3,288 matches
-
a fost regăsit netransformat în materiile fecale . Farmacocinetica la grupuri speciale de pacienți Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși în vârstă și cei tineri și nici un efect detectabil al vârstei în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși de sex masculin și cei de sex feminin și nici un efect detectabil al sexului în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
al vârstei în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși de sex masculin și cei de sex feminin și nici un efect detectabil al sexului în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice de siguranță nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere . Efecte
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
comprimat conține aripiprazol 30 mg . Excipient : lactoză 186, 54 mg pe comprimat 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Rotund și roz , gravat cu " A- 011 " și " 30 " pe o față . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice ABILIFY este indicat pentru tratamentul schizofreniei . 4. 2 Doze și mod de administrare Administrare orală . Schizofrenie : Doza inițială recomandată pentru ABILIFY este de 10 sau 15 mg pe zi , cu o doză de întreținere de 15 mg pe zi , administrată după o schemă terapeutică în priză
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
pe comprimat 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Rotund și roz , gravat cu " A- 011 " și " 30 " pe o față . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice ABILIFY este indicat pentru tratamentul schizofreniei . 4. 2 Doze și mod de administrare Administrare orală . Schizofrenie : Doza inițială recomandată pentru ABILIFY este de 10 sau 15 mg pe zi , cu o doză de întreținere de 15 mg pe zi , administrată după o schemă terapeutică în priză unică , fără legătură cu mesele . ABILIFY este eficace în doze
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
de 30 mg trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală : nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală . Vârstnici : nu s- a stabilit eficacitatea ABILIFY în tratamentul schizofreniei și a tulburării bipolare I la pacienții cu vârste peste 65 ani . Din cauza sensibilității mai mari a acestei populații , trebuie luată în considerare o doză inițială mai mică , atunci când factorii clinici o justifică ( vezi pct . 4. 4 ) . Sex : nu este
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
cu placebo . Nu este disponibil un risc precis estimat pentru hiperglicemia asociată evenimentelor adverse la pacienții tratați cu ABILIFY și alte antipsihotice atipice , pentru a permite comparații directe . Creșterea în greutate : creșterea în greutate este frecvent întâlnită la pacienții cu schizofrenie și manie bipolară datorită co- morbidităților , a utilizării antipsihoticelor cunoscute a determina creșteri în greutate , a stilului de viață dezordonat , și ar putea determina complicații severe . În perioada post - autorizare , printre pacienții tratați cu ABILIFY , creșterea în greutate a fost
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
gastro- intestinale Frecvente : dispepsie , vărsături , greață , constipație , hipersecreție salivară Tulburări vasculare Mai puțin frecvente : hipotensiune arterială ortostatică * Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : oboseală Tulburări psihice : Frecvente : neliniște , insomnie , anxietate Mai puțin frecvente : depresie * Simptome extrapiramidale ( SEP ) : Schizofrenie : într- un studiu controlat pe termen lung , cu durata de 52- săptămâni , pacienții tratați cu aripiprazol au prezentat o incidență globală a SEP mai mică ( 25, 8 % ) , incluzând parkinsonism , acatisie , distonie și diskinezie , comparativ cu cei tratați cu haloperidol ( 57
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
2 % pentru pacienții tratați cu aripiprazol și 15, 7 % pentru pacienții tratați cu placebo . În studiile placebo controlate , incidența acatisiei la pacienții cu boală bipolară a fost de 12 , 1 % cu aripiprazol și 3, 2 % cu placebo . La pacienții cu schizofrenie incidența acatasiei a fost de 6, 2 % cu aripiprazol și 3, 0 % cu placebo . Comparația între aripiprazol și placebo în ceea ce privește proporția pacienților care prezintă modificări potențiale semnificative clinic ale parametrilor de laborator uzuali , nu a evidențiat diferențe importante medical . Creșteri
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
este puțin probabil ca hemodializa să fie utilă în tratamentul supradozajului , deoarece aripiprazolul se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antipsihotice , codul ATC : N05AX12 Se presupune că eficacitatea aripiprazolului în schizofrenie și în afecțiunea bipolară I este mediată prin intermediul unei combinații de efect agonist parțial la nivelul receptorilor dopaminergici D2 și serotoninergici 5HT1a și de efect antagonist la nivelul receptorilor serotoninergici 5HT2a . Aripiprazolul a demonstrat proprietăți antagoniste pe modele animale de
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
cu aripiprazol ( 43 % ) , comparativ cu cei tratați cu haloperidol ( 30 % ) . 45 PANSS și Scala frecvenței depresiei Montgomery- Asberg , au evidențiat o îmbunătățire semnificativă față de haloperidol . Într- un studiu controlat cu placebo , cu durata de 26- săptămâni , la pacienți stabilizați cu schizofrenie cronică , aripiprazolul a determinat o reducere semnificativ mai mare a frecvenței recăderilor : 34 % în grupul tratat cu aripiprazol și 57 % în grupul placebo . Creștere în greutate : în studiile clinice , aripiprazolul nu a dovedit că induce creșteri în greutate relevante clinic
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
a fost regăsit netransformat în materiile fecale . Farmacocinetica la grupuri speciale de pacienți Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși în vârstă și cei tineri și nici un efect detectabil al vârstei în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși de sex masculin și cei de sex feminin și nici un efect detectabil al sexului în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
al vârstei în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși de sex masculin și cei de sex feminin și nici un efect detectabil al sexului în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice de siguranță nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere . Efecte
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
E951 ) 2 mg pe comprimat orodispersabil . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat orodispersabil . Rotund și roz , gravat cu " A " peste " 640 " pe o față și cu " 10 " pe cealaltă față . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice ABILIFY este indicat pentru tratamentul schizofreniei . 4. 2 Doze și mod de administrare Administrare orală . Schizofrenie : Doza inițială recomandată pentru ABILIFY este de 10 sau 15 mg pe zi , cu o doză de întreținere de 15 mg pe zi , administrată după o schemă terapeutică în priză
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
orodispersabil . Rotund și roz , gravat cu " A " peste " 640 " pe o față și cu " 10 " pe cealaltă față . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice ABILIFY este indicat pentru tratamentul schizofreniei . 4. 2 Doze și mod de administrare Administrare orală . Schizofrenie : Doza inițială recomandată pentru ABILIFY este de 10 sau 15 mg pe zi , cu o doză de întreținere de 15 mg pe zi , administrată după o schemă terapeutică în priză unică , fără legătură cu mesele . ABILIFY este eficace în doze
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
de 30 mg trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală : nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală . Vârstnici : nu s- a stabilit eficacitatea ABILIFY în tratamentul schizofreniei și a tulburării bipolare I la pacienții cu vârste peste 65 ani . Din cauza sensibilității mai mari a acestei populații , trebuie luată în considerare o doză inițială mai mică , atunci când factorii clinici o justifică ( vezi pct . 4. 4 ) . Sex : nu este
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
cu placebo . Nu este disponibil un risc precis estimat pentru hiperglicemia asociată evenimentelor adverse la pacienții tratați cu ABILIFY și alte antipsihotice atipice , pentru a permite comparații directe . Creșterea în greutate : creșterea în greutate este frecvent întâlnită la pacienții cu schizofrenie și manie bipolară datorită co- morbidităților , a utilizării antipsihoticelor cunoscute a determina creșteri în greutate , a stilului de viață dezordonat , și ar putea determina complicații severe . În perioada post - autorizare , printre pacienții tratați cu ABILIFY , creșterea în greutate a fost
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
placebo sau au fost identificate ca reacții adverse posibil relevante medical ( * ) : Frecvențele prezentate mai jos sunt definite utilizând următoarea convenție : frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) și mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) . Simptome extrapiramidale ( SEP ) : Schizofrenie : într- un studiu controlat pe termen lung , cu durata de 52- săptămâni , pacienții tratați cu aripiprazol au prezentat o incidență globală a SEP mai mică ( 25, 8 % ) , incluzând parkinsonism , acatisie , distonie și diskinezie , comparativ cu cei tratați cu haloperidol ( 57
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
2 % pentru pacienții tratați cu aripiprazol și 15, 7 % pentru pacienții tratați cu placebo . În studiile placebo controlate , incidența acatisiei la pacienți cu boală bipolară a fost de 12 , 1 % cu aripiprazol și 3, 2 % cu placebo . La pacienții cu schizofrenie incidența acatasiei a fost de 6, 2 % cu aripiprazol și 3, 0 % cu placebo . Comparația între aripiprazol și placebo în ceea ce privește proporția pacienților care prezintă modificări potențiale semnificative clinic ale parametrilor de laborator uzuali , nu a evidențiat diferențe importante medical . Creșteri
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
este puțin probabil ca hemodializa să fie utilă în tratamentul supradozajului , deoarece aripiprazolul se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antipsihotice , codul ATC : N05AX12 Se presupune că eficacitatea aripiprazolului în schizofrenie și în afecțiunea bipolară I este mediată prin intermediul unei combinații de efect agonist parțial la nivelul receptorilor dopaminergici D2 și serotoninergici 5HT1a și de efect antagonist la nivelul receptorilor serotoninergici 5HT2a . Aripiprazolul a demonstrat proprietăți antagoniste pe modele animale de
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
30 % ) . Scorurile actuale pe scala frecvențelor , utilizate ca obiectiv secundar , incluzând PANSS și Scala frecvenței depresiei Montgomery- Asberg , au evidențiat o îmbunătățire semnificativă față de haloperidol . Într- un studiu controlat cu placebo , cu durata de 26- săptămâni , la pacienți stabilizați cu schizofrenie cronică , aripiprazolul a determinat o reducere semnificativ mai mare a frecvenței recăderilor : 34 % în grupul tratat cu aripiprazol și 57 % în grupul placebo . Creștere în greutate : în studiile clinice , aripiprazolul nu a dovedit că induce creșteri în greutate relevante clinic
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
18 % a fost regăsit netransformat în materiile fecale . Farmacocinetica la grupuri speciale de pacienți Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși în vârstăși cei tineri și nici un efect detectabil al vârstei în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși de sex masculin și cei de sex feminin și nici un efect detectabil al sexului în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
al vârstei în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși de sex masculin și cei de sex feminin și nici un efect detectabil al sexului în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice de siguranță nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere . 59
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
Excipient : aspartam ( E951 ) pe comprimat orodispersabil . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat orodispersabil . Rotund și galben , gravat cu " A " peste " 641 " pe o față și cu " 15 " pe cealaltă față . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice ABILIFY este indicat pentru tratamentul schizofreniei . 4. 2 Doze și mod de administrare Administrare orală . Schizofrenie : Doza inițială recomandată pentru ABILIFY este de 10 sau 15 mg pe zi , cu o doză de întreținere de 15 mg pe zi , administrată după o schemă terapeutică în priză
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
orodispersabil . Rotund și galben , gravat cu " A " peste " 641 " pe o față și cu " 15 " pe cealaltă față . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice ABILIFY este indicat pentru tratamentul schizofreniei . 4. 2 Doze și mod de administrare Administrare orală . Schizofrenie : Doza inițială recomandată pentru ABILIFY este de 10 sau 15 mg pe zi , cu o doză de întreținere de 15 mg pe zi , administrată după o schemă terapeutică în priză unică , fără legătură cu mesele . ABILIFY este eficace în doze
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
de 30 mg trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală : nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală . Vârstnici : nu s- a stabilit eficacitatea ABILIFY în tratamentul schizofreniei și a tulburării bipolare I la pacienții cu vârste peste 65 ani . Din cauza sensibilității mai mari a acestei populații , trebuie luată în considerare o doză inițială mai mică , atunci când factorii clinici o justifică ( vezi pct . 4. 4 ) . Sex : nu este
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]