3,267 matches
-
administrat la mese . La pacien îi cu diabet zaharat , optimizarea controlului glicemic întârzie debutul complică iilor diabetice tardive . De aceea , se recomand monitorizarea atent a glicemiei . Ajustarea dozei De obicei , afec iunile concomitente , în special infec iile i st rile febrile , cresc necesarul de insulin al pacien ilor . Insuficien a renal sau hepatic poate reduce necesarul de insulin al pacien ilor . 2 De asemenea , ajustarea dozei poate fi necesar dac pacien îi i i intensific activitatea fizic sau i i modific
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
administrat la mese . La pacien îi cu diabet zaharat , optimizarea controlului glicemic întârzie debutul complică iilor diabetice tardive . De aceea , se recomand monitorizarea atent a glicemiei . Ajustarea dozei De obicei , afec iunile concomitente , în special infec iile i st rile febrile , cresc necesarul de insulin al pacien ilor . Insuficien a renal sau hepatic poate reduce necesarul de insulin al pacien ilor . 9 De asemenea , ajustarea dozei poate fi necesar dac pacien îi i i intensific activitatea fizic sau i i modific
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
administrat la mese . La pacien îi cu diabet zaharat , optimizarea controlului glicemic întârzie debutul complică iilor diabetice tardive . De aceea , se recomand monitorizarea atent a glicemiei . Ajustarea dozei De obicei , afec iunile concomitente , în special infec iile i st rile febrile , cresc necesarul de insulin al pacien ilor . Insuficien a renal sau hepatic poate reduce necesarul de insulin al pacien ilor . 16 De asemenea , ajustarea dozei poate fi necesar dac pacien îi i i intensific activitatea fizic sau i i modific
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
administrat la mese . La pacien îi cu diabet zaharat , optimizarea controlului glicemic întârzie debutul complică iilor diabetice tardive . De aceea , se recomand monitorizarea atent a glicemiei . Ajustarea dozei De obicei , afec iunile concomitente , în special infec iile i st rile febrile , cresc necesarul de insulin al pacien ilor . Insuficien a renal sau hepatic poate reduce necesarul de insulin al pacien ilor . 23 De asemenea , ajustarea dozei poate fi necesar dac pacien îi i i intensific activitatea fizic sau i i modific
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
administrat la mese . La pacien îi cu diabet zaharat , optimizarea controlului glicemic întârzie debutul complică iilor diabetice tardive . De aceea , se recomand monitorizarea atent a glicemiei . Ajustarea dozei De obicei , afec iunile concomitente , în special infec iile i st rile febrile , cresc necesarul de insulin al pacien ilor . Insuficien a renal sau hepatic poate reduce necesarul de insulin al pacien ilor . 30 De asemenea , ajustarea dozei poate fi necesar dac pacien îi i i intensific activitatea fizic sau i i modific
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
administrat la mese . La pacien îi cu diabet zaharat , optimizarea controlului glicemic întârzie debutul complică iilor diabetice tardive . De aceea , se recomand monitorizarea atent a glicemiei . Ajustarea dozei De obicei , afec iunile concomitente , în special infec iile i st rile febrile , cresc necesarul de insulin al pacien ilor . Insuficien a renal sau hepatic poate reduce necesarul de insulin al pacien ilor . 37 De asemenea , ajustarea dozei poate fi necesar dac pacien îi i i intensific activitatea fizic sau i i modific
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
Chimioterapia ( tratament împotriva cancerului ) care este citotoxică ( omoară celule ) , omoară de asemenea globule albe , ceea ce poate duce la neutropenie ( număr scăzut de globule albe ) și la apariția de infecții . Neulasta se utilizează pentru a reduce durata neutropeniei și apariția neutropeniei febrile ( neutropenie cu febră ) . Neulasta poate fi utilizat în multe tipuri de cancer , cu excepția leucemiei mieloide cronice ( un cancer al globulelor albe ) . De asemenea , nu poate fi utilizat la pacienți cu sindroame mielodisplazice , o boală în care se produc prea multe
Ro_678 () [Corola-website/Science/291437_a_292766]
-
sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Neulasta ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Neulasta sunt mai mari decât riscurile sale în reducerea duratei neutropeniei și a incidenței neutropeniei febrile la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxică pentru afecțiune malignă . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Neulasta . Alte informații despre Neulasta : Comisia Europeană a acordat Amgen Europe B. V . o autorizație de introducere pe piață pentru Neulasta
Ro_678 () [Corola-website/Science/291437_a_292766]
-
împotriva cancerului ) care este citotoxica ( omoară celule ) , omoară , de asemenea , globule albe , ceea ce poate duce la neutropenie ( număr scăzut de globule albe ) ci și la apariția de infecții . Neupopeg se utilizează pentru a reduce durata neutropeniei și apariția i neutropeniei febrile ( neutropenie cu febră ) . ed Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . uș Cum se utilizează Neupopeg ? od Neupopeg se administrează sub forma unei singure injecții Pr subcutanate de 6 mg la aproximativ 24 de ore după sfârșitul fiecărui
Ro_681 () [Corola-website/Science/291440_a_292769]
-
îngrijirea și tratarea pacienților cu căi aeriene compromise trebuie adoptată o atitudine terapeutică precaută , manifestată prin limitarea sau monitorizarea atentă a utilizării de antihistaminice și alte medicamente sedative . Administrarea perfuziilor cu Naglazyme poate fi întârziată la pacienții aflați în episod febril acut sau cu boală respiratorie . Siguranța și eficacitatea utilizării Naglazyme la copii cu vârste mai mici de 5 ani și la pacienți cu vârste mai mari de 65 de ani nu a fost stabilită . Siguranța și eficacitatea tratamentului cu Naglazyme
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
eritem , alopecie , transpirație nocturnă , reacție de fotosensibilitate Mai puțin frecvente : Erupție cutanată pustuloasă , contuzie , hipersudorație , urticarie , echimoză , tendință crescută de a dezvolta hematoame , hipotricoză , hipopigmentare cutanată , dermatită exfoliativă , onicoclazie , foliculită , peteșie , psoriazis , purpură , hiperpigmentare cutanată , erupții buloase Rare : Dermatoză neutrofilă febrilă acută ( sindromul Sweet ) , modificări de culoare ale unghiilor , edem angioneurotic , erupție cutanată veziculară , eritem multiform , vascularită leucocitoclastică , sindromul Stevens- Johnson Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente : Spasme și crampe musculare , dureri musculo- scheletice inclusiv mialgie , artralgie , dureri
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
eritem , alopecie , transpirație nocturnă , reacție de fotosensibilitate Mai puțin frecvente : Erupție cutanată pustuloasă , contuzie , hipersudorație , urticarie , echimoză , tendință crescută de a dezvolta hematoame , hipotricoză , hipopigmentare cutanată , dermatită exfoliativă , onicoclazie , foliculită , peteșie , psoriazis , purpură , hiperpigmentare cutanată , erupții buloase Rare : Dermatoză neutrofilă febrilă acută ( sindromul Sweet ) , modificări de culoare ale unghiilor , edem angioneurotic , erupție cutanată veziculară , eritem multiform , vascularită leucocitoclastică , sindromul Stevens- Johnson Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente : Spasme și crampe musculare , dureri musculo- scheletice inclusiv mialgie , artralgie , dureri
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
eritem , alopecie , transpirație nocturnă , reacție de fotosensibilitate Mai puțin frecvente : Erupție cutanată pustuloasă , contuzie , hipersudorație , urticarie , echimoză , tendință crescută de a dezvolta hematoame , hipotricoză , hipopigmentare cutanată , dermatită exfoliativă , onicoclazie , foliculită , peteșie , psoriazis , purpură , hiperpigmentare cutanată , erupții buloase Rare : Dermatoză neutrofilă febrilă acută ( sindromul Sweet ) , modificări de culoare ale unghiilor , edem angioneurotic , erupție cutanată veziculară , eritem multiform , vascularită leucocitoclastică , sindromul Stevens- Johnson Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente : Spasme și crampe musculare , dureri musculo- scheletice inclusiv mialgie , artralgie , dureri
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
eritem , alopecie , transpirație nocturnă , reacție de fotosensibilitate Mai puțin frecvente : Erupție cutanată pustuloasă , contuzie , hipersudorație , urticarie , echimoză , tendință crescută de a dezvolta hematoame , hipotricoză , hipopigmentare cutanată , dermatită exfoliativă , onicoclazie , foliculită , peteșie , psoriazis , purpură , hiperpigmentare cutanată , erupții buloase Rare : Dermatoză neutrofilă febrilă acută ( sindromul Sweet ) , modificări de culoare ale unghiilor , edem angioneurotic , erupție cutanată veziculară , eritem multiform , vascularită leucocitoclastică , sindromul Stevens- Johnson Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente : Spasme și crampe musculare , dureri musculo- scheletice inclusiv mialgie , artralgie , dureri
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . Vaccinarea trebuie amânată în cazul pacienților cu boli febrile sau cu infecții acute . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare La fel ca în cazul tuturor vaccinurilor injectabile , trebuie să fie întotdeauna disponibile tratamentul medical corespunzător și supravegherea medicală adecvată , în cazul apariției unui eveniment rar de tip
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
înregistrat un risc ușor crescut de apariție a durerilor de intensitate slabă , de scurtă durată , la nivelul locului de administrare ( 8 % , comparativ cu 6 % pentru vaccinul gripal derivat din ou ) . Pentru vaccinurile gripale derivate din ou , nevralgia , parestezia și convulsiile febrile au fost observate rar . 4. 9 Supradozaj Este puțin probabil ca supradozajul să determine apariția unor efecte dificil de controlat . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Seroprotecția se obține , de regulă , într- un interval de 3 săptămâni , după cum s- a demonstrat
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
acțiune recunoscută : sorbitol E420 , acetat de sodiu ( vezi pct . 4. 4 ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție injectabilă limpede , incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Reducerea duratei neutropeniei și a incidenței neutropeniei febrile la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxică pentru boli maligne ( cu excepția leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Terapia cu Neulasta trebuie inițiată și supravegheată de medici specializați în oncologie și/ sau hematologie . O
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
două studii randomizate , dublu- orb la paciente cu cancer de sân stadiul II- IV cu risc crescut , aflate sub terapie mielosupresivă constând în doxorubicină și docetaxel , folosirea pegfilgrastimului în doză unică per ciclu , a redus durata neutropeniei și incidența neutropeniei febrile în mod similar cu ceea ce s- a observat la administrarea zilnică a filgrastimului ( o mediană de 11 administrări zilnice ) . În absența factorului de susținere a creșterii , s- a raportat că acest regim a determinat o durată medie a neutropeniei de
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
a filgrastimului ( o mediană de 11 administrări zilnice ) . În absența factorului de susținere a creșterii , s- a raportat că acest regim a determinat o durată medie a neutropeniei de grad 4 de 5- 7 zile și o incidență a neutropeniei febrile de 30- 40 % . Într- un studiu ( n=157 ) care a folosit o doză fixă de 6 mg pegfilgrastim , durata medie a neutropeniei de grad 4 în grupul tratat cu pegfilgrastim a fost de 1, 8 zile față de 1, 6 zile
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
a neutropeniei de grad 4 în grupul tratat cu pegfilgrastim a fost de 1, 8 zile față de 1, 6 zile în grupul tratat cu filgrastim ( diferență 0, 23 zile , IÎ 95 % - 0, 15 , 0, 63 ) . În întreg studiul , incidența neutropeniei febrile a fost de 13 % la pacientele tratate cu pegfilgrastim față de 20 % la cele cu filgrastim ( diferență 7 % , IÎ 95 % - 19 % , 5 % ) . În al doilea studiu ( n=310 ) , care a folosit o doză ajustată după greutate ( 100 micrograme/ kg ) , durata medie
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
medie a neutropeniei de grad 4 în grupul tratat cu pegfilgrastim a fost de 1, 7 zile față de 1, 8 zile în grupul tratat cu filgrastim ( diferență 0, 03 zile , IÎ 95 % - 0, 36 , 0, 30 ) . În general , rata neutropeniei febrile a fost de 9 % la pacientele tratate cu pegfilgrastim și 18 % la pacientele tratate cu filgrastim ( diferență 9 % , IÎ 95 % - 16, 8 % , - 1, 1 % ) . Într- un studiu placebo- controlat , dublu orb la paciente cu cancer de sân , efectul pegfilgrastimului asupra
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
de 9 % la pacientele tratate cu pegfilgrastim și 18 % la pacientele tratate cu filgrastim ( diferență 9 % , IÎ 95 % - 16, 8 % , - 1, 1 % ) . Într- un studiu placebo- controlat , dublu orb la paciente cu cancer de sân , efectul pegfilgrastimului asupra incidenței neutropeniei febrile a fost evaluat folosindu- se administrarea unui regim chimioterapic asociat unei rate a neutropeniei febrile de 10- 20 % ( docetaxel 100 mg/ m la intervale de 3 săptămâni pentru 4 cicluri ) . Nouă sute douăzeci și opt de paciente au fost randomizate pentru a primi
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
9 % , IÎ 95 % - 16, 8 % , - 1, 1 % ) . Într- un studiu placebo- controlat , dublu orb la paciente cu cancer de sân , efectul pegfilgrastimului asupra incidenței neutropeniei febrile a fost evaluat folosindu- se administrarea unui regim chimioterapic asociat unei rate a neutropeniei febrile de 10- 20 % ( docetaxel 100 mg/ m la intervale de 3 săptămâni pentru 4 cicluri ) . Nouă sute douăzeci și opt de paciente au fost randomizate pentru a primi fie doză unică de pegfilgrastim , fie placebo la aproximativ 24 de ore ( ziua 2 ) după
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
m la intervale de 3 săptămâni pentru 4 cicluri ) . Nouă sute douăzeci și opt de paciente au fost randomizate pentru a primi fie doză unică de pegfilgrastim , fie placebo la aproximativ 24 de ore ( ziua 2 ) după chimioterapie , în fiecare ciclu . Incidența neutropeniei febrile a fost mai mică la pacientele randomizate pentru a primi pegfilgrastim față de cele cărora li s- a administrat placebo ( 1 % comparativ cu 17 % , p < 0, 001 ) . Incidența spitalizărilor și a terapiei antiinfecțioase iv asociată cu un diagnostic clinic de
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
fost mai mică la pacientele randomizate pentru a primi pegfilgrastim față de cele cărora li s- a administrat placebo ( 1 % comparativ cu 17 % , p < 0, 001 ) . Incidența spitalizărilor și a terapiei antiinfecțioase iv asociată cu un diagnostic clinic de neutropenie febrilă a fost mai mică în grupul tratat cu pegfilgrastim față de placebo ( 1 % comparativ cu 14 % , p < 0, 001 și 2 % comparativ cu 10 % , p < 0, 001 ) . Un studiu mic ( n=83 ) , de fază II- a , randomizat , dublu- orb
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]