3,302 matches
-
dovedit proprietăți de stimulare asupra celulelor endoteliale umane . În trei studii controlate cu placebo au fost incluși 721 pacienți cu cancer , tratați prin chimioterapie fără platină , dintre care 389 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne ( 221 cu mieloame multiple , 144 cu limfoame non- hodgkiniene și 24 cu alte procese maligne hematologice ) și 332 pacienți cu tumori solide ( 172 cu cancer de sân , 64 cu tumori ginecologice , 23 cu tumori pulmonare , 22 cu tumoră la nivelul prostatei , 21 cu tumori gastro- intestinale și
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
4 ) . o Tratamentul anemiei simptomatice severe de etiologie renală la pacienți adulți cu insuficiență renală care nu sunt încă supuși dializei ( vezi pct . 4. 4 ) . − Tratamentul anemiei și reducerea nevoilor transfuzionale la pacienți adulți tratați prin chimioterapie pentru tumori solide , limfoame maligne sau mieloame multiple , și care prezintă risc la primirea transfuziei , după cum indică starea generală a pacientului ( de exemplu : statusul cardiovascular , anemia preexistentă la începutul tratamentului prin chimioterapie ) . − Silapo poate fi folosit pentru creșterea disponibilului de sânge autolog la pacienții
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
dovedit proprietăți de stimulare asupra celulelor endoteliale umane . În trei studii controlate cu placebo au fost incluși 721 pacienți cu cancer , tratați prin chimioterapie fără platină , dintre care 389 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne ( 221 cu mieloame multiple , 144 cu limfoame non- hodgkiniene și 24 cu alte procese maligne hematologice ) și 332 pacienți cu tumori solide ( 172 cu cancer de sân , 64 cu tumori ginecologice , 23 cu tumori pulmonare , 22 cu tumoră la nivelul prostatei , 21 cu tumori gastro- intestinale și
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
simptomatice asociate cu insuficiență renală cronică ( boală renală ) . − la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu sunt încă supuși dializei , pentru tratarea anemiei severe de origine renală însoțită de simptome clinice . − la pacienții adulți tratați prin chimioterapie pentru tumori solide , limfoame maligne ( cancer al sistemului limfatic ) sau mieloame multiple ( cancer al măduvei osoase ) , pentru tratarea anemiei și reducerea necesității unei transfuzii de sânge , dacă medicul decide că acești pacienți prezintă risc crescut de a primi transfuzii . − la pacienții cu anemie moderată
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
celule T și B efectoare , de celule NK , de monocite/ macrofage și de neutrofile . tor Afecțiuni maligne și limfoproliferative În etapa de control a studiilor clinice privind antagoniștii TNF au fost raportate mai multe cazuri de au afecțiuni maligne inclusiv limfom în cazul pacienților care au primit antagoniști TNF comparativ cu pacienții din grupul de control . Totuși , incidența a fost rară . În plus , există o creștere a riscului inițial privind apariția limfoamelor la pacienții cu poliartrită reumatoidă cu boală inflamatorie foarte
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
raportate mai multe cazuri de au afecțiuni maligne inclusiv limfom în cazul pacienților care au primit antagoniști TNF comparativ cu pacienții din grupul de control . Totuși , incidența a fost rară . În plus , există o creștere a riscului inițial privind apariția limfoamelor la pacienții cu poliartrită reumatoidă cu boală inflamatorie foarte activă și Pe baza cunoștiințelor actuale , nu poate fi exclus riscul apariției limfoamelor sau a altor afecțiuni maligne la pacienții tratați cu antagoniști TNF . ie pacienți care au continuat tratamentul cu
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
grupul de control . Totuși , incidența a fost rară . În plus , există o creștere a riscului inițial privind apariția limfoamelor la pacienții cu poliartrită reumatoidă cu boală inflamatorie foarte activă și Pe baza cunoștiințelor actuale , nu poate fi exclus riscul apariției limfoamelor sau a altor afecțiuni maligne la pacienții tratați cu antagoniști TNF . ie pacienți care au continuat tratamentul cu Trudexa după apariția de boli maligne în timpul acestui tratament . trebuie avută grijă atunci când se utilizează antagoniști TNF la pacienții BPOC precum și la
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
us sepsis , infecții oportuniste ( inclusiv tuberculoză , Mai puțin histoplasmoză ) , abces , infecții articulare , infecții frecvente ale plăgilor , infecții cutanate ( inclusiv celulită și od fasceită necrozantă , meningită virală , Rare diverticulită . Tumori maligne și benigne ( incluzând chisturi și polipi ) Mai puțin frecvente Rare limfom , tumori solide ale organelor ( inclusiv ale sânului , ale ovarelor , ale testiculelor ) , carcinom cutanat cu celule scoamoase . t limfopenie Tulburări hematologice și Frecvente iza neutropenie ( inclusiv agranulocitoză ) , limfatice lupus eritematos sistemic , angioedem , Tulburări ale sistemului Mai puțin Rare afecțiuni ale tiroidei
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
infecții oportuniste invazive ( ex . histoplasmoză diseminată , pneumonie nu cu pneumocistis carini , aspergiloză și listerioză ) . Cele mai multe cazuri de tuberculoză au apărut în primele opt luni după începerea tratamentului și poate reflecta recrudescența unei boli latente . Afecțiuni maligne și limfoproliferative l na limfomul și cancerul cutanat de tip ne- melanom în proporție de 5, 7 ( 3, 3- 10, 1 ) per 1000 ani- pacient dintre 2887 pacienți tratați cu Trudexa ( interval de siguranță 95 % ) , versus o proporție de 4, 1 ( 1, 5- 10, 9
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
grupului control . 1, 0 ( 0, 2- 3, 8 ) per 1000 ani - pacient dintre pacienții tratați cu Trudexa și de 1, 0 ( 0, 1- 7, 3 ) per 1000 ani- pacient dintre pacienții grupului control . us 11 ne- melanom și cea pentru limfom au fost de aproximativ 0, 2 și respectiv 0, 4 per 1000 ani- pacient ( vezi pct . 4. 4 ) . t În cadrul studiilor I- V , pacienților li s- au prelevat probe de ser pentru testare repetată în vederea tor pacienți din cei 3441
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
celule T și B efectoare , de celule NK , de monocite/ macrofage și de neutrofile . ste Afecțiuni maligne și limfoproliferative În etapa de control a studiilor clinice privind antagoniștii TNF au fost raportate mai multe cazuri de ie afecțiuni maligne inclusiv limfom în cazul pacienților care au primit antagoniști TNF comparativ cu pacienții din grupul de control . În plus , există o creștere a riscului inițial privind apariția limfoamelor la pacienții cu poliartrită reumatoidă cu boală inflamatorie foarte activă și ma de lungă
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
privind antagoniștii TNF au fost raportate mai multe cazuri de ie afecțiuni maligne inclusiv limfom în cazul pacienților care au primit antagoniști TNF comparativ cu pacienții din grupul de control . În plus , există o creștere a riscului inițial privind apariția limfoamelor la pacienții cu poliartrită reumatoidă cu boală inflamatorie foarte activă și ma de lungă durată , care complică estimarea gradului de risc . Pe baza cunoștiințelor actuale , nu poate fi exclus riscul apariției limfoamelor sau a altor afecțiuni maligne la pacienții tratați
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
există o creștere a riscului inițial privind apariția limfoamelor la pacienții cu poliartrită reumatoidă cu boală inflamatorie foarte activă și ma de lungă durată , care complică estimarea gradului de risc . Pe baza cunoștiințelor actuale , nu poate fi exclus riscul apariției limfoamelor sau a altor afecțiuni maligne la pacienții tratați cu antagoniști TNF . Nu au fost derulate studii clinice care să includă pacienți cu afecțiuni maligne în antecedente sau pacienți care au continuat tratamentul cu Trudexa după apariția de boli maligne în timpul
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
Pr sepsis , infecții oportuniste ( inclusiv tuberculoză , Mai puțin histoplasmoză ) , abces , infecții articulare , infecții frecvente ale plăgilor , infecții cutanate ( inclusiv celulită și impetigo ) , infecții micotice superficiale ( inclusiv ale pielii , unghiilor și ale piciorului ) Mai puțin t ( incluzând chisturi și polipi ) iza limfom , tumori solide ale organelor ( inclusiv ale Rare sânului , ale ovarelor , ale testiculeleor ) , carcinom limfopenie Tulburări hematologice și Frecvente au limfatice neutropenie ( inclusiv agranulocitoză ) , Mai puțin leucopenie , trombocitopenie , anemie , frecvente limfadenopatie ie Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente Rare Rare
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
zece studii ( I- IX și CHARM ) cu Trudexa la pacienții cu artită reumatoidă activă moderată până la severă , cu artrită psoriazică , spondilită anchilozantă și boală Chron , cu o durată de cel puțin 12 săptămâni , s- au observat afecțiunile maligne altele decât limfomul și cancerul cutanat de tip ne- melanom în proporție de 5, 7 ( 3, 3- 10, 1 ) per 1000 ani- pacient dintre 2887 pacienți tratați cu Trudexa ( interval de siguranță 95 % ) , versus o proporție de 4, 1 ( 1, 5- 10, 9
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
carcinoamele cu celule scoamoase au avut o proporție de 2, 4 ( 1, 0- 5, 7 ) per 1000 ani - pacient od dintre pacienții tratați cu Trudexa ( interval de siguranță 95 % ) și 0 per 1000 ani- pacient dintre pacienții grupului control . Procentul limfoamelor ( interval de siguranță 95 % ) a fost de 1, 0 ( 0, 2- 3, 8 ) per 1000 ani - pacient dintre pacienții tratați cu Trudexa și de 1, 0 ( 0, 1- 7, 3 ) per 1000 ani- pacient dintre pacienții Pr Combinând cele zece
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
I- IX și CHARM) și studiile de extensie deschise în desfășurare cu o durată medie de aproximativ 2ani , incluzând 4843 pacienți și peste 13000 ani- pacient de tratament , s- a observat o rată de apariție a afecțiunilor maligne , altele decât limfom și cancerul cutanat 32 de tip ne- melanom , de aproximativ 13, 6 per 1000 ani- pacient . Rata de apariție a cancerului cutanat de tip ne- melanom este de aproximativ 9, 0 per 1000 ani- pacient și rata de apariție a
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
și cancerul cutanat 32 de tip ne- melanom , de aproximativ 13, 6 per 1000 ani- pacient . Rata de apariție a cancerului cutanat de tip ne- melanom este de aproximativ 9, 0 per 1000 ani- pacient și rata de apariție a limfomului de aproximativ 1, 2 per 1000 ani- pacient . În experiența de după punere pe piață , începând cu ianuarie 2003 , mai ales la pacienții cu artrită iza ne- melanom de aproximativ 1, 7 per 1000 ani- pacient . Rata raportată pentru cancerul cutanat
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
pacient . În experiența de după punere pe piață , începând cu ianuarie 2003 , mai ales la pacienții cu artrită iza ne- melanom de aproximativ 1, 7 per 1000 ani- pacient . Rata raportată pentru cancerul cutanat de tip ne- melanom și cea pentru limfom au fost de aproximativ 0, 2 și respectiv 0, 4 per 1000 ani- pacient ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul studiilor I- V , pacienților li s- au prelevat probe de ser pentru testare repetată în vederea ste pacienți din cei 3441 tratați
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
celule T și B efectoare , de celule NK , de monocite/ macrofage și de neutrofile . au Afecțiuni maligne și limfoproliferative În etapa de control a studiilor clinice privind antagoniștii TNF au fost raportate mai multe cazuri de ste afecțiuni maligne inclusiv limfom în cazul pacienților care au primit antagoniști TNF comparativ cu pacienții din grupul de control . Totuși , incidența a fost rară . În plus , există o creștere a riscului inițial privind apariția limfoamelor la pacienții cu poliartrită reumatoidă cu boală inflamatorie foarte
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
raportate mai multe cazuri de ste afecțiuni maligne inclusiv limfom în cazul pacienților care au primit antagoniști TNF comparativ cu pacienții din grupul de control . Totuși , incidența a fost rară . În plus , există o creștere a riscului inițial privind apariția limfoamelor la pacienții cu poliartrită reumatoidă cu boală inflamatorie foarte activă și de lungă durată , care complică estimarea gradului de risc . Nu au fost derulate studii clinice care să includă pacienți cu afecțiuni maligne în antecedente sau ma pacienți care au
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
infecțiile tractului us urinar ) , infecții ale tractului respirator superior . sepsis , infecții oportuniste ( inclusiv tuberculoză , Mai puțin od histoplasmoză ) , abces , infecții articulare , infecții frecvente ale plăgilor , infecții cutanate ( inclusiv celulită și impetigo ) , infecții micotice superficiale ( inclusiv Pr Mai puțin frecvente Rare limfom , tumori solide ale organelor ( inclusiv ale sânului , ale ovarelor , ale testiculeleor ) , carcinom iza limfopenie Tulburări hematologice și limfatice Frecvente tor neutropenie ( inclusiv agranulocitoză ) , Mai puțin leucopenie , trombocitopenie , anemie , frecvente limfadenopatie ste lupus eritematos sistemic , angioedem , Tulburări ale sistemului Mai puțin
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
zece studii ( I- IX și CHARM ) cu Trudexa la pacienții cu artită reumatoidă activă moderată până la severă , cu artrită psoriazică , spondilită anchilozantă și boală Chron , cu o durată de cel puțin 12 săptămâni , s- au observat afecțiunile maligne altele decât limfomul ici și cancerul cutanat de tip ne- melanom în proporție de 5, 7 ( 3, 3- 10, 1 ) per 1000 ani- pacient dintre 2887 pacienți tratați cu Trudexa ( interval de siguranță 95 % ) , versus o proporție de 4, 1 ( 1, 5- 10
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
cutanate , carcinoamele cu celule scoamoase au avut o proporție de 2, 4 ( 1, 0- 5, 7 ) per 1000 ani - pacient dintre pacienții tratați cu Trudexa ( interval de siguranță 95 % ) și 0 per 1000 ani- pacient dintre pacienții grupului control . Procentul limfoamelor ( interval de siguranță 95 % ) a fost de 1, 0 ( 0, 2- 3, 8 ) per 1000 ul Combinând cele zece studii controlate ( I- IX și CHARM ) și studiile de extensie deschise în desfășurare cu o durată medie de aproximativ 2ani , incluzând
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
cu o durată medie de aproximativ 2ani , incluzând 4843 pacienți și peste 13000 ani- pacient de od Rata de apariție a cancerului cutanat de tip ne- melanom este de aproximativ 9 per 1000 ani- pacient și rata de apariție a limfomului de Pr 53 ne- melanom și cea pentru limfom au fost de aproximativ 0, 2 și respectiv 0, 4 per 1000 ani- pacient ( vezi pct . 4. 4 ) . t În cadrul studiilor I- V , pacienților li s- au prelevat probe de ser
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]