290,251 matches
-
0,830. (2) Statele membre pot impune ca menționarea conținutului de calciu, magneziu, sodiu și sulf din îngrășămintele cu nutrienți secundari și, în cazul în care sunt îndeplinite condițiile prevăzute la articolul 17, din îngrășămintele cu nutrienți principali introduse pe piețele lor, să fie exprimate astfel: ... (a) sub formă de oxid [CaO, MgO, Na(2)O, SO(3)] sau (b) în formă elementară (Ca, Mg, Na, S) sau (c) în ambele forme. Pentru transformarea conținutului de oxid de calciu, oxid de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268930_a_270259]
-
valoare se efectuează similar prevederilor lit. a); ... c) pentru evidențierea în contabilitate a tranzacțiilor în valută se utilizează cursul de schimb de la data efectuării operațiunii respective. Prin curs de schimb de la data efectuării operațiunii se înțelege cursul de schimb al pieței valutare, comunicat de Banca Națională a României, din ultima zi bancară anterioară operațiunii, disponibil ca informație la momentul efectuării operațiunii (încasare, plată, emitere de documente). ... II. Prezentarea și modul de completare a raportărilor contabile la 30 iunie 2015 1) Asigurătorii și reasigurătorii vor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269091_a_270420]
-
Pentru completarea formularului pe rânduri se fac următoarele precizări: 01 la 03 - se completează cu valoarea cheltuielilor de constituire a persoanei juridice (taxele și alte cheltuieli de înscriere și înmatriculare, cheltuielile privind emiterea și vânzarea de acțiuni, cheltuieli de prospectarea pieței și de publicitate și alte cheltuieli de această natură, legate de înființarea și dezvoltarea unității); a cheltuielilor de dezvoltare, a concesiunilor, imobilizărilor necorporale de natura superficiei și a uzufructului, a brevetelor și altor drepturi și valori asimilate, diminuate cu valoarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269091_a_270420]
-
prezintă în mod fals: ... (i) identitatea, inclusiv ambalajul și etichetarea, denumirea sau compoziția în ceea ce privește oricare dintre ingredientele sale, inclusiv excipienții și concentrația ingredientelor respective; (ii) sursa, inclusiv fabricantul, țara de fabricație, țara de origine sau deținătorul autorizației de punere pe piață; sau (iii) istoricul, inclusiv înregistrările și documentele referitoare la canalele de distribuție utilizate. Această definiție nu include neconformitățile de calitate neintenționate și nu se referă la încălcarea drepturilor de proprietate intelectuală; e) loc de distribuție angro - locul unde un distribuitor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
de proprietate intelectuală; e) loc de distribuție angro - locul unde un distribuitor angro de medicamente desfășoară una sau mai multe dintre activitățile prevăzute la lit. b); ... f) trasabilitate - capacitatea de a reface istoricul, localizarea și utilizarea unui medicament pus pe piață, cu ajutorul unor înregistrări; ... g) produse de îngrijire a sănătății - alte produse decât medicamentele care pot fi deținute și eliberate prin farmacii; ... h) deficiențe critice: ... - deficiențele care ar putea produce sau conduce la apariția unui risc important pe parcursul distribuției unui medicament
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
de uz uman, precum: ... a) tranzacții de procurare sau livrare; ... b) deținere (depozitare) și manipulare; ... c) export. ... Articolul 3 (1) Distribuitorii angro de medicamente distribuie pe teritoriul României numai medicamente pentru care a fost acordată o autorizație de punere pe piață conform Legii nr. 95/2006 , republicată, cu modificările ulterioare, sau autorizate prin procedura centralizată. ... (2) Prin excepție de la prevederile alin. (1), distribuitorii angro pot distribui medicamente fără autorizație de punere pe piață în situațiile prevăzute la art. 703 alin. (1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
a fost acordată o autorizație de punere pe piață conform Legii nr. 95/2006 , republicată, cu modificările ulterioare, sau autorizate prin procedura centralizată. ... (2) Prin excepție de la prevederile alin. (1), distribuitorii angro pot distribui medicamente fără autorizație de punere pe piață în situațiile prevăzute la art. 703 alin. (1) și (2) din Legea nr. 95/2006 , republicată, cu modificările ulterioare, pe baza unei autorizații privind furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale emise de ANMDM. ... (3) Distribuitorii angro de medicamente pot deține
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
procedurile standard de operare stabilite pentru fiecare tip de activitate; ... f) să întocmească și să păstreze evidențe referitoare la delegarea responsabilităților; ... g) să dețină cunoștințe despre medicamentele distribuite (de exemplu, clasele de medicamente, statutul acestora privind autorizarea de punere pe piață, condițiile de depozitare, alte condiții specifice pe care trebuie să le îndeplinească acestea pe piața unde sunt distribuite, dacă este cazul) sau despre orice alt produs distribuit care nu este medicament (și activitățile corelate) și care poate influența calitatea medicamentelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
păstreze evidențe referitoare la delegarea responsabilităților; ... g) să dețină cunoștințe despre medicamentele distribuite (de exemplu, clasele de medicamente, statutul acestora privind autorizarea de punere pe piață, condițiile de depozitare, alte condiții specifice pe care trebuie să le îndeplinească acestea pe piața unde sunt distribuite, dacă este cazul) sau despre orice alt produs distribuit care nu este medicament (și activitățile corelate) și care poate influența calitatea medicamentelor; ... h) să dețină cunoștințe despre principiile de management al calității; ... i) să se asigure că
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
cu 30 de zile anterior depunerii cererii; ... a5) formular de plată a tarifului completat în două exemplare, conform anexei nr. 6; ... b) documente tehnice: ... b1) procedura privind planul de urgență care asigură implementarea efectivă a oricărei retrageri de medicamente de pe piață; ... b2) procedura de păstrare a evidențelor privind toate tranzacțiile de brokeraj conform prevederilor art. 803 lit. f) din Legea nr. 95/2006 , republicată, cu modificările ulterioare; ... b3) procedura privind soluționarea reclamațiilor; ... b4) procedura privind informarea ANMDM și deținătorii de punere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
procedura de păstrare a evidențelor privind toate tranzacțiile de brokeraj conform prevederilor art. 803 lit. f) din Legea nr. 95/2006 , republicată, cu modificările ulterioare; ... b3) procedura privind soluționarea reclamațiilor; ... b4) procedura privind informarea ANMDM și deținătorii de punere pe piață cu privire la medicamentele despre care constată sau care sunt suspectate că sunt falsificate; ... b5) procedura referitoare la verificarea autorizației de distribuție deținute de distribuitorul angro care furnizează medicamentele, a autorizației de fabricație a fabricanților/ importatorilor care furnizează medicamentele, a autorizației de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
specificați: Numele locului de distribuție: ┌─────────────┐ Codul poștal: ┌────────┐ └─────────────┘ └────────┘ ┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │ 2.3. Categorii de produse manipulate la locul de distribuție │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Vă rugăm indicați prin bifarea căsuței corespunzătoare ce categorii de medicamente sunt manipulate în acest loc 1.1 [] cu autorizație de punere pe piață în statele membre ale Spațiului Economic European 1.2 [] fără autorizație de punere pe piață în statele membre ale Spațiului Economic European și care se intenționează a fi puse pe piață în Spațiului Economic European**) 1.3 [] fără autorizație de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
de distribuție │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Vă rugăm indicați prin bifarea căsuței corespunzătoare ce categorii de medicamente sunt manipulate în acest loc 1.1 [] cu autorizație de punere pe piață în statele membre ale Spațiului Economic European 1.2 [] fără autorizație de punere pe piață în statele membre ale Spațiului Economic European și care se intenționează a fi puse pe piață în Spațiului Economic European**) 1.3 [] fără autorizație de punere pe piață în statele membre ale Spațiului Economic European și care se intenționează a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
acest loc 1.1 [] cu autorizație de punere pe piață în statele membre ale Spațiului Economic European 1.2 [] fără autorizație de punere pe piață în statele membre ale Spațiului Economic European și care se intenționează a fi puse pe piață în Spațiului Economic European**) 1.3 [] fără autorizație de punere pe piață în statele membre ale Spațiului Economic European și care se intenționează a fi exportate 2. [] Produse în acord cu art. 806 din Legea 95/2006 - Titlul XVIII* 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
membre ale Spațiului Economic European 1.2 [] fără autorizație de punere pe piață în statele membre ale Spațiului Economic European și care se intenționează a fi puse pe piață în Spațiului Economic European**) 1.3 [] fără autorizație de punere pe piață în statele membre ale Spațiului Economic European și care se intenționează a fi exportate 2. [] Produse în acord cu art. 806 din Legea 95/2006 - Titlul XVIII* 1) 2.1 [] Produse stupefiante și psihotrope 2.2 [] Medicamente derivate din sânge
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
ochi) │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ ┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │ Forme dozate semisolide (de exemplu, creme și unguente da nu │ │ sterile) │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ ┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │ Alte produse sterile da nu │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ ┌─────────────────────────┐ │ │ Dacă ați bifat "Altele", vă rugăm specificați: În acest loc aduceți din Spațiul Economic European da nu │ │ medicamente fără autorizație de punere pe piață? Localurile sunt gata pentru a fi inspectate? da nu Sunt disponibile proceduri standard de operare (PSO), așa da nu │ │ cum sunt prevăzute în Ghidul de bună practică de │ │ distribuție? Vă rugăm atașați o copie a acestora pe hârtie │ │ sau în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
în care se desfășoară activitatea de brokeraj: Număr de telefon: Număr de fax: Adresă de e-mail: Numele persoanei de contact: 2. Declarație Solicit înregistrarea brokerului nominalizat mai sus. 2.1. Confirm că medicamentele fac obiectul unei autorizații de punere pe piață acordate prin procedura centralizată sau de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale potrivit prevederilor Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările ulterioare. 2.2. Confirm că am întocmit un plan de urgență care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale potrivit prevederilor Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările ulterioare. 2.2. Confirm că am întocmit un plan de urgență care să asigure implementarea efectivă a oricărei retrageri de pe piață, ordonată de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale ori efectuată în cooperare cu fabricantul sau, după caz, cu distribuitorul angro ori cu deținătorul autorizației de punere pe piață pentru medicamentul în cauză. 2.3. Confirm că dețin un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
urgență care să asigure implementarea efectivă a oricărei retrageri de pe piață, ordonată de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale ori efectuată în cooperare cu fabricantul sau, după caz, cu distribuitorul angro ori cu deținătorul autorizației de punere pe piață pentru medicamentul în cauză. 2.3. Confirm că dețin un sistem care să permită păstrarea evidențelor fie în forma facturilor de vânzare/cumpărare, fie în format electronic, fie în orice altă formă, consemnând pentru orice tranzacție de brokeraj de medicamente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
care prevede responsabilitățile, procesele și măsurile de management al riscului legate de activitățile desfășurate. 2.7. Cunosc cerința Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale referitoare la informarea sa imediată și, după caz, a deținătorului autorizației de punere pe piață cu privire la medicamentele care îmi sunt oferite și despre care constat sau pe care le suspectez că sunt falsificate. 2.8. Potrivit cunoștințelor mele, detaliile din solicitare sunt corecte și complete. Voi notifica orice schimbare a informațiilor de mai sus Agenției
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
de suprafată) ... *Font 8* În condițiile unei agriculturi moderne care trebuie să ofere cantități tot mai mari de produse │ │agricole, în condițiile creșterii demografice mondiale, dar și pentru producția ecologică, destinată │ │unui segment mult mai redus și mai selectiv de piață, o importanță majoră o reprezintă orientările │ │spre o agricultură durabilă. │ └──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ ┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────���────────────┐ │Stabilirea regimului de nutriție a plantelor constituie o prerogativă din perspectiva evaluării │ │dozelor de fertilizanți care să asigure un optim al nutriției și dezvoltării plantelor. Un îngrășământ poate fi un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269048_a_270377]
-
cele mai multe cazuri determinată de neglijența umană. Producătorii agricoli au posibilitatea să cumpere îngrășămintele necesare fertilizării culturilor în orice anotimp al anului, după necesități. Prin urmare, nu ar fi necesar ca ele să fie păstrate în fermă. Însă, în economia de piață, prețurile sunt în continuă creștere și diferențiate în funcție de sezonul de aplicare. Pentru acest motiv, fermierii și companiile de distribuire a îngrășămintelor câștiga când cumpără mai ieftin, în avans. În acest caz, îngrășămintele trebuie depozitate și păstrate pentru mai mult timp
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269048_a_270377]
-
un complex zootehnic dezafectat din apropierea centrului localității. ● Micile ferme nu pot investi în construirea de spații de depozitare individuale. Costul unei platforme de gunoi de grajd va depinde de dimensiunea acesteia, tipul materialelor utilizate, dar și de condițiile locale ale pieții pentru forța de muncă și materiale. Costul pentru construcția unei platforme de gunoi de grajd, inclusiv gardul aferent, poate fi estimat în linii mari la 30-40 euro pentru fiecare tonă a capacității de stocare. Acest preț nu include costul achiziției
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269048_a_270377]
-
nivel minim de pășunat │ │ │măsuri adecvate pentru a │de 0,3 UVM/ha și/sau prin cosirea lor cel puțin o dată pe an. - Introducerea pe │ Hotărârea Guvernului nr. 1.559/2004 privind procedura de omologare a produselor de │ │protecție a │piață a produselor de │protecție a plantelor în vederea plasării pe piață și a utilizării acestora pe │ │plantelor │protecție a plantelor │teritoriul României, cu modificările și completările ulterioare. Anexa 2 SCHEMĂ DE CLASIFICARE A PRODUSELOR FERTILIZANTE *Font 8* Simple K Anexa 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269048_a_270377]
-
3 UVM/ha și/sau prin cosirea lor cel puțin o dată pe an. - Introducerea pe │ Hotărârea Guvernului nr. 1.559/2004 privind procedura de omologare a produselor de │ │protecție a │piață a produselor de │protecție a plantelor în vederea plasării pe piață și a utilizării acestora pe │ │plantelor │protecție a plantelor │teritoriul României, cu modificările și completările ulterioare. Anexa 2 SCHEMĂ DE CLASIFICARE A PRODUSELOR FERTILIZANTE *Font 8* Simple K Anexa 3 Tipuri de îngrășăminte minerale cu azot. Indicații și contraindicații de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269048_a_270377]