30,844 matches
-
a făcut o evaluare citogenetică normală inițial au prezentat ulterior anomalii , inclusiv monosomie 7 , la evaluările repetate de rutină . Dacă pacienții cu SCN dezvoltă anomalii citogenetice , riscurile și beneficiile continuării tratamentului cu filgrastim trebuie evaluate atent ; administrarea de filgrastim trebuie întreruptă în cazul apariție SMD sau a leucemiei . În prezent , nu se cunoaște cu exactitate dacă tratamentul pe termen lung la pacienții cu SCN predispune pacienții la anomalii citogenetice , SMD sau leucemie . Este recomandabilă efectuarea unor examinări morfologice și citogenetice ale
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
arătat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Nu se cunoaște dacă filgrastimul se excretă în laptele uman . Excreția filgrastimului în lapte nu a fost studiată la animale . Decizia de a continua/ întrerupe alăptarea sau de a continua/ întrerupe terapia cu filgrastim trebuie luată având în vedere raportul dintre beneficiul alăptării sugarului și beneficiul terapiei cu filgrastim la mamă . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Nu se cunoaște dacă filgrastimul se excretă în laptele uman . Excreția filgrastimului în lapte nu a fost studiată la animale . Decizia de a continua/ întrerupe alăptarea sau de a continua/ întrerupe terapia cu filgrastim trebuie luată având în vedere raportul dintre beneficiul alăptării sugarului și beneficiul terapiei cu filgrastim la mamă . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Filgrastim are influență minoră sau moderată
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
inițial sau al tratamentelor ulterioare . În general , aceste raportări au fost mai frecvente după administrare intravenoasă . În unele cazuri , simptomele au reapărut cu întârziere , sugerând o relație cauzală . La pacienții care prezintă o reacție alergică gravă , tratamentul cu filgrastim trebuie întrerupt definitiv . Au fost raportate cazuri izolate de crize de anemie falciformă la pacienți cu anemie falciformă ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Foarte frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
păstrării în deplină siguranță a documentelor și materialelor. Inspectorul trebuie să verifice: * dacă a fost desemnată o persoană ca responsabil de arhive * sălile "de arhivă" servesc la stocarea planurilor de studiu, datelor brute (inclusiv cele obținute în cadrul studiilor asupra BPL întrerupte), rapoartelor finale, mostrelor și specimenelor cât și a registrelor cu calificarea și școlarizarea personalului * procedura de consultare a materialului arhivat, * procedurile care limitează accesul la arhive al personalului autorizat și registrele unde figurează numele persoanelor care au acces la date
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
obligatoriu; (i) "perturbare", orice interferență care compromite funcționarea unui serviciu de radionavigație, sau a altor servicii de securitate, sau care aduce o atingere gravă, sau obstrucționează un serviciu de radiocomunicații care funcționează conform reglementării comunitare sau naționale aplicabile, sau care întrerupe un asemenea serviciu în mod repetat. Articolul 3 Cerințe principale (1) Următoarele cerințe principale se aplică tuturor aparatelor: (a) protejarea sănătății și a securității utilizatorului și a oricărei alte persoane, inclusiv obiectivele în ceea ce privește cerințele de securitate, care figurează în Directiva
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
al unei întreprinderi cu condiția ca desfășurarea activității respective să nu fi încetat cu mai mult de doi ani înainte de data la care a fost introdusă cererea prevăzută la art. 8, dacă statul membru gazdă nu permite resortisanților săi să întrerupă desfășurarea activității respective pentru o perioadă mai lungă; sau 6. în cazul activităților din Lista VI: (a) timp de trei ani consecutivi fie în calitate de persoană care desfășoară o activitate independentă, fie de conducător al unei întreprinderi; sau (b) timp de
jrc4102as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89265_a_90052]
-
etan, 1,1,1,2- tetrafluorură de etan, amestec zeotropic cu aproximativ 23 % difluorură de etan și 25 % pentafluorură de etan)". Articol 2 F Se introduce după No 1965: "3354 gaz insecticid, inflamabil, nu se specifică altfel"' No 1965: Se întrerupe lista existentă de amestecuri și se introduc numele următoarelor amestecuri: - Se introduce după "amestec A": "amestec A 01a are o presiune de evaporare la 70°C care nu depășește 1,6 MPa (16 bar) și o densitate la 50°C
jrc4108as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89271_a_90058]
-
2) Perioada de valabilitate începe din ziua în care ajutorul ilegal a fost acordat beneficiarului fie ca ajutor individual, fie în cadrul unui sistem de ajutoare. Orice acțiune întreprinsă de Comisie sau de un stat membru, care acționează la solicitarea Comisiei, întrerupe perioada de valabilitate. După fiecare întrerupere, perioada de valabilitate se consideră ca fiind din nou la început. Perioada de valabilitate se suspendă atâta timp cât decizia Comisiei face obiectul unei proceduri pe rol la Curtea de Justiție a Comunităților Europene. (3) Orice
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
inclusiv în cazul femeilor o cu amenoree ) și definirea acestor metode adecvate informații referitoare la testele de sarcină o recomandări privind testele de sarcină adecvate înainte de inițierea tratamentului în cursul tratamentului , în funcție de metoda contraceptivă după încheierea tratamentului necesitatea de a întrerupe imediat tratamentul cu Revlimid în cazul în care se o suspicionează o sarcină necesitatea de a informa imediat medicul curant în cazul în care se suspicionează o o sarcină 72 • recomandări privind siguranța , aplicabile în cazul pacienților de sex masculin
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
ultimei doze dacă partenera sa rămâne gravidă în timp ce pacientul urmează tratamentul cu o Revlimid sau la scurt timp după încheierea acestuia , pacientul trebuie să- și informeze imediat medicul curant • cerințe în cazul în care survine o sarcină instrucțiuni de a întrerupe imediat tratamentul cu Revlimid în cazul în care se o suspicionează o sarcină necesitatea de consulta un medic specialist sau având experiență în teratologie și în o diagnosticarea acesteia , pentru evaluare și recomandări detalii privind persoanele de contact la nivel
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
metode contraceptive adecvate și definirea acestor metode adecvate • informații referitoare la testele de sarcină înainte de inițierea tratamentului o în cursul tratamentului , din 4 în 4 săptămâni , cu excepția cazurilor de sterilizare o tubară confirmată după încheierea tratamentului o • necesitatea de a întrerupe imediat tratamentul cu Revlimid în cazul în care se suspicionează o sarcină • necesitatea de a contacta imediat medicul curant în cazul în care se suspicionează o sarcină 73 Broșura pentru pacienții de sex masculin • necesitatea de a evita expunerea fetală
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
în decursul primelor 8 săptămâni de tratament • cel puțin o dată pe lună , începând cu săptămâna a 9- a de tratament . În funcție de rezultatele analizelor de sânge și de starea dumneavoastră generală , medicul vă poate modifica doza de Revlimid sau vă poate întrerupe tratamentul . Înainte de a începe tratamentul , trebuie să vă informați medicul dacă aveți o boală de rinichi . Pe baza acestei informații , medicul vă poate modifica doza de Revlimid . În timpul tratamentului și timp de o săptămână după încheierea acestuia nu trebuie să
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
nu trebuie să rămâneți gravidă în timp ce luați Revlimid . În consecință , trebuie să utilizați metode contraceptive eficace dacă vă aflați în perioada fertilă ( vezi punctul 2 , “ Aveți grijă deosebită când utilizați Revlimid ” ) . Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Revlimid , trebuie să întrerupeți tratamentul și să vă informați imediat medicul . Pentru bărbații care iau Revlimid , vă rugăm să citiți punctul 2 , “ Aveți grijă deosebită când utilizați Revlimid ” . Dacă partenera dumneavoastră rămâne gravidă în timp ce dumneavoastră luați lenalidomidă , informați- vă imediat medicul . Se recomandă ca
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
ciclu având o durată de 28 zile . Ciclul de tratament : • • luați 25 mg Revlimid , o dată pe zi NU luați Revlimid În funcție de rezultatele analizelor de sânge și de starea dumneavoastră generală , medicul vă poate modifica doza de Revlimid sau vă poate întrerupe tratamentul ( vezi punctul 2 , “ Aveți grijă deosebită când utilizați Revlimid ” ) . Dozele de dexametazonă Doza inițială obișnuită este de 40 mg , o dată pe zi . Dexametazona se administrează de asemenea în cicluri de tratament , fiecare ciclu având o durată de 28 zile
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
x LSVN înainte de începerea tratamentului , este contraindicată utilizarea Thelin ( vezi pct . 4. 3 ) . Mecanismul de toxicitate hepatică nu este pe deplin documentat și s- ar putea să fie diferit între antagoniști endotelinici . Inițierea tratamentului cu Sitaxentan la pacienții care au întrerupt tratamentul cu alți antagoniști ai receptorilor de endotelină din cauza unor anomalii ale nivelurilor enzimelor hepatice ar trebui să fie făcut sub îngrijire corespunzătoare ( vezi pct . 4. 8 ) . Recomandări în cazul creșterilor valorilor ASA/ ALA induse de tratament : 3 + > 3
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
continuați să monitorizați aminotransferazele la intervale de cel puțin 2 săptămâni . Dacă valorile aminotransferazelor revin la valorile dinainte de începerea tratamentului , reveniți la monitorizarea hepatică lunară . > 5 și < 8 × LSVN : Confirmați- o prin repetarea analizei hepatice ; dacă este confirmată întrerupeți tratamentul și monitorizați valorile aminotransferazelor la intervale de cel puțin 2 săptămâni , până la normalizarea acestora . Dacă valorile aminotransferazelor revin la valorile dinainte de începerea tratamentului , luați în considerare reintroducerea Thelin , în conformitate cu condițiile descrise mai jos . > 8 x LSVN : tratamentul trebuie
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
valorilor ALA > 5 LSVN au fost de 4 % ( 36/ 887 ) pentru sitaxentan 100 mg QD și de 0, 6 % în grupul placebo ( 1/ 155 ) . Populația la care s- a administrat Sitaxentan include , de asemenea , pacienții ( N = 53 ) , care au întrerupt tratamentul cu un alt antagonist al receptorilor de endotelină datorită tulburărilor funcției hepatice . Acest grup a avut un risc mai mare ( 19 % ; N = 10/ 53 ) de a dezvolta creșteri ale ALT și / sau AST > 3 x LSVN , ceea ce indică
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
continuă monitorizarea aminotransferazelor la intervale de cel puțin 2 săptămâni . Dacă valorile aminotransferazelor revin la valorile dinainte de începerea tratamentului , se revine la monitorizarea hepatică lunară . • > 5 și < 8 × LSVN : Confirmată prin repetarea analizei hepaticeș dacă este confirmată se întrerupe tratamentul și se monitorizează valorile aminotransferazelor la intervale de cel puțin 2 săptămâni , până la normalizarea acestora . Dacă valorile aminotransferazelor revin la valorile dinainte de începerea tratamentului , se ia în considerare reintroducerea Thelin . • > 8 x LSVN : tratamentul trebuie oprit și reînceperea
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
Trizivir trebuie administrat de un medic cu experiență în tratarea infecției HIV . Doza recomandată de Trizivir la pacienții cu vârsta peste 18 ani este de un comprimat de două ori pe zi , cu sau fără alimente . Dacă pacienții trebuie să întrerupă tratamentul cu abacavir , lamivudină sau zidovudină sau trebuie să primească doze ajustate din cauza afecțiunilor renale , hepatice sau hematologice , va fi necesară administrarea separat a medicamentelor care conțin abacavir , lamivudină sau zidovudină . Trizivir nu trebuie administrat pacienților cu afecțiuni hepatice sau
Ro_1086 () [Corola-website/Science/291845_a_293174]
-
TRAVATAN administrat ca monoterapie a fost hiperemia oculară ( 22, 3 % ) , incluzând hiperemie oculară , conjunctivală sau sclerală . Hiperemia a fost de intensitate ușoară la 83 % dintre pacienții afectați . Aproape toți pacienții ( 98 % ) la care s- a manifestat hiperemie oculară nu au întrerupt tratamentul în urma acestui eveniment . În studii clinice de fază III desfășurate pe o perioadă de 6 până la 12 luni , hiperemia a diminuat în timp . Următoarele reacții adverse au fost considerate ca asociate tratamentului cu TRAVATAN administrat ca monoterapie și sunt
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
ați uitat să vă administrați TRAVATAN , continuați cu următoarea doză conform schemei de tratament . Nu vă administrați o doză dublă pentru a compensa dozele uitate . Doza nu trebuie să depășească o picătură pe zi în ochiul/ ochii afectat/ afectați . Dacă întrerupeți administrarea TRAVATAN fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră , presiunea intraoculară nu va mai fi controlată , ceea ce ar putea duce la pierderea vederii . Dacă utilizați și alte picături pentru ochi , așteptați cel puțin cinci minute între administrarea TRAVATAN și
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
tratamentului cu Tekturna , în procente comparabile cu tratamentul cu placebo sau hidroclorotiazidă . În cazul apariției oricărui semn atribuit unei reacții alergice ( în special dificultăți ale respirației sau deglutiției , sau umflarea feței , extremităților , ochilor , buzelor și/ sau limbii ) pacienții trebuie să întrerupă tratamentul și să informeze medicul . Rezultate ale analizelor de laborator În studiile clinice controlate , modificări relevante din punct de vedere clinic ale parametrilor de laborator standard au fost mai puțin frecvent asociate cu administrarea de Tekturna . În studiile clinice asupra
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
trigliceride , valorii à jeun de glucoză sau acidului uric . Hemoglobina și hematocritul : S- au observat mici scăderi ale valorilor hemoglobinei și hematocritului ( scăderi medii de aproximativ 0, 05 mmol/ l , respectiv , 0, 16 procente de volum ) . Niciun pacient nu a întrerupt tratamentul datorită anemiei . Acest efect se observă , de asemenea , la alte substanțe care acționează asupra sistemului renină- angiotensină , cum sunt inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei ( IECA ) și blocanții receptorilor de angiotensină . Kaliemia : Creșterile kaliemiei au fost minore și rare
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
tratamentului cu Tekturna , în procente comparabile cu tratamentul cu placebo sau hidroclorotiazidă . În cazul apariției oricărui semn atribuit unei reacții alergice ( în special dificultăți ale respirației sau deglutiției , sau umflarea feței , extremităților , ochilor , buzelor și/ sau limbii ) pacienții trebuie să întrerupă tratamentul și să informeze medicul . Rezultate ale analizelor de laborator În studiile clinice controlate , modificări relevante din punct de vedere clinic ale parametrilor de laborator standard au fost mai puțin frecvent asociate cu administrarea de Tekturna . În studiile clinice asupra
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]