30,075 matches
-
componentei celulare producătoare de energie , ceea ce poate cauza probleme hematologice ) . De ce a fost aprobat Trizivir ? Comitetul pentru medicamente de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Trizivir sunt mai mari decât riscurile în tratarea infecției HIV la adulți . Această combinație fixă înlocuiește cele trei componente ( abacavir , lamivudină și zidovudină ) administrate separat în doze similare . ©EMEA 2007 la care boala nu era avansată . 2/ 3 ©EMEA 2007 3/ 3
Ro_1086 () [Corola-website/Science/291845_a_293174]
-
a eficacității a fost reprezentată de modificarea simptomelor după 6 luni până la un an de tratament . Pentru artrita psoriazică , Trudexa a fost comparat cu un placebo în două studii care au implicat 413 Medicamentele au fost administrate singure sau în combinație cu un alt medicament antiinflamator , cum ar fi metotrexatul . Pentru spondilita anchilozantă , administrarea Trudexa și a medicamentului placebo ca adjuvante ale tratamentului existent a fost comparată în două studii care au implicat 397 de pacienți . ie terapia anterioară , iar măsura
Ro_1089 () [Corola-website/Science/291848_a_293177]
-
tip 2 poate fi crescut de exercițiile fizice intense sau de consumul de alcool etilic . S- au observat simptome de hipoglicemie ( neconfirmată prin valorile glicemiei ) la pacienții cu valoarea inițială a HbA1c apropiată de obiectivul terapeutic ( HbA1c < 7, 5 % ) . Combinația cu metformina este asociată cu un risc crescut de hipoglicemie , comparativ cu monoterapia . Când un pacient stabilizat cu un antidiabetic oral este expus la un stres , cum ar fi : febră , traumatisme , infecție sau intervenții chirurgicale , poate apărea o pierdere a
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
tip 2 poate fi crescut de exercițiile fizice intense sau de consumul de alcool etilic . S- au observat simptome de hipoglicemie ( neconfirmată prin valorile glicemiei ) la pacienții cu valoarea inițială a HbA1c apropiată de obiectivul terapeutic ( HbA1c < 7, 5 % ) . Combinația cu metformina este asociată cu un risc crescut de hipoglicemie , comparativ cu monoterapia . Când un pacient stabilizat cu un antidiabetic oral este expus la un stres , cum ar fi : febră , traumatisme , infecție sau intervenții chirurgicale , poate apărea o pierdere a
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
tip 2 poate fi crescut de exercițiile fizice intense sau de consumul de alcool etilic . S- au observat simptome de hipoglicemie ( neconfirmată prin valorile glicemiei ) la pacienții cu valoarea inițială a HbA1c apropiată de obiectivul terapeutic ( HbA1c < 7, 5 % ) . Combinația cu metformina este asociată cu un risc crescut de hipoglicemie , comparativ cu monoterapia . Când un pacient stabilizat cu un antidiabetic oral este expus la un stres , cum ar fi : febră , traumatisme , infecție sau intervenții chirurgicale , poate apărea o pierdere a
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
deschis pot primi tratament cu Stalevo aplicat cu precauție , cu un - Stalevo poate induce hipotensiune ortostatică . Prin urmare , administrarea Stalevo trebuie făcută cu grijă la acei pacienți care iau și alte medicamente ce pot cauza hipotensiune ortostatică . - Administrarea entacaponei în combinație cu levodopa a fost asociată cu somnolența și episoade de instalare bruscă a somnului la pacienții cu boala Parkinson , prin urmare trebuie manifestată precauție în cazul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor ( vezi pct . 4. 7 ) . - În cadrul studiilor clinice , reacțiile adverse
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
studiilor clinice , reacțiile adverse de tip dopaminergic , de exemplu diskinezia , au fost mai des întâlnite la pacienții care au primit entacaponă și agoniști de dopamină ( precum bromcriptina ) , selegilină sau amantadină , prin comparație cu cei care au primit placebo împreună cu această combinație . Este posibil să fie necesară ajustarea dozelor celorlalte medicamente antiparkinsoniene în cazul în care se efectuează înlocuirea tratamentului cu Stalevo la un pacient care nu primește entacaponă . - Rabdomioliza secundară diskineziilor severe sau sindromului neuroleptic malign ( SNM ) a fost rareori observată
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
entacaponă și imipramină și cele dintre entacaponă și moclobemidă au fost investigate în cadrul unor studii cu doză unică , pe voluntari sănătoși . Nu au fost observate interacțiuni farmacodinamice . Un număr semnificativ de pacienți cu boala Parkinson au fost tratați cu o combinație de levodopa , carbidopa și entacaponă plus câteva substanțe active ce au inclus inhibitori ai MAO- A , antidepresive 5 triciclice , inhibitori ai recaptării noradrenalinei precum desipramina , maprotilina și venlafaxina și medicamente care sunt metabolizate de către COMT ( de exemplu , compuși cu structură
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
studiilor in vitro , nu sunt de așteptat fenomene semnificative de dislocuire la concentrațiile terapeutice ale medicamentelor . În mod corespunzător , până în prezent nu au existat indicii ale unor asemenea interacțiuni . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea combinației levodopa/ carbidopa/ entacaponă la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere , ale compușilor luați separat ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Levodopa se excretă în laptele matern la om . Există
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
corporală gravă sau deces ( de exemplu , folosirea utilajelor ) , până la rezolvarea acestor episoade cu caracter recurent ( vezi pct . 4. 4 ) . 6 4. 8 Reacții adverse Secțiunea de mai jos descrie reacțiile adverse raportate în cazul utilizării levodopa/ carbidopa și entacaponei în combinație cu levodopa/ inhibitor DDC . Levodopa / carbidopa Reacțiile adverse care apar frecvent în cazul utilizării levodopa/ carbidopa sunt cele datorate activității neurofarmacologice centrale a dopaminei . De obicei , aceste reacții pot fi diminuate prin reducerea dozei de levodopa . Cele mai frecvente reacții
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
maroniu- roșcată în urma tratamentului cu entacaponă , dar acest fenomen este inofensiv . Următoarele reacții adverse , prezentate în Tabelul 1 , au fost obținute atât din studiile clinice pe entacaponă cât și din experiența acumulată după punerea pe piață a entacaponei , referitoare la combinația terapeutică de entacaponă plus levodopa/ inhibitor DDC . Tabelul 1 . Foarte frecvente : Modificări de culoare a urinei Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : Mai puțin frecvente : Oboseală , transpirație crescută , leșin Scădere a greutății corporale Rare : Rezultate anormale ale
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
Frecvente : Mai puțin frecvente : Oboseală , transpirație crescută , leșin Scădere a greutății corporale Rare : Rezultate anormale ale testelor hepatice Cu frecvență necunoscută : Hepatită în special cu manifestări colestatice ( vezi pct . 4. 4 ) Tulburări psihice Frecvente : Insomnie , halucinații , confuzie , coșmaruri , agitație Agitație Combinația terapeutică de entacaponă plus levodopa a fost asociată cu cazuri izolate de somnolență excesivă pe perioada zilei și episoade de instalare rapidă a somnului . Au fost raportate cazuri izolate de SNM în urma reducerii sau întreruperii bruște a tratamentului cu entacaponă
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
toate acestea , poate fi luat în considerare un interval de dozare mai lung pentru Stalevo la pacienții dializați ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice referitoare la levodopa , carbidopa și entacapone , testate separat sau în combinație , nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , precum și potențialul carcinogenic . În cadrul studiilor privind toxicitatea după doze repetate de entacaponă , a fost observată anemia , cel mai probabil datorată
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
ale entacaponei . Referitor la toxicitatea 11 entacaponei asupra funcției de reproducere , au fost observate scăderea greutății fetale și o ușoară întârziere a dezvoltării osoase la iepurii tratați cu valori de expunere sistemice aflate în intervalul terapeutic . Atât levodopa cât și combinațiile de carbidopa și levodopa au cauzat malformații scheletale și viscerale la iepuri . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleu : Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Amidon de porumb Manitol ( E 421 ) Povidonă ( E1201 ) Glicerol ( 85 procente ) ( E 422 ) Hipromeloză Stearat
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
deschis pot primi tratament cu Stalevo aplicat cu precauție , cu un - Stalevo poate induce hipotensiune ortostatică . Prin urmare , administrarea Stalevo trebuie făcută cu grijă la acei pacienți care iau și alte medicamente ce pot cauza hipotensiune ortostatică . - Administrarea entacaponei în combinație cu levodopa a fost asociată cu somnolența și episoade de instalare bruscă a somnului la pacienții cu boala Parkinson , prin urmare trebuie manifestată precauție în cazul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor ( vezi pct . 4. 7 ) . - În cadrul studiilor clinice , reacțiile adverse
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
studiilor clinice , reacțiile adverse de tip dopaminergic , de exemplu diskinezia , au fost mai des întâlnite la pacienții care au primit entacaponă și agoniști de dopamină ( precum bromcriptina ) , selegilină sau amantadină , prin comparație cu cei care au primit placebo împreună cu această combinație . Este posibil să fie necesară ajustarea dozelor celorlalte medicamente antiparkinsoniene în cazul în care se efectuează înlocuirea tratamentului cu Stalevo la un pacient care nu primește entacaponă . - Rabdomioliza secundară diskineziilor severe sau sindromului neuroleptic malign ( SNM ) a fost rareori observată
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
entacaponă și imipramină și cele dintre entacaponă și moclobemidă au fost investigate în cadrul unor studii cu doză unică , pe voluntari sănătoși . Nu au fost observate interacțiuni farmacodinamice . Un număr semnificativ de pacienți cu boala Parkinson au fost tratați cu o combinație de levodopa , carbidopa și entacaponă plus câteva substanțe active ce au inclus inhibitori ai MAO- A , antidepresive 17 triciclice , inhibitori ai recaptării noradrenalinei precum desipramina , maprotilina și venlafaxina și medicamente care sunt metabolizate de către COMT ( de exemplu , compuși cu structură
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
studiilor in vitro , nu sunt de așteptat fenomene semnificative de dislocuire la concentrațiile terapeutice ale medicamentelor . În mod corespunzător , până în prezent nu au existat indicii ale unor asemenea interacțiuni . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea combinației levodopa/ carbidopa/ entacaponă la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere , ale compușilor luați separat ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Levodopa se excretă în laptele matern la om . Există
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
corporală gravă sau deces ( de exemplu , folosirea utilajelor ) , până la rezolvarea acestor episoade cu caracter recurent ( vezi pct . 4. 4 ) . 18 4. 8 Reacții adverse Secțiunea de mai jos descrie reacțiile adverse raportate în cazul utilizării levodopa/ carbidopa și entacaponei în combinație cu levodopa/ inhibitor DDC . Levodopa / carbidopa Reacțiile adverse care apar frecvent în cazul utilizării levodopa/ carbidopa sunt cele datorate activității neurofarmacologice centrale a dopaminei . De obicei , aceste reacții pot fi diminuate prin reducerea dozei de levodopa . Cele mai frecvente reacții
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
maroniu- roșcată în urma tratamentului cu entacaponă , dar acest fenomen este inofensiv . Următoarele reacții adverse , prezentate în Tabelul 1 , au fost obținute atât din studiile clinice pe entacaponă cât și din experiența acumulată , după punerea pe piață a entacaponei , referitoare la combinația terapeutică de entacaponă plus levodopa/ inhibitor DDC . Tabelul 1 . Reacții adverse Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Foarte frecvente : Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte frecvente : Modificări de culoare a urinei Tulburări generale și la nivelul locului de administrare
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
administrare Frecvente : Mai puțin frecvente : Oboseală , transpirație crescută , leșin Scădere a greutății corporale Rare : Rezultate anormale ale testelor hepatice Cu frecvență necunoscută : Hepatită în special cu manifestări colestatice ( vezi pct . 4. 4 ) Tulburări psihice Frecvente : Insomnie , halucinații , confuzie , coșmaruri , agitație Combinația terapeutică de entacaponă plus levodopa a fost asociată cu cazuri izolate de somnolență excesivă pe perioada zilei și episoade de instalare rapidă a somnului . Au fost raportate cazuri izolate de SNM în urma reducerii sau întreruperii bruște a tratamentului cu entacaponă
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
fierului ale entacaponei . Referitor la toxicitatea entacaponei asupra funcției de reproducere , au fost observate scăderea greutății fetale și o ușoară întârziere a dezvoltării osoase la iepurii tratați cu valori de expunere sistemice aflate în intervalul terapeutic . Atât levodopa cât și combinațiile de carbidopa și levodopa au cauzat malformații scheletale și viscerale la iepuri . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleu : Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Amidon de porumb Manitol ( E 421 ) Povidonă ( E1201 ) Glicerol ( 85 procente ) ( E 422 ) Hipromeloză Stearat
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
deschis pot primi tratament cu Stalevo aplicat cu precauție , cu un - Stalevo poate induce hipotensiune ortostatică . Prin urmare , administrarea Stalevo trebuie făcută cu grijă la acei pacienți care iau și alte medicamente ce pot cauza hipotensiune ortostatică . - Administrarea entacaponei în combinație cu levodopa a fost asociată cu somnolența și episoade de instalare bruscă a somnului la pacienții cu boala Parkinson , prin urmare trebuie manifestată precauție în cazul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor ( vezi și pct . 4. 7 ) . - În cadrul studiilor clinice , reacțiile
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
studiilor clinice , reacțiile adverse de tip dopaminergic , de exemplu diskinezia , au fost mai des întâlnite la pacienții care au primit entacaponă și agoniști de dopamină ( precum bromcriptina ) , selegilină sau amantadină , prin comparație cu cei care au primit placebo împreună cu această combinație . Este posibil să fie necesară ajustarea dozelor celorlalte medicamente antiparkinsoniene în cazul în care se efectuează înlocuirea tratamentului cu Stalevo la un pacient care nu primește entacaponă . - Rabdomioliza secundară diskineziilor severe sau sindromului neuroleptic malign ( SNM ) a fost rareori observată
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
entacaponă și imipramină și cele dintre entacaponă și moclobemidă au fost investigate în cadrul unor studii cu doză unică , pe voluntari sănătoși . Nu au fost observate interacțiuni farmacodinamice . Un număr semnificativ de pacienți cu boala Parkinson au fost tratați cu o combinație de levodopa , 29 carbidopa și entacaponă plus câteva substanțe active ce au inclus inhibitori ai MAO- A , antidepresive triciclice , inhibitori ai recaptării noradrenalinei precum desipramina , maprotilina și venlafaxina și medicamente care sunt metabolizate de către COMT ( de exemplu , compuși cu structură
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]