31,052 matches
-
de aceea , nu este recomandată utilizarea medicamentului la acest grup de vârstă . Utilizarea la pacienții cu transplant cardiac : 15 Adulți : administrarea orală a Micofenolat mofetil TEVA trebuie începută în primele 5 zile după efectuarea transplantului . Doza recomandată la pacienții cu transplant cardiac este de 1, 5 g , administrată de două ori pe zi ( doză zilnică de 3 g ) . Copii și adolescenți : nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la copiii cu transplant cardiac , de aceea nu se recomandă utilizarea la acest
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
zile după efectuarea transplantului . Doza recomandată la pacienții cu transplant cardiac este de 1, 5 g , administrată de două ori pe zi ( doză zilnică de 3 g ) . Copii și adolescenți : nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la copiii cu transplant cardiac , de aceea nu se recomandă utilizarea la acest grup de vârstă până când vor fi disponibile informații suplimentare care să vină în sprijinul acesteia . Utilizarea la pacienții cu transplant hepatic : Adulți : administrarea intravenoasă a micofenolatului trebuie făcută în primele 4
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
adolescenți : nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la copiii cu transplant cardiac , de aceea nu se recomandă utilizarea la acest grup de vârstă până când vor fi disponibile informații suplimentare care să vină în sprijinul acesteia . Utilizarea la pacienții cu transplant hepatic : Adulți : administrarea intravenoasă a micofenolatului trebuie făcută în primele 4 zile după efectuarea transplantului hepatic , iar administrarea orală a Micofenolat mofetil TEVA trebuie făcută imediat ce aceasta poate fi tolerată . Doza orală recomandată la pacienții cu transplant hepatic este de
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
nu se recomandă utilizarea la acest grup de vârstă până când vor fi disponibile informații suplimentare care să vină în sprijinul acesteia . Utilizarea la pacienții cu transplant hepatic : Adulți : administrarea intravenoasă a micofenolatului trebuie făcută în primele 4 zile după efectuarea transplantului hepatic , iar administrarea orală a Micofenolat mofetil TEVA trebuie făcută imediat ce aceasta poate fi tolerată . Doza orală recomandată la pacienții cu transplant hepatic este de 1, 5 g , administrată de două ori pe zi ( doză zilnică de 3 g ) . Copii
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
la pacienții cu transplant hepatic : Adulți : administrarea intravenoasă a micofenolatului trebuie făcută în primele 4 zile după efectuarea transplantului hepatic , iar administrarea orală a Micofenolat mofetil TEVA trebuie făcută imediat ce aceasta poate fi tolerată . Doza orală recomandată la pacienții cu transplant hepatic este de 1, 5 g , administrată de două ori pe zi ( doză zilnică de 3 g ) . Copii și adolescenți : nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la copiii cu transplant hepatic , de aceea nu se recomandă utilizarea la acest
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
poate fi tolerată . Doza orală recomandată la pacienții cu transplant hepatic este de 1, 5 g , administrată de două ori pe zi ( doză zilnică de 3 g ) . Copii și adolescenți : nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la copiii cu transplant hepatic , de aceea nu se recomandă utilizarea la acest grup de vârstă până când vor fi disponibile informații suplimentare care să vină în sprijinul acesteia . Utilizarea la vârstnici ( > 65 ani ) : Dozele recomandate de 1 g , administrate de două ori pe
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
se recomandă utilizarea la acest grup de vârstă până când vor fi disponibile informații suplimentare care să vină în sprijinul acesteia . Utilizarea la vârstnici ( > 65 ani ) : Dozele recomandate de 1 g , administrate de două ori pe zi la pacienții cu transplant renal , și de 1, 5 g , administrate de două ori pe zi , la pacienții cu transplant cardiac sau hepatic sunt adecvate pentru utilizare la vârstnici . Utilizarea la pacienții cu insuficiență renală Cu excepția perioadei imediat următoare efectuării transplantului , trebuie evitată utilizarea
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
vină în sprijinul acesteia . Utilizarea la vârstnici ( > 65 ani ) : Dozele recomandate de 1 g , administrate de două ori pe zi la pacienții cu transplant renal , și de 1, 5 g , administrate de două ori pe zi , la pacienții cu transplant cardiac sau hepatic sunt adecvate pentru utilizare la vârstnici . Utilizarea la pacienții cu insuficiență renală Cu excepția perioadei imediat următoare efectuării transplantului , trebuie evitată utilizarea dozelor mai mari de 1 g , administrate de două ori pe zi , la pacienții cu transplant
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
la pacienții cu transplant renal , și de 1, 5 g , administrate de două ori pe zi , la pacienții cu transplant cardiac sau hepatic sunt adecvate pentru utilizare la vârstnici . Utilizarea la pacienții cu insuficiență renală Cu excepția perioadei imediat următoare efectuării transplantului , trebuie evitată utilizarea dozelor mai mari de 1 g , administrate de două ori pe zi , la pacienții cu transplant renal și cu insuficiență renală cronică severă ( rata filtrării glomerulare < 25 ml/ min și 1, 73 m ) . De asemenea , acești
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
transplant cardiac sau hepatic sunt adecvate pentru utilizare la vârstnici . Utilizarea la pacienții cu insuficiență renală Cu excepția perioadei imediat următoare efectuării transplantului , trebuie evitată utilizarea dozelor mai mari de 1 g , administrate de două ori pe zi , la pacienții cu transplant renal și cu insuficiență renală cronică severă ( rata filtrării glomerulare < 25 ml/ min și 1, 73 m ) . De asemenea , acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție . Nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții care prezintă întârziere post - operatorie a
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
De asemenea , acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție . Nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții care prezintă întârziere post - operatorie a reluării funcției grefei renale ( vezi pct . 5. 2 . ) . Nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la pacienții cu transplant cardiac sau hepatic și cu insuficiență renală cronică severă . Utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică severă Nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții cu transplant renal și cu boli severe ale parenchimului hepatic . Nu sunt disponibile date privind utilizarea
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
vezi pct . 5. 2 . ) . Nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la pacienții cu transplant cardiac sau hepatic și cu insuficiență renală cronică severă . Utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică severă Nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții cu transplant renal și cu boli severe ale parenchimului hepatic . Nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la pacienții cu transplant cardiac și cu boală severă a parenchimului hepatic . AMF ( acid micofenolic ) este metabolitul activ al micofenolatului de mofetil . Rejetul transplantului renal
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
cu insuficiență renală cronică severă . Utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică severă Nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții cu transplant renal și cu boli severe ale parenchimului hepatic . Nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la pacienții cu transplant cardiac și cu boală severă a parenchimului hepatic . AMF ( acid micofenolic ) este metabolitul activ al micofenolatului de mofetil . Rejetul transplantului renal nu determină modificări ale farmacocineticii AMF ; de aceea , nu este necesară reducerea dozelor sau întreruperea administrării Micofenolat mofetil TEVA
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
cu transplant renal și cu boli severe ale parenchimului hepatic . Nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la pacienții cu transplant cardiac și cu boală severă a parenchimului hepatic . AMF ( acid micofenolic ) este metabolitul activ al micofenolatului de mofetil . Rejetul transplantului renal nu determină modificări ale farmacocineticii AMF ; de aceea , nu este necesară reducerea dozelor sau întreruperea administrării Micofenolat mofetil TEVA . Nu există motive pentru ajustarea dozei de Micofenolat mofetil TEVA după rejetul transplantului cardiac . Nu sunt disponibile date de farmacocinetică
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
metabolitul activ al micofenolatului de mofetil . Rejetul transplantului renal nu determină modificări ale farmacocineticii AMF ; de aceea , nu este necesară reducerea dozelor sau întreruperea administrării Micofenolat mofetil TEVA . Nu există motive pentru ajustarea dozei de Micofenolat mofetil TEVA după rejetul transplantului cardiac . Nu sunt disponibile date de farmacocinetică obținute în timpul rejetului transplantului hepatic . 4. 3 Contraindicații Reacții de hipersensibilitate la substanța activă , acidul micofenolic sau la oricare dintre excipienți . Administrarea Micofenolat mofetil TEVA este contraindicată la femeile care alăptează ( vezi pct
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
modificări ale farmacocineticii AMF ; de aceea , nu este necesară reducerea dozelor sau întreruperea administrării Micofenolat mofetil TEVA . Nu există motive pentru ajustarea dozei de Micofenolat mofetil TEVA după rejetul transplantului cardiac . Nu sunt disponibile date de farmacocinetică obținute în timpul rejetului transplantului hepatic . 4. 3 Contraindicații Reacții de hipersensibilitate la substanța activă , acidul micofenolic sau la oricare dintre excipienți . Administrarea Micofenolat mofetil TEVA este contraindicată la femeile care alăptează ( vezi pct . 4. 6 ) . 16 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
în expunerea AMF ( ASC0- 12ore ) de 18 % până la 70 % . De aceea , se recomandă monitorizarea nivelelor expunerii AMF și ajustarea corespunzătoare a dozelor de Micofenolat mofetil TEVA pentru menținerea eficacității clinice când rifampicina este administrată concomitent . 18 Sirolimus : la pacienții cu transplant renal , administrarea în asociere de Micofenolat mofetil TEVA și CsA determină scăderea expunerii AMF cu 30- 50 % în comparație cu pacienții care primesc asocierea de sirolimus și doze similare de Micofenolat mofetil TEVA ( vezi și pct . 4. 4 ) . Sevelamer : s- au observat
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
observat interacțiuni semnificative când micofenolatul de mofetil s- a administrat în asociere cu norfloxacin și separat metronidazol . Totuși , asocierea norfloxacin și metronidazol scade expunerea AMF cu aproximativ 30 % , după o singură doză de micofenolat de mofetil . Tacrolimus : la pacienții cu transplant hepatic introduși pe micofenolat de mofetil și tacrolimus , ASC și Cmax ale AMF , metabolitul activ al micofenolatului de mofetil , nu au fost semnificativ afectate prin administrarea în asociere de tacrolimus . La pacienții cu transplant renal , concentrațiile plasmatice ale tacrolimus nu
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
de mofetil . Tacrolimus : la pacienții cu transplant hepatic introduși pe micofenolat de mofetil și tacrolimus , ASC și Cmax ale AMF , metabolitul activ al micofenolatului de mofetil , nu au fost semnificativ afectate prin administrarea în asociere de tacrolimus . La pacienții cu transplant renal , concentrațiile plasmatice ale tacrolimus nu par să fie influențate de micofenolatul de mofetil . Totuși , la pacienții cu transplant hepatic , s- a observat o creștere cu aproximativ 20 % a ASC a tacrolimus când au fost administrate doze repetate de micofenolat
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
AMF , metabolitul activ al micofenolatului de mofetil , nu au fost semnificativ afectate prin administrarea în asociere de tacrolimus . La pacienții cu transplant renal , concentrațiile plasmatice ale tacrolimus nu par să fie influențate de micofenolatul de mofetil . Totuși , la pacienții cu transplant hepatic , s- a observat o creștere cu aproximativ 20 % a ASC a tacrolimus când au fost administrate doze repetate de micofenolat de mofetil și seara ] ) la pacienții care au primit tacrolimus ( vezi și pct . 4. 4 ) . Alte interacțiuni : la maimuțe
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
vezi pct . 4. 4 ) . Boala limfoproliferativă sau limfomul au apărut la 0, 6 % dintre pacienții cărora li s- a administrat micofenolat ( 2 g sau 3g pe zi ) în asociere cu alte imunosupresoare , în cadrul studiilor clinice controlate efectuate la pacienții cu transplant renal ( date obținute doar în cazul administrării dozei de 2 g ) , cardiac sau hepatic , care au fost urmăriți timp de cel puțin 1 an . Carcinoamele cutanate ( altele decât melanomul malign ) au apărut la 3, 6 % dintre pacienți ; alte tipuri de
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
1 an . Carcinoamele cutanate ( altele decât melanomul malign ) au apărut la 3, 6 % dintre pacienți ; alte tipuri de tumori maligne au apărut la 1, 1 % dintre pacienți . Datele privind siguranța administrării pe o perioadă de 3 ani , la pacienții cu transplant renal și la cei cu transplant cardiac , nu au evidențiat modificări neașteptate ale incidenției bolilor maligne comparativ cu datele obținute pe o perioadă de 1 an . Pacienții cu transplant hepatic au fost urmăriți timp de cel puțin 1 an , dar
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
melanomul malign ) au apărut la 3, 6 % dintre pacienți ; alte tipuri de tumori maligne au apărut la 1, 1 % dintre pacienți . Datele privind siguranța administrării pe o perioadă de 3 ani , la pacienții cu transplant renal și la cei cu transplant cardiac , nu au evidențiat modificări neașteptate ale incidenției bolilor maligne comparativ cu datele obținute pe o perioadă de 1 an . Pacienții cu transplant hepatic au fost urmăriți timp de cel puțin 1 an , dar mai puțin de 3 ani . Infecții
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
siguranța administrării pe o perioadă de 3 ani , la pacienții cu transplant renal și la cei cu transplant cardiac , nu au evidențiat modificări neașteptate ale incidenției bolilor maligne comparativ cu datele obținute pe o perioadă de 1 an . Pacienții cu transplant hepatic au fost urmăriți timp de cel puțin 1 an , dar mai puțin de 3 ani . Infecții cu germeni oportuniști : Toți pacienții cu transplant au un risc crescut de a face infecții cu germeni oportuniști ; acest risc crește odată cu doza
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
ale incidenției bolilor maligne comparativ cu datele obținute pe o perioadă de 1 an . Pacienții cu transplant hepatic au fost urmăriți timp de cel puțin 1 an , dar mai puțin de 3 ani . Infecții cu germeni oportuniști : Toți pacienții cu transplant au un risc crescut de a face infecții cu germeni oportuniști ; acest risc crește odată cu doza totală de imunosupresoare ( vezi pct . 4. 4 ) . Infecțiile cu germeni oportuniști apărute cel mai frecvent în cadrul studiilor clinice efectuate la pacienții cu transplant renal
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]