3,710 matches
-
trebuie să fie înregistrat. Articolul 15 1. Anexa precizează metodele de analiză pentru stabilirea: (a) conținutului de substanțe uscate; (b) substanțele solubile naturale; (c) conținutului de sare; (d) conținutului de zaharuri; (e) acidității totale; (f) acidității volatile; (g) conținutului de impurități minerale; (h) nivelului pH-ului; (i) conținutului de ioni de calciu; (j) conținutului de dioxid de siliciu. 2. Nivelul detectabil de mucegai se stabilește în conformitate cu metoda AOAC (Asociația chimiștilor analiști oficiali) (numărătoarea Howard). 3. Metodele menționate la alin. (1) și
jrc1136as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86275_a_87062]
-
pH-ului. 5. Exprimarea rezultatelor Aciditatea volatilă se exprimă ca procentaj al acidului acetic din procentul de substanță uscată. 1 ml de soluție de hidroxid de sodiu N/50 (pct. 2.1.) corespunde la 0,0012 g de acid acetic. IMPURITĂȚI MINERALE 1. Principiu Impuritățile grele, de obicei din sol (de exemplu, nisip), dar și bucățile de metal sau mineralele cu densitate ridicată, se separă în funcție de densitatea lor. Materiile organice sunt distruse prin ardere la 500-600° C. Reziduul care rezultă este
jrc1136as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86275_a_87062]
-
rezultatelor Aciditatea volatilă se exprimă ca procentaj al acidului acetic din procentul de substanță uscată. 1 ml de soluție de hidroxid de sodiu N/50 (pct. 2.1.) corespunde la 0,0012 g de acid acetic. IMPURITĂȚI MINERALE 1. Principiu Impuritățile grele, de obicei din sol (de exemplu, nisip), dar și bucățile de metal sau mineralele cu densitate ridicată, se separă în funcție de densitatea lor. Materiile organice sunt distruse prin ardere la 500-600° C. Reziduul care rezultă este cântărit. 2. Aparatură Echipament
jrc1136as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86275_a_87062]
-
a separa substanțele minerale de pulpă. Se îndepărtează pulpa în suspensie, fără a îndepărta nisipul; în acest scop, tubul ajustabil trebuie să fie lăsat în jos, către fundul pâlniei de separare. Se continuă operațiunea până când pe fundul pâlniei rămân numai impuritățile minerale. De remarcat că reziduul poate conține uneori deșeuri organice grele (semințe, de exemplu). Se pune pâlnia de separare peste o pâlnie cu filtru fără cenușă și se strecoară toate reziduurile prin filtru, deschizând robinetul pâlniei de separare și clătind
jrc1136as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86275_a_87062]
-
în cuptorul cu muflă la 500-600° C, timp de treizeci de minute. Se lasă să se răcească în uscător și se cântărește la o precizie de 0,0002 g. Trebuie efectuate minimum două determinări pe eșantion. Procentajul în masă de impurități minerale este dat de , unde: M0 este masa capsulei în grame, M1 este masa cupei și a cenușii în grame, E reprezintă conținutul de substanță uscată a eșantionului. Schema aparatului folosit pentru separarea continuă a impurităților minerale insolubile în apă
jrc1136as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86275_a_87062]
-
Procentajul în masă de impurități minerale este dat de , unde: M0 este masa capsulei în grame, M1 este masa cupei și a cenușii în grame, E reprezintă conținutul de substanță uscată a eșantionului. Schema aparatului folosit pentru separarea continuă a impurităților minerale insolubile în apă pH 1. Principiu pH-ul derivatelor de roșii se determină electrometric folosind un pH-metru. 2. Aparatură 2.1. pH-metru. 2.2. Electrozi de referință și de pH sau electrod combinat. 2.3. Amestecuri tampon pH = 4
jrc1136as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86275_a_87062]
-
METODE DE CONTROL 1. Identitatea aditivului 1.1. Denumirile proprietare propuse. 1.2. Tipul aditivului după funcția principală (ex. antibiotic, coccidiostat, histomonostat, conservant etc.). 1.3. Starea fizică, dimensiunea particulelor. 1.4. Compoziția calitativă și cantitativă (substanță activă, alte componente, impurități). 1.5. Procesul de fabricație, inclusiv procedurile de fabricație specifice. 2. Specificațiile privind substanța activă 2.1. Denumirea generică, denumirea chimică în conformitate cu nomenclatorul IUPAC, alte denumiri și abrevieri generice. Numărul pentru serviciu extrase chimice (CAS). 2.2. Formula, empirică și
jrc1197as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86336_a_87123]
-
Numărul pentru serviciu extrase chimice (CAS). 2.2. Formula, empirică și structurală, și greutatea moleculară. Dacă substanța activă este un produs de fermentație, compoziția calitativă și cantitativă a componentelor principale. 2.3. Gradul de puritate. Compoziția calitativă și cantitativă a impurităților. 2.4. Proprietățile electrostatice, punctul de topire, punctul de fierbere, temperatura de descompunere, densitatea, presiunea vaporilor, solubilitatea în apă și în solvenți organici, spectrul de masă și de absorbție și toate proprietăți fizice corespunzătoare. 2.5. Procesele de fabricație și
jrc1197as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86336_a_87123]
-
privind toxicitatea transmisibilă. SECȚIUNEA V FORMATUL MONOGRAFIEI 1. Identitatea aditivului 1.1. Tipul aditivului conform funcției principale (antibiotic, coccidiostat, histomonostat, stimulator de creștere etc.). 1.2. Stare fizică, dimensiunile particulelor. 1.3. Compoziția cantitativă și calitativă (substanță activă, alte componente, impurități). 1.4. Prelucrare specifică posibilă. 2. Detalii privind substanța activă 2.1. Denumirea generică, denumirea chimică, conform nomenclaturii IUPAC, alte denumiri generice și abrevieri. Numărul pentru serviciu extrase chimice (CAS). 2.2. Formula empirică și structurală, greutatea moleculară. Dacă substanța
jrc1197as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86336_a_87123]
-
abrevieri. Numărul pentru serviciu extrase chimice (CAS). 2.2. Formula empirică și structurală, greutatea moleculară. Dacă substanța activă este un produs de fermentație, compoziția calitativă și cantitativă a principalelor componente. 2.3. Gradul de puritate. Compoziția calitativă și cantitativă a impurităților. 2.4. Proprietăți fizice corespunzătoare, cum ar fi proprietățile electrostatice, punctul de topire, punctul de fierbere, temperatura de fierbere, densitatea, presiunea vaporilor, solubilitatea în apă și solvenți organici, spectrul de absorbție etc. NB: Dacă substanța activă este un amestec de
jrc1197as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86336_a_87123]
-
II MODEL PENTRU NOTA DE IDENTIFICARE MENȚIONATĂ ÎN ART. 3 PCT. (a), A DOUA LINIUȚĂ (se completează de către persoana responsabilă de punerea în circulație a produsului) 1. Identitatea produsului Denumirea comercială. Compoziția calitativă și cantitativă: - substanța activă 1, - alte componente, - impurități, - substanțe nedorite. Numele sau denumirea comercială și adresa sau sediul social al firmei producătoare. Locul fabricării. Numele sau denumirea comercială și adresa sau sediul social al firmei pentru persoana responsabilă de scoaterea pe piață a produsului, dacă aceasta nu este
jrc2229as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87382_a_88169]
-
pot fi supuși unui pachet de teste redus: I. Masa moleculară medie numerică ridicată (Mn)3; II. Capacitatea de extragere în apă (3.6.1.) Mai mică de 10 mg/l, fără a se lua în calcul contribuțiile aditivilor și impurităților; III. Mai puțin de 1% au M < 1 000; procentul se referă doar la monomeri și la moleculele (componentele) derivate direct din monomeri, excluzând alte componente precum aditivii sau impuritățile. În cazul în care sunt îndeplinite toate aceste criterii, se
jrc2225as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87378_a_88165]
-
l, fără a se lua în calcul contribuțiile aditivilor și impurităților; III. Mai puțin de 1% au M < 1 000; procentul se referă doar la monomeri și la moleculele (componentele) derivate direct din monomeri, excluzând alte componente precum aditivii sau impuritățile. În cazul în care sunt îndeplinite toate aceste criterii, se consideră că polimerul poate fi supus unui pachet de teste redus. În cazul polimerilor care nu sunt ușor degradabili introduși pe piața comunitară în cantități mai mici de o tonă
jrc2225as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87378_a_88165]
-
și a substanțelor de plecare care se găsesc sub formă legată în polimer 1.2.4. Indicarea grupelor terminale și identitatea și frecvența grupelor funcționale reactive 1.3. Compoziția substanței 1.3.1. Gradul de puritate (%) 1.3.2. Natura impurităților, inclusiv derivați 1.3.2.1. Identitatea monomerilor care nu reacționează 1.3.3. Procentul impurităților principale (semnificative) 1.3.3.1. Procentul monomerilor care nu reacționează 1.3.4. Dacă substanțele conțin un agent stabilizator, un inhibitor sau alți
jrc2225as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87378_a_88165]
-
Indicarea grupelor terminale și identitatea și frecvența grupelor funcționale reactive 1.3. Compoziția substanței 1.3.1. Gradul de puritate (%) 1.3.2. Natura impurităților, inclusiv derivați 1.3.2.1. Identitatea monomerilor care nu reacționează 1.3.3. Procentul impurităților principale (semnificative) 1.3.3.1. Procentul monomerilor care nu reacționează 1.3.4. Dacă substanțele conțin un agent stabilizator, un inhibitor sau alți aditivi, trebuie specificate: natura, ordinul de mărime: ...ppm, ...% 1.3.5. Date spectrale (UV, IR, RMN
jrc2225as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87378_a_88165]
-
și a substanțelor de plecare care se găsesc sub formă legată în polimer 1.2.4. Indicarea grupelor terminale și identitatea și frecvența grupelor funcționale reactive 1.3. Compoziția substanței 1.3.1. Gradul de puritate (%) 1.3.2. Natura impurităților, inclusiv derivați 1.3.2.1. Identitatea monomerilor care nu reacționează 1.3.3. Procentul impurităților principale (semnificative) 1.3.3.1. Procentul monomerilor care nu reacționează 1.3.4. Dacă substanțele conțin un agent stabilizator, un inhibitor sau alți
jrc2225as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87378_a_88165]
-
Indicarea grupelor terminale și identitatea și frecvența grupelor funcționale reactive 1.3. Compoziția substanței 1.3.1. Gradul de puritate (%) 1.3.2. Natura impurităților, inclusiv derivați 1.3.2.1. Identitatea monomerilor care nu reacționează 1.3.3. Procentul impurităților principale (semnificative) 1.3.3.1. Procentul monomerilor care nu reacționează 1.3.4. Dacă substanțele conțin un agent stabilizator, un inhibitor sau alți aditivi, trebuie specificate: natura, ordinul de mărime: ...ppm, ...% 1.3.5. Date spectrale (UV, IR, RMN
jrc2225as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87378_a_88165]
-
de trietil Gaze (petroliere), distilate primare din instalația de depropanare după cracare catalitică a fracțiunii nafta, bogate în C3, dezacidificate; gaz petrolier (Amestec complex de hidrocarburi, produs prin fracționarea hidrocarburilor de cracare catalitică și supuse unui tratament cu scopul eliminării impurităților acide. Se compune din hidrocarburi cu număr de atomi de carbon de la C2 la C4, în special C3.) Gaze (petroliere), de la instalația de cracare catalitică; gaz petrolier (Amestec complex de hidrocarburi, obținut prin distilarea produselor de cracare catalitică. Se compune
32005L0090-ro () [Corola-website/Law/294014_a_295343]
-
de la C1 la C6.) Gaz rezidual (petrolier), fracționarea produselor de cracare catalitică, de reformare catalitică și de hidrodesulfurare; gaz petrolier (Amestec complex de hidrocarburi, produs la fracționarea produselor de cracare catalitică, de reformare catalitică și de hidrodesulfurare tratată pentru eliminarea impurităților acide. Se compune în principal din hidrocarburi cu număr de atomi de carbon de la C1 la C5.) Gaz rezidual (petrolier), coloana de rectificare-stabilizare nafta reformată catalitic; gaz petrolier (Amestec complex de hidrocarburi, produs la stabilizarea prin fracționarea nafta de reformare
32005L0090-ro () [Corola-website/Law/294014_a_295343]
-
de la C1 la C4, cu interval de fierbere aproximativ de la -164 °C la -0,5 °C.) Hidrocarburi, C1-4 desulfurate; gaz petrolier (Amestec complex de hidrocarburi, obținut prin desulfurarea hidrocarburilor gazoase, în scopul de a converti mercaptanii sau de a elimina impuritățile acide. Se compune din hidrocarburi cu număr de atomi de carbon de la C1 la C4 și interval de fierbere aproximativ de la -164 °C la -0,5 °C.) Hidrocarburi, C1-3; gaz petrolier (Amestec complex de hidrocarburi cu număr de atomi de
32005L0090-ro () [Corola-website/Law/294014_a_295343]
-
în principal din hidrocarburi cu număr de atomi de carbon de la C3 la C5.) Gaze (petroliere), C2-4, desulfurate; gaz petrolier (Amestec complex de hidrocarburi, obținut prin desulfurarea unui distilat petrolier, în scopul de a converti mercaptanii sau de a elimina impuritățile acide. Se compune în principal din hidrocarburi cu număr de atomi de carbon de la C2 la C4 și interval de fierbere aproximativ de la -51 °C la -34 ° C.) Gaze (petroliere), fracționarea țițeiului; gaz petrolier (Amestec complex de hidrocarburi, produs din
32005L0090-ro () [Corola-website/Law/294014_a_295343]
-
fierbere aproximativ de la -12 °C la 5 °C.) Gaze petroliere lichefiate, desulfurate, fracțiuni de C4; gaz petrolier (Amestec complex de hidrocarburi, obținut prin desulfurarea unui amestec de gaz petrolier lichefiat, cu scopul de a oxida mercaptanii sau de a elimina impuritățile acide. Se compune în principal din hidrocarburi saturate și nesaturate în C4.) Rafinate C3-5 saturate și nesaturate (petroliere), lipsite de butadienă, extracție cu acetat de amoniu cupros a fracțiunii C4 cracată cu abur, fără butadienă; gaz petrolier Gaze (petroliere), sistem
32005L0090-ro () [Corola-website/Law/294014_a_295343]
-
din hidrocarburi cu număr de atomi de carbon predominant de la C1 la C4.) Gaze reziduale (petroliere) dezacidificate, hidrodesulfurarea distilatului și nafta, coloana de fracționare; gaz petrolier (Amestec complex de hidrocarburi, obținut prin fracționarea nafta și distilatelor hidrodesulfurate, tratat pentru eliminarea impurităților acide. Se compune în principal din hidrocarburi cu număr de atomi de carbon predominant între C1 și C5.) Gaze reziduale (petroliere), fără hidrogen sulfurat, de la striperul pentru motorină în vid hidrodesulfurată; gaz petrolier (Amestec complex de hidrocarburi, obținut din stabilizarea
32005L0090-ro () [Corola-website/Law/294014_a_295343]
-
C3 la C7 și intervalul de fierbere aproximativ de la -40 °C la 80 °C.) Gaze petroliere, lichefiate, desulfurate, gaz petrolier (Amestec complex de hidrocarburi, obținut prin desulfurarea unui amestec de gaze petroliere lichefiate pentru a converti mercaptanii sau a elimina impurităților acide. Se compune din hidrocarburi cu număr de atomi de carbon predominant de la C3 la C7 și interval de fierbere aproximativ de la -40 °C la 80 °C.) Gaze (petroliere), C3-4, bogate în izobutan; gaz petrolier (Amestec complex de hidrocarburi rezultate
32005L0090-ro () [Corola-website/Law/294014_a_295343]
-
de metil Gaze (petroliere), distilate primare din instalația de depropanare după cracare catalitică a fracțiunii nafta, bogate în C3, dezacidificate; gaz petrolier (Amestec complex de hidrocarburi, produs prin fracționarea hidrocarburilor de cracare catalitică și supuse unui tratament cu scopul eliminării impurităților acide. Se compune din hidrocarburi cu număr de atomi de carbon de la C2 la C4, în special C3.) Gaze (petroliere), de la instalația de cracare catalitică; gaz petrolier (Amestec complex de hidrocarburi, obținut prin distilarea produselor de cracare catalitică. Se compune
32005L0090-ro () [Corola-website/Law/294014_a_295343]