31,129 matches
-
tratament . În aceste cazuri , se recomandă pacienților să se adreseze unui centru specializat în tratamentul hemofiliei . Riscul dezvoltării inhibitorilor este corelat cu expunerea la factor VIII , riscul fiind maxim în primele 20 de zile de expunere , precum și cu alți factori genetici și de mediu . Rar , inhibitorii se pot dezvolta după primele 100 de zile de expunere . După trecerea de la un medicament care conține factorul VIII recombinant la altul , la pacienții care au urmat anterior un astfel de tratament timp de peste 100
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
tratament . În aceste cazuri , se recomandă pacienților să se adreseze unui centru specializat în tratamentul hemofiliei . Riscul dezvoltării inhibitorilor este corelat cu expunerea la factor VIII , riscul fiind maxim în primele 20 de zile de expunere , precum și cu alți factori genetici și de mediu . Rar , inhibitorii se pot dezvolta după primele 100 de zile de expunere . După trecerea de la un medicament care conține factorul VIII recombinant la altul , la pacienții care au urmat anterior un astfel de tratament timp de peste 100
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
tratament . În aceste cazuri , se recomandă pacienților să se adreseze unui centru specializat în tratamentul hemofiliei . Riscul dezvoltării inhibitorilor este corelat cu expunerea la factor VIII , riscul fiind maxim în primele 20 de zile de expunere , precum și cu alți factori genetici și de mediu . Rar , inhibitorii se pot dezvolta după primele 100 de zile de expunere . După trecerea de la un medicament care conține factorul VIII recombinant la altul , la pacienții care au urmat anterior un astfel de tratament timp de peste 100
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
tratament . În aceste cazuri , se recomandă pacienților să se adreseze unui centru specializat în tratamentul hemofiliei . Riscul dezvoltării inhibitorilor este corelat cu expunerea la factor VIII , riscul fiind maxim în primele 20 de zile de expunere , precum și cu alți factori genetici și de mediu . Rar , inhibitorii se pot dezvolta după primele 100 de zile de expunere . După trecerea de la un medicament care conține factorul VIII recombinant la altul , la pacienții care au urmat anterior un astfel de tratament timp de peste 100
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
tratament . În aceste cazuri , se recomandă pacienților să se adreseze unui centru specializat în tratamentul hemofiliei . Riscul dezvoltării inhibitorilor este corelat cu expunerea la factor VIII , riscul fiind maxim în primele 20 de zile de expunere , precum și cu alți factori genetici și de mediu . Rar , inhibitorii se pot dezvolta după primele 100 de zile de expunere . După trecerea de la un medicament care conține factorul VIII recombinant la altul , la pacienții care au urmat anterior un astfel de tratament timp de peste 100
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
treceri seriate in vitro au fost selectate tulpini de HIV- 1 cu sensibilitate scăzută la amprenavir . Reducerea sensibilității virusului la amprenavir a fost asociată cu apariția mutațiilor I50V sau I84V sau V32I+I47V sau I54M . Fiecare dintre aceste patru modele genetice asociate cu reducerea sensibilității la amprenavir produce rezistență încrucișată la ritonavir , dar sensibilitatea la indinavir , nelfinavir și saquinavir se păstrează , în general . În prezent , există date cu privire la rezistența încrucișată între amprenavir și alți inhibitori de protează pentru toate 4 căile
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
treceri seriate in vitro au fost selectate tulpini de HIV- 1 cu sensibilitate scăzută la amprenavir . Reducerea sensibilității virusului la amprenavir a fost asociată cu apariția mutațiilor I50V sau I84V sau V32I+I47V sau I54M . Fiecare dintre aceste patru modele genetice asociate cu reducerea sensibilității la amprenavir produce rezistență încrucișată la ritonavir , dar sensibilitatea la indinavir , nelfinavir și saquinavir se păstrează , în general . În prezent , există date cu privire la rezistența încrucișată între amprenavir și alți inhibitori de protează pentru toate 4 căile
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
treceri seriate in vitro au fost selectate tulpini de HIV- 1 cu sensibilitate scăzută la amprenavir . Reducerea sensibilității virusului la amprenavir a fost asociată cu apariția mutațiilor I50V sau I84V sau V32I+I47V sau I54M . Fiecare dintre aceste patru modele genetice asociate cu reducerea sensibilității la amprenavir produce rezistență încrucișată la ritonavir , dar sensibilitatea la indinavir , nelfinavir și saquinavir se păstrează , în general . În prezent , există date cu privire la rezistența încrucișată între amprenavir și alți inhibitori de protează pentru toate 4 căile
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
medicamente pe care le luați , de aceea este important să citiți punctul următor “ Utilizarea altor medicamente ” înainte de administrarea acestui medicament . Agenerase soluție orală trebuie utilizat cu precauție dacă prezentați o activitate redusă a enzimelor hepatice , afectare renală sau o capacitate genetică scăzută de a metaboliza alcoolul ( de exemplu persoane de origine asiatică ) datorită reacțiilor adverse care pot fi legate de conținutul în propilenglicol al soluției . Din același motiv , în timp ce luați Agenerase soluție orală nu trebuie să utilizați disulfiram sau alte medicamente
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
preclinice de siguranță Activitatea farmacologică principală ( afinitatea pentru receptorul CCR5 ) a fost completă la maimuță ( ocuparea receptorilor în proporție de 100 % ) și limitată la șoarece , șobolan , iepure și câine . În situația lipsei receptorului CCR5 la șoarece și om prin îndepărtare genetică , nu au fost observate consecințe adverse semnificative . Studiile in vitro și in vivo au demonstrat potențialul maraviroc de a crește durata intervalului QTc la doze supraterapeutice , fără dovezi de apariție a aritmiei . În cadrul studiilor de toxicitate a dozelor repetate la
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
preclinice de siguranță Activitatea farmacologică principală ( afinitatea pentru receptorul CCR5 ) a fost completă la maimuță ( ocuparea receptorilor în proporție de 100 % ) și limitată la șoarece , șobolan , iepure și câine . În situația lipsei receptorului CCR5 la șoarece și om prin îndepărtare genetică , nu au fost observate consecințe adverse semnificative . Studiile in vitro și in vivo au demonstrat potențialul maraviroc de a crește durata intervalului QTc la doze supraterapeutice , fără dovezi de apariție a aritmiei . În cadrul studiilor de toxicitate a dozelor repetate la
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
în perioada de alăptare în doză de 10 mg/ kg , s- a demonstrat atât expunerea fetală la entecavir , cât și excreția entecavirului în lapte . Nu s- a evidențiat genotoxicitate într- un studiu de mutagenitate microbiană Ames , un studiu de mutație genetică pe celule de mamifere și într- un studiu de transformare pe celule embrionare de hamster sirian . De asemenea , un studiu la șobolani pe micronuclei și un studiu de reparare a ADN au fost negative . Entecavirul a fost clastogen pe culturile
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
în perioada de alăptare în doză de 10 mg/ kg , s- a demonstrat atât expunerea fetală la entecavir , cât și excreția entecavirului în lapte . Nu s- a evidențiat genotoxicitate într- un studiu de mutagenitate microbiană Ames , un studiu de mutație genetică pe celule de mamifere și într- un studiu de transformare pe celule embrionare de hamster sirian . De asemenea , un studiu la șobolani pe micronuclei și un studiu de reparare a ADN au fost negative . Entecavirul a fost clastogen pe culturile
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
în perioada de alăptare în doză de 10 mg/ kg , s- a demonstrat atât expunerea fetală la entecavir , cât și excreția entecavirului în lapte . Nu s- a evidențiat genotoxicitate într- un studiu de mutagenitate microbiană Ames , un studiu de mutație genetică pe celule de mamifere și într- un studiu de transformare pe celule embrionare de hamster sirian . De asemenea , un studiu la șobolani pe micronuclei și un studiu de reparare a ADN au fost negative . Entecavirul a fost clastogen pe culturile
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
vârste mai mici de 12 ani și , în consecință , Betaferon nu trebuie utilizat la această populație . 1 În general , se recomandă ajustarea dozei la începutul tratamentului . Perioada de ajustare a dozei poate fi modificată , în cazul apariției ∗ produs prin inginerie genetică din tulpini de Escherichia coli . Pentru obținerea eficacității corespunzătoare , trebuie atinsă doza de 250 micrograme ( 1, 0 ml ) o dată la două zile . Pentru perioada de ajustare a dozei și tratamentul inițial al pacientului cu Betaferon , este disponibil un pachet pentru
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
deplin elucidate . Totuși , se știe că proprietățile interferonului beta- 1b de modificare a răspunsului biologic sunt mediate prin interacțiuni cu receptori celulari specifici de la nivelul suprafeței celulelor umane . Legarea interferonului beta- 1b de acești receptori induce expresia mai multor produse genetice , despre care se crede că reprezintă mediatorii acțiunilor biologice ale interferonului beta- 1b . Unele dintre aceste produse au fost măsurate în serul și în fracțiunile celulare din sângele colectat de la pacienții tratați cu interferon beta- 1b . Interferonul beta- 1b scade
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
de 50 IU/ kg , de trei ori pe săptămână , în cazul administrării intravenoase , m Dozele sunt ajustate în funcție de reacție . ul Cum acționează Dynepo ? delta , substanța activă a Dynepo , este o copie a hormonului uman , produsă printr- o metodă numită „ inginerie genetică ” : enzimă este generată de o celulă în care genă ( codul ) corespunzătoare enzimei od este activată pentru că aceasta celulă să genereze o cantitate mai mare de enzimă , care să poată fi apoi extrasa și folosită pentru Dynepo . Cum a fost studiat
Ro_270 () [Corola-website/Science/291029_a_292358]
-
va stabili dacă acesta poate fi utilizat în siguranță la domiciliul pacientului . Alte informații privind Elaprase : ©EMEA 2007 Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață valabilă pe întregul teritoriu al Uniunii Europene pentru Elaprase pentru Shire Human Genetic Therapies AB în data de 08. 01. 2007 . Înregistrarea desemnării Elaprase ca medicament orfan este disponibilă aici . EPAR complet pentru Elaprase poate fi găsit aici . Acest sumar a fost actualizat în data de 11- 2006 . ©EMEA 2007 3/ 3
Ro_288 () [Corola-website/Science/291047_a_292376]
-
a asigura sterilitatea soluțiilor preparate , deoarece Elaprase nu conține nici un conservant sau agent bacteriostatic ; a se respecta tehnicile aseptice . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale . 8 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Shire Human Genetic Therapies AB , Svärdvägen 11D , 182 33 Danderyd , Suedia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 365/ 001- 003 9 . DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 08. 01. 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 9 ANEXA II
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 10 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Shire ( TK3 ) 205 Alewife Brook Parkway Cambridge , MA 02138 SUA Shire Human Genetic Therapies AB Åldermansgatan 2 , Box 1117 , 221 04 Lund Suedia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . • ALTE CONDIȚII
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
păstra la frigider A nu se congela 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 11 . Shire Human Genetic Therapies AB , Svärdvägen 11D , 182 33 Danderyd , Suedia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 365/ 001- 003 13 . 14 . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Nu este cazul . În conformitate cu Îndrumările privind cerința de a folosi Braille
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Elaprase Substanța activă este idursulfază , care este o formă a enzimei umane iduronat- 2- sulfatază . Idursulfaza este produsă într- o linie de celule umane prin tehnică de inginerie genetică . Fiecare flacon de Elaprase conține idursulfase 6 mg . Fiecare ml conține idursulfase 2 mg . Polisorbat 20 Clorură de sodiu Fosfat de sodiu dibazic , heptahidrat Fosfat de sodiu monobazic , monohidrat Apă pentru preparate injectabile Cum arată Elaprase și conținutul ambalajului Elaprase
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
forma unei soluții incolore , ușor opalescente . Fiecare flacon conține 3 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă . Elaprase este comercializat în ambalaje cu câte 1 , 4 sau 10 flacoane Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Shire Human Genetic Therapies AB , Svärdvägen 11D , 182 33 Danderyd , Suedia Shire Human Genetic Therapies AB , Åldermansgatan 2 , PO Box 1117 , SE 221 04 Lund , Suedia Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . 21 Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
concentrat pentru soluție perfuzabilă . Elaprase este comercializat în ambalaje cu câte 1 , 4 sau 10 flacoane Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Shire Human Genetic Therapies AB , Svärdvägen 11D , 182 33 Danderyd , Suedia Shire Human Genetic Therapies AB , Åldermansgatan 2 , PO Box 1117 , SE 221 04 Lund , Suedia Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . 21 Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
vârste peste 65 de ani care suferă de leucemie mieloidă acută ( LMA , un cancer al celulelor mieloide , un tip de globule albe imature ) . Trebuia să se utilizeze la pacienții pentru care chimioterapia intensivă nu este adecvată deoarece prezintă anumite anomalii genetice la nivelul celulelor mieloide , LMA „ secundară ” ( LMA apărută în urma unei afecțiuni hematologice anterioare ) sau o altă afecțiune pe lângă LMA , sau care aveau vârsta de 70 de ani sau mai mult . Cum ar trebui să acționeze Evoltra ? Substanța activă din Evoltra
Ro_325 () [Corola-website/Science/291084_a_292413]