31,129 matches
-
Substanța activă din Evoltra , clofarabina , este un citotoxic ( un medicament care distruge celulele care se divid , precum celulele canceroase ) . Această substanță aparține grupei de medicamente anticanceroase numite „ antimetaboliți ” . Clofarabina este un analog de adenină , care face parte din ADN , materialul genetic fundamental al celulelor . În organism , clofarabina înlocuiește adenina și interferează cu enzimele implicate în crearea materialului genetic . Aceasta oprește procesul celular de creare de ADN nou și încetinește dezvoltarea celulelor tumorale . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale
Ro_325 () [Corola-website/Science/291084_a_292413]
-
celulele canceroase ) . Această substanță aparține grupei de medicamente anticanceroase numite „ antimetaboliți ” . Clofarabina este un analog de adenină , care face parte din ADN , materialul genetic fundamental al celulelor . În organism , clofarabina înlocuiește adenina și interferează cu enzimele implicate în crearea materialului genetic . Aceasta oprește procesul celular de creare de ADN nou și încetinește dezvoltarea celulelor tumorale . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Societatea a prezentat rezultatele unui studiu principal care a implicat 66 de pacienți cu vârsta
Ro_325 () [Corola-website/Science/291084_a_292413]
-
hematogene la șoarece ) au demonstrat potențialul micofenolatului de mofetil de a determina aberații cromozomiale . Aceste efecte pot fi legate de modul de acțiune farmacodinamică și anume de inhibarea sintezei nucleotidelor în celulele sensibile . Alte teste in vitro pentru detectarea mutațiilor genetice nu au demonstrat activitate genotoxică . Micofenolatul de mofetil nu a avut efect asupra fertilității șobolanilor masculi în cazul administrării dozelor orale de până la 20 mg/ kg și zi . Expunerea sistemică în cazul administrării aceastei doze a fost de 2 - 3
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
la șoarece ) au demonstrat potențialul micofenolatului de mofetil de 22 a determina aberații cromozomiale . Aceste efecte pot fi legate de modul de acțiune farmacodinamică și anume de inhibarea sintezei nucleotidelor în celulele sensibile . Alte teste in vitro pentru detectarea mutațiilor genetice nu au demonstrat activitate genotoxică . Micofenolatul de mofetil nu a avut efect asupra fertilității șobolanilor masculi în cazul administrării dozelor orale de până la 20 mg/ kg și zi . Expunerea sistemică în cazul administrării acestei doze a fost de 2 - 3
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
hematogene la șoarece ) au demonstrat potențialul micofenolatului de mofetil de a determina aberații cromozomiale . Aceste efecte pot fi legate de modul de acțiune farmacodinamică și anume de inhibarea sintezei nucleotidelor în celulele sensibile . Alte teste in vitro pentru detectarea mutațiilor genetice nu au demonstrat activitate genotoxică . Micofenolatul de mofetil nu a avut efect asupra fertilității șobolanilor masculi în cazul administrării dozelor orale de până la 20 mg/ kg și zi . Expunerea sistemică în cazul administrării acestei doze a fost de 2 - 3
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
hematogene la șoarece ) au demonstrat potențialul micofenolatului de mofetil de a determina aberații cromozomiale . Aceste efecte pot fi legate de modul de acțiune farmacodinamică și anume de inhibarea sintezei nucleotidelor în celulele sensibile . Alte teste in vitro pentru detectarea mutațiilor genetice nu au demonstrat activitate genotoxică . Micofenolatul de mofetil nu a avut efect asupra fertilității șobolanilor masculi în cazul administrării dozelor orale de până la 20 mg/ kg și zi . Expunerea sistemică în cazul administrării aceastei doze a fost de 2 - 3
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
a Consiliului3 în scopuri fitosanitare de către autoritatea competentă din statul membru, pentru toate soiurile unei specii date, în zona în care urmează să fie folosite semințele sau cartofii de sămânță; (b) să fi fost produși fără utilizarea de organisme modificate genetic și/sau produse derivate din astfel de organisme. Articolul 4 Autorități sau organisme responsabile cu acordarea autorizațiilor Autoritățile sau organismele de control prevăzute în articolul 9 din Regulamentul (CEE) nr. 2092/91 sunt responsabile cu acordarea autorizațiilor prevăzute în articolul
jrc6148as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91320_a_92107]
-
auzit-o. Pe lângă că e proastă, e și inconcludentă, adică, totuși, falsă; nu ca rimă, însă ca idee. Căci, dacă ajungem la coșul de hârtii, e pentru-a fi,-ntru totul, emblema dvs. - Vă nașteți ca o coală albă. Codul genetic sau ereditatea vă sunt (pre)scrise, bineînțeles; dar nu pe fața foii înseși, ci, mai discret, în străvezimea ei, în filigrană. Iată de ce sunteți lizibili, ca ouăle, a contre jour (ouă cărora noi înșine, cândva, pe când nu existau cofraje, le
De vorbă cu un Cocoloș by Șerban Foarță () [Corola-website/Imaginative/6783_a_8108]
-
de autorizație de introducere pe piață pentru Advexin , utilizat pentru tratarea cancerului Li- Fraumeni . Advexin a fost desemnat produs medicamentos orfan la 23 octombrie 2006 . Ce este Advexin ? Advexin este o suspensie injectabilă care conține contusugene ladenovec , un virus modificat genetic care este purtătorul genei p . Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Advexin ? Advexin ar fi trebuit să se utilizeze pentru tratarea cancerului Li- Fraumeni la pacienți cu vârste peste 18 ani . Cancerul Li- Fraumeni este un tip de
Ro_35 () [Corola-website/Science/290795_a_292124]
-
oase sau țesuturi moi ( țesuturi care leagă , învelesc sau sprijină alte structuri ale organismului ) . Cum ar trebui să acționeze Advexin ? Substanța activă din Advexin , contusugene ladenovec , este un “ vector viral ” . Acesta este un tip de virus care a fost modificat genetic , astfel încât să poată purta o genă în celulele organismului . Virusul din Advexin este un „ adenovirus ” care a fost modificat astfel încât să nu se poată replica și de aceea nu provoacă infecții la oameni . Gena purtată de virusul din Advexin este
Ro_35 () [Corola-website/Science/290795_a_292124]
-
S- a demonstrat că paclitaxelul este clastogen in vitro ( aberații cromozomiale la nivelul limfocitelor umane ) și in vivo ( testul micronucleilor la șoareci ) . S- a demonstrat că paclitaxelul este genotoxic in vivo ( testul micronucleilor la șoareci ) , dar nu a determinat mutații genetice în testul Ames sau în analiza pentru mutații genetice pe celule ovariane de hamster chinezesc/ hipoxantin- guanină fosforibozil transferază ( CHO/ HGPRT [ chinese hamster ovary/ hypoxanthine- guanine phosphoribosyl transferase ] ) . În doze mai mici decât doza terapeutică pentru om , paclitaxelul a fost
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
aberații cromozomiale la nivelul limfocitelor umane ) și in vivo ( testul micronucleilor la șoareci ) . S- a demonstrat că paclitaxelul este genotoxic in vivo ( testul micronucleilor la șoareci ) , dar nu a determinat mutații genetice în testul Ames sau în analiza pentru mutații genetice pe celule ovariane de hamster chinezesc/ hipoxantin- guanină fosforibozil transferază ( CHO/ HGPRT [ chinese hamster ovary/ hypoxanthine- guanine phosphoribosyl transferase ] ) . În doze mai mici decât doza terapeutică pentru om , paclitaxelul a fost asociat cu fertilitate scăzută și toxicitate fetală la șobolani
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
naționale contribuie la realizarea obiectivelor prezentului regulament. 5. Prezentul regulament se aplică fără a aduce atingere unor dispoziții comunitare mai specifice privind sănătatea animală, nutriția animalelor, igiena alimentară, bolile transmisibile la om, sănătatea și securitatea la locul de muncă, geniul genetic și encefalopatiile spongiforme transmisibile. Articolul 2 Definiții În conformitate cu prezentul regulament, se aplică: 1) definițiile incluse în Regulamentul (CE) nr. 178/2002; 2) definițiile incluse în Directiva 2003/99/CE și 3) următoarele definiții: a) "efectiv": un animal sau mai multe
jrc6216as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91388_a_92175]
-
REGULAMENTUL (CE) nr. 1829/2003 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI AL CONSILIULUI din 22 septembrie 2003 privind produsele alimentare și furajele modificate genetic (Text cu relevanță pentru SEE) PARLAMENTUL EUROPEAN ȘI CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, în special art. 37, 95 și 152 alin. (4) lit. (b), având în vedere propunerea Comisiei1, având în vedere avizul
jrc6189as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91361_a_92148]
-
în aplicare a politicilor comunitare, trebuie să se asigure un nivel înalt de protecție a vieții și sănătății umane. (3) în vederea protejării sănătății umane și animale, produsele alimentare și furajele care constau din, conțin sau sunt produse din organisme modificate genetic (denumite în continuare "produse alimentare și furaje modificate genetic") trebuie să facă obiectul unei evaluări din punctul de vedere al siguranței în conformitate cu o procedură comunitară, înainte de a fi introduse pe piață în interiorul Comunității. (4) diferențele dintre actele cu putere de
jrc6189as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91361_a_92148]
-
un nivel înalt de protecție a vieții și sănătății umane. (3) în vederea protejării sănătății umane și animale, produsele alimentare și furajele care constau din, conțin sau sunt produse din organisme modificate genetic (denumite în continuare "produse alimentare și furaje modificate genetic") trebuie să facă obiectul unei evaluări din punctul de vedere al siguranței în conformitate cu o procedură comunitară, înainte de a fi introduse pe piață în interiorul Comunității. (4) diferențele dintre actele cu putere de lege și actele administrative privind evaluarea și autorizarea produselor
jrc6189as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91361_a_92148]
-
evaluări din punctul de vedere al siguranței în conformitate cu o procedură comunitară, înainte de a fi introduse pe piață în interiorul Comunității. (4) diferențele dintre actele cu putere de lege și actele administrative privind evaluarea și autorizarea produselor alimentare și a furajelor modificate genetic pot împiedica libera circulație a acestora, generând astfel condiții de concurență inechitabile și neloiale. (5) Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 ianuarie 1997 privind alimentele și ingredientele alimentare noi5 a instituit o procedură
jrc6189as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91361_a_92148]
-
generând astfel condiții de concurență inechitabile și neloiale. (5) Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 ianuarie 1997 privind alimentele și ingredientele alimentare noi5 a instituit o procedură de autorizare pentru produsele alimentare modificate genetic, implicând statele membre și Comisia. Este necesar ca procedura menționată să fie simplificată și să devină mai transparentă. (6) Regulamentul (CE) nr. 258/97 prevede, de asemenea, o procedură de notificare pentru alimentele noi care sunt echivalente într-o măsură
jrc6189as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91361_a_92148]
-
258/97 prevede, de asemenea, o procedură de notificare pentru alimentele noi care sunt echivalente într-o măsură considerabilă cu alimentele existente. Deși echivalența într-un grad substanțial este o etapă esențială în cadrul procesului de evaluare a securității alimentelor modificate genetic, aceasta nu constituie o evaluare a securității ca atare. În vederea asigurării clarității, transparenței., precum și a unui cadru armonizat pentru autorizarea alimentelor modificate genetic, trebuie să se renunțe la procedura de notificare a alimentelor modificate genetic. (7) furajele care constau din
jrc6189as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91361_a_92148]
-
echivalența într-un grad substanțial este o etapă esențială în cadrul procesului de evaluare a securității alimentelor modificate genetic, aceasta nu constituie o evaluare a securității ca atare. În vederea asigurării clarității, transparenței., precum și a unui cadru armonizat pentru autorizarea alimentelor modificate genetic, trebuie să se renunțe la procedura de notificare a alimentelor modificate genetic. (7) furajele care constau din sau conțin organisme modificate genetic (OMG-uri) au fost autorizate până în prezent, sub rezerva procedurii de autorizare prevăzute la Directiva 90/220/CEE
jrc6189as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91361_a_92148]
-
evaluare a securității alimentelor modificate genetic, aceasta nu constituie o evaluare a securității ca atare. În vederea asigurării clarității, transparenței., precum și a unui cadru armonizat pentru autorizarea alimentelor modificate genetic, trebuie să se renunțe la procedura de notificare a alimentelor modificate genetic. (7) furajele care constau din sau conțin organisme modificate genetic (OMG-uri) au fost autorizate până în prezent, sub rezerva procedurii de autorizare prevăzute la Directiva 90/220/CEE a Consiliului din 23 aprilie 19906 și Directiva 2001/18/ CE a
jrc6189as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91361_a_92148]
-
evaluare a securității ca atare. În vederea asigurării clarității, transparenței., precum și a unui cadru armonizat pentru autorizarea alimentelor modificate genetic, trebuie să se renunțe la procedura de notificare a alimentelor modificate genetic. (7) furajele care constau din sau conțin organisme modificate genetic (OMG-uri) au fost autorizate până în prezent, sub rezerva procedurii de autorizare prevăzute la Directiva 90/220/CEE a Consiliului din 23 aprilie 19906 și Directiva 2001/18/ CE a Parlamentului European și a Consiliului din 12 martie 2001 diseminarea
jrc6189as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91361_a_92148]
-
prezent, sub rezerva procedurii de autorizare prevăzute la Directiva 90/220/CEE a Consiliului din 23 aprilie 19906 și Directiva 2001/18/ CE a Parlamentului European și a Consiliului din 12 martie 2001 diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic 7. Nu există nici o procedură de autorizare pentru furajele produse din OMG-uri. Este necesar să se instituie o procedură unică, eficientă și transparentă de autorizare la nivel comunitar pentru furajele care constau din, conțin sau sunt produse din OMG
jrc6189as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91361_a_92148]
-
din, conțin sau sunt produse din OMG-uri. (8) dispozițiile prezentului regulament trebuie să se aplice, de asemenea, în cazul furajelor pentru animalele care nu sunt destinate producției alimentare. (9) noile proceduri de autorizare a produselor alimentare și furajelor modificate genetic trebuie să includă noile principii introduse în Directiva 2001/18/CE. De asemenea, procedurile menționate trebuie să recurgă la noul cadru pentru evaluarea riscurilor în ceea ce privește siguranța produselor alimentare stabilit de Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al
jrc6189as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91361_a_92148]
-
principiilor și cerințelor generale ale legislației în domeniul alimentar, de înființare a Autorității europene a securității alimentare și de stabilire a procedurilor referitoare la securitatea produselor alimentare 8. În consecință, introducerea pe piață a produselor alimentare și a furajelor modificate genetic trebuie autorizată în vederea introducerii pe piața comunitară numai după o evaluare științifică, la cel mai înalt nivel posibil, care urmează să fie realizată sub răspunderea Autorității europene a securității alimentare (Autoritatea), privind orice riscuri pe care produsele alimentare și furajele
jrc6189as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91361_a_92148]