KorAP: Find »[drukola/base=antigen & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...115 116 117 ...221 >

5,517 matches

Corola-website/Law/177356_a_178685

ȘI EXPLOATAȚII CE MANIPULEAZĂ VIRUSUL FEBREI AFTOASE Laboratoare și unități ce manipulează virusul febrei aftoase Articolul 62 Autoritatea Veterinară Centrală a României trebuie să se asigure că: a) laboratoarele și unitățile în care virusul viu al febrei aftoase, genomul acestuia, antigene sau vaccinuri produse din astfel de antigene ce sunt manipulate pentru cercetare, diagnostic sau fabricare sunt strict controlate de autoritățile competente; ... b) manipularea virusului viu al febrei aftoase pentru cercetare și diagnostic este efectuată doar în laboratorul aprobat menționat în

NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 februarie 2006 privind măsurile pentru controlul febrei aftoase*). In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/177356_a_178685]
Laboratoare și unități ce manipulează virusul febrei aftoase Articolul 62 Autoritatea Veterinară Centrală a României trebuie să se asigure că: a) laboratoarele și unitățile în care virusul viu al febrei aftoase, genomul acestuia, antigene sau vaccinuri produse din astfel de antigene ce sunt manipulate pentru cercetare, diagnostic sau fabricare sunt strict controlate de autoritățile competente; ... b) manipularea virusului viu al febrei aftoase pentru cercetare și diagnostic este efectuată doar în laboratorul aprobat menționat în partea A din anexă nr. 11 la

NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 februarie 2006 privind măsurile pentru controlul febrei aftoase*). In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/177356_a_178685]
manipularea virusului viu al febrei aftoase pentru cercetare și diagnostic este efectuată doar în laboratorul aprobat menționat în partea A din anexă nr. 11 la prezența normă sanitară veterinară; ... c) manipularea virusului viu al febrei aftoase pentru fabricarea fie de antigene inactivate pentru producere de vaccinuri fie pentru fabricarea de vaccinuri și cercetări înrudite este efectuată în laboratoare și exploatații aprobate listate în partea B din anexă nr. 11 la prezența normă sanitară veterinară; ... d) laboratoarele și exploatațiile menționate la lit.

NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 februarie 2006 privind măsurile pentru controlul febrei aftoase*). In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/177356_a_178685]
necesare; ... f) să analizeze datele epidemiologice și să realizeze evaluări de risc la intervale regulate; ... g) să asigure că procesarea carcaselor și deșeurilor animale sunt realizate cu minimum de efecte secundare asupra mediului înconjurător. ... Secțiunea 14 BĂNCI DE VACCIN ȘI ANTIGEN Accesul la bancă comunitară de vaccin și antigen Articolul 75 (1) După data aderării României la Uniunea Europeană, România va avea acces la bancă comunitară de vaccin și antigen, după înaintarea unei cereri către Comisia Europeană. ... (2) România, ca stat ce

NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 februarie 2006 privind măsurile pentru controlul febrei aftoase*). In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/177356_a_178685]
realizeze evaluări de risc la intervale regulate; ... g) să asigure că procesarea carcaselor și deșeurilor animale sunt realizate cu minimum de efecte secundare asupra mediului înconjurător. ... Secțiunea 14 BĂNCI DE VACCIN ȘI ANTIGEN Accesul la bancă comunitară de vaccin și antigen Articolul 75 (1) După data aderării României la Uniunea Europeană, România va avea acces la bancă comunitară de vaccin și antigen, după înaintarea unei cereri către Comisia Europeană. ... (2) România, ca stat ce deține o bancă națională de vaccin și antigen

NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 februarie 2006 privind măsurile pentru controlul febrei aftoase*). In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/177356_a_178685]
de efecte secundare asupra mediului înconjurător. ... Secțiunea 14 BĂNCI DE VACCIN ȘI ANTIGEN Accesul la bancă comunitară de vaccin și antigen Articolul 75 (1) După data aderării României la Uniunea Europeană, România va avea acces la bancă comunitară de vaccin și antigen, după înaintarea unei cereri către Comisia Europeană. ... (2) România, ca stat ce deține o bancă națională de vaccin și antigen trebuie să aibă aceleași drepturi și obligații către bancă comunitară de vaccin și antigen că și alte state membre ale

NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 februarie 2006 privind măsurile pentru controlul febrei aftoase*). In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/177356_a_178685]
antigen Articolul 75 (1) După data aderării României la Uniunea Europeană, România va avea acces la bancă comunitară de vaccin și antigen, după înaintarea unei cereri către Comisia Europeană. ... (2) România, ca stat ce deține o bancă națională de vaccin și antigen trebuie să aibă aceleași drepturi și obligații către bancă comunitară de vaccin și antigen că și alte state membre ale Uniunii Europene fără astfel de rezerve. ... Secțiunea 15 FEBRĂ AFTOASA LA ALTE SPECII Măsuri suplimentare pentru a preveni și a

NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 februarie 2006 privind măsurile pentru controlul febrei aftoase*). In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/177356_a_178685]
la bancă comunitară de vaccin și antigen, după înaintarea unei cereri către Comisia Europeană. ... (2) România, ca stat ce deține o bancă națională de vaccin și antigen trebuie să aibă aceleași drepturi și obligații către bancă comunitară de vaccin și antigen că și alte state membre ale Uniunii Europene fără astfel de rezerve. ... Secțiunea 15 FEBRĂ AFTOASA LA ALTE SPECII Măsuri suplimentare pentru a preveni și a combate febră aftoasa Articolul 76 (1) Fără a aduce atingere normei sanitare veterinare, aprobată

NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 februarie 2006 privind măsurile pentru controlul febrei aftoase*). In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/177356_a_178685]
aftoase a fost izolat la un animal, din orice produs derivat de la acel animal sau din mediul său. 2. Sunt observate semne clinice compatibile cu febră aftoasa la un animal al unei specii receptive și a fost detectat și identificat antigenul viral sau acidul ribonucleic (ARN) viral specific unuia sau mai multor serotipuri de virus al febrei aftoase, în probe prelevate de la animalul sau animalele aparținând aceluiași grup epidemiologic. 3. Sunt observate semne clinice compatibile cu febră aftoasa la un animal

NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 februarie 2006 privind măsurile pentru controlul febrei aftoase*). In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/177356_a_178685]
parte prezintă anticorpi față de proteinele structurale sau ne-structurale ale virusului febrei aftoase, cu condiția ca vaccinarea precedentă, anticorpii maternali reziduali sau reacțiile nespecifice să poată fi excluse că posibile cauze ale seropozitivitatii. 4. A fost detectat și identificat un antigen sau un ARN viral specific la unul sau mai multe serotipuri ale virusului febrei aftoase, în probe prelevate de la animale din specii receptive și aceste animale posedă anticorpi față de proteinele structurale sau non structurale ale virusului febrei aftoase, cu condiția

NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 februarie 2006 privind măsurile pentru controlul febrei aftoase*). In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/177356_a_178685]
multe animale prezintă anticorpi față de proteinele structurale sau non structurale ale virusului febrei aftoase, cu condiția ca vaccinarea precedentă, anticorpii materni reziduali, sau reacțiile nespecifice să poată fi excluse că posibile cauze ale seropozitivitatii; (b) a fost detectat și identificat antigen viral sau ARN viral specific unuia sau mai multor serotipuri ale virusului febrei aftoase, în probe prelevate de la unul sau mai multe animale din specie receptiva; (c) a fost stabilită evidență serologica a infecției active cu virusul febrei aftoase prin

NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 februarie 2006 privind măsurile pentru controlul febrei aftoase*). In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/177356_a_178685]
de primire cu laboratorul receptor, anterior anunțării sosirii. Trebuie să fie asigurată conformitatea cu reglementările de import și export ale statelor membre în cauză. Partea B Standarde Protocoalele menționate de Manualul OIE prevăd proceduri de referință pentru izolarea virusului, detectarea antigenului și a anticorpilor pentru bolile veziculoase. 1. Febră aftoasa 1.1. Detectarea antigenului Standardele pentru detectarea antigenului viral al febrei aftoase trebuie să fie stabilite în conformitate cu cerințele Uniunii Europene după consultarea Laboratorului Comunitar de Referință. Antigenele inactivate standardizate, din toate

NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 februarie 2006 privind măsurile pentru controlul febrei aftoase*). In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/177356_a_178685]
cu reglementările de import și export ale statelor membre în cauză. Partea B Standarde Protocoalele menționate de Manualul OIE prevăd proceduri de referință pentru izolarea virusului, detectarea antigenului și a anticorpilor pentru bolile veziculoase. 1. Febră aftoasa 1.1. Detectarea antigenului Standardele pentru detectarea antigenului viral al febrei aftoase trebuie să fie stabilite în conformitate cu cerințele Uniunii Europene după consultarea Laboratorului Comunitar de Referință. Antigenele inactivate standardizate, din toate cele 7 serotipuri sunt disponibile de la Laboratorul Mondial de Referință pentru febră aftoasa

NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 februarie 2006 privind măsurile pentru controlul febrei aftoase*). In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/177356_a_178685]
și export ale statelor membre în cauză. Partea B Standarde Protocoalele menționate de Manualul OIE prevăd proceduri de referință pentru izolarea virusului, detectarea antigenului și a anticorpilor pentru bolile veziculoase. 1. Febră aftoasa 1.1. Detectarea antigenului Standardele pentru detectarea antigenului viral al febrei aftoase trebuie să fie stabilite în conformitate cu cerințele Uniunii Europene după consultarea Laboratorului Comunitar de Referință. Antigenele inactivate standardizate, din toate cele 7 serotipuri sunt disponibile de la Laboratorul Mondial de Referință pentru febră aftoasa (WRL) al OIE/FAO

NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 februarie 2006 privind măsurile pentru controlul febrei aftoase*). In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/177356_a_178685]
pentru izolarea virusului, detectarea antigenului și a anticorpilor pentru bolile veziculoase. 1. Febră aftoasa 1.1. Detectarea antigenului Standardele pentru detectarea antigenului viral al febrei aftoase trebuie să fie stabilite în conformitate cu cerințele Uniunii Europene după consultarea Laboratorului Comunitar de Referință. Antigenele inactivate standardizate, din toate cele 7 serotipuri sunt disponibile de la Laboratorul Mondial de Referință pentru febră aftoasa (WRL) al OIE/FAO. Laboratorul național trebuie să se asigure că sistemul său de detecție a antigenelor este în conformitate cu aceste standarde minime. Acestea

NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 februarie 2006 privind măsurile pentru controlul febrei aftoase*). In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/177356_a_178685]
după consultarea Laboratorului Comunitar de Referință. Antigenele inactivate standardizate, din toate cele 7 serotipuri sunt disponibile de la Laboratorul Mondial de Referință pentru febră aftoasa (WRL) al OIE/FAO. Laboratorul național trebuie să se asigure că sistemul său de detecție a antigenelor este în conformitate cu aceste standarde minime. Acestea trebuie, unde este necesar, să se consulte cu Laboratorului Comunitar de Referință privind diluțiile acestor antigene ce trebuie utilizate că și martori intens și slab pozitivi. 1.2. Izolarea virusului Standardele pentru detectarea virusului

NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 februarie 2006 privind măsurile pentru controlul febrei aftoase*). In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/177356_a_178685]
febră aftoasa (WRL) al OIE/FAO. Laboratorul național trebuie să se asigure că sistemul său de detecție a antigenelor este în conformitate cu aceste standarde minime. Acestea trebuie, unde este necesar, să se consulte cu Laboratorului Comunitar de Referință privind diluțiile acestor antigene ce trebuie utilizate că și martori intens și slab pozitivi. 1.2. Izolarea virusului Standardele pentru detectarea virusului febrei aftoase trebuie să fie stabilite în conformitate cu cerințele Uniunii Europene după consultarea Laboratorului Comunitar de Referință. Izolatele din virusurile febrei aftoase sunt

NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 februarie 2006 privind măsurile pentru controlul febrei aftoase*). In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/177356_a_178685]
să mențină o capacitate de diagnostic pentru aceste virusuri pot obține reagenti de referință de la Laboratorul Mondial de Referință pentru febră aftoasa, Pirbright sau de la laboratorul de referință al OIE competent. Anexă 14 la normă sanitară veterinară BANCĂ COMUNITARĂ DE ANTIGENE ȘI VACCINURI 1. Condiții pentru furnizarea și stocarea antigenelor concentrate inactivate furnizate băncii comunitare de vaccinuri și antigene: a) fiecare antigen constă într-un lot unic omogen; ... b) fiecare lot este împărțit pentru a permite să fie stocat în două

NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 februarie 2006 privind măsurile pentru controlul febrei aftoase*). In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/177356_a_178685]
pot obține reagenti de referință de la Laboratorul Mondial de Referință pentru febră aftoasa, Pirbright sau de la laboratorul de referință al OIE competent. Anexă 14 la normă sanitară veterinară BANCĂ COMUNITARĂ DE ANTIGENE ȘI VACCINURI 1. Condiții pentru furnizarea și stocarea antigenelor concentrate inactivate furnizate băncii comunitare de vaccinuri și antigene: a) fiecare antigen constă într-un lot unic omogen; ... b) fiecare lot este împărțit pentru a permite să fie stocat în două locuri geografice separate sub responsabilitatea incintelor desemnate ale băncii

NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 februarie 2006 privind măsurile pentru controlul febrei aftoase*). In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/177356_a_178685]
aftoasa, Pirbright sau de la laboratorul de referință al OIE competent. Anexă 14 la normă sanitară veterinară BANCĂ COMUNITARĂ DE ANTIGENE ȘI VACCINURI 1. Condiții pentru furnizarea și stocarea antigenelor concentrate inactivate furnizate băncii comunitare de vaccinuri și antigene: a) fiecare antigen constă într-un lot unic omogen; ... b) fiecare lot este împărțit pentru a permite să fie stocat în două locuri geografice separate sub responsabilitatea incintelor desemnate ale băncii comunitare de vaccinuri și antigene; ... c) antigenul îndeplinește cel putin cerințele Farmacopeii

NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 februarie 2006 privind măsurile pentru controlul febrei aftoase*). In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/177356_a_178685]
comunitare de vaccinuri și antigene: a) fiecare antigen constă într-un lot unic omogen; ... b) fiecare lot este împărțit pentru a permite să fie stocat în două locuri geografice separate sub responsabilitatea incintelor desemnate ale băncii comunitare de vaccinuri și antigene; ... c) antigenul îndeplinește cel putin cerințele Farmacopeii Europene și prevederile relevante ale Manualului OIE; ... d) principiile bunei practici de fabricație sunt menținute pe toată durata procesului de producție și acesta trebuie să includă stocarea și finalizarea vaccinului reconstituit din antigenele

NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 februarie 2006 privind măsurile pentru controlul febrei aftoase*). In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/177356_a_178685]
vaccinuri și antigene: a) fiecare antigen constă într-un lot unic omogen; ... b) fiecare lot este împărțit pentru a permite să fie stocat în două locuri geografice separate sub responsabilitatea incintelor desemnate ale băncii comunitare de vaccinuri și antigene; ... c) antigenul îndeplinește cel putin cerințele Farmacopeii Europene și prevederile relevante ale Manualului OIE; ... d) principiile bunei practici de fabricație sunt menținute pe toată durata procesului de producție și acesta trebuie să includă stocarea și finalizarea vaccinului reconstituit din antigenele stocate; ... e

NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 februarie 2006 privind măsurile pentru controlul febrei aftoase*). In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/177356_a_178685]
antigene; ... c) antigenul îndeplinește cel putin cerințele Farmacopeii Europene și prevederile relevante ale Manualului OIE; ... d) principiile bunei practici de fabricație sunt menținute pe toată durata procesului de producție și acesta trebuie să includă stocarea și finalizarea vaccinului reconstituit din antigenele stocate; ... e) dacă nu se specifică altfel în textele la care s-a referit lit. c), antigenul este purificat pentru a îndepărta proteinele nestructurale ale virusului febrei aftoase. Purificarea trebuie cel puțin să asigure că, în fapt, conținutul rezidual al

NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 februarie 2006 privind măsurile pentru controlul febrei aftoase*). In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/177356_a_178685]
bunei practici de fabricație sunt menținute pe toată durata procesului de producție și acesta trebuie să includă stocarea și finalizarea vaccinului reconstituit din antigenele stocate; ... e) dacă nu se specifică altfel în textele la care s-a referit lit. c), antigenul este purificat pentru a îndepărta proteinele nestructurale ale virusului febrei aftoase. Purificarea trebuie cel puțin să asigure că, în fapt, conținutul rezidual al proteinelor nestructurale din vaccinurile reconstituite dintr-un astfel de antigen nu induce niveluri detectabile de anticorpi împotriva

NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 februarie 2006 privind măsurile pentru controlul febrei aftoase*). In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/177356_a_178685]
la care s-a referit lit. c), antigenul este purificat pentru a îndepărta proteinele nestructurale ale virusului febrei aftoase. Purificarea trebuie cel puțin să asigure că, în fapt, conținutul rezidual al proteinelor nestructurale din vaccinurile reconstituite dintr-un astfel de antigen nu induce niveluri detectabile de anticorpi împotriva proteinelor nestructurale la animalele ce au primit o vaccinare inițială și una ulterioară. ... 2. Condiții pentru formularea, finisarea, îmbutelierea, etichetarea și livrarea vaccinurilor reconstituite din antigen inactivat concentrat furnizat băncii comunitare de vaccin

NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 februarie 2006 privind măsurile pentru controlul febrei aftoase*). In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/177356_a_178685]