3,288 matches
-
cu placebo . Nu este disponibil un risc precis estimat pentru hiperglicemia asociată evenimentelor adverse la pacienții tratați cu ABILIFY și alte antipsihotice atipice , pentru a permite comparații directe . Creșterea în greutate : creșterea în greutate este frecvent întâlnită la pacienții cu schizofrenie și manie bipolară datorită co- morbidităților , a utilizării antipsihoticelor cunoscute a determina creșteri în greutate , a stilului de viață dezordonat , și ar putea determina complicații severe . În perioada post - autorizare , printre pacienții tratați cu ABILIFY , creșterea în greutate a fost
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
placebo sau au fost identificate ca reacții adverse posibil relevante medical ( * ) : Frecvențele prezentate mai jos sunt definite utilizând următoarea convenție : frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) și mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) . Simptome extrapiramidale ( SEP ) : Schizofrenie : într- un studiu controlat pe termen lung , cu durata de 52- săptămâni , pacienții tratați cu aripiprazol au prezentat o incidență globală a SEP mai mică ( 25, 8 % ) , incluzând parkinsonism , acatisie , distonie și diskinezie , comparativ cu cei tratați cu haloperidol ( 57
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
2 % pentru pacienții tratați cu aripiprazol și 15, 7 % pentru pacienții tratați cu placebo . În studiile placebo controlate , incidența acatisiei la pacienți cu boală bipolară a fost de 12 , 1 % cu aripiprazol și 3, 2 % cu placebo . La pacienții cu schizofrenie incidența acatasiei a fost de 6, 2 % cu aripiprazol și 3, 0 % cu placebo . Comparația între aripiprazol și placebo în ceea ce privește proporția pacienților care prezintă modificări potențiale semnificative clinic ale parametrilor de laborator uzuali , nu a evidențiat diferențe importante medical . Creșteri
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
este puțin probabil ca hemodializa să fie utilă în tratamentul supradozajului , deoarece aripiprazolul se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antipsihotice , codul ATC : N05AX12 Se presupune că eficacitatea aripiprazolului în schizofrenie și în afecțiunea bipolară I este mediată prin intermediul unei combinații de efect agonist parțial la nivelul receptorilor dopaminergici D2 și serotoninergici 5HT1a și de efect antagonist la nivelul receptorilor serotoninergici 5HT2a . Aripiprazolul a demonstrat proprietăți antagoniste pe modele animale de
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
30 % ) . Scorurile actuale pe scala frecvențelor , utilizate ca obiectiv secundar , incluzând PANSS și Scala frecvenței depresiei Montgomery- Asberg , au evidențiat o îmbunătățire semnificativă față de haloperidol . Într- un studiu controlat cu placebo , cu durata de 26- săptămâni , la pacienți stabilizați cu schizofrenie cronică , aripiprazolul a determinat o reducere semnificativ mai mare a frecvenței recăderilor : 34 % în grupul tratat cu aripiprazol și 57 % în grupul placebo . Creștere în greutate : în studiile clinice , aripiprazolul nu a dovedit că induce creșteri în greutate relevante clinic
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
18 % a fost regăsit netransformat în materiile fecale . Farmacocinetica la grupuri speciale de pacienți Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși în vârstăși cei tineri și nici un efect detectabil al vârstei în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși de sex masculin și cei de sex feminin și nici un efect detectabil al sexului în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
al vârstei în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși de sex masculin și cei de sex feminin și nici un efect detectabil al sexului în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice de siguranță nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere . 71
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
E951 ) 6 mg pe comprimat orodispersabil . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat orodispersabil . Rotund și roz , gravat cu " A " peste " 643 " pe o față și cu " 30 " pe cealaltă față . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice ABILIFY este indicat pentru tratamentul schizofreniei . 4. 2 Doze și mod de administrare Administrare orală . Schizofrenie : Doza inițială recomandată pentru ABILIFY este de 10 sau 15 mg pe zi , cu o doză de întreținere de 15 mg pe zi , administrată după o schemă terapeutică în priză
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
orodispersabil . Rotund și roz , gravat cu " A " peste " 643 " pe o față și cu " 30 " pe cealaltă față . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice ABILIFY este indicat pentru tratamentul schizofreniei . 4. 2 Doze și mod de administrare Administrare orală . Schizofrenie : Doza inițială recomandată pentru ABILIFY este de 10 sau 15 mg pe zi , cu o doză de întreținere de 15 mg pe zi , administrată după o schemă terapeutică în priză unică , fără legătură cu mesele . ABILIFY este eficace în doze
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
de 30 mg trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală : nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală . Vârstnici : nu s- a stabilit eficacitatea ABILIFY în tratamentul schizofreniei și a tulburării bipolare I la pacienții cu vârste peste 65 ani . Din cauza sensibilității mai mari a acestei populații , trebuie luată în considerare o doză inițială mai mică , atunci când factorii clinici o justifică ( vezi pct . 4. 4 ) . Sex : nu este
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
cu placebo . Nu este disponibil un risc precis estimat pentru hiperglicemia asociată evenimentelor adverse la pacienții tratați cu ABILIFY și alte antipsihotice atipice , pentru a permite comparații directe . Creșterea în greutate : creșterea în greutate este frecvent întâlnită la pacienții cu schizofrenie și manie bipolară datorită co- morbidităților , a utilizării antipsihoticelor cunoscute a determina creșteri în greutate , a stilului de viață dezordonat , și ar putea determina complicații severe . În perioada post - autorizare , printre pacienții tratați cu ABILIFY , creșterea în greutate a fost
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
placebo sau au fost identificate ca reacții adverse posibil relevante medical ( * ) : Frecvențele prezentate mai jos sunt definite utilizând următoarea convenție : frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) și mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) . Simptome extrapiramidale ( SEP ) : Schizofrenie : într- un studiu controlat pe termen lung , cu durata de 52- săptămâni , pacienții tratați cu aripiprazol au prezentat o incidență globală a SEP mai mică ( 25, 8 % ) , incluzând parkinsonism , acatisie , distonie și diskinezie , comparativ cu cei tratați cu haloperidol ( 57
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
2 % pentru pacienții tratați cu aripiprazol și 15, 7 % pentru pacienții tratați cu placebo . În studiile placebo controlate , incidența acatisiei la pacienți cu boală bipolară a fost de 12 , 1 % cu aripiprazol și 3, 2 % cu placebo . La pacienții cu schizofrenie incidența acatasiei a fost de 6, 2 % cu aripiprazol și 3, 0 % cu placebo . Comparația între aripiprazol și placebo în ceea ce privește proporția pacienților care prezintă modificări potențiale semnificative clinic ale parametrilor de laborator uzuali , nu a evidențiat diferențe importante medical . Creșteri
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
este puțin probabil ca hemodializa să fie utilă în tratamentul supradozajului , deoarece aripiprazolul se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antipsihotice , codul ATC : N05AX12 Se presupune că eficacitatea aripiprazolului în schizofrenie și în afecțiunea bipolară I este mediată prin intermediul unei combinații de efect agonist parțial la nivelul receptorilor dopaminergici D2 și serotoninergici 5HT1a și de efect antagonist la nivelul receptorilor serotoninergici 5HT2a . Aripiprazolul a demonstrat proprietăți antagoniste pe modele animale de
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
30 % ) . Scorurile actuale pe scala frecvențelor , utilizate ca obiectiv secundar , incluzând PANSS și Scala frecvenței depresiei Montgomery- Asberg , au evidențiat o îmbunătățire semnificativă față de haloperidol . Într- un studiu controlat cu placebo , cu durata de 26- săptămâni , la pacienți stabilizați cu schizofrenie cronică , aripiprazolul a determinat o reducere semnificativ mai mare a frecvenței recăderilor : 34 % în grupul tratat cu aripiprazol și 57 % în grupul placebo . Creștere în greutate : în studiile clinice , aripiprazolul nu a dovedit că induce creșteri în greutate relevante clinic
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
18 % a fost regăsit netransformat în materiile fecale . Farmacocinetica la grupuri speciale de pacienți Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși în vârstăși cei tineri și nici un efect detectabil al vârstei în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși de sex masculin și cei de sex feminin și nici un efect detectabil al sexului în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
al vârstei în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși de sex masculin și cei de sex feminin și nici un efect detectabil al sexului în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice de siguranță nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere . 83
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
400 mg/ ml metil parahidroxibenzoat ( E218 ) 1, 8 mg/ ml propil parahidroxibenzoat ( E216 ) 0, 2 mg/ ml Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice ABILIFY este indicat pentru tratamentul schizofreniei . 4. 2 Doze și mod de administrare Administrare orală . Schizofrenie : Soluția orală de ABILIFY poate fi folosită ca alternativă la comprimatele de ABILIFY la pacienți care au dificultăți în înghițirea comprimatelor de ABILIFY ( vezi pct . 5. 2 ) . ABILIFYeste eficace în
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
propil parahidroxibenzoat ( E216 ) 0, 2 mg/ ml Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice ABILIFY este indicat pentru tratamentul schizofreniei . 4. 2 Doze și mod de administrare Administrare orală . Schizofrenie : Soluția orală de ABILIFY poate fi folosită ca alternativă la comprimatele de ABILIFY la pacienți care au dificultăți în înghițirea comprimatelor de ABILIFY ( vezi pct . 5. 2 ) . ABILIFYeste eficace în doze cuprinse între 10 și 30 mg pe zi ( de
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
de 30 mg trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală : nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală . Vârstnici : nu s- a stabilit eficacitatea ABILIFY în tratamentul schizofreniei și a tulburării bipolare I la pacienții cu vârste peste 65 ani . Din cauza sensibilității mai mari a acestei populații , trebuie luată în considerare o doză inițială mai mică , atunci când factorii clinici o justifică ( vezi pct . 4. 4 ) . Statutul de fumător
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
cu placebo . Nu este disponibil un risc precis estimat pentru hiperglicemia asociată evenimentelor adverse la pacienții tratați cu ABILIFY și alte antipsihotice atipice , pentru a permite comparații directe . Creșterea în greutate : creșterea în greutate este destul de întâlnită la pacienții cu schizofrenie datorită co- morbidităților , a utilizării antipsihoticelor cunoscute a determina creșteri în greutate , a stilului de viață dezordonat , și ar putea determina complicații severe . Atunci când este întâlnită , apare mai ales la cei cu factori de risc semnificativi , precum antecedente de diabet
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
placebo sau au fost identificate ca reacții adverse posibil relevante medical ( * ) : Frecvențele prezentate mai jos sunt definite utilizând următoarea convenție : frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) și mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) . Simptome extrapiramidale ( SEP ) : Schizofrenie : într- un studiu controlat pe termen lung , cu durata de 52- săptămâni , pacienții tratați cu aripiprazol au prezentat o incidență globală a SEP mai mică ( 25, 8 % ) , incluzând parkinsonism , acatisie , distonie și diskinezie , comparativ cu cei tratați cu haloperidol ( 57
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
2 % pentru pacienții tratați cu aripiprazol și 15, 7 % pentru pacienții tratați cu placebo . În studiile placebo controlate , incidența acatisiei la pacienții cu boală bipolară a fost de 12, 1 % cu aripiprazol și 3, 2 % cu placebo . La pacienții cu schizofrenie incidența acatasiei a fost de 6, 2 % cu aripiprazol și 3, 0 % cu placebo . Comparația între aripiprazol și placebo în ceea ce privește proporția pacienților care prezintă modificări potențiale semnificative clinic ale parametrilor de laborator uzuali , nu a evidențiat diferențe importante medical . Creșteri
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
este puțin probabil ca hemodializa să fie utilă în tratamentul supradozajului , deoarece aripiprazolul se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antipsihotice , codul ATC : N05AX12 Se presupune că eficacitatea aripiprazolului în schizofrenie și în afecțiunea bipolară I este mediată prin intermediul unei combinații de efect agonist parțial la nivelul receptorilor dopaminergici D2 și serotoninergici 5HT1a și de efect antagonist la nivelul receptorilor serotoninergici 5HT2a . Aripiprazolul a demonstrat proprietăți antagoniste pe modele animale de
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
cu aripiprazol ( 43 % ) , comparativ cu cei tratați cu haloperidol ( 30 % ) . 93 PANSS și Scala frecvenței depresiei Montgomery- Asberg , au evidențiat o îmbunătățire semnificativă față de haloperidol . Într- un studiu controlat cu placebo , cu durata de 26- săptămâni , la pacienți stabilizați cu schizofrenie cronică , aripiprazolul a determinat o reducere semnificativ mai mare a frecvenței recăderilor : 34 % în grupul tratat cu aripiprazol și 57 % în grupul placebo . Creștere în greutate : în studiile clinice , aripiprazolul nu a dovedit că induce creșteri în greutate relevante clinic
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]