3,095 matches
-
REVIZUIRII TEXTULUI Informații detailate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 12 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sonata 10 mg capsule 2 . Fiecare capsulă conține zaleplon 10 mg . Excipienți : lactoză monohidrat , 49 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsulele au un înveliș dur opac de culoare alb și maro pal , având inscripționată o bandă aurie , un „ W ” și doza „ 10 mg ” . 4 . 4
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
de precipitare a tentativei de suicid ) . De asemenea , datorită riscului crescut de supradozaj intenționată la pacienții cu diagnosticul general de depresie , cantitățile de medicamente , inclusiv de zaleplon , care sunt prescrise acestor pacienți trebuie menținute la nivelul minim necesar . Sonata conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rarede intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu se recomandă consumul
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
studiilor preclinice nu sugerează nici un pericol semnificativ referitor la siguranță în cazul utilizării Sonata în dozele recomandate la om . 21 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul capsulei Celuloză microcristalină , amidon pregelatinizat , dioxid de siliciu , laurilsulfat de sodiu , stearat de magneziu , lactoză monohidrat , carmin indigo ( E132 ) , dioxid de titan ( E171 ) . Învelișul capsulei : gelatină , dioxid de titan ( E171 ) , laurilsulfat de sodiu , dioxid de siliciu . Cerneala de imprimare de pe capsulă conține următoarele ( cerneală roz SW- 1105 ) : shellac , dioxid de titan ( E 171 ) hidroxid de
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 38 6 . Substanța activă din fiecare capsulă de Sonata este zaleplon 5 mg . Celelalte componente sunt celuloză microcristalină , amidon pregelatinizat , dioxid de siliciu , laurilsulfat de sodiu , stearat de magneziu , lactoză monohidrat , carmin indigo ( E132 ) , dioxidul de titan ( E171 ) . Componentele învelișului capsulei : gelatină , dioxid de titan ( E171 ) , oxid roșu de fer ( E172 ) , oxid galben de fer ( E172 ) , oxid negru de fer ( E172 ) , laurilsulfat de sodiu și dioxid de siliciu . Cerneala de
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 45 6 . Substanța activă din fiecare capsulă de Sonata este zaleplon 10 mg . Celelalte componente sunt celuloză microcristalină , amidon pregelatinizat , dioxid de siliciu , laurilsulfat de sodiu , stearat de magneziu , lactoză monohidrat , carmin indigo ( E132 ) , dioxidul de titan ( E171 ) . Componentele învelișului capsulei : gelatină , dioxid de titan ( E171 ) , oxid roșu de fer ( E172 ) , oxid galben de fer ( E172 ) , oxid negru de fer ( E172 ) , laurilsulfat de sodiu și dioxid de siliciu . Cerneala de
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tadalfil Lilly 20 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține tadalafil 20 mg . Excipienți : Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 245 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate a 20 mg , de culoare galbenă , în formă de migdală , inscripționate cu „ C 20 ” pe una din fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Se administrează pe cale
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
5 ) . Tadalafil Lilly trebuie prescris cu prudență la pacienții care utilizează inhibitori potenți ai CYP3A4 ( ritonavir , saquinavir , ketoconazol , itraconazol și eritromicină ) , deoarece există riscul creșterii expunerii la tadalafil ( ASC ) în cazul acestor asocieri ( vezi pct . 4. 5 ) . Tadalafil Lilly conține lactoză monohidrat . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să ia acest medicament . 4 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune S- au efectuat
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
administrat o doză unică de 20 mg ) și mai mari , a existat o regresie a epiteliului tubilor seminiferi care a determinat scăderea spermatogenezei la unii câini . A se vedea , de asemenea , pct . 5. 1 . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleu : lactoză monohidrat , croscarmeloză sodică , hidroxipropilceluloză , celuloză microcristalină , laurilsulfat de sodiu , stearat de magneziu . Film : lactoză monohidrat , hipromeloză , triacetină , dioxid de titan ( E171 ) , oxid roșu de fier ( E172 ) , talc . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 11 6. 4
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
a epiteliului tubilor seminiferi care a determinat scăderea spermatogenezei la unii câini . A se vedea , de asemenea , pct . 5. 1 . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleu : lactoză monohidrat , croscarmeloză sodică , hidroxipropilceluloză , celuloză microcristalină , laurilsulfat de sodiu , stearat de magneziu . Film : lactoză monohidrat , hipromeloză , triacetină , dioxid de titan ( E171 ) , oxid roșu de fier ( E172 ) , talc . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 11 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
de către CHMP . 14 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 15 A . 16 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tadalafil Lilly 20 mg comprimate filmate tadalafil 2 . Fiecare comprimat filmat conține tadalafil 20 mg 3 . lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 2 comprimate filmate 4 comprimate filmate 8 comprimate filmate 12 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
care au luat Tadalafil Lilly în timpul studiilor clinice au raportat amețeli . Verificați cu atenție cum reacționați la aceste medicamente înainte de a conduce vehicule sau de a folosi orice utilaje . Informație importantă privind unele componente ale Tadalafil Lilly : Tadalafil Lilly conține lactoză . Dacă medicul dumneavoastră v- a atenționat că aveți o intoleranță la unele categorii de glucide , vă rugăm să- l întrebați înainte de a lua acest medicament . 3 . Luați întotdeauna Tadalafil Lilly exact așa cum v- a recomandat medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STARLIX 60 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține nateglinidă 60 mg . Excipienți : Lactoză monohidrat : 141, 5 mg per comprimat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate de 60 mg , roz , rotunde , cu margini teșite , inscripționate cu „ STARLIX ” pe una din fețe și cu „ 60 ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Nateglinida este indicată în tratament
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
este expus la un stres , cum ar fi : febră , traumatisme , infecție sau intervenții chirurgicale , poate apărea o pierdere a controlului glicemic . În acest caz , poate fi necesară întreruperea tratamentului antidiabetic oral și înlocuirea temporară a acestuia cu insulină . Starlix conține lactoză monohidrat . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 3 Grupuri specifice de pacienți Nateglinida trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra fertilității și dezvoltării post- natale . Nateglinida nu a fost teratogenă la șobolani . 6 . 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Povidonă Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Oxid roșu de fer ( E172 ) Hipromeloză Dioxid de titan ( E171 ) Talc Macrogol Dioxid de siliciu coloidal anhidru 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 03. 04. 2001 Data primei reînnoiri : 03. 04. 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 9 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STARLIX 120 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține nateglinidă 120 mg . Excipienți : Lactoză monohidrat : 283 mg per comprimat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate de 120 mg , galbene , ovale , inscripționate cu „ STARLIX ” pe una din fețe și cu „ 120 ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Nateglinida este indicată în tratament asociat cu metformină la
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
este expus la un stres , cum ar fi : febră , traumatisme , infecție sau intervenții chirurgicale , poate apărea o pierdere a controlului glicemic . În acest caz , poate fi necesară întreruperea tratamentului antidiabetic oral și înlocuirea temporară a acestuia cu insulină . Starlix conține lactoză monohidrat . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 11 Grupuri specifice de pacienți Nateglinida trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra fertilității și dezvoltării post- natale . Nateglinida nu a fost teratogenă la șobolani . 6 . 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Povidonă Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Oxid galben de fer ( E172 ) Hipromeloză Dioxid de titan ( E171 ) Talc Macrogol Dioxid de siliciu coloidal anhidru 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 03. 04. 2001 Data primei reînnoiri : 03. 04. 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 17 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STARLIX 180 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține nateglinidă 180 mg . Excipienți : Lactoză monohidrat : 214 mg per comprimat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate de 180 mg , roșii , ovale , inscripționate cu „ STARLIX ” pe una din fețe și cu „ 180 ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Nateglinida este indicată în tratament asociat cu metformină la
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
este expus la un stres , cum ar fi : febră , traumatisme , infecție sau intervenții chirurgicale , poate apărea o pierdere a controlului glicemic . În acest caz , poate fi necesară întreruperea tratamentului antidiabetic oral și înlocuirea temporară a acestuia cu insulină . Starlix conține lactoză monohidrat . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 19 Grupuri specifice de pacienți Nateglinida trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra fertilității și dezvoltării post- natale . Nateglinida nu a fost teratogenă la șobolani . 6 . 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Povidonă Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Oxid roșu de fer ( E172 ) Hipromeloză Dioxid de titan ( E171 ) Talc Macrogol Dioxid de siliciu coloidal anhidru 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
Italia B . 27 ANEXA III 28 A . 29 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Starlix 60 mg comprimate filmate Nateglinidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține nateglinidă 60 mg . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 12 comprimate filmate 24 comprimate filmate 30 comprimate filmate 60 comprimate filmate 84 comprimate filmate 120 comprimate filmate 360 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 32 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Starlix 120 mg comprimate filmate Nateglinidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține nateglinidă 120 mg . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 12 comprimate filmate 24 comprimate filmate 30 comprimate filmate 60 comprimate filmate 84 comprimate filmate 120 comprimate filmate 360 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 35 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Starlix 180 mg comprimate filmate Nateglinidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține nateglinidă 180 mg . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 12 comprimate filmate 24 comprimate filmate 30 comprimate filmate 60 comprimate filmate 84 comprimate filmate 120 comprimate filmate 360 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
în care prezentați semne reduse sau absente de avertizare a hipoglicemiei sau episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste condiții trebuie avută în vedere revizuirea recomandării de a conduce vehicule . Informații importante privind unele componentele ale Starlix Comprimatele de Starlix conțin lactoză monohidrat . Dacă medicul dumneavoastră v- a atenționat că aveți intoleranță la anumite zaharuri , contactați- l înainte de a lua acest medicament . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI STARLIX Utilizați întotdeauna Starlix exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
de Starlix dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de deschidere anterioară . A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține Starlix - Celelalte componente sunt : lactoză monohidrat ; celuloză microcristalină ; povidonă ; croscarmeloză sodică ; stearat de magneziu și dioxid de siliciu coloidal anhidru . - Filmul comprimatului conține hipromeloză ; dioxid de titan ( E171 ) ; talc ; macrogol și oxid roșu ( comprimate de 60 și 180 mg ) sau galben ( comprimate de 120 mg
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]