4,700 matches
-
demonstrat că eliminarea cisteaminei nemodificate în urină variază între 0, 3 % și 1, 7 % din doza zilnică totală la 4 pacienți ; cea mai mare parte a cisteaminei este eliminată sub formă de sulfat . Date foarte limitate sugerează faptul că parametrii farmacocinetici ai cisteaminei nu prezintă modificări semnificative la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Nu există informații disponibile privind pacienții cu insuficiență renală gravă . 13 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere la animale
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
pacienților , adulți și copii cu vârste mai mari de 4 ani , cu infecție HIV- 1 , care au primit anterior tratament cu inhibitori de protează ( IP ) . Capsulele de Agenerase trebuie administrate în mod normal împreună cu doze mici de ritonavir , ca amplificator farmacocinetic al acțiunii amprenavirului ( vezi pct . 4. 2 și 4. 5 ) . Alegerea terapiei cu amprenavir trebuie să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și pe tratamentele urmate anterior de pacienți ( vezi pct . 5. 1 ) . Beneficiile Agenerase amplificat cu ritonavir nu
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
respectiv , 15 % . Nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru nici unul dintre medicamente în cazul administrării concomitente de claritromicină și amprenavir . Dacă se administrează și ritonavir , poate să apară o creștere a concentrației de claritromicină . Eritromicină : nu s- au efectuat studii farmacocinetice cu administrare concomitentă de Agenerase și eritromicină , însă , concentrațiile plasmatice ale ambelor medicamente pot fi crescute în timpul administrării concomitente a acestora . Ketoconazol / Itraconazol : ASC și Cmax ale ketoconazol au crescut cu 44 % și , respectiv , 19 % în cazul administrării împreună numai
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
Pe baza acestor date , trebuie evalut cu atenție beneficiul așteptat al administrării de Agenerase neamplificat în cazul optimizării terapiei la copii care au fost tratați anterior cu IP . Nu există date privind eficacitatea Agenerase amplificat la copii . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : după administrarea pe cale orală , amprenavirul are o absorbție bună și rapidă . Nu se cunoaște biodisponibilitatea absolută datorită lipsei unei forme farmaceutice cu administrare intravenoasă la om . Aproximativ 90 % dintr- o doză de amprenavir radiomarcat administrată pe cale orală s- a
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
pacienților , adulți și copii cu vârste mai mari de 4 ani , cu infecție HIV- 1 , care au primit anterior tratament cu inhibitori de protează ( IP ) . Capsulele de Agenerase trebuie administrate în mod normal împreună cu doze mici de ritonavir , ca amplificator farmacocinetic al acțiunii amprenavirului ( vezi pct . 4. 2 și 4. 5 ) . Alegerea terapiei cu amprenavir trebuie să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și pe tratamentele urmate anterior de pacienți ( vezi pct . 5. 1 ) . Beneficiile Agenerase amplificat cu ritonavir nu
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
respectiv , 15 % . Nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru nici unul dintre medicamente în cazul administrării concomitente de claritromicină și amprenavir . Dacă se administrează și ritonavir , poate să apară o creștere a concentrației de claritromicină . Eritromicină : nu s- au efectuat studii farmacocinetice cu administrare concomitentă de Agenerase și eritromicină , însă , concentrațiile plasmatice ale ambelor medicamente pot fi crescute în timpul administrării concomitente a acestora . Ketoconazol / Itraconazol : ASC și Cmax ale ketoconazol au crescut cu 44 % și , respectiv , 19 % în cazul administrării împreună numai
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
baza acestor date , trebuie evalut cu atenție beneficiul așteptat al administrării de Agenerase neamplificat în cazul optimizării terapiei la copii care au fost tratați anterior cu IP . Nu există date privind eficacitatea Agenerase amplificat la copii . 39 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : după administrarea pe cale orală , amprenavirul are o absorbție bună și rapidă . Nu se cunoaște biodisponibilitatea absolută datorită lipsei unei forme farmaceutice cu administrare intravenoasă la om . Aproximativ 90 % dintr- o doză de amprenavir radiomarcat administrată pe cale orală s- a
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
doza recomandată de Agenerase soluție orală este de 17 mg ( 1, 1 ml ) / kg de trei ori pe zi , în asociere cu alte medicamente antiretrovirale , fără a se depăși doza totală zilnică de 2800 mg ( vezi pct . 5. 1 ) . Interacțiunile farmacocinetice dintre amprenavir și doze mici de ritonavir sau alți inhibitori de protează nu au fost evaluate încă la copii . În plus , nu pot fi făcute nici un fel de recomandări în ceea ce 44 privește administrarea concomitentă de Agenerase soluție orală și
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
împreună cu amprenavir . ASC , Cmin și Cmax ale amprenavir au crescut cu 18 % , 39 % și , respectiv , 15 % . Nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru nici unul dintre medicamente în cazul administrării concomitente de claritromicină și amprenavir . Eritromicină : nu s- au efectuat studii farmacocinetice cu administrare concomitentă de Agenerase și eritromicină , însă , concentrațiile plasmatice ale ambelor medicamente pot fi crescute în timpul administrării concomitente a acestora . Ketoconazol / Itraconazol : ASC și Cmax ale ketoconazol au crescut cu 44 % și , respectiv , 19 % în cazul administrării împreună numai
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
baza acestor date , trebuie evalut cu atenție beneficiul așteptat al administrării de Agenerase neamplificat în cazul optimizării terapiei la copii care au fost tratați anterior cu IP . 59 Nu există date privind eficacitatea Agenerase amplificat la copii . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : după administrarea pe cale orală , amprenavirul are o absorbție bună și rapidă . Nu se cunoaște biodisponibilitatea absolută datorită lipsei unei forme farmaceutice cu administrare intravenoasă la om . Aproximativ 90 % dintr- o doză de amprenavir radiomarcat administrată pe cale orală s- a
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
Doze la pacienți cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții adulți cu insuficiența hepatică ușoară ( scor Child- Pugh 5 până la 6 ) . La pacienții adulți cu insuficiență hepatică moderată ( scor Child- Pugh 7 până la 9 ) , pe baza datelor farmacocinetice , se recomandă o doză zilnică de 35 mg CANCIDAS . În ziua 1 trebuie administrată o doză inițială de încărcare de 70 mg . Nu există experiență clinică la pacienți adulți cu insuficiența hepatică severă ( scor Child- Pugh mai mare de 9
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
CANCIDAS în asociere cu inductori enzimatici , la pacienții adulți trebuie luată în considerare creșterea dozei zilnice la 70 mg , după doza de încărcare de 70 mg ( vezi pct . 4. 2 ) . La copii și adolescenți , rezultatele analizei de regresie a datelor farmacocinetice sugerează că administrarea dexametazonei în asociere cu CANCIDAS poate avea ca rezultat reduceri semnificative clinic ale concentrațiilor plasmatice ale caspofunginei dinaintea dozei următoare . Aceste rezultate pot indica faptul că , la asocierea cu inductori , la copii și adolescenți vor apărea reduceri
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
de răspuns favorabil , în funcție de indicația terapeutică , la sfârșitul tratamentului cu caspofungină , în analiza MITT , a fost după cum urmează : 81 % ( 30/ 37 ) în candidoză invazivă , 50 % ( 5/ 10 ) în aspergiloză invazivă și 100 % ( 1/ 1 ) în candidoză esofagiană . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Distribuție Caspofungina este legată în proporție mare de albumină . Fracția nelegată a caspofunginei din plasmă variază de la 3, 5 % la voluntarii sănătoși la 7, 6 % la pacienții cu candidoză invazivă . Distribuția joacă rolul principal în farmacocinetica plasmatică a caspofunginei și
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
a observat o creștere modestă a ASC ( 28 % ) și a C24h ( 32 % ) . Același efect modest dat de vârstă s- a observat la pacienții vârstnici comparativ cu cei tineri în cazul tratamentului empiric sau în cazul tratării candidozei invazive . Rasă : Datele farmacocinetice de la pacienți nu au indicat diferențe semnificative clinic în ceea ce privește farmacocinetica caspofunginei între caucazieni , negri , hispanici și metiși . Copii și adolescenți : La adolescenți ( cu vârste de 12 până la 17 ani ) tratați cu o doză zilnică de 50 mg/ m caspofungină ( maxim
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
cu cea observată la adulți tratați cu o doză zilnică de 50 mg caspofungină și cu cea observată la copii mai mari ( cu vârsta de 2 până la 11 ani ) tratați cu doza zilnică de 50 mg/ m . În general , datele farmacocinetice , de eficacitate și siguranță disponibile sunt limitate la pacienți cu vârsta cuprinsă între 3 și 10 luni . Datele farmacocinetice obținute de la un copil în vârstă de 10 luni tratat cu o doză zilnică de 50 mg/ m indică o ASC0-
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
copii mai mari ( cu vârsta de 2 până la 11 ani ) tratați cu doza zilnică de 50 mg/ m . În general , datele farmacocinetice , de eficacitate și siguranță disponibile sunt limitate la pacienți cu vârsta cuprinsă între 3 și 10 luni . Datele farmacocinetice obținute de la un copil în vârstă de 10 luni tratat cu o doză zilnică de 50 mg/ m indică o ASC0- 24h cuprinsă în același interval ca și cea observată la copii mai mari și adulți la doza de 50
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
Doze la pacienți cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții adulți cu insuficiența hepatică ușoară ( scor Child- Pugh 5 până la 6 ) . La pacienții adulți cu insuficiență hepatică moderată ( scor Child- Pugh 7 până la 9 ) , pe baza datelor farmacocinetice , se recomandă o doză zilnică de 35 mg CANCIDAS . În ziua 1 trebuie administrată o doză inițială de încărcare de 70 mg . Nu există experiență clinică la pacienți adulți cu insuficiența hepatică severă ( scor Child- Pugh mai mare de 9
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
CANCIDAS în asociere cu inductori enzimatici , la pacienții adulți trebuie luată în considerare creșterea dozei zilnice la 70 mg , după doza de încărcare de 70 mg ( vezi pct . 4. 2 ) . La copii și adolescenți , rezultatele analizei de regresie a datelor farmacocinetice sugerează că administrarea dexametazonei în asociere cu CANCIDAS poate avea ca rezultat reduceri semnificative clinic ale concentrațiilor plasmatice ale caspofunginei dinaintea dozei următoare . Aceste rezultate pot indica faptul că , la asocierea cu inductori , la copii și adolescenți vor apărea reduceri
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
de răspuns favorabil , în funcție de indicația terapeutică , la sfârșitul tratamentului cu caspofungină , în analiza MITT , a fost după cum urmează : 81 % ( 30/ 37 ) în candidoză invazivă , 50 % ( 5/ 10 ) în aspergiloză invazivă și 100 % ( 1/ 1 ) în candidoză esofagiană . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Distribuție Caspofungina este legată în proporție mare de albumină . Fracția nelegată a caspofunginei din plasmă variază de la 3, 5 % la voluntarii sănătoși la 7, 6 % la pacienții cu candidoză invazivă . Distribuția joacă rolul principal în farmacocinetica plasmatică a caspofunginei și
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
a observat o creștere modestă a ASC ( 28 % ) și a C24h ( 32 % ) . Același efect modest dat de vârstă s- a observat la pacienții vârstnici comparativ cu cei tineri în cazul tratamentului empiric sau în cazul tratării candidozei invazive . Rasă : Datele farmacocinetice de la pacienți nu au indicat diferențe semnificative clinic în ceea ce privește farmacocinetica caspofunginei între caucazieni , negri , hispanici și metiși . Copii și adolescenți : La adolescenți ( cu vârste de 12 până la 17 ani ) tratați cu o doză zilnică de 50 mg/ m caspofungină ( maxim
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
cu cea observată la adulți tratați cu o doză zilnică de 50 mg caspofungină și cu cea observată la copii mai mari ( cu vârsta de 2 până la 11 ani ) tratați cu doza zilnică de 50 mg/ m . În general , datele farmacocinetice , de eficacitate și siguranță disponibile sunt limitate la pacienți cu vârsta cuprinsă între 3 și 10 luni . Datele farmacocinetice obținute de la un copil în vârstă de 10 luni tratat cu o doză zilnică de 50 mg/ m indică o ASC0-
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
copii mai mari ( cu vârsta de 2 până la 11 ani ) tratați cu doza zilnică de 50 mg/ m . În general , datele farmacocinetice , de eficacitate și siguranță disponibile sunt limitate la pacienți cu vârsta cuprinsă între 3 și 10 luni . Datele farmacocinetice obținute de la un copil în vârstă de 10 luni tratat cu o doză zilnică de 50 mg/ m indică o ASC0- 24h cuprinsă în același interval ca și cea observată la copii mai mari și adulți la doza de 50
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
AINS . Prin urmare , administrarea concomitentă de clopidogrel și AINS , inclusiv inhibitori ai COX- 2 , trebuie efectuată cu prudență ( vezi pct . 4. 4 ) . Interacțiuni cu alte medicamente : au fost efectuate numeroase alte studii clinice , pentru a investiga eventualele interacțiuni farmacodinamice și farmacocinetice dintre clopidogrel și alte medicamente administrate concomitent . Nu au fost observate interacțiuni farmacodinamice semnificative clinic atunci când clopidogrelul a fost administrat concomitent cu atenolol , nifedipină sau cu ambele , atenolol și nifedipină . În plus , activitatea farmacodinamică a clopidogrelului nu a fost influențată
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
a fost administrat concomitent cu atenolol , nifedipină sau cu ambele , atenolol și nifedipină . În plus , activitatea farmacodinamică a clopidogrelului nu a fost influențată semnificativ de administrarea concomitentă cu fenobarbital , cimetidină sau estrogeni . Administrarea concomitentă de clopidogrel nu a modificat parametrii farmacocinetici ai digoxinei sau ai teofilinei . 4 Studiile efectuate pe microzomi hepatici umani au arătat că metabolitul carboxilic al clopidogrelului poate inhiba activitatea citocromului P450 2C9 . În afara informațiilor despre interacțiunile medicamentoase specifice descrise mai sus , nu au fost efectuate studii privind
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
reducere a riscului absolut de 0, 5 % și , respectiv , 0, 9 % . Acest beneficiu a fost similar indiferent de vârstă , sex , tratament cu sau fără fibrinolitice , iar acest beneficiu a fost observat încă din primele 24 de ore . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Clopidogrelul este absorbit rapid după administrarea orală repetată a dozei de 75 mg pe zi . Cu toate acestea , concentrațiile plasmatice ale moleculei nemodificate sunt foarte mici și sub limita detectabilă ( 0, 00025 mg/ l ) , începând cu a 2- a oră
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]