2,949 matches
-
și standarde de referință, acestea se identifică și se descriu detaliat. A. DATE CALITATIVE ȘI CANTITATIVE ALE CONSTITUENȚILOR 1. Date calitative. Datele calitative ale tuturor constituenților produsului medicinal veterinar imunologic reprezintă descrierea următoarelor: a) substanțele active; ... b) constituenții adjuvanților; ... c) constituenții excipienților, indiferent de natura lor sau de cantitatea utilizată, inclusiv conservanții, stabilizatorii, emulgatorii, coloranții, substanțele aromatizante, substanțele aromatice, marcatorii etc.; ... d) constituenții formei farmaceutice administrate animalelor. ... La aceste date se adaugă orice alte date relevante referitoare la recipient și, după
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
calitative ale tuturor constituenților produsului medicinal veterinar imunologic reprezintă descrierea următoarelor: a) substanțele active; ... b) constituenții adjuvanților; ... c) constituenții excipienților, indiferent de natura lor sau de cantitatea utilizată, inclusiv conservanții, stabilizatorii, emulgatorii, coloranții, substanțele aromatizante, substanțele aromatice, marcatorii etc.; ... d) constituenții formei farmaceutice administrate animalelor. ... La aceste date se adaugă orice alte date relevante referitoare la recipient și, după caz, la modul de închidere a acestuia, împreună cu detalii privind dispozitivele cu ajutorul cărora se utilizează sau se administrează produsele medicinale veterinare imunologice
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
este necesar să se specifice, ori de câte ori este posibil, numărul organismelor, conținutul de proteina specifică, masa, numărul de unități internaționale sau de unități de activitate biologică, fie pe unitate de doză, fie pe volum, și luându-se în considerare adjuvantul și constituenții excipienților, masa sau volumul fiecăruia dintre aceștia, avându-se în vedere detaliile prevăzute la secțiunea B. 3.2. Dacă a fost definită o unitate internațională de activitate biologică, aceasta va fi utilizată. 3.3. Unitățile de activitate biologică pentru care
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
1. Monografiile Farmacopeii europene se aplică tuturor materiilor prime care sunt prezentate în aceasta. 1.2. În privința altor substanțe, fiecare stat membru al Uniunii Europene poate solicita consultarea propriei farmacopei naționale pentru produsele medicinale fabricate pe teritoriul său. 1.3. Constituenții care îndeplinesc condițiile din Farmacopeea europeană sau din farmacopeea unuia dintre statele membre ale Uniunii Europene pot fi considerați conformi cu art. 12 alin. (5) lit. i) din norma sanitară veterinară. În acest caz, descrierea metodelor de analiză se poate
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
literatura științifică de specialitate publicată; ... d) coerența evaluărilor științifice. ... Este posibil să fie necesare perioade diferite pentru stabilirea "statutului de uz bine stabilit" al diferitor substanțe. Cu toate acestea, perioada necesară pentru stabilirea "statutului de utilizare bine stabilită" a unui constituent dintr-un produs medicinal nu trebuie să fie mai mică de zece ani începând de la prima utilizare sistematică și documentată a substanței în cauză ca produs medicinal veterinar în Comunitatea Europeană. 3.2. Documentația furnizată de solicitant acoperă toate aspectele
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
se stabilească dacă produsul studiat poate fi considerat drept similar cu produsul medicinal veterinar pentru care s-a solicitat autorizația de comercializare, în ciuda diferențelor existente. 3.5. Experiența după introducerea pe piață în cazul altor produse medicinale care conțin aceiași constituenți are o importanță deosebită, iar solicitantul trebuie să acorde o atenție specială acestui subiect. 4. Produse medicinale veterinare în combinație Pentru cererile transmise în baza art. 15 din norma sanitară veterinară se depune un dosar care să conțină părțile I
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
sau a modificării în timp a compoziției fizico-chimice a apei, se va face reevaluarea resurselor și/sau a rezervelor. Articolul 17 (1) În documentul privind înregistrarea resurselor/rezervelor pentru apele minerale naturale și apele minerale terapeutice se vor prezenta principalii constituenți fizico-chimici care le caracterizează, atât în miligrame/litru, cât și în miliechivalenți/litru. ... (2) Aceștia vor fi calculați și înregistrați ca medie aritmetică a valorilor din buletinele de analize fizico-chimice generale efectuate pe parcursul monitorizării, care au stat la baza eliberării
INSTRUCŢIUNI TEHNICE din 20 mai 2008 (*actualizate*) privind clasificarea şi evaluarea resurselor/rezervelor de apă minerală naturală, apă minerală terapeutică, apă geotermală, gazele care le însoţesc şi de gaze necombustibile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272133_a_273462]
-
analize pentru fiecare sursă. ... (3) Pentru înregistrarea de resurse/rezerve de gaze necombustibile libere sau asociate, va fi prezentată și analiza constituenților gazului respectiv, aceștia urmând a fi înscriși în documentul de înregistrare a resurselor/rezervelor. ... Articolul 18 (1) Principali constituenți fizico-chimici care caracterizează stabilitatea apei la sursă, în cadrul fluctuației ei naturale, sunt următorii: ... a) temperatura apei la sursă; ... b) concentrația ionilor de hidrogen (pH); ... c) conductivitatea (TDS); ... d) reziduu sec la 180°C; ... e) reziduu sec solubil (reziduu sec la
INSTRUCŢIUNI TEHNICE din 20 mai 2008 (*actualizate*) privind clasificarea şi evaluarea resurselor/rezervelor de apă minerală naturală, apă minerală terapeutică, apă geotermală, gazele care le însoţesc şi de gaze necombustibile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272133_a_273462]
-
în miliechivalenți/litru. Articolul 19 (1) Limita maximă admisă a fluctuațiilor naturale a unei ape minerale naturale sau a unei ape minerale terapeutice o reprezintă o variație de +/-50% a dioxidului de carbon și o variație de +/- 20% a următorilor constituenți fizicochimici: ... a) conductivitate (TDS); ... b) concentrația ionilor de hidrogen (pH); ... c) hidrogen carbonatul; ... d) reziduu sec solubil total; ... e) oricare dintre indicatorii chimici prevăzuți la art. 18 alin. (1) lit. (f)-(l), care au o pondere mai mare de 10
INSTRUCŢIUNI TEHNICE din 20 mai 2008 (*actualizate*) privind clasificarea şi evaluarea resurselor/rezervelor de apă minerală naturală, apă minerală terapeutică, apă geotermală, gazele care le însoţesc şi de gaze necombustibile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272133_a_273462]
-
și care, prin folosirea în procesul de fabricație, devine un ingredient activ al produsului respectiv, destinat să exercite o acțiune farmacologică, imunologică sau metabolică în vederea restabilirii, corectării sau modificării funcțiilor fiziologice sau destinat stabilirii unui diagnostic medical; 4. excipient - orice constituent al unui medicament care nu este o substanță activă sau un material de ambalare; 5. medicament imunologic - orice medicament care constă în vaccinuri, toxine, seruri sau produse alergene: a) vaccinurile, toxinele sau serurile se referă în special la: ... (i) agenți
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 10. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 11. medicament derivat din sânge uman sau plasmă umană - medicament pe bază de constituenți din sânge, preparați industrial de unități publice sau private; asemenea medicamente includ în special albumină, factori de coagulare și imunoglobuline de origine umană; 12. reacție adversă - un răspuns nociv și neintenționat determinat de un medicament; 13. reacție adversă gravă - o
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
10053 proteina C reactiva 2.10054 fibrinogen 2.10059 alte proteine de fază acută 2.1006 Proteine de transport 2.10060 haptoglobina 2.10061 ceruloplasmina 2.10062 transferina 2.10063 feritina 2.10069 alte proteine de transport 2.1007 Alți constituenți proteici 2.10070 hemosiderina 2.10071 eritropoietina 2.10073 alfa 1 microglobulina 2.10074 beta 2 microglobulina 2.10079 alte investigatii privind metabolismul aminoacizilor și al proteinelor 2.101 Substanțe azotate neproteice 2.1010 Amoniac 2.1011 Uree 2.1012
ORDIN nr. 1.782 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273188_a_274517]
-
alte investigatii privind metabolismul aminoacizilor și al proteinelor 2.101 Substanțe azotate neproteice 2.1010 Amoniac 2.1011 Uree 2.1012 Acid uric 2.1013 Creatina 2.1014 Creatinina 2.1015 Bilirubina totală 2.1016 Bilirubina directă 2.1019 Alți constituenți azotați 2.102 Metabolismul glucidic 2.1020 Glucoza 2.1021 Galactoza 2.1022 Glicoproteine 2.1023 Mucopolizaharide 2.1024 Acid lactic 2.1025 Peptid C 2.1026 Hemoglobina glicozilata Testele de toleranta la glucoza, ele, sunt dozări repetate la diferite
ORDIN nr. 1.782 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273188_a_274517]
-
10301 Acizi grași liberi 2.10302 Acizi biliari și săruri 2.10303 Colesterol total 2.10304 Colesterol HDL 2.10305 Colesterol LDL 2.10306 Trigliceride 2.10307 Alfa - lipoproteina 2.10308 Beta - lipoproteina 2.10309 Electroforeza lipidelor 2.10310 Alți constituenți lipidici 2.104 Enzime 2.10400 Lactatohidrogenaza (LDH) 2.10401 Izoenzime LDH 2.10402 Alninainotransferaza (ALAT, TGP, GPT) 2.10403 Aspartatamnotransferaza (ASAT, TGO, GOT) 2.10404 Creatinfosfokinaza (CK) 2.10405 Izoenzime CK 2.10406 Gamaglutamiltranspeptidaza (GGT) 2.10407 Glutamat dehidrogenaza
ORDIN nr. 1.782 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273188_a_274517]
-
acidă totala 2.10409 Fosfataza alcalina 2.10410 Fosfataza acidă prostatică 2.10411 Colinesteraza 2.10412 Alfa amilaza 2.10413 Lipaza 2.10414 Leucinaminopeptidaza 2.10415 5 Nucleotidaza 2.10416 Ornitincarbamiltransfereza 2.10417 Glucozo-6-fosfatdehidogenaza 2.10418 Alte enzime 2.105 Constituenți anorganici 2.10500 Sodiul 2.10501 Potasiul 2.10502 Clorul 2.10503 Calciul total 2.10504 Calciul ionic 2.10505 Magneziul 2.10506 Fierul 2.10507 Fosforul 2.10508 Cuprul 2.10509 Iodul 2.10510 Sulful 2.10511 Zincul 2
ORDIN nr. 1.782 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273188_a_274517]
-
Determinarea automată a constituientilor gazoși 2.1061 pH 2.1062 Presiunea parțială a oxigenului 2.1063 Presiunea parțială a dioxidului de carbon 2.1064 Saturația în oxigen a hemoglobinei 2.1065 Rezerva alcalină 2.1066 Ion bicarbonat 2.1069 Alți constituenți gazoși 2.107 Vitamine �� 2.1070 Vitamina A 2.1071 Vitamina B 12 (ciancobalamina) 2.1072 Vitamina C 2.1073 Vitamina D 2.1074 Acid folic 2.1079 Alte vitamine 2.108 Alcool 2.1080 Alcool etilic 2.1081 Alți
ORDIN nr. 1.782 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273188_a_274517]
-
10053 proteina C reactiva 2.10054 fibrinogen 2.10059 alte proteine de fază acută 2.1006 Proteine de transport 2.10060 haptoglobina 2.10061 ceruloplasmina 2.10062 transferina 2.10063 feritina 2.10069 alte proteine de transport 2.1007 Alți constituenți proteici 2.10070 hemosiderina 2.10071 eritropoietina 2.10073 alfa 1 microglobulina 2.10074 beta 2 microglobulina 2.10079 alte investigatii privind metabolismul aminoacizilor și al proteinelor 2.101 Substanțe azotate neproteice 2.1010 Amoniac 2.1011 Uree 2.1012
ORDIN nr. 576 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind ��nregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273189_a_274518]
-
alte investigatii privind metabolismul aminoacizilor și al proteinelor 2.101 Substanțe azotate neproteice 2.1010 Amoniac 2.1011 Uree 2.1012 Acid uric 2.1013 Creatina 2.1014 Creatinina 2.1015 Bilirubina totală 2.1016 Bilirubina directă 2.1019 Alți constituenți azotați 2.102 Metabolismul glucidic 2.1020 Glucoza 2.1021 Galactoza 2.1022 Glicoproteine 2.1023 Mucopolizaharide 2.1024 Acid lactic 2.1025 Peptid C 2.1026 Hemoglobina glicozilata Testele de toleranta la glucoza, ele, sunt dozări repetate la diferite
ORDIN nr. 576 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind ��nregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273189_a_274518]
-
10301 Acizi grași liberi 2.10302 Acizi biliari și săruri 2.10303 Colesterol total 2.10304 Colesterol HDL 2.10305 Colesterol LDL 2.10306 Trigliceride 2.10307 Alfa - lipoproteina 2.10308 Beta - lipoproteina 2.10309 Electroforeza lipidelor 2.10310 Alți constituenți lipidici 2.104 Enzime 2.10400 Lactatohidrogenaza (LDH) 2.10401 Izoenzime LDH 2.10402 Alninainotransferaza (ALAT, TGP, GPT) 2.10403 Aspartatamnotransferaza (ASAT, TGO, GOT) 2.10404 Creatinfosfokinaza (CK) 2.10405 Izoenzime CK 2.10406 Gamaglutamiltranspeptidaza (GGT) 2.10407 Glutamat dehidrogenaza
ORDIN nr. 576 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind ��nregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273189_a_274518]
-
acidă totala 2.10409 Fosfataza alcalina 2.10410 Fosfataza acidă prostatică 2.10411 Colinesteraza 2.10412 Alfa amilaza 2.10413 Lipaza 2.10414 Leucinaminopeptidaza 2.10415 5 Nucleotidaza 2.10416 Ornitincarbamiltransfereza 2.10417 Glucozo-6-fosfatdehidogenaza 2.10418 Alte enzime 2.105 Constituenți anorganici 2.10500 Sodiul 2.10501 Potasiul 2.10502 Clorul 2.10503 Calciul total �� 2.10504 Calciul ionic 2.10505 Magneziul 2.10506 Fierul 2.10507 Fosforul 2.10508 Cuprul 2.10509 Iodul 2.10510 Sulful 2.10511 Zincul 2
ORDIN nr. 576 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind ��nregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273189_a_274518]
-
Determinarea automată a constituientilor gazoși 2.1061 pH 2.1062 Presiunea parțială a oxigenului 2.1063 Presiunea parțială a dioxidului de carbon 2.1064 Saturația în oxigen a hemoglobinei 2.1065 Rezerva alcalină 2.1066 Ion bicarbonat 2.1069 Alți constituenți gazoși 2.107 Vitamine 2.1070 Vitamina A 2.1071 Vitamina B 12 (ciancobalamina) 2.1072 Vitamina C 2.1073 Vitamina D 2.1074 Acid folic 2.1079 Alte vitamine 2.108 Alcool 2.1080 Alcool etilic 2.1081 Alți
ORDIN nr. 576 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind ��nregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273189_a_274518]
-
1 la Directiva 79/769/CEE, pct. 21, 23 și 24 se modifică după cum urmează: 1. Pct. 21 se înlocuiește cu următorul text: "21. Compușii organostanici 1. Nu pot fi introduși pe piață pentru a fi utilizați ca substanțe și constituenți de preparate când acționează ca substanțe biocide în vopselele de asociere liberă împotriva depunerilor organice acvatice. 2. Nu pot fi folosiți ca substanțe și constituenți de preparate când acționează ca substanțe biocide pentru a preveni depunerile organice acvatice provocate de
jrc4111as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89274_a_90061]
-
organostanici 1. Nu pot fi introduși pe piață pentru a fi utilizați ca substanțe și constituenți de preparate când acționează ca substanțe biocide în vopselele de asociere liberă împotriva depunerilor organice acvatice. 2. Nu pot fi folosiți ca substanțe și constituenți de preparate când acționează ca substanțe biocide pentru a preveni depunerile organice acvatice provocate de microorganisme, plante sau animale la: (a) coca unor: - bărci cu o lungime totală, conform definiției ISO 8666, de mai puțin de 25 de metri, - vase
jrc4111as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89274_a_90061]
-
dispozițiile speciale de etichetare de la pct. 2 se aplică Suediei și Austriei de la 1 ianuarie 2003 și sunt revizuite de către Comisie în cooperare cu statele membre și părțile interesate înainte de această dată. 4. Nu pot fi utilizate ca substanțe și constituenți de preparate destinate tratării apelor industriale." 2. Pct. 23 se înlocuiește cu următorul text: "23. Pentaclorfenolul (CAS nr. 87-86-5) și sărurile și esterii acestuia Nu se folosesc cu o concentrație masică mai mare sau egală cu 0,1% în substanțe
jrc4111as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89274_a_90061]
-
modificare a Directivelor 70/524/CEE, 74/63/CEE, 82/471/CEE și 93/74/CEE și de abrogare a Directivei 77/101/CEE8, modificată ultima dată de Directiva 1999/61/CE, face necesară declararea obligatorie a cantităților unor anumiți constituenți analitici, inclusiv amidonul, în cazul anumitor materiale furajere; (5) întrucât în lumina progreselor științifice și a cunoștințelor tehnice metoda polarimetrică nu mai este adecvată pentru a determina conținutul de amidon în alte scopuri decât cele din directivele mai sus menționate
jrc4131as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89294_a_90081]