4,199 matches
-
IP ) sunt puțin probabile . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Nu a fost stabilită siguranța administrării de lamivudină în timpul sarcinii la om . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la animale nu au evidențiat efecte teratogene și nici efecte asupra fertilității masculine și feminine . Lamivudina , administrată la femelele de iepure gestante , determină moartea precoce a embrionului la nivele de expunere comparabile cu cele obținute la om . La om , în conformitate cu traversarea pasivă a medicamentului prin bariera feto- placentară , concentrațiile plasmatice de lamivudină
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
IP ) sunt puțin probabile . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Nu a fost stabilită siguranța administrării de lamivudină în timpul sarcinii la om . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la animale nu au evidențiat efecte teratogene și nici efecte asupra fertilității masculine și feminine . Lamivudina , administrată la femelele de iepure gestante , determină moartea precoce a embrionului la nivele de expunere comparabile cu cele obținute la om . Alăptarea : După administrarea pe cale orală , lamivudina a fost eliminată în laptele matern în concentrații similare
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
vezi pct . 5. 2 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Nu a fost stabilită siguranța administrării de lamivudină în timpul sarcinii la om . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la animale nu au evidențiat efecte teratogene și nici efecte asupra fertilității masculine și feminine . Lamivudina , administrată la femelele de iepure gestante , determină moartea precoce a embrionului la nivele de expunere comparabile cu cele obținute la om . La om , în conformitate cu traversarea pasivă a medicamentului prin bariera feto- placentară , concentrațiile plasmatice de lamivudină
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
concluziona că sinteza porfirinei indusă de 5- ALA poate fi embriotoxică la embrioni de șoarece , de șobolan și de găină numai în condițiile expunerii concomitente la lumina directă . 7 doză de 5- ALA în exces la șoareci a scăzut reversibil fertilitatea masculilor timp de două săptămâni după administrare . Majoritatea studiilor asupra genotoxicității efectuate în condiții de întuneric nu au relevat vreun potențial genotoxic al 5- ALA . Compusul induce potențial fotogenotoxicitatea după iradiere ulterioară sau expunere la lumină , care este legată în
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
și după doze repetate , genotoxicitate , potențial carcinogen și de toxicitate asupra funcției de reproducere . Trebuie reținut că expunerea sistemică la șobolani masculi a fost inferioară expunerii terapeutice la om la 40 mg . Consecutiv , nici o evaluare adecvată a potențialelor efecte asupra fertilității masculine la șobolani nu a putut fi realizată . Cu toate acestea , într- un studiu de 9 luni la câini , nici un organ nu a suferit modificări la nivelul greutății și nici nu au fost prezente modificări histomorfologice sau globale la nivelul
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
observat simptome gastro- intestinale , în special fecale moi , fecale mucoide , diaree și , la doze mai mari , sânge în fecale . Vildagliptin nu s- a dovedit a fi mutagen în testele convenționale in vitro și in vivo privind genotoxicitatea . Un studiu privind fertilitatea și dezvoltarea embrionară timpurie la șobolan nu a indicat semne de afectare a fertilității , a capacității reproductive sau a dezvoltării embrionare timpurii cauzată de vildagliptin . Toxicitatea embrio- fetală a fost evaluată la șobolan și iepure . La șobolani , s- a observat
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
mai mari , sânge în fecale . Vildagliptin nu s- a dovedit a fi mutagen în testele convenționale in vitro și in vivo privind genotoxicitatea . Un studiu privind fertilitatea și dezvoltarea embrionară timpurie la șobolan nu a indicat semne de afectare a fertilității , a capacității reproductive sau a dezvoltării embrionare timpurii cauzată de vildagliptin . Toxicitatea embrio- fetală a fost evaluată la șobolan și iepure . La șobolani , s- a observat o incidență crescută a semnelor de rahitism , în asociere cu parametri reduși ai greutății
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
Datele disponibile până în prezent la copii , nu sugerează o influență a levetiracetamului asupra creșterii și pubertății . Rămân însă necunoscute deocamdată efectele pe termen lung ale tratamentului cu levetiracetam la copii asupra procesului de învățare , inteligenței , creșterii , funcțiilor endocrine , pubertății și fertilității . S- a raportat o creștere a frecvenței crizelor mai mare de 25 % la 14 % dintre pacienții adulți și copii cu crize convulsive parțiale tratați cu levetiracetam , față de 26 % și respectiv 21 % dintre pacienții adulți și copii tratați cu placebo . Nu
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
Datele disponibile până în prezent la copii , nu sugerează o influență a levetiracetamului asupra creșterii și pubertății . Rămân însă necunoscute deocamdată efectele pe termen lung ale tratamentului cu levetiracetam la copii asupra procesului de învățare , inteligenței , creșterii , funcțiilor endocrine , pubertății și fertilității . S- a raportat o creștere a frecvenței crizelor mai mare de 25 % la 14 % din pacienții adulți și copii cu crize convulsive parțiale tratați cu levetiracetam , față de 26 % și respectiv 21 % dintre pacienții adulți și copii tratați cu placebo . Nu
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
Datele disponibile până în prezent la copii , nu sugerează o influență a levetiracetamului asupra creșterii și pubertății . Rămân însă necunoscute deocamdată efectele pe termen lung ale tratamentului cu levetiracetam la copii asupra procesului de învățare , inteligenței , creșterii , funcțiilor endocrine , pubertății și fertilității . S- a raportat o creștere a frecvenței crizelor mai mare de 25 % la 14 % din pacienții adulți și copii cu crize convulsive parțiale tratați cu levetiracetam , față de 26 % și respectiv 21 % dintre pacienții adulți și copii tratați cu placebo . Nu
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
Datele disponibile până în prezent la copii , nu sugerează o influență a levetiracetamului asupra creșterii și pubertății . Rămân însă necunoscute deocamdată efectele pe termen lung ale tratamentului cu levetiracetam la copii asupra procesului de învățare , inteligenței , creșterii , funcțiilor endocrine , pubertății și fertilității . S- a raportat o creștere a frecvenței crizelor mai mare de 25 % la 14 % dintre pacienții adulți și copii cu crize convulsive parțiale tratați cu levetiracetam , față de 26 % și respectiv 21 % dintre pacienții adulți și copii tratați cu placebo . Nu
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
Datele disponibile până în prezent la copii , nu sugerează o influență a levetiracetamului asupra creșterii și pubertății . Rămân însă necunoscute deocamdată efectele pe termen lung ale tratamentului cu levetiracetam la copii asupra procesului de învățare , inteligenței , creșterii , funcțiilor endocrine , pubertății și fertilității . S- a raportat o creștere a frecvenței crizelor mai mare de 25 % la 14 % din pacienții adulți și copii cu crize convulsive parțiale tratați cu levetiracetam , față de 26 % și respectiv 21 % dintre pacienții adulți și copii tratați cu placebo . Nu
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
Datele disponibile până în prezent la copii , nu sugerează o influență a levetiracetamului asupra creșterii și pubertății . Rămân însă necunoscute deocamdată efectele pe termen lung ale tratamentului cu levetiracetam la copii asupra procesului de învățare , inteligenței , creșterii , funcțiilor endocrine , pubertății și fertilității . S- a raportat o creștere a frecvenței crizelor mai mare de 25 % la 14 % dintre pacienții adulți și copii cu crize convulsive parțiale tratați cu levetiracetam , față de 26 % și respectiv 21 % dintre pacienții adulți și copii tratați cu placebo . Nu
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
incidenței mortalității puilor în perioada perinatală . Se știe că romiplostim traversează bariera placentară la șobolani și poate fi transmis de la mamă la fătul care se dezvoltă , stimulând astfel producția plachetară a fătului . Romiplostim nu a avut vreun efect observabil asupra fertilității la șobolani . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol ( E421 ) Zahăr L- histidină Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Polisorbat 20 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
incidenței mortalității puilor în perioada perinatală . Se știe că romiplostim traversează bariera placentară la șobolani și poate fi transmis de la mamă la fătul care se dezvoltă , stimulând astfel producția plachetară a fătului . Romiplostim nu a avut vreun efect observabil asupra fertilității la șobolani . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol ( E421 ) Zahăr L- histidină Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Polisorbat 20 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
Orgalutran 6 . 1 . CE ESTE ORGALUTRAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Orgalutran conține ganirelix , care antagonizează acțiunile hormonului natural de eliberare a gonadotropinei ( GnRH ) . GnRH reglează eliberarea gonadotropinelor ( hormonul luteinizant LH si foliculostimulant FSH ) . Gonadotropinele joacă un rol important în fertilitatea umană și reproducere . La femei , FSH este necesar pentru creșterea și dezvoltarea foliculilor în ovare . Foliculii sunt săculeți mici , rotunzi , care conțin celulele ou . LH este necesar pentru eliberarea celulelor ou mature din foliculi și ovare ( adică ovulație ) . Orgalutran inhibă
Ro_761 () [Corola-website/Science/291520_a_292849]
-
gravitate , dacă este necesară urmărire suplimentară în timpul tratamentului . Incidența malformațiilor congenitale după tehnicile de reproducere asistată poate fi ușor mai mare decât după concepția spontană . Această incidență ușor crescută se crede a fi în legătură cu caracteristicile pacienților care urmează tratament pentru fertilitate ( de exemplu vârsta femeii , caracteristicile spermei ) și cu incidența crescută a sarcinilor multiple după tehnicile de reproducere asistată . Incidența malformațiilor congenitale după tehnicile de reproducere asistată utilizând Orgalutran nu este diferită față de cea la utilizarea altor analogi GnRH în timpul tehnicilor
Ro_761 () [Corola-website/Science/291520_a_292849]
-
la aceste animale , în decurs de 6 luni de la naștere și nu compromite reacția de imunizare . Nu s- au efectuat studii pe termen lung la animale pentru a stabili potențialul carcinogen al rituximab sau pentru a determina efectele acestuia asupra fertilității la masculi sau femele . 6 . 6. 1 Lista excipienților Citrat de sodiu Polisorbat 80 Clorură de sodiu Hidroxid de sodiu Acid clorhidric Apă pentru preparate injectabile . 27 6. 2 Incompatibilități Nu s- au constatat incompatibilități între MabThera și clorura de
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
la aceste animale , în decurs de 6 luni de la naștere și nu compromite reacția de imunizare . Nu s- au efectuat studii pe termen lung la animale pentru a stabili potențialul carcinogen al rituximab sau pentru a determina efectele acestuia asupra fertilității la masculi sau femele . 6 . 6. 1 Lista excipienților Citrat de sodiu Polisorbat 80 Clorură de sodiu Hidroxid de sodiu Acid clorhidric Apă pentru preparate injectabile . 55 6. 2 Incompatibilități Nu s- au constatat incompatibilități între MabThera și clorura de
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
există date clinice privind expunerea gravidelor . Într- un studiu privind toxicitatea asupra dezvoltării , efectuat la maimuțe , nu au existat semne de toxicitate maternă , de embriotoxicitate sau de teratogeneză . Nu sunt disponibile date preclinice despre toxicitatea postnatală și efectele adalimumab asupra fertilității ( vezi pct . 5. 3 ) . Administrarea de adalimumab în timpul sarcinii poate afecta răspunsul imun normal al nou- născutului din cauza acțiunii medicamentului de inhibare a TNFα . Administrarea de adalimumab nu este recomandată în timpul sarcinii . Femeilor cu potențial fertil li se recomandă imperios
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
există date clinice privind expunerea gravidelor . Într- un studiu privind toxicitatea asupra dezvoltării , efectuat la maimuțe , nu au existat semne de toxicitate maternă , de embriotoxicitate sau de teratogeneză . Nu sunt disponibile date preclinice despre toxicitatea postnatală și efectele adalimumab asupra fertilității ( vezi pct . 5. 3 ) . Administrarea de adalimumab în timpul sarcinii poate afecta răspunsul imun normal al nou- născutului din cauza acțiunii medicamentului de inhibare a TNFα . Administrarea de adalimumab nu este recomandată în timpul sarcinii . Femeilor cu potențial fertil li se recomandă imperios
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
evoluției perinatale a fost efectuat la maimuțe cynomologous cu doze de 0 , 30 și 100 mg/ kg ( 9- 17 maimuțe/ grup ) și nu a evidențiat leziuni ale feților datorate administrării adalimumab . Nici studiile de carcinogenicitate și nici o evaluare standard a fertilității și a toxicității postnatale nu au fost efectuate cu adalimumab din cauza lipsei unor modele corespunzătoare pentru un anticorp cu reactivitate încrucișată limitată pentru TNF- ul rozătoarelor și din cauza prezenței unor anticorpi neutralizanți la rozătoare . Lista excipienților 6. 1 Manitol Acid
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
există date clinice privind expunerea gravidelor . Într- un studiu privind toxicitatea asupra dezvoltării , efectuat la maimuțe , nu au existat semne de toxicitate maternă , de embriotoxicitate sau de teratogeneză . Nu sunt disponibile date preclinice despre toxicitatea postnatală și efectele adalimumab asupra fertilității ( vezi pct . 5. 3 ) . Administrarea de adalimumab în timpul sarcinii poate afecta răspunsul imun normal al nou- născutului din cauza acțiunii medicamentului de inhibare a TNFα . Administrarea de adalimumab nu este recomandată în timpul sarcinii . Femeilor cu potențial fertil li se recomandă imperios
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
evoluției perinatale a fost efectuat la maimuțe cynomologous cu doze de 0 , 30 și 100 mg/ kg ( 9- 17 maimuțe/ grup ) și nu a evidențiat leziuni ale feților datorate administrării adalimumab . Nici studiile de carcinogenicitate și nici o evaluare standard a fertilității și a toxicității postnatale nu au fost efectuate cu adalimumab din cauza lipsei unor modele corespunzătoare pentru un anticorp cu reactivitate încrucișată limitată pentru TNF- ul rozătoarelor și din cauza prezenței unor anticorpi neutralizanți la rozătoare . Lista excipienților 6. 1 Manitol Acid
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
există date clinice privind expunerea gravidelor . Într- un studiu privind toxicitatea asupra dezvoltării , efectuat la maimuțe , nu au existat semne de toxicitate maternă , de embriotoxicitate sau de teratogeneză . Nu sunt disponibile date preclinice despre toxicitatea postnatală și efectele adalimumab asupra fertilității ( vezi pct . 5. 3 ) . Administrarea de adalimumab în timpul sarcinii poate afecta răspunsul imun normal al nou- născutului din cauza acțiunii medicamentului de inhibare a TNFα . Administrarea de adalimumab nu este recomandată în timpul sarcinii . Femeilor cu potențial fertil li se recomandă imperios
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]