5,586 matches
-
injectabilă 2 . Un ml conține ranibizumab 10 mg . Fiecare flacon conține ranibizumab 2, 3 mg în 0, 23 ml soluție . Ranibizumab este un fragment de anticorp monoclonal umanizat produs pe celule de Escherichia coli prin tehnologie de recombinare a ADN- ului . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Lucentis este indicat în tratamentul neovascularizației ( forma umedă ) din cadrul degenerescenței maculare senile ( DMS ) ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Flacon de unică folosință exclusiv pentru administrare intravitroasă
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
oftalmice , soluție 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un ml soluție conține bimatoprost 0, 3 mg/ ml 3 . Clorură de benzalconiu , fosfat de sodiu dibazic heptahidrat , acid citric monohidrat , clorură de sodiu , acid clorhidric sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) și apă purificată 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături oftalmice , soluție 1 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare oftalmică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . 7 . A se îndepărta lentilele de contact înainte de utilizare
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
picături oftalmice , soluție 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un ml soluție conține bimatoprost 0, 3 mg 3 . Clorură de benzalconiu , fosfat de sodiu dibazic heptahidrat , acid citric monohidrat , clorură de sodiu , acid clorhidric sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) și apă purificată 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături oftalmice soluție 3 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare oftalmică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . 7 . A se îndepărta lentilele de contact înainte de utilizare
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
ml . - Celelalte componente sunt : clorură de benzalconiu ( conservant ) , clorură de sodiu , fosfat de sodiu dibazic heptahidrat , acid citric monohidrat și apă purificată . Cantități mici de acid clorhidric sau hidroxid de sodiu pot fi adăugate pentru a menține aciditatea ( valorile pH- ului ) la nivel normal . Cum arată LUMIGAN și conținutul ambalajului LUMIGAN este o soluție oftalmică incoloră până la galben pal , limpede , disponibilă într- un ambalaj care conține fie 1 flacon din plastic , fie 3 flacoane din plastic , fiecare cu capac filetat . Fiecare
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
AEP ) asociată cu tratamentul agenților de stimulare ai eritropoezei ( ASE ) . • Lista diagnosticelor și evenimentelor adverse ( EA ) care determină raportările de RAM pentru Mircera . • Un chestionar pentru colectarea rapoartelor detaliate de RAM . • Oferta DAPP de testare sau re- testare a status- ului anticorpilor ( Ac ) într- un laborator de referință . • Literatură pentru a furniza informații privind pierderea efectului și cauzele diferențiale , definiția AcAE care mediază AEP , stabilirea diagnosticului pentru potențialii AcAE care mediază AEP , necesitatea întreruperii tratamentului cu ASE datorită reactivității încrucișate cu
Ro_635 () [Corola-website/Science/291394_a_292723]
-
de patru săptămâni . Dintre cei 23 copii , 21 au fost evaluați prin comparație cu farmacocinetica de la adult ( doisprezece copii peste 12 ani , nouă copii cu vârsta între 6 și 12 ani ) . Rezultatele au evidențiat că Cmax , ASC și vitezele clearence- ului au fost comparabile cu cele observate la pacienții adulți la 10 care s- a administrat 150 mg irbesartan zilnic . O acumulare limitată de irbesartan ( 18 % ) în plasmă s- a observat în urma administrării repetate în doze unice zilnice . Insuficiență renală : parametrii
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
de patru săptămâni . Dintre cei 23 copii , 21 au fost evaluați prin comparație cu farmacocinetica de la adult ( doisprezece copii peste 12 ani , nouă copii cu vârsta între 6 și 12 ani ) . Rezultatele au evidențiat că Cmax , ASC și vitezele clearence- ului au fost comparabile cu cele observate la pacienții adulți la care s- a administrat 150 mg irbesartan zilnic . O acumulare limitată de irbesartan ( 18 % ) în plasmă s- a observat în urma administrării repetate în doze unice zilnice . 21 Insuficiență renală : parametrii
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
de patru săptămâni . Dintre cei 23 copii , 21 au fost evaluați prin comparație cu farmacocinetica de la adult ( doisprezece copii peste 12 ani , nouă copii cu vârsta între 6 și 12 ani ) . Rezultatele au evidențiat că Cmax , ASC și vitezele clearence- ului au fost comparabile cu cele observate la pacienții adulți la care s- a administrat 150 mg irbesartan zilnic . O acumulare limitată de irbesartan ( 18 % ) în plasmă s- a observat în urma administrării repetate în doze unice zilnice . 32 Insuficiență renală : parametrii
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
mai lent . Prin urmare , MIRCERA poate fi administrat mai rar decât celelalte medicamente derivate din eritropoietină . Substanța activă din MIRCERA este formată din epoetină beta legată de o substanță chimică numită metoxi- polietilenglicol . Epoetina beta este produsă prin „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : este creată de o celulă care a primit o genă , care o face capabilă să producă epoetină beta . Cum a fost studiat MIRCERA ? Înainte de a fi studiate pe oameni , efectele tratamentului cu MIRCERA au fost testate pe modele experimentale
Ro_636 () [Corola-website/Science/291395_a_292724]
-
mare de 6 g/ zi . Ajustarea , monitorizarea și întreruperea dozei Scopul ajustării dozei este de a se atinge o fereastră terapeutică ( concentrații plasmatice de mitotan cuprinse între 14 și 20 mg/ l ) care să asigure o utilizare optimă a Lysodren- ului în condiții acceptabile de siguranță . Într- adevăr , toxicitatea neurologică a fost asociată cu valori mai mari de 20 mg/ l și , prin urmare , trebuie evitată atingerea acestui prag . Dovezi mai puțin convingătoare au sugerat că valorile plasmatice de mitotan mai
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
cu un medicament care conține hormon foliculostimulant ( FSH ) , este recomandat pentru stimularea dezvoltării foliculare la femei cu deficit sever de LH și FSH . În studiile clinice , aceste paciente au fost diagnosticate ca având o valoare a concentrației plasmatice a LH- ului endogen < 1, 2 UI/ l . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Luveris trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate . Autoadministrarea Luveris trebuie efectuată doar de pacientele care pot să își
Ro_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695]
-
a ) Descriere generală Există o experiență considerabilă obținută după punerea pe piață privind siguranța administrării medicamentelor care conțin hormon luteinizant uman ( hLH ) de origine urinară . Este de așteptat ca profilul de siguranță al Luveris să fie similar celui al hLH- ului urinar , cu excepția reacțiilor de hipersensibilitate și a tulburărilor de la nivelul locului de administrare . Într- un studiu clinic s- au raportat reacții ușoare și moderate la nivelul locului injectării ( echimoză , durere , eritem , prurit sau tumefiere ) în 7, 4 % și , respectiv , 0
Ro_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695]
-
de 35 % a Cmax de abacavir și o creștere cu o oră a Tmax , dar ASC nu a fost modificată . Modificările farmacocineticii abacavirului nu sunt considerate semnificative clinic . În acest studiu , abacavirul a produs o creștere cu 22 % a clearance- ului sistemic mediu al metadonei . De aceea , nu poate fi exclusă inducerea enzimelor de metabolizare . Pacienții tratați cu abacavir și metadonă trebuie monitorizați pentru evidențierea apariției simptomelor de sevraj , care indică subdozaj și , ocazional , este necesară o nouă creștere treptată a
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
nemodificat în urină . Farmacocinetica abacavirului la pacienți cu boală renală în stadiu terminal este similară cu cea de la pacienții cu funcție renală normală . Studiile cu lamivudină au evidențiat concentrații plasmatice ( ASC ) crescute la pacienții cu disfuncție renală , prin scăderea clearance- ului . Este necesară reducerea dozei la pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ min . Vârstnici : nu sunt disponibile date de farmacocinetică la pacienții cu vârsta peste 65 ani . 5. 3 Date preclinice de siguranță Cu excepția testului in vivo cu micronuclei
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
cetoza , repausul alimentar prelungit , consumul excesiv de alcool etilic , insuficiența hepatică și orice afecțiuni asociate hipoxiei . Diagnostic Acidoza lactică se caracterizează prin dispnee acidotică , dureri abdominale și hipotermie , urmate de comă . Rezultatele analizelor de laborator în scop diagnostic includ scăderea pH- ului sanguin , concentrații plasmatice de lactat de peste 5 mmol/ l și creșterea deficitului anionic și a raportului lactat/ piruvat . Dacă se suspectează prezența acidozei metabolice , tratamentul cu acest medicament trebuie întrerupt , iar pacientul trebuie spitalizat imediat ( vezi pct . 4. 9 ) . Funcția
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
cetoza , repausul alimentar prelungit , consumul excesiv de alcool etilic , insuficiența hepatică și orice afecțiuni asociate hipoxiei . Diagnostic Acidoza lactică se caracterizează prin dispnee acidotică , dureri abdominale și hipotermie , urmate de comă . Rezultatele analizelor de laborator în scop diagnostic includ scăderea pH- ului sanguin , concentrații plasmatice de lactat de peste 5 mmol/ l și creșterea deficitului anionic și a raportului lactat/ piruvat . Dacă se suspectează prezența acidozei metabolice , tratamentul cu acest medicament trebuie întrerupt , iar pacientul trebuie spitalizat imediat ( vezi pct . 4. 9 ) . Funcția
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
cu o mică diferență : forma de prezentare deja existentă este produsă cu ajutorul unei proteine , albumina , care este obținută din ser uman ( partea lichidă a sângelui ) ; M- M- RVAXPRO este produs cu ajutorul aceleiași proteine , dar care este obținută prin „ tehnologia ADN- ului recombinant ” ( tehnică prin care o levură a primit o genă ( ADN ) , devenind astfel capabilă de producerea albuminei umane ) . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . eu . int http : // www . emea
Ro_641 () [Corola-website/Science/291400_a_292729]
-
este similară la bărbați și femei și în intervalul de vârstă de la 50 la 90 de ani . Pegaptanib sodic nu a fost studiat în mod adecvat la pacienți cu clerarence- ul creatininei sub 20 ml/ min . O diminuare a clearence- ului creatininei sub 20 ml/ min poate fi asociată cu o creștere de până la 2, 3 ori a ASC a pegaptanib . Farmacocinetica pegaptanib nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență hepatică . Expunerea sistemică este de așteptat să se afle între
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
is acknowledged Cum acționează Myfenax ? Substanța activă conținută de Myfenax , micofenolatul de mofetil , este un medicament imunosupresor . În organism , aceasta este convertită în acid micofenolic , care blochează o enzimă numită „ inozin monofosfat dehidrogenază ” . Această enzimă este importantă pentru formarea ADN- ului celular , în special la nivelul limfocitelor ( un tip de leucocite care sunt implicate în rejetul organelor transplantate ) . Cum a fost studiat Myfenax ? Deoarece Myfenax este un medicament generic , studiile s- au limitat la testele care demonstrează bioechivalența acestui medicament cu
Ro_652 () [Corola-website/Science/291411_a_292740]
-
pe metru pătrat de suprafață corporală ( calculată pe baza greutății și înălțimii pacientului ) . Cum acționează Myocet ? Substanța activă conținută de Myocet , clorhidratul de doxorubicină , este un medicament citotoxic ( care distruge celule ) care aparține grupului de „ antracicline ” . Medicamentul acționează asupra ADN - ului celular , împiedicând producerea altor copii ale ADN- ului și producerea de proteine . Acest lucru înseamnă că celulele canceroase nu se mai pot multiplica și , în final , mor . Myocet se acumulează la nivel tumoral , unde se concentrează acțiunea sa . Clorhidratul de
Ro_656 () [Corola-website/Science/291415_a_292744]
-
baza greutății și înălțimii pacientului ) . Cum acționează Myocet ? Substanța activă conținută de Myocet , clorhidratul de doxorubicină , este un medicament citotoxic ( care distruge celule ) care aparține grupului de „ antracicline ” . Medicamentul acționează asupra ADN - ului celular , împiedicând producerea altor copii ale ADN- ului și producerea de proteine . Acest lucru înseamnă că celulele canceroase nu se mai pot multiplica și , în final , mor . Myocet se acumulează la nivel tumoral , unde se concentrează acțiunea sa . Clorhidratul de doxorubicină este disponibil încă din anii 1960 . În
Ro_656 () [Corola-website/Science/291415_a_292744]
-
Teva ? Substanța activă conținută de Mycophenolate mofetil Teva , micofenolatul de mofetil , este un medicament imunosupresor . În organism , aceasta este convertită în acid micofenolic , care blochează o enzimă denumită „ inozin monofosfat dehidrogenază ” . Această enzimă are un rol important în formarea ADN- ului celular , în special la nivelul limfocitelor ( un tip de leucocite care sunt implicate în rejetul organelor transplantate ) . Prin împiedicarea producerii de ADN nou , Mycophenolate mofetil Teva reduce rata de multiplicare a limfocitelor . Cum a fost studiat Mycophenolate mofetil Teva ? Dat
Ro_649 () [Corola-website/Science/291408_a_292737]
-
enzima care le lipsește . Myozyme este desemnat să înlocuiască enzima umană alfa- glucozidază , care lipsește în cazul persoanelor cu boala Pompe . Substanța activă din Myozyme , alfa alglucozidază , este o copie a enzimei umane , produsă cu ajutorul metodei cunoscute ca „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : enzima este produsă de o celulă care a primit o genă ( ADN ) care 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail
Ro_659 () [Corola-website/Science/291418_a_292747]
-
20 ) 74 18 86 13 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2009 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Galsulfaza este produsă printr- o metodă cunoscută sub numele de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : este produsă de o celulă care a primit o genă ( ADN ) , care o face capabilă să producă această enzimă . Ce beneficii a prezentat Naglazyme în timpul studiilor ? Naglazyme a fost mai eficace decât placebo . După 24 de săptămâni de tratament
Ro_662 () [Corola-website/Science/291421_a_292750]
-
din plasm ( în sânge insulină are un ț/ 2 de câteva minute ) . 5. 3 Date preclinice de siguran 6 . 6. 1 Lista excipien ilor Clorur de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamin Ap pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilit i 6. 3 Perioadă de valabilitate 30 de luni când este p strat între 2°C - 8°C . 4 s pt mani când este
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]