3,253 matches
-
în caz de repaus alimentar , malnutriție sau insuficiență hepatică ) datorită substanței active metformin din compoziția Velmetia ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie evitat consumul de alcool etilic și de medicamente care conțin alcool etilic . Substanțele cationice care sunt eliminate prin secreție tubulară renală ( de exemplu , cimetidina ) pot interacționa cu metforminul , concurând pentru sistemele comune de transport tubular renal . Un studiu clinic efectuat la șapte voluntari sănătoși a demonstrat că cimetidina , administrată în doză de 400 mg de două ori pe zi , a
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
Velmetia ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie evitat consumul de alcool etilic și de medicamente care conțin alcool etilic . Substanțele cationice care sunt eliminate prin secreție tubulară renală ( de exemplu , cimetidina ) pot interacționa cu metforminul , concurând pentru sistemele comune de transport tubular renal . Un studiu clinic efectuat la șapte voluntari sănătoși a demonstrat că cimetidina , administrată în doză de 400 mg de două ori pe zi , a crescut expunerea sistemică a metforminului ( ASC ) cu 50 % și Cmax cu 81 % . De aceea , trebuie
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
cu 50 % și Cmax cu 81 % . De aceea , trebuie luate în considerare monitorizarea atentă a controlului glicemic , ajustarea dozei în limitele de dozare recomandate și modificarea tratamentului antidiabetic în cazul administrării concomitente de medicamente cationice care se elimină prin secreție tubulară renală . Administrarea intravasculară a unor substanțe de contrast iodate , în cadrul investigațiilor radiologice , poate determina insuficiență renală , care produce acumulare de metformin și un risc de acidoză lactică . De aceea , administrarea de Velmetia trebuie întreruptă înainte de efectuarea analizei respective , sau la
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
a fost de aproximativ 12, 4 ore . Acumularea sitagliptinului după administrarea de doze repetate este minimă . Clearance- ul renal a fost de aproximativ 350 ml/ min . Eliminarea sitagliptinului se produce în principal prin excreție renală și implică mecanismul de secreție tubulară activă . Sitagliptinul este un substrat al transportorului anionic organic uman 3 ( human organic anion transporter- 3 - hOAT- 3 ) , care ar putea fi implicat în eliminarea renală a sitagliptinului . Relevanța clinică a hOAT- 3 în transportul sitagliptinului nu a fost încă
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
l . Metabolizare Metforminul este excretat sub formă nemodificată în urină . Nu s- au identificat metaboliți la om . 14 Eliminare Clearance- ul renal al metforminului este > 400 ml/ min , indicând faptul că metforminul se elimină prin filtrare glomerulară și secreție tubulară . După administrarea orală a unei doze , timpul aparent terminal de înjumătățire prin eliminare este de aproximativ 6, 5 ore . Când funcția renală este afectată , clearance- ul renal scade proporțional cu cel al creatininei și astfel timpul de înjumătățire prin eliminare
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
în caz de repaus alimentar , malnutriție sau insuficiență hepatică ) datorită substanței active metformin din compoziția Velmetia ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie evitat consumul de alcool etilic și de medicamente care conțin alcool etilic . Substanțele cationice care sunt eliminate prin secreție tubulară renală ( de exemplu , cimetidina ) pot interacționa cu metforminul , concurând pentru sistemele comune de transport tubular renal . Un studiu clinic efectuat la șapte voluntari sănătoși a demonstrat că cimetidina , administrată în doză de 400 mg de două ori pe zi , a
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
Velmetia ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie evitat consumul de alcool etilic și de medicamente care conțin alcool etilic . Substanțele cationice care sunt eliminate prin secreție tubulară renală ( de exemplu , cimetidina ) pot interacționa cu metforminul , concurând pentru sistemele comune de transport tubular renal . Un studiu clinic efectuat la șapte voluntari sănătoși a demonstrat că cimetidina , administrată în doză de 400 mg de două ori pe zi , a crescut expunerea sistemică a metforminului ( ASC ) cu 50 % și Cmax cu 81 % . De aceea , trebuie
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
cu 50 % și Cmax cu 81 % . De aceea , trebuie luate în considerare monitorizarea atentă a controlului glicemic , ajustarea dozei în limitele de dozare recomandate și modificarea tratamentului antidiabetic în cazul administrării concomitente de medicamente cationice care se elimină prin secreție tubulară renală . Administrarea intravasculară a unor substanțe de contrast iodate , în cadrul investigațiilor radiologice , poate determina insuficiență renală , care produce acumulare de metformin și un risc de acidoză lactică . De aceea , administrarea de Velmetia trebuie întreruptă înainte de efectuarea analizei respective , sau la
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
a fost de aproximativ 12, 4 ore . Acumularea sitagliptinului după administrarea de doze repetate este minimă . Clearance- ul renal a fost de aproximativ 350 ml/ min . Eliminarea sitagliptinului se produce în principal prin excreție renală și implică mecanismul de secreție tubulară activă . Sitagliptinul este un substrat al transportorului anionic organic uman 3 ( human organic anion transporter- 3 - hOAT- 3 ) , care ar putea fi implicat în eliminarea renală a sitagliptinului . Relevanța clinică a hOAT- 3 în transportul sitagliptinului nu a fost încă
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
l . Metabolizare Metforminul este excretat sub formă nemodificată în urină . Nu s- au identificat metaboliți la om . 30 Eliminare Clearance- ul renal al metforminului este > 400 ml/ min , indicând faptul că metforminul se elimină prin filtrare glomerulară și secreție tubulară . După administrarea orală a unei doze , timpul aparent terminal de înjumătățire prin eliminare este de aproximativ 6, 5 ore . Când funcția renală este afectată , clearance- ul renal scade proporțional cu cel al creatininei și astfel timpul de înjumătățire prin eliminare
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
a cartilajului de creștere ) , uterului ( atrofie ) și ovarelor ( reducerea dezvoltării foliculare ) . Acestea au survenit la niveluri de expunere plasmatică la sunitinib relevante clinic . Efecte adiționale , observate în alte studii , au inclus prelungirea intervalului QT , scăderea FEVS , hipertrofie pituitară și atrofie tubulară testiculară , creștere a celulelor mezangiale la nivel renal , hemoragii la nivelul tractului gastro- intestinal și ale mucoasei bucale , și hipertrofia celulelor pituitare anterioare . Se consideră ca modificările uterine ( atrofia endometrială ) și cele de la nivelul cartilajului de creștere ( îngroșare metafizară sau
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
Toxicitate asupra funcției de reproducere și a dezvoltării În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere nu s- au observat efecte asupra fertilității la femele și masculi . La masculii de șobolan efectele observate asupra fertilității au fost sub forma atrofiei tubulare testiculare , reducerii numărului de spermatozoizi din epididim și depleția de coloid la nivelul prostatei și a veziculelor seminale la niveluri de expunere plasmatică de 18 ori mai mari decât nivelurile observate în practica clinică . La șobolani , mortalitatea embrio- fetală a
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
a cartilajului de creștere ) , uterului ( atrofie ) și ovarelor ( reducerea dezvoltării foliculare ) . Acestea au survenit la niveluri de expunere plasmatică la sunitinib relevante clinic . Efecte adiționale , observate în alte studii , au inclus prelungirea intervalului QT , scăderea FEVS , hipertrofie pituitară și atrofie tubulară testiculară , creștere a celulelor mezangiale la nivel renal , hemoragii la nivelul tractului gastro- intestinal și ale mucoasei bucale , și hipertrofia celulelor pituitare anterioare . Se consideră ca modificările uterine ( atrofia endometrială ) și cele de la nivelul cartilajului de creștere ( îngroșare metafizară sau
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
la femele sub forma atreziei foliculare , degenerare a corpului luteal , modificări endometriale uterine și scădere a greutății uterine și ovariene la nivele de expunere sistemică relevante clinic . La masculii de șobolan efectele observate asupra fertilității au fost sub forma atrofiei tubulare testiculare , reducerii numărului de spermatozoizi din epididim și depleția de coloid la nivelul prostatei și a veziculelor seminale la niveluri de expunere plasmatică de 18 ori mai mari decât nivelurile observate în practica clinică . La șobolani , mortalitatea embrio- fetală a
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
a cartilajului de creștere ) , uterului ( atrofie ) și ovarelor ( reducerea dezvoltării foliculare ) . Acestea au survenit la niveluri de expunere plasmatică la sunitinib relevante clinic . Efecte adiționale , observate în alte studii , au inclus prelungirea intervalului QT , scăderea FEVS , hipertrofie pituitară și atrofie tubulară testiculară , creștere a celulelor mezangiale la nivel renal , hemoragii la nivelul tractului gastro- intestinal și ale mucoasei bucale , și hipertrofia celulelor pituitare anterioare . Se consideră ca modificările uterine ( atrofia endometrială ) și cele de la nivelul cartilajului de creștere ( îngroșare metafizară sau
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
la femele sub forma atreziei foliculare , degenerare a corpului luteal , modificări endometriale uterine și scădere a greutății uterine și ovariene la nivele de expunere sistemică relevante clinic . La masculii de șobolan efectele observate asupra fertilității au fost sub forma atrofiei tubulare testiculare , reducerii numărului de spermatozoizi din epididim și depleția de coloid la nivelul prostatei și a veziculelor seminale la niveluri de expunere plasmatică de 18 ori mai mari decât nivelurile observate în practica clinică . La șobolani , mortalitatea embrio- fetală a
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
transmitere a virusului HIV la alte persoane , prin contact sexual sau contaminare cu sânge . Se impune respectarea în continuare a măsurilor de precauție corespunzătoare . Insuficiență renală : Emtricitabina și tenofovirul sunt în principal eliminate prin rinichi , prin filtrare glomerulară și secreție tubulară activă . În cursul utilizării clinice a fumaratului de tenofovir disoproxil , a fost observată apariția insuficienței renale , a concentrațiilor crescute de creatinină , a hipofosfatemiei și a tubulopatiei proximale ( inclusiv sindrom Fanconi ) ( vezi pct . 4. 8 ) . În cazul tuturor pacienților , înaintea inițierii
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
și 3A4 . Emtricitabina nu a inhibat enzima responsabilă de glucuronoconjugare . Nu există interacțiuni semnificative din punct de vedere clinic la administrarea concomitentă de emtricitabină și indinavir , zidovudină , stavudină sau famciclovir . Emtricitabina este în principal excretată prin filtrare glomerulară și secreție tubulară activă . Cu excepția famciclovirului și a fumaratului de tenofovir disoproxil , nu a fost evaluat încă efectul administrării concomitente a emtricitabinei cu medicamente excretate pe cale renală sau alte medicamente despre care se știe că afectează funcția renală . Administrarea emtricitabinei concomitent cu medicamente
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
fumaratului de tenofovir disoproxil , nu a fost evaluat încă efectul administrării concomitente a emtricitabinei cu medicamente excretate pe cale renală sau alte medicamente despre care se știe că afectează funcția renală . Administrarea emtricitabinei concomitent cu medicamente care sunt eliminate prin secreție tubulară activă poate duce la o creștere a concentrațiilor serice fie ale emtricitabinei , fie ale medicamentului administrat concomitent , datorită competiției pentru calea de eliminare . Nu există experiență clinică privind administrarea emtricitabinei concomitent cu analogii citidinici . De aceea , Truvada nu ar trebui
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
emtricitabinei a fost în medie de 307 ml/ min . După administrarea orală , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al emtricitabinei este de aproximativ 10 ore . Tenofovir este excretat în principal prin rinichi , atât prin filtrare glomerulară cât și prin secreție tubulară activă ; aproximativ 70- 80 % din doză este excretată nemodificată în urină după administrarea intravenoasă . Clearance- ul aparent al tenofovirului a fost în medie de aproximativ 307 ml/ min . Clearance- ul renal a fost estimat la aproximativ 210 ml/ min , ceea ce
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
urină după administrarea intravenoasă . Clearance- ul aparent al tenofovirului a fost în medie de aproximativ 307 ml/ min . Clearance- ul renal a fost estimat la aproximativ 210 ml/ min , ceea ce depășește rata de filtrare glomerulară . Aceasta indică faptul că secreția tubulară activă este o parte importantă a eliminării tenofovirului . După administrarea orală , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al tenofovirului este de aproximativ 12 până la 18 ore . Vârstă , sex și origine etnică : Farmacocinetica emtricitabinei și a tenofovirului este similară la pacienții
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
foarte rare ( Acestea pot afecta mai puțin de 1 din 10000 de pacienți tratați ) • dificultăți în respirație • îngălbenirea pielii sau a ochilor , mâncărimi , sau dureri la nivelul abdomenului ( burtă ) , determinate de inflamarea ficatului Analizele pot de asemenea indica : • deteriorarea celulelor tubulare ale rinichilor Puteți observa , de asemenea , distrugerea țesutului muscular , dureri musculare sau slăbiciune musculară , fragilitate osoasă ( asociată cu durere osoasă și care poate duce uneori la fracturi ) , ficat gras , inflamarea rinichilor , tranzit mare de urină și senzație de sete . Analizele
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
de 1, 1 ore iar valoarea medie a clearance- ului sistemic a fost de 1, 6 l/ oră și kg . Clearance- ul renal al zidovudinei este estimat la 0, 34 l/ oră și kg , indicând filtrarea glomerulară și secreția activă tubulară de către rinichi . Concentrațiile de zidovudină sunt crescute la pacienții cu stadii avansate de insuficiență renală . Timpul de înjumătățire mediu al abacavirului este de aproximativ 1, 5 ore . În urma administrării pe cale orală de doze multiple de abacavir , 300 mg de două
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
de 1, 1 ore și valoarea medie a clearance- ulului sistemic a fost de 1, 6 l/ oră și kg . Clearance- ul renal al zidovudinei este estimat la 0, 34 l/ oră și kg , indicând filtrarea glomerulară și secreția activă tubulară la nivel renal . Concentrațiile de zidovudină sunt crescute la pacienții cu stadii avansate de insuficiență renală . Abacavirul este metabolizat în principal pe cale hepatică și aproximativ 2 % este eliminat nemodificat în urină . Farmacocinetica abacavirului la pacienți cu boală renală în stadiu
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
hematocritului . o Dacă testele arată o scădere semnificativă clinic a hemoglobinei sau hematocritului , și sunt excluse alte cauze , trebuie luată în considerare reducerea dozei de Volibris sau întreruperea tratamentului . • La animale , administrarea cronică de Volibris a fost asociată cu atrofie tubulară testiculară și scăderea fertilității . 3/ 4 Lista informațiilor care trebuie verificate de către medici Lista informațiilor care trebuie verificate de către medici înaintea prescrierii , va sublinia contraindicațiile utilizării ambrisentanului și evaluările importante care trebuie efectuate înaintea prescrierii , incluzând : • Testarea funcției hepatice . • Determinarea
Ro_1165 () [Corola-website/Science/291923_a_293252]