3,348 matches
-
ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă , 6 mg/ ml 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) PRECAUȚIE : este necesară diluarea . 8 . DATA DE EXPIRARE Data expirării : 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25șC . A se păstra flaconul în cutie . 30 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
în proporție de 0, 9% m/ v cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu , soluție perfuzabilă de glucoză 5 % sau glucoză 5 % in soluție Ringer pentru perfuzii , până la o concentrație finală de 0, 3 până la 1, 2 mg/ ml . În urma diluării , stabilitatea fizică și chimică în regim de utilizare , în pungile de perfuzie din polipropilenă a fost demonstrată pentru un interval de cel puțin 24 de ore în condițiile depozitării la temperaturi mai mici de 25°C . Din punct de vedere
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , intervalele de depozitare în perioada de utilizare și condițiile înainte de utilizare sunt de responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , 24 ore la 2 - 8°C , cu excepția cazului în care diluarea a fost făcută în condiții aseptice controlate și validate . Stabilitatea chimică , fizică și microbiană a produsului neutilizat , nediluat , rămas în flacon , a fost demonstrată pentru un interval de până la 28 de zile în condițiile depozitării la temperaturi sub 25°C
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
nu se pot efectua recomandări specifice privind dozele la acești pacienți . Chimioterapia citotoxică stabilită Filgrastim poate fi administrat sub formă de injecții zilnice subcutanate sau , alternativ , sub formă de perfuzie intravenoasă zilnică , timp de peste 30 minute . Pentru instrucțiuni ulterioare privind diluarea cu soluție de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) înaintea efectuării perfuziei , vezi pct . 6. 6 . Calea de administrare subcutanată este preferată în majoritatea cazurilor . Un studiu în care s- a administrat o doză unică a scos în evidență faptul că
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
efectuat terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă Filgrastim este administrat sub formă de perfuzie intravenoasă pe termen scurt , timp de peste 30 minute , sau pe cale subcutanată sau prin perfuzie intravenoasă continuă , timp de peste 24 ore , în fiecare caz după diluare cu 20 ml soluție de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Pentru instrucțiuni ulterioare privind diluarea cu soluție de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) înaintea efectuării perfuziei , vezi pct . 6. 6 . Mobilizarea CPSP Injectare subcutanată . Pentru mobilizarea CPSP la pacienții cărora
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
perfuzie intravenoasă pe termen scurt , timp de peste 30 minute , sau pe cale subcutanată sau prin perfuzie intravenoasă continuă , timp de peste 24 ore , în fiecare caz după diluare cu 20 ml soluție de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Pentru instrucțiuni ulterioare privind diluarea cu soluție de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) înaintea efectuării perfuziei , vezi pct . 6. 6 . Mobilizarea CPSP Injectare subcutanată . Pentru mobilizarea CPSP la pacienții cărora li se efectuează terapie mielosupresivă sau mieloablativă urmată de transplant de celule CPSP autologe , doza
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
CPSP autologe , doza recomandată de filgrastim poate fi , de asemenea , administrată sub formă de perfuzie continuă subcutanată , timp de 24 ore . Pentru perfuzii , filgrastim trebuie diluat cu 20 ml soluție de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Pentru instrucțiuni ulterioare privind diluarea cu soluție de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) înaintea efectuării perfuziei , vezi pct . 6. 6 . NCS/ Infecția cu HIV Injectare subcutanată . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Atenționări speciale Filgrastim nu trebuie utilizat pentru a
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
la punctul 6. 6 . Filgrastim diluat poate fi adsorbit pe materiale din sticlă sau din plastic , cu excepția cazului în care este diluat în soluție de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) ( vezi pct . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 luni . După diluare : stabilitatea chimică și fizică a soluției în timpul utilizării , diluată pentru perfuzie , a fost demonstrată timp de 24 ore , la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , condițiile și perioada
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , condițiile și perioada de păstrare în timpul utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu ar trebui să depășească 24 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazului în care diluarea a fost efectuată în condiții aseptice controlate și validate . 15 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se ține seringa preumplută în cutie pentru a fi protejată de lumină . Pentru condițiile
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
HEXAL nu conține conservanți : având în vedere riscul posibil de contaminare microbiană , seringile de Filgrastim HEXAL sunt numai de unică folosință . Dacă este necesar , Filgrastim HEXAL poate fi diluat cu soluție de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Nu se recomandă diluarea la o concentrație finală < 0, 2 MU/ ml ( 2 μg/ ml ) . Pentru pacienții cărora li se administrează filgrastim diluat la concentrații < 1, 5 MU/ ml ( 15 μg/ ml ) trebuie adăugată albumină serică umană ( ASU ) până la o concentrație finală
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
nu se pot efectua recomandări specifice privind dozele la acești pacienți . Chimioterapia citotoxică stabilită Filgrastim poate fi administrat sub formă de injecții zilnice subcutanate sau , alternativ , sub formă de perfuzie intravenoasă zilnică , timp de peste 30 minute . Pentru instrucțiuni ulterioare privind diluarea cu soluție de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) înaintea efectuării perfuziei , vezi pct . 6. 6 . Calea de administrare subcutanată este preferată în majoritatea cazurilor . Un studiu în care s- a administrat o doză unică a scos în evidență faptul că
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
efectuat terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă Filgrastim este administrat sub formă de perfuzie intravenoasă pe termen scurt , timp de peste 30 minute , sau pe cale subcutanată sau prin perfuzie intravenoasă continuă , timp de peste 24 ore , în fiecare caz după diluare cu 20 ml soluție de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Pentru instrucțiuni ulterioare privind diluarea cu soluție de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) înaintea efectuării perfuziei , vezi pct . 6. 6 . Mobilizarea CPSP Injectare subcutanată . Pentru mobilizarea CPSP la pacienții cărora
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
perfuzie intravenoasă pe termen scurt , timp de peste 30 minute , sau pe cale subcutanată sau prin perfuzie intravenoasă continuă , timp de peste 24 ore , în fiecare caz după diluare cu 20 ml soluție de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Pentru instrucțiuni ulterioare privind diluarea cu soluție de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) înaintea efectuării perfuziei , vezi pct . 6. 6 . Mobilizarea CPSP Injectare subcutanată . Pentru mobilizarea CPSP la pacienții cărora li se efectuează terapie mielosupresivă sau mieloablativă urmată de transplant de celule CPSP autologe , doza
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
CPSP autologe , doza recomandată de filgrastim poate fi , de asemenea , administrată sub formă de perfuzie continuă subcutanată , timp de 24 ore . Pentru perfuzii , filgrastim trebuie diluat cu 20 ml soluție de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Pentru instrucțiuni ulterioare privind diluarea cu soluție de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) înaintea efectuării perfuziei , vezi pct . 6. 6 . NCS/ Infecția cu HIV Injectare subcutanată . 4. 3 Contraindicații 21 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Atenționări speciale Filgrastim nu trebuie utilizat pentru
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
la punctul 6. 6 . Filgrastim diluat poate fi adsorbit pe materiale din sticlă sau din plastic , cu excepția cazului în care este diluat în soluție de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) ( vezi pct . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 luni . După diluare : stabilitatea chimică și fizică a soluției în timpul utilizării , diluată pentru perfuzie , a fost demonstrată timp de 24 ore , la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , condițiile și perioada
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , condițiile și perioada de păstrare în timpul utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu ar trebui să depășească 24 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazului în care diluarea a fost efectuată în condiții aseptice controlate și validate . 31 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se ține seringa preumplută în cutie pentru a fi protejată de lumină . Pentru condițiile
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
HEXAL nu conține conservanți : având în vedere riscul posibil de contaminare microbiană , seringile de Filgrastim HEXAL sunt numai de unică folosință . Dacă este necesar , Filgrastim HEXAL poate fi diluat cu soluție de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Nu se recomandă diluarea la o concentrație finală < 0, 2 MU/ ml ( 2 μg/ ml ) . Pentru pacienții cărora li se administrează filgrastim diluat la concentrații < 1, 5 MU/ ml ( 15 μg/ ml ) trebuie adăugată albumină serică umană ( ASU ) până la o concentrație finală
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP După diluare a se utiliza într- un interval de 24 ore . 38 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A se ține seringa preumplută în cutie pentru a fi protejată de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP După diluare a se utiliza într- un interval de 24 ore . 40 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A se ține seringa preumplută în cutie pentru a fi protejată de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP După diluare a se utiliza într- un interval de 24 ore . 42 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A se ține seringa preumplută în cutie pentru a fi protejată de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP După diluare a se utiliza într- un interval de 24 ore . 44 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A se ține seringa preumplută în cutie pentru a fi protejată de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
limpezi , fără particule . Expunerea accidentală la temperaturi de congelare nu afectează în mod negativ stabilitatea Filgrastim HEXAL . 58 Filgrastim HEXAL nu conține conservanți : având în vedere riscul posibil de contaminare microbiană , seringile de Filgrastim HEXAL sunt numai de unică folosință . Diluare înainte de administrare ( opțional ) Dacă este necesar , Filgrastim HEXAL poate fi diluat cu soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Filgrastim HEXAL nu trebuie diluat cu soluție de clorură de sodiu . Nu se recomandă diluarea la o concentrație finală <
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
sunt numai de unică folosință . Diluare înainte de administrare ( opțional ) Dacă este necesar , Filgrastim HEXAL poate fi diluat cu soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Filgrastim HEXAL nu trebuie diluat cu soluție de clorură de sodiu . Nu se recomandă diluarea la o concentrație finală < 0, 2 MU/ ml ( 2 μg/ ml ) . Pentru pacienții cărora li se administrează filgrastim diluat la concentrații < 1, 5 MU/ ml ( 15 μg/ ml ) trebuie adăugată albumină serică umană ( ASU ) până la o concentrație finală
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
mg/ ml ( 20 % ) Ph . Atunci când este diluat cu soluție de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) , filgrastim este compatibil cu sticla și cu o varietate de materiale plastice , incluzând polivinil clorură , poliolefin ( un copolimer al polipropilenei și polietilenei ) și polipropilenă . După diluare : Stabilitatea chimică și fizică a soluției în timpul utilizării , diluată pentru perfuzie , a fost demonstrată timp de 24 ore , la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , condițiile și perioada
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , condițiile și perioada de păstrare în timpul utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu ar trebui să depășească 24 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazului în care diluarea a fost efectuată în condiții aseptice controlate și validate . Utilizarea seringii preumplute cu apărătoare de siguranță pentru ac Apărătoarea de siguranță pentru ac acoperă acul după injecție , pentru a preveni leziunile prin înțeparea cu acul . Aceasta nu afectează funcționarea normală
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]