30,844 matches
-
de minute după încheierea unei mese . Expunerea la darunavir nu este influențată de felul alimentelor ( vezi pct . 4. 4 , 4. 5 , și 5. 2 ) . După ce tratamentul cu PREZISTA a fost început , pacienții trebuie avertizați să nu modifice doza sau să întrerupă tratamentul fără recomandări de la medic . Copii și adolescenți PREZISTA nu este recomandată pentru utilizare la copii și adolescenți , deoarece datele despre siguranță , eficacitate și farmacocinetică sunt insuficiente . 25 La acestă populație , informația disponibilă este limitată și , de aceea , PREZISTA trebuie
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
La 0, 5 % din pacienții tratați cu PREZISTA au apărut erupții cutanate severe , care pot fi însoțite de febră și/ sau creșterea transaminazelor . Rareori ( < 0, 1 % ) au fost observate eritem polimorf și sindrom Stevens- Johnson . Tratamentul cu PREZISTA trebuie întrerupt dacă apare o astfel de condiție . Darunavirul conține o grupare sulfonamidică . PREZISTA trebuie folosită cu precauție la pacienții cu alergie cunoscută la sulfonamidă . Pacienți cu boli coexistente Insuficiență hepatică Deoarece siguranța și eficacitatea PREZISTA nu au fost stabilite la pacienții
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
cu hemofilie de tip A și B tratați cu IP . La unii pacienți s- a administrat suplimentar factor VIII . În mai mult de jumătate din numărul cazurilor raportate , tratamentul cu IP a fost continuat sau reintrodus , dacă terapia a fost întreruptă . S- a sugerat existența unei relații de tip cauză- efect , cu toate că mecanismul de acțiune nu a fost elucidat . De aceea , pacienții hemofilici trebuie atenționați despre posibilitatea apariției sângerărilor frecvente . Diabet zaharat/ Hiperglicemie La pacienții cărora li se administrează terapie antiretrovirală
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
medicamente care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ) , deoarece administrarea concomitentă poate determina scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice de darunavir și , de asemenea , ale concentrațiilor de ritonavir . Aceasta este rezultatul inducției enzimatice determinate de către sunătoare . Dacă un pacient utilizează deja sunătoare , se întrerupe administrarea acesteia și , dacă este posibil , se verifică valorile viremiei . Expunerea la darunavir ( și , de asemenea , expunerea la ritonavir ) poate crește la întreruperea administrării sunătoarei . Efectul inductor enzimatic poate persista cel puțin 2 săptămâni după încetarea tratamentului cu sunătoare ( vezi
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
de gradul 2 de severitate . Cele mai frecvente ( ≥ 2 % ) dintre acestea au fost diareea ( 3, 9 % ) , hipertrigliceridemia ( 3, 8 % ) , erupțiile cutanate tranzitorii ( 2, 8 % ) , greața ( 2, 6 % ) hipercolesterolemia ( 2, 5 % ) și cefaleea ( 2, 0 % ) . 2, 6 % din numărul pacienților au întrerupt tratamentul din cauza reacțiilor adverse . Reacțiile adverse sunt enumerate pe clase de sisteme , aparate și organe ( CSAO ) și frecvență . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvențele sunt definite ca foarte frecvente ( ≥ 1/ 10
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
studiul de Fază III ARTEMIS care a comparat PREZISTA/ rtv 800/ 100 mg q . d . cu lopinavir/ ritonavir 800/ 200 mg pe zi . Expunerea mediană în grupul PREZISTA/ ritonavir a fost de 56, 3 săptămâni . 0, 6 % din pacienți au întrerupt tratamentul din cauza reacțiilor adverse la medicament . La acești pacienți care nu au mai fost supuși anterior la tratament , s- au identificat următoarele reacții adverse la medicament : RAM de toate gradele de severitate și raportate la mai mult de 1 pacient
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
77 - 2, 65 Media modificării numărului de celule CD4+ față de valoarea inițială ( x/ l ) c a 141 imputații conform algoritmului TLOVR b pe baza aproximării normale a diferenței în % răspunsului c non- completarea este un eșec imputabil ; pacienților care au întrerupt prematur li s- a imputat o modificare egală cu 0 d diferență de sens În analiza la 48 de săptămâni , răspunsul virologic ( ARN HIV - 1 < 50 copii/ ml ) pentru brațul PREZISTA/ ritonavir a fost de 83, 7 % și pentru
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
4 % ( 29, 8 % ; 51, 1 % ) d 183 ( 54, 8 % ) ARN HIV < 50 multiplicări/ mlc a 59 ( 45, 0 % ) 14 ( 11, 3 % ) 33, 7 % ( 23, 4 % ; 44, 1 % ) d 155 ( 46, 4 % ) Non- completarea este considerată ca eșec : pacienților care întrerup prematur li s- a atribuit o modificare egală cu 0 b Ultima observație efectuată anterior atribuirii c Considerații după algoritmul TLOVR d 95 % intervale de încredere Analiza datelor din cursul celor 96 de săptămâni de tratament în cele trei studii
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
La 0, 5 % din pacienții tratați cu PREZISTA au apărut erupții cutanate severe , care pot fi însoțite de febră și/ sau creșterea transaminazelor . Rareori ( < 0, 1 % ) au fost observate eritem polimorf și sindrom Stevens- Johnson . Tratamentul cu PREZISTA trebuie întrerupt dacă apare o astfel de condiție . Darunavirul conține o grupare sulfonamidică . PREZISTA trebuie folosită cu precauție la pacienții cu alergie cunoscută la sulfonamidă . Pacienți cu boli coexistente Insuficiență hepatică Deoarece siguranța și eficacitatea PREZISTA nu au fost stabilite la pacienții
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
cu hemofilie de tip A și B tratați cu IP . La unii pacienți s- a administrat suplimentar factor VIII . În mai mult de jumătate din numărul cazurilor raportate , tratamentul cu IP a fost continuat sau reintrodus , dacă terapia a fost întreruptă . S- a sugerat existența unei relații de tip cauză- efect , cu toate că mecanismul de acțiune nu a fost elucidat . De aceea , pacienții hemofilici trebuie atenționați despre posibilitatea apariției sângerărilor frecvente . Diabet zaharat/ Hiperglicemie La pacienții cărora li se administrează terapie antiretrovirală
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
medicamente care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ) , deoarece administrarea concomitentă poate determina scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice de darunavir și , de asemenea , ale concentrațiilor de ritonavir . Aceasta este rezultatul inducției enzimatice determinate de către sunătoare . Dacă un pacient utilizează deja sunătoare , se întrerupe administrarea acesteia și , dacă este posibil , se verifică valorile viremiei . Expunerea la darunavir ( și , de asemenea , expunerea la ritonavir ) poate crește la întreruperea administrării sunătoarei . Efectul inductor enzimatic poate persista cel puțin 2 săptămâni după încetarea tratamentului cu sunătoare ( vezi
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
de gradul 2 de severitate . Cele mai frecvente ( ≥ 2 % ) dintre acestea au fost diareea ( 3, 9 % ) , hipertrigliceridemia ( 3, 8 % ) , erupțiile cutanate tranzitorii ( 2, 8 % ) , greața ( 2, 6 % ) hipercolesterolemia ( 2, 5 % ) și cefaleea ( 2, 0 % ) . 2, 6 % din numărul pacienților au întrerupt tratamentul din cauza reacțiilor adverse . Reacțiile adverse sunt enumerate pe clase de sisteme , aparate și organe ( CSAO ) și frecvență . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvențele sunt definite ca foarte frecvente ( ≥ 1/ 10
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
studiul de Fază III ARTEMIS care a comparat PREZISTA/ rtv 800/ 100 mg q . d . cu lopinavir/ ritonavir 800/ 200 mg pe zi . Expunerea mediană în grupul PREZISTA/ ritonavir a fost de 56, 3 săptămâni . 0, 6 % din pacienți au întrerupt tratamentul din cauza reacțiilor adverse la medicament . La acești pacienți care nu au mai fost supuși anterior la tratament , s- au identificat următoarele reacții adverse la medicament : RAM de toate gradele de severitate și raportate la mai mult de 1 pacient
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
HIV < 400 multiplicări/ mlc 40, 4 % ( 29, 8 % ; 51, 1 % ) d 183 ( 54, 8 % ) ARN HIV < 50 multiplicări/ mlc a 33, 7 % ( 23, 4 % ; 44, 1 % ) d 155 ( 46, 4 % ) Non- completarea este considerată ca eșec : pacienților care întrerup prematur li s- a atribuit o modificare egală cu 0 b Ultima observație efectuată anterior atribuirii c Considerații după algoritmul TLOVR d 95 % intervale de încredere Analiza datelor din cursul celor 96 de săptămâni de tratament în cele trei studii
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
FCF ( E110 ) care poate determina reacții alergice . 3 . CUM SĂ LUAȚI PREZISTA Luați întotdeauna PREZISTA așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur . Chiar dacă vă simțiți mai bine , nu întrerupeți administrarea PREZISTA fără să discutați cu medicul . PREZISTA nu este utilizată la copii și adolescenți , pentru că nu a fost studiată la pacienți cu vârsta sub 18 ani . - Doza obișnuită de PREZISTA este de două comprimate de două ori pe zi
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
ore , trebuie să luați imediat comprimatul . Luați întotdeauna medicamentul cu ritonavir și alimente . Dacă remarcați greșeala după 6 ore , atunci săriți administrarea și luați doza următoare ca de obicei . Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată . Nu întrerupeți utilizarea PREZISTA fără să discutați mai întâi cu medicul Tratamentul anti- HIV poate crește senzația dumneavoastră de stare de bine . Chiar dacă vă simțiți mai bine , nu încetați să luați PREZISTA . Discutați mai întâi cu medicul . Dacă aveți întrebări despre utilizarea
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
FCF ( E110 ) care poate determina reacții alergice . 3 . CUM SĂ LUAȚI PREZISTA Luați întotdeauna PREZISTA așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur . Chiar dacă vă simțiți mai bine , nu întrerupeți administrarea PREZISTA fără să discutați cu medicul . Adulți care nu au luat medicamente antiretrovirale înainte ( medicul dumneavoastră va decide aceasta ) Doza uzuală de PREZISTA este de 800 mg ( 2 comprimate care conțin 400 mg PREZISTA ) o dată pe zi . Trebuie să
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
PREZISTA Contactați imediat medicul sau farmacistul . Dacă uitați să luați PREZISTA Dacă remarcați eroarea în decurs de 12 ore , trebuie să luați imediat comprimatul . Luați întotdeauna medicamentul cu ritonavir și alimente . Dacă remarcați greșeala după 12 ore , atunci săriți Nu întrerupeți utilizarea PREZISTA fără să discutați mai întâi cu medicul Tratamentul anti- HIV poate crește senzația dumneavoastră de stare de bine . Chiar dacă vă simțiți mai bine , nu încetați să luați PREZISTA . Discutați mai întâi cu medicul . Dacă aveți întrebări despre utilizarea
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
trebuie să luați imediat doza omisă . Luați întotdeauna medicamentul cu ritonavir și alimente . Dacă remarcați greșeala după 6 ore , atunci săriți administrarea și luați doza următoare ca de obicei . Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată . Nu întrerupeți utilizarea PREZISTA fără să discutați mai întâi cu medicul Tratamentul anti- HIV poate crește senzația dumneavoastră de stare de bine . Chiar dacă vă simțiți mai bine , nu încetați să luați PREZISTA . Discutați mai întâi cu medicul . Dacă aveți întrebări despre utilizarea
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
să fie utilizat inițial în asociere cu ciclosporină microemulsie și cu corticosteroizi , timp de 2 până la 3 luni . Administrarea Rapamune poate fi continuată ca tratament de întreținere , în asociere cu corticosteroizii , numai în cazul în care ciclosporina microemulsie poate fi întreruptă treptat ( vezi pct . 4. 2 și 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Rapamune este destinat numai pentru administrare orală . Utilizare la adulți Tratament inițial ( 2 până la 3 luni post- transplant ) : Regimul obișnuit de dozare pentru Rapamune constă
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
retragerea din schema terapeutică a ciclosporinei fie eșuează , fie nu poate fi pusă în practică , asocierea ciclosporinei cu Rapamune nu trebuie menținută mai mult de 3 luni după transplant . La acești pacienți , acolo unde situația clinică o permite , se va întrerupe administrarea Rapamune și se va institui un tratament imunosupresor alternativ . Utilizarea la pacienții de rasă neagră : Un număr restrâns de informații indică faptul că primitorii de transplant renal de rasă neagră ( în principal afro- americanii ) necesită doze și concentrații minime
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
În urma administrării de sirolimus marcat radioactiv , s- a constatat excreția de radioactivitate în laptele șobolanilor aflați în perioada de lactație . Nu se cunoaște dacă sirolimusul este excretat în laptele uman . Datorită posibilității apariției de reacții adverse la sugari , alăptarea trebuie întreruptă pe durata tratamentului cu sirolimus . La unii pacienți cărora li s- a administrat Rapamune s- a observat o afectare a parametrilor spermei . În majoritatea cazurilor aceste efecte au fost reversibile după întreruperea administrării Rapamune ( vezi pct . 5. 3 ) . 4. 7
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
cutanate , valoarea mediană a timpului până la prima apariție a fost semnificativ întârziată . 12 au inclus micofenolat mofetilul , azatioprina și corticosteroizii . Înrolarea în grupul de pacienți cu o valoare calculată la momentul inițial a RFG < 40 mL/ min a fost întreruptă din cauza unui dezechilibru în ceea ce privește evenimentele referitoare la siguranță ( vezi pct . 4. 8 ) . În grupul de pacienți cu o valoare calculată la momentul inițial a RFG > 40 mL/ min nu s- a constatat o îmbunătățire globală a funcției renale . Ratele
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
să fie utilizat inițial în asociere cu ciclosporină microemulsie și cu corticosteroizi , timp de 2 până la 3 luni . Administrarea Rapamune poate fi continuată ca tratament de întreținere , în asociere cu corticosteroizii , numai în cazul în care ciclosporina microemulsie poate fi întreruptă treptat ( vezi pct . 4. 2 și 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Rapamune este destinat numai pentru administrare orală . Biodisponibilitatea drajeurilor zdrobite , mestecate sau divizate nu a fost determinată ; în consecință zdrobirea , mestecarea sau divizarea nu este
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
din schema terapeutică a ciclosporinei fie eșuează , fie nu poate fi pusă în practică , asocierea ciclosporinei cu Rapamune nu trebuie menținută mai mult de 3 luni după transplant . La acești pacienți , 18 acolo unde situația clinică o permite , se va întrerupe administrarea Rapamune și se va institui un tratament imunosupresor alternativ . Utilizarea la pacienții de rasă neagră : Un număr restrâns de informații indică faptul că primitorii de transplant renal de rasă neagră ( în principal afro- americanii ) necesită doze și concentrații minime
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]