care se efectuează pe parcursul de primire a trenului și pe continuarea acestui parcurs, respectiv trebuie oprită manevra care se execută pe liniile cu acces la parcursul de primire și la continuarea acestui parcurs. După retragerea și oprirea
REGULAMENT nr. 005 din 26 octombrie 2005(*actualizat*) pentru circulaţia trenurilor şi manevra vehiculelor feroviare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/263348_a_264677]
-
respectiv trebuie oprită manevra care se execută pe liniile cu acces la parcursul de primire și la continuarea acestui parcurs. După retragerea și oprirea manevrei, parcursul de primire și continuarea acestuia trebuie să rămână libere. (2) Înainte de expedierea trenului, trebuie retrasă și oprită manevra care se efectuează pe parcursul de expediere a trenului, respectiv trebuie oprită manevra care se execută pe liniile cu acces la acest parcurs. După retragerea și oprirea manevrei, parcursul de expediere trebuie să rămână liber. (3) Timpul necesar
REGULAMENT nr. 005 din 26 octombrie 2005(*actualizat*) pentru circulaţia trenurilor şi manevra vehiculelor feroviare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/263348_a_264677]
-
trecerii sau expedierii unui tren, se stabilește în PTE. ... (4) În stațiile situate pe secții de circulație cu panta mai mare de 150/00 dinspre linia curentă spre stație, pe distanța drumului de frânare față de semnalul de intrare, manevra trebuie retrasă și oprită înainte de acordarea căii libere, respectiv înainte de ora plecării trenului din stația vecină, în cazul secțiilor de circulație înzestrate cu BLA; prevederi de amănunt se stabilesc în PTE. Articolul 78 Retragerea și oprirea manevrei se face din ordinul verbal
REGULAMENT nr. 005 din 26 octombrie 2005(*actualizat*) pentru circulaţia trenurilor şi manevra vehiculelor feroviare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/263348_a_264677]
-
al IDM dispozitor, dat după caz, acarului, revizorului de ace, respectiv agentului de la coloana de manevră, masa de manevră, CAM sau direct conducătorului manevrei, indicându-se numărul trenului și linia de primire/expediere/trecere a trenului. IDM dispozitor consideră manevra retrasă și oprită numai după primirea de la personalul menționat a confirmării de retragere și oprire a manevrei. Articolul 79 (1) În cazul în care manevra s-a executat cu depășirea semnalelor cu lumină roșie sau albastră, în baza ordinului de circulație
REGULAMENT nr. 005 din 26 octombrie 2005(*actualizat*) pentru circulaţia trenurilor şi manevra vehiculelor feroviare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/263348_a_264677]
-
oprire a manevrei, retrage și oprește manevra, după care retrage ordinul de circulație de la mecanic și comunică celui de la care a primit ordinul, că "manevra a fost retrasă și oprită la linia ...... (numărul liniei)", după care înmânează ordinul de circulație retras celui care l-a emis. Numai după primirea acestei comunicări, acarul, revizorul de ace, respectiv agentul de la coloana de manevră, masa de manevră sau CAM raportează retragerea și oprirea manevrei către IDM dispozitor care a dat ordinul de retragere și
REGULAMENT nr. 005 din 26 octombrie 2005(*actualizat*) pentru circulaţia trenurilor şi manevra vehiculelor feroviare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/263348_a_264677]
-
nu mai dă nici o dispoziție pentru primirea/expedierea trenurilor în și din punctul de secționare respectiv sau din punctele de secționare vecine. ... (3) Manevra care se execută în punctele de secționare de pe secții cu conducere centralizată a circulației trenurilor, trebuie retrasă și oprită cu 10 minute înainte de ora stabilită pentru sosirea trenului. Când timpul de mers între două puncte de secționare este mai mic de 10 minute, manevra se retrage și se oprește înainte de expedierea trenului din punctul de secționare vecin
REGULAMENT nr. 005 din 26 octombrie 2005(*actualizat*) pentru circulaţia trenurilor şi manevra vehiculelor feroviare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/263348_a_264677]
-
în cuprinsul procesului verbal. Articolul 29 (1) În situația în care deficiențele au fost remediate după retragerea certificatului de clasificare, operatorul economic solicită reluarea activității de cazare și/sau alimentație publică printr-o cerere scrisă. ... (2) Restituirea certificatului de clasificare retras se face după ce personalul de specialitate din cadrul instituției publice centrale responsabile în domeniul turismului, verifică remedierea deficiențelor constatate. Verificările se consemnează într-o notă de constatare, întocmită în trei exemplare, dintre care un exemplar se înmânează operatorului economic iar în
NORME METODOLOGICE din 10 iunie 2013(*actualizate*) privind eliberarea certificatelor de clasificare a structurilor de primire turistice cu funcţiuni de cazare şi alimentaţie publică, a licenţelor şi brevetelor de turism*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/263781_a_265110]