29,155 matches
-
să fie aplicat vizibil și în așa fel încât să nu se desprindă și trebuie să fie însoțit de numărul de identificare al organismului notificat care a aplicat procedura de evaluare a conformității la recipiente și rezervoare. În cazul unei reevaluări, acest marcaj trebuie însoțit de numărul de identificare al organismului notificat sau autorizat. În cazul echipamentelor sub presiune transportabile în conformitate cu art. 7 alin.(2), numărul de identificare al organismului notificat sau autorizat trebuie să fie urmat de mențiunea "- 40oC". 2
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
525/CEE, 84/526/CEE și 84/527/CEE, dacă prima inspecție periodică se efectuează conform prezentei directive, numărul de identificare menționat mai înainte trebuie să fie precedat de marcajul descris în Anexa VII. 4. Atât în cazul evaluării și reevaluării conformității cât și al inspecțiilor periodice, numărul de identificare al organismului notificat sau autorizat trebuie să fie aplicat vizibil și astfel încât să nu se desprindă, pe propria răspundere, fie de către organismul însuși sau de către producător, fie de către reprezentantul autorizat al
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
organismul notificat care a aprobat sistemul calității despre orice adaptare intenționată a sistemului calității. Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și să decidă dacă sistemul calității modificat va satisface cerințele menționate la 3.2. sau dacă este necesară o reevaluare. Acesta trebuie să notifice decizia sa producătorului. Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și decizia întemeiată privind evaluarea. 4. Supravegherea în atribuția organismului notificat 4.1. Scopul supravegherii este de a se asigura că producătorul îndeplinește în totalitate obligațiile ce
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
4.3. Organismul notificat trebuie să efectueze audituri periodice pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul calității și să ofere producătorului un raport de audit. Frecvența auditurilor periodice trebuie să fie stabilită astfel încât să se efectueze o reevaluare completă la fiecare trei ani. 4.4 În plus, organismul notificat poate face vizite inopinate la producător. Necesitatea acestor vizite suplimentare și frecvența acestora sunt determinate pe baza unui sistem de control al vizitelor operat de organismul notificat. În sistemul
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
notificat care a aprobat sistemul calității despre orice adaptare intenționată a sistemului calității. Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și să decidă dacă sistemul calității modificat va satisface cerințele menționate la pct. 4.2. sau dacă este necesară o reevaluare. Acesta trebuie să notifice decizia sa producătorului. Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și decizia întemeiată a evaluării. 5. Supravegherea în atribuția organismului notificat 5.1. Scopul supravegherii este de a se asigura că producătorul îndeplinește în totalitate obligațiile ce
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
5.3. Organismul notificat trebuie să efectueze audituri periodice pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul calității și să ofere producătorului un raport de audit. Frecvența auditurilor periodice trebuie să fie stabilită astfel încât să se efectueze o reevaluare completă la fiecare trei ani. 5.4 În plus, organismul notificat poate face vizite inopinate la producător. Necesitatea acestor vizite suplimentare și frecvența acestora sunt determinate pe baza unui sistem de control al vizitelor operat de organismul notificat. În sistemul
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
organismul notificat care a aprobat sistemul calității despre orice adaptare intenționată a sistemului calității. Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și să decidă dacă sistemul calității modificat va satisface cerințele menționate la 3.2. sau dacă este necesară o reevaluare. Acesta trebuie să notifice decizia sa producătorului. Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și decizia întemeiată privind evaluarea. 4. Supravegherea în atribuția organismului notificat 4.1. Scopul supravegherii este de a se asigura că producătorul îndeplinește în totalitate obligațiile ce
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
4.3. Organismul notificat trebuie să efectueze audituri periodice pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul calității și să ofere producătorului un raport de audit. Frecvența auditurilor periodice trebuie să fie stabilită astfel încât să se efectueze o reevaluare completă la fiecare trei ani. 4.4 În plus, organismul notificat poate face vizite inopinate la producător. Necesitatea acestor vizite suplimentare și frecvența acestora sunt determinate pe baza unui sistem de control al vizitelor operat de organismul notificat. În sistemul
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
organismul notificat care a aprobat sistemul calității despre orice adaptare intenționată a sistemului calității. Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și să decidă dacă sistemul calității modificat va satisface cerințele menționate la 4.2. sau dacă este necesară o reevaluare. Acesta trebuie să notifice decizia sa producătorului. Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și decizia întemeiată privind evaluarea. 5. Supravegherea în atribuția organismului notificat 5.1. Scopul supravegherii este de a se asigura că producătorul îndeplinește în totalitate obligațiile ce
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
5.3. Organismul notificat trebuie să efectueze audituri periodice pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul calității și să ofere producătorului un raport de audit. Frecvența auditurilor periodice trebuie să fie stabilită astfel încât să se efectueze o reevaluare completă la fiecare trei ani. 5.4 În plus, organismul notificat poate face vizite inopinate la producător. Necesitatea acestor vizite suplimentare și frecvența acestora sunt determinate pe baza unui sistem de control al vizitelor operat de organismul notificat. În sistemul
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
organismul notificat care a aprobat sistemul calității despre orice adaptare intenționată a sistemului calității. Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și să decidă dacă sistemul calității modificat va satisface cerințele menționate la 3.2. sau dacă este necesară o reevaluare. Acesta trebuie să notifice decizia sa producătorului. Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și decizia întemeiată privind evaluarea. 4. Supravegherea în atribuția organismului notificat 4.1. Scopul supravegherii este de a se asigura că producătorul îndeplinește în totalitate obligațiile ce
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
3. Organismul notificat trebuie să efectueze audituri periodice pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul calității și să ofere producătorului un raport de audit. Frecvența auditurilor periodice trebuie să fie astfel stabilită încât să se efectueze o reevaluare completă la fiecare trei ani. 4.4 În plus, organismul notificat poate face vizite inopinate la producător. Necesitatea acestor vizite suplimentare și frecvența acestora sunt determinate pe baza unui sistem de control al vizitelor operat de organismul notificat. În sistemul
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
le-a retras sau refuzat. 2. Evaluarea finală este supusă unei supravegheri sporite, sub forma unor vizite inopinate ale organismului notificat. În cursul acestor vizite, organismul notificat trebuie să efectueze examinări ale echipamentului sub presiune transportabil. PARTEA II PROCEDURA DE REEVALUARE A CONFORMITĂȚII 1. Această procedură descrie metoda prin care se asigură că echipamentul sub presiune transportabil plasat pe piață conform descrierii de la art. 1 alin (2) lit. (b) corespunde dipozițiilor relevante din Directivele 94/55/CE și 96/49/CE
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
echipamentul sub presiune transportabil trebuie să fie supus la inspecțiile periodice prevăzute în Anexa IV, Partea III. 5. În cazul recipientelor fabricate în serie, inclusiv ventilele și alte accesorii ale acestora utilizate la transport, pot fi efectuate operații relevante de reevaluare a conformității în cadrul inspecțiilor individuale ale echipamentului, conform indicațiilor de la pct. 3 și 4 de mai sus, de către un organism autorizat, cu condiția ca un organism notificat să fi efectuat anterior operațiile relevante de reevaluare a conformității indicate la pct.
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
fi efectuate operații relevante de reevaluare a conformității în cadrul inspecțiilor individuale ale echipamentului, conform indicațiilor de la pct. 3 și 4 de mai sus, de către un organism autorizat, cu condiția ca un organism notificat să fi efectuat anterior operațiile relevante de reevaluare a conformității indicate la pct. 3. PARTEA III PROCEDURILE PENTRU INSPECȚIA PERIODICĂ Modulul 1 (inspecția periodică a produselor) 1. Acest modul descrie procedura prin care un proprietar sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate sau deținătorul garantează că echipamentul
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
organismul notificat care a aprobat sistemul calității despre orice adaptare intenționată a sistemului calității. Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și să decidă dacă sistemul calității modificat va satisface cerințele menționate la 3.2. sau dacă este necesară o reevaluare. Acesta trebuie să notifice decizia sa proprietarului sau reprezentantului autorizat al acestuia stabilit în Comunitate sau deținătorului sau organismului autorizat. Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și decizia întemeiată privind evaluarea. 4. Supravegherea în atribuția organismului notificat 4.1. Scopul
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
tratamentului schizofreniei , episoadelor maniacale și prevenirii recurențelor din tulburarea bipolară , doza zilnică poate fi ajustată în funcție de starea clinică individuală , în intervalul 5- 20 mg/ zi . O creștere până la o doză mai mare decât doza inițială recomandată este indicată numai după reevaluarea clinică adecvată și nu trebuie realizată , în general , la intervale mai mici de 24 ore . Olanzapina se poate administra indiferent de orarul meselor , deoarece absorbția nu este afectată de Copii și adolescenți : Olanzapina nu este recomandata pentru utilizare la copii
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
tratamentului schizofreniei , episoadelor maniacale și prevenirii recurențelor din tulburarea bipolară , doza zilnică poate fi ajustată în funcție de starea clinică individuală , în intervalul 5- 20 mg/ zi . O creștere până la o doză mai mare decât doza inițială recomandată este indicată numai după reevaluarea clinică adecvată și nu trebuie realizată , în general , la intervale mai mici de 24 ore . Olanzapina se poate administra indiferent de orarul meselor , deoarece absorbția nu este afectată de Copii și adolescenți : Olanzapina nu este recomandata pentru utilizare la copii
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
tratamentului schizofreniei , episoadelor maniacale și prevenirii recurențelor din tulburarea bipolară , doza zilnică poate fi ajustată în funcție de starea clinică individuală , în intervalul 5- 20 mg/ zi . O creștere până la o doză mai mare decât doza inițială recomandată este indicată numai după reevaluarea clinică adecvată și nu trebuie realizată , în general , la intervale mai mici de 24 ore . 32 alimente . Copii și adolescenți : Olanzapina nu este recomandata pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
tratamentului schizofreniei , episoadelor maniacale și prevenirii recurențelor din tulburarea bipolară , doza zilnică poate fi ajustată în funcție de starea clinică individuală , în intervalul 5- 20 mg/ zi . O creștere până la o doză mai mare decât doza inițială recomandată este indicată numai după reevaluarea clinică adecvată și nu trebuie realizată , în general , la intervale mai mici de 24 ore . Olanzapina se poate administra indiferent de orarul meselor , deoarece absorbția nu este afectată de alimente . La întreruperea tratamentului cu olanzapină trebuie luată în considerare reducerea
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
tratamentului schizofreniei , episoadelor maniacale și prevenirii recurențelor din tulburarea bipolară , doza zilnică poate fi ajustată în funcție de starea clinică individuală , în intervalul 5- 20 mg/ zi . O creștere până la o doză mai mare decât doza inițială recomandată este indicată numai după reevaluarea clinică adecvată și nu trebuie realizată , în general , la intervale mai mici de 24 ore . 62 alimente . Copii și adolescenți : Olanzapina nu este recomandata pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
tratamentului schizofreniei , episoadelor maniacale și prevenirii recurențelor din tulburarea bipolară , doza zilnică poate fi ajustată în funcție de starea clinică individuală , în intervalul 5- 20 mg/ zi . O creștere până la o doză mai mare decât doza inițială recomandată este indicată numai după reevaluarea clinică adecvată și nu trebuie realizată , în general , la intervale mai mici de 24 ore . 77 alimente . La întreruperea tratamentului cu olanzapină trebuie luată în considerare reducerea treptată a dozei . Copii și adolescenți : Olanzapina nu este recomandata pentru utilizare la
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
tratamentului schizofreniei , episoadelor maniacale și prevenirii recurențelor din tulburarea bipolară , doza zilnică poate fi ajustată în funcție de starea clinică individuală , în intervalul 5- 20 mg/ zi . O creștere până la o doză mai mare decât doza inițială recomandată este indicată numai după reevaluarea clinică adecvată și nu trebuie realizată , în general , la intervale mai mici de 24 ore . 92 alimente . Comprimatul orodispersabil de Olanzapine Teva trebuie introdus în cavitatea bucală , unde se dispersează rapid în salivă , astfel încât comprimatele pot fi înghițite cu ușurință
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
tratamentului schizofreniei , episoadelor maniacale și prevenirii recurențelor din tulburarea bipolară , doza zilnică poate fi ajustată în funcție de starea clinică individuală , în intervalul 5- 20 mg/ zi . O creștere până la o doză mai mare decât doza inițială recomandată este indicată numai după reevaluarea clinică adecvată și nu trebuie realizată , în general , la intervale mai mici de 24 ore . Olanzapina se poate administra indiferent de orarul meselor , deoarece absorbția nu este afectată de 107 alimente . La întreruperea tratamentului cu olanzapină trebuie luată în considerare
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
tratamentului schizofreniei , episoadelor maniacale și prevenirii recurențelor din tulburarea bipolară , doza zilnică poate fi ajustată în funcție de starea clinică individuală , în intervalul 5- 20 mg/ zi . O creștere până la o doză mai mare decât doza inițială recomandată este indicată numai după reevaluarea clinică adecvată și nu trebuie realizată , în general , la intervale mai mici de 24 ore . Olanzapina se poate administra indiferent de orarul meselor , deoarece absorbția nu este afectată de 122 alimente . La întreruperea tratamentului cu olanzapină trebuie luată în considerare
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]