30,075 matches
-
studiilor in vitro , nu sunt de așteptat fenomene semnificative de dislocuire la concentrațiile terapeutice ale medicamentelor . În mod corespunzător , până în prezent nu au existat indicii ale unor asemenea interacțiuni . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea combinației levodopa/ carbidopa/ entacaponă la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere , ale compușilor luați separat ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Levodopa se excretă în laptele matern la om . Există
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
corporală gravă sau deces ( de exemplu , folosirea utilajelor ) , până la rezolvarea acestor episoade cu caracter recurent ( vezi pct . 4. 4 ) . 30 4. 8 Reacții adverse Secțiunea de mai jos descrie efectele reacțiile adverse în cazul utilizării levodopa/ carbidopa și entacaponei în combinație cu levodopa/ inhibitor DDC . Levodopa / carbidopa Reacțiile adverse care apar frecvent în cazul utilizării levodopa/ carbidopa sunt cele datorate activității neurofarmacologice centrale a dopaminei . De obicei , aceste reacții pot fi diminuate prin reducerea dozei de levodopa . Cele mai frecvente reacții
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
maroniu- roșcată în urma tratamentului cu entacaponă , dar acest fenomen este inofensiv . Următoarele reacții adverse , prezentate în Tabelul 1 , au fost obținute atât din studiile clinice pe entacaponă cât și din experiența acumulată după punerea pe piață a entacaponei , referitoare la combinația terapeutică de entacaponă plus levodopa/ inhibitor DDC . Tabelul 1 . Reacții adverse Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Foarte frecvente : Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte frecvente : Modificări de culoare a urinei Modificări de culoare a urinei Tulburări generale și
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
Frecvente : Mai puțin frecvente : Oboseală , transpirație crescută , leșin Scădere a greutății corporale Rare : Rezultate anormale ale testelor hepatice Cu frecvență necunoscută : Hepatită în special cu manifestări colestatice ( vezi pct . 4. 4 ) 32 Tulburări psihice Frecvente : Insomnie , halucinații , confuzie , coșmaruri , agitație Combinația terapeutică de entacaponă plus levodopa a fost asociată cu cazuri izolate de somnolență excesivă pe perioada zilei și episoade de instalare rapidă a somnului . Au fost raportate cazuri izolate de SNM în urma reducerii sau întreruperii bruște a tratamentului cu entacaponă
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
poate fi luat în considerare un interval de dozare mai lung pentru Stalevo la pacienții dializați ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță 35 Datele pre- clinice referitoare la levodopa , carbidopa și entacapone , testate separat sau în combinație , nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , precum și potențialul carcinogenic . Î cadrul studiilor privind toxicitatea după doze repetate de entacaponă , a fost observată anemia , cel mai probabil
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
fierului ale entacaponei . Referitor la toxicitatea entacaponei asupra funcției de reproducere , au fost observate scăderea greutății fetale și o ușoară întârziere a dezvoltării osoase la iepurii tratați cu valori de expunere sistemice aflate în intervalul terapeutic . Atât levodopa cât și combinațiile de carbidopa și levodopa au cauzat malformații scheletale și viscerale la iepuri . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleu : Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Amidon de porumb Manitol ( E 421 ) Povidonă ( E1201 ) Glicerol ( 85 procente ) ( E 422 ) Hipromeloză Stearat
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
deschis pot primi tratament cu Stalevo aplicat cu precauție , cu un - Stalevo poate induce hipotensiune ortostatică . Prin urmare , administrarea Stalevo trebuie făcută cu grijă la acei pacienți care iau și alte medicamente ce pot cauza hipotensiune ortostatică . - Administrarea entacaponei în combinație cu levodopa a fost asociată cu somnolența și episoade de instalare bruscă a somnului la pacienții cu boala Parkinson , prin urmare trebuie manifestată precauție în cazul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor ( vezi pct . 4. 7 ) . - În cadrul studiilor clinice , reacțiile adverse
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
studiilor clinice , reacțiile adverse de tip dopaminergic , de exemplu diskinezia , au fost mai des întâlnite la pacienții care au primit entacaponă și agoniști de dopamină ( precum bromcriptina ) , selegilină sau amantadină , prin comparație cu cei care au primit placebo împreună cu această combinație . Este posibil să fie necesară ajustarea dozelor celorlalte medicamente antiparkinsoniene în cazul în care se efectuează înlocuirea tratamentului cu Stalevo la un pacient care nu primește entacaponă . - Rabdomioliza secundară diskineziilor severe sau sindromului neuroleptic malign ( SNM ) a fost rareori observată
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
și a levodopa/ carbidopa . Interacțiunile dintre entacaponă și imipramină și cele dintre entacaponă și moclobemidă au fost investigate în cadrul unor studii cu doză unică , pe voluntari sănătoși . 41 număr semnificativ de pacienți cu boala Parkinson au fost tratați cu o combinație de levodopa , carbidopa și entacaponă plus câteva substanțe active ce au inclus inhibitori ai MAO- A , antidepresive triciclice , inhibitori ai recaptării noradrenalinei precum desipramina , maprotilina și venlafaxina și medicamente care sunt metabolizate de către COMT ( de exemplu , compuși cu structură catecolică
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
studiilor in vitro , nu sunt de așteptat fenomene semnificative de dislocuire la concentrațiile terapeutice ale medicamentelor . În mod corespunzător , până în prezent nu au existat indicii ale unor asemenea interacțiuni . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea combinației levodopa/ carbidopa/ entacaponă la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere , ale compușilor luați separat ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Levodopa se excretă în laptele matern la om . Există
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
corporală gravă sau deces ( de exemplu , 42 folosirea utilajelor ) , până la rezolvarea acestor episoade cu caracter recurent ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 8 Reacții adverse Secțiunea de mai jos descrie reacțiile adverse raportate în cazul utilizării levodopa/ carbidopa și entacaponei în combinație cu levodopa/ inhibitor DDC . Levodopa / carbidopa Reacțiile adverse care apar frecvent în cazul utilizării levodopa/ carbidopa sunt cele datorate activității neurofarmacologice centrale a dopaminei . De obicei , aceste reacții pot fi diminuate prin reducerea dozei de levodopa . Cele mai frecvente reacții
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
maroniu- roșcată în urma tratamentului cu entacaponă , dar acest fenomen este inofensiv . Următoarele reacții adverse , prezentate în Tabelul 1 , au fost obținute atât din studiile clinice pe entacaponă cât și din experiența acumulată după punerea pe piață a entacaponei , referitoare la combinația terapeutică de entacaponă plus levodopa/ inhibitor DDC . Tabelul 1 . Foarte frecvente : Modificări de culoare a urinei Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : Mai puțin frecvente : Oboseală , transpirație crescută , leșin Scădere a greutății corporale Rare : Rezultate anormale ale
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
administrare Frecvente : Mai puțin frecvente : Oboseală , transpirație crescută , leșin Scădere a greutății corporale Rare : Rezultate anormale ale testelor hepatice Cu frecvență necunoscută : Hepatită în special cu manifestări colestatice ( vezi pct . 4. 4 ) Tulburări psihice Frecvente : Insomnie , halucinații , confuzie , coșmaruri , agitație Combinația terapeutică de entacaponă plus levodopa a fost asociată cu cazuri izolate de somnolență excesivă pe perioada zilei și episoade de instalare rapidă a somnului . Au fost raportate cazuri izolate de SNM în urma reducerii sau întreruperii bruște a tratamentului cu entacaponă
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
toate acestea , poate fi luat în considerare un interval de dozare mai lung pentru Stalevo la pacienții dializați ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice referitoare la levodopa , carbidopa și entacapone , testate separat sau în combinație , nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind 47 evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , precum și potențialul carcinogenic . În cadrul studiilor privind toxicitatea după doze repetate de entacaponă , a fost observată anemia , cel mai probabil
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
fierului ale entacaponei . Referitor la toxicitatea entacaponei asupra funcției de reproducere , au fost observate scăderea greutății fetale și o ușoară întârziere a dezvoltării osoase la iepurii tratați cu valori de expunere sistemice aflate în intervalul terapeutic . Atât levodopa cât și combinațiile de carbidopa și levodopa au cauzat malformații scheletale și viscerale la iepuri . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleu : Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Amidon de porumb Manitol ( E 421 ) Povidonă ( E1201 ) Glicerol ( 85 procente ) ( E 422 ) Hipromeloză Stearat
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur . Fiecare comprimat de Stalevo conține o doză completă de levodopa , carbidopa și entacaponă . Sunt disponibile patru dozaje diferite ale acestei combinații . De fiecare dată când luați Stalevo , luați numai un comprimat . Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate de Stalevo trebuie să luați în fiecare zi . În funcție de răspunsul dumneavoastră la tratament , medicul dumneavoastră ar putea propune o creștere sau o
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur . Fiecare comprimat de Stalevo conține o doză completă de levodopa , carbidopa și entacaponă . Sunt disponibile patru dozaje diferite ale acestei combinații . De fiecare dată când luați Stalevo , luați numai un comprimat . 72 Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate de Stalevo trebuie să luați în fiecare zi . În funcție de răspunsul dumneavoastră la tratament , medicul dumneavoastră ar putea propune o creștere sau
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur . Fiecare comprimat de Stalevo conține o doză completă de levodopa , carbidopa și entacaponă . Sunt disponibile patru dozaje diferite ale acestei combinații . De fiecare dată când luați Stalevo , luați numai un comprimat . 79 Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate de Stalevo trebuie să luați în fiecare zi . În funcție de răspunsul dumneavoastră la tratament , medicul dumneavoastră ar putea propune o creștere sau
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur . Fiecare comprimat de Stalevo conține o doză completă de levodopa , carbidopa și entacaponă . Sunt disponibile patru dozaje diferite ale acestei combinații . De fiecare dată când luați Stalevo , luați numai un comprimat . Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate de Stalevo trebuie să luați în fiecare zi . În funcție de răspunsul dumneavoastră la tratament , medicul dumneavoastră ar putea propune o creștere sau o
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
de 65 de ani sau peste sunt limitate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Vă rugăm să citiți informațiile de prescriere a capecitabinei pentru contraindicații și informații de siguranță relevante , atunci când administrați lapatinib în combinație cu capecitabină . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Lapatinib a fost asociat cu raportări de scăderi ale fracției de ejecție a ventriculului stâng ( FEVS ) ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacientele cu afecțiuni care pot influența funcția ventriculului stâng
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
arătat că substanțele active în cele două concentrații ale Velmetia erau absorbite în organism la fel ca în cazul în care ar fi fost administrate sub formă de comprimate separate . Ce beneficii a prezentat Velmetia în timpul studiilor ? Sitagliptina administrată în combinație cu metformina a fost mai eficace decât metformina în monoterapie . Prin asocierea a 100 mg de sitagliptină la metformină , concentrațiile de HbA1c s- au redus cu 0, 67 % ( de la aproximativ 8, 0 % ) după 24 de săptămâni față de o scădere de
Ro_1122 () [Corola-website/Science/291881_a_293210]
-
studiul în care sitagliptina a fost asociată la glimeripidă și metformină , concentrațiile de HbA1c au scăzut cu 0, 59 % după 24 de săptămâni față de o creștere de 0, 30 % la pacienții la care a fost asociat placebo . În studiul suplimentar , combinația sitagliptină plus metformină a fost mai eficace decât metformina sau sitagliptina în monoterapie . Care sunt riscurile asociate cu Velmetia ? Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Velmetia ( observat la 1 până la 10 pacienți din 100 ) este greața ( senzația de rău
Ro_1122 () [Corola-website/Science/291881_a_293210]
-
pacienți adulți cu hipertensiune pulmonară stabilă de clasa III sau IV , primară sau cauzată de altă afecțiune . Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care au răspuns la tratament după 12 săptămâni . „ Răspunsul ” a fost definit ca o combinație a îmbunătățirii cu 10 % a capacității de efort ( măsurată prin distanța pe care pacienții o parcurg în șase minute ) și a ameliorării stării de sănătate a pacientului ( gravitatea bolii reducându- se cu cel puțin o clasă ) , fără o agravare a
Ro_1128 () [Corola-website/Science/291887_a_293216]
-
utilizează pentru tratarea pacienților adulți care suferă de diabet de tip 2 ( cunoscut , de asemenea , ca diabet non- insulinodependent ) . Este utilizat la pacienții cărora metformina ( un tip de medicament antidiabetic ) le este contraindicată și care sunt deja tratați cu o combinație de comprimate care conțin cele două substanțe active , pioglitazonă și glimepiridă . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Tandemact ? Doza obișnuită de Tandemact este de un comprimat pe zi , luată chiar înainte de prima masă a
Ro_1011 () [Corola-website/Science/291770_a_293099]
-
dovezi conform cărora nivelurile substanțelor active din sânge erau aceleași la persoanele cărora li se administra Tandemact și la persoanele care luau comprimatele separat . Ce beneficii a prezentat Tandemact în timpul studiilor ? În cadrul celor trei studii , pacienții care au utilizat o combinație de pioglitazonă și o sulfoniluree au beneficiat de o îmbunătățire a controlului glucozei din sânge . Nivelurile de HbA1c ale pacienților au scăzut de la o valoare inițială de peste 7, 5 % cu o valoare cuprinsă între 1, 22 și 1, 64 % . Cel
Ro_1011 () [Corola-website/Science/291770_a_293099]