30,844 matches
-
În urma administrării de sirolimus marcat radioactiv , s- a constatat excreția de radioactivitate în laptele șobolanilor aflați în perioada de lactație . Nu se cunoaște dacă sirolimusul este excretat în laptele uman . Datorită posibilității apariției de reacții adverse la sugari , alăptarea trebuie întreruptă pe durata tratamentului cu sirolimus . 24 La unii pacienți cărora li s- a administrat Rapamune s- a observat o afectare a parametrilor spermei . În majoritatea cazurilor aceste efecte au fost reversibile după întreruperea administrării Rapamune ( vezi pct . 5. 3 ) . Efecte
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
20- 40 ml/ min vs > 40 mL/ min ) . Medicamentele imunosupresive utilizate concomitent au inclus micofenolat mofetilul , azatioprina și corticosteroizii . Înrolarea în grupul de pacienți cu o valoare calculată la momentul inițial a RFG < 40 ml/ min a fost întreruptă din cauza unui dezechilibru în ceea ce privește evenimentele referitoare la siguranță ( vezi pct . 4. 8 ) . În grupul de pacienți cu o valoare calculată la momentul inițial a RFG > 40 ml/ min nu s- a constatat o îmbunătățire globală a funcției renale . Ratele
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
să fie utilizat , inițial , în asociere cu ciclosporină microemulsie și cu corticosteroizi , timp de 2 până la 3 luni . Administrarea Rapamune poate fi continuată ca tratament de întreținere , în asociere cu corticosteroizii , numai în cazul în care ciclosporina microemulsie poate fi întreruptă treptat ( vezi pct . 4. 2 și 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Rapamune este destinat numai pentru administrare orală . Biodisponibilitatea drajeurilor zdrobite , mestecate sau divizate nu a fost determinată ; în consecință zdrobirea , mestecarea sau divizarea nu este
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
la care retragerea din schema terapeutică a ciclosporinei fie eșuează , fie nu poate fi pusă în practică , asocierea ciclosporinei cu Rapamune nu trebuie menținută mai mult de 3 luni după transplant . 35 acolo unde situația clinică o permite , se va întrerupe administrarea Rapamune și se va institui un tratament imunosupresor alternativ . Utilizarea la pacienții de rasă neagră : Un număr restrâns de informații indică faptul că primitorii de transplant renal de rasă neagră ( în principal afro- americanii ) necesită doze și concentrații minime
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
În urma administrării de sirolimus marcat radioactiv , s- a constatat excreția de radioactivitate în laptele șobolanilor aflați în perioada de lactație . Nu se cunoaște dacă sirolimusul este excretat în laptele uman . Datorită posibilității apariției de reacții adverse la sugari , alăptarea trebuie întreruptă pe durata tratamentului cu sirolimus . La unii pacienți cărora li s- a administrat Rapamune s- a observat o afectare a parametrilor spermei . În majoritatea cazurilor aceste efecte au fost reversibile după întreruperea administrării Rapamune ( vezi pct . 5. 3 ) . 4. 7
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
20- 40 ml/ min vs > 40 ml/ min ) . Medicamentele imunosupresive utilizate concomitent au inclus micofenolat mofetilul , azatioprina și corticosteroizii . Înrolarea în grupul de pacienți cu o valoare calculată la momentul inițial a RFG < 40 ml/ min a fost întreruptă din cauza unui dezechilibru în ceea ce privește evenimentele referitoare la siguranță ( vezi pct . 4. 8 ) . În grupul de pacienți cu o valoare calculată la momentul inițial a RFG > 40 ml/ min nu s- a constatat o îmbunătățire globală a funcției renale . Ratele
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
a lua orice medicament . Utilizarea Rapamune a fost asociată cu scăderea numărului de spermatozoizi în spermă ; de obicei , această situație se rezolvă după întreruperea administrării . Nu se cunoaște dacă Rapamune trece în laptele matern . Pacientele care iau Rapamune trebuie să întrerupă alăptarea . Utilizarea la copii și adolescenți Experiența privind administrarea Rapamune la copii și adolescenți este limitată . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu s- au efectuat studii specifice privind efectele Rapamune asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
a lua orice medicament . Utilizarea Rapamune a fost asociată cu scăderea numărului de spermatozoizi în spermă ; de obicei , această situație se rezolvă după întreruperea administrării . Nu se cunoaște dacă Rapamune trece în laptele matern . Pacientele care iau Rapamune trebuie să întrerupă alăptarea . Utilizarea la copii și adolescenți Experiența privind utilizarea Rapamune la copii și adolescenți este limitată . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu s- au efectuat studii specifice privind efectele Rapamune asupra capacității de a conduce vehicule sau de a manipula
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
a lua orice medicament . Utilizarea Rapamune a fost asociată cu scăderea numărului de spermatozoizi în spermă ; de obicei , această situație se rezolvă după întreruperea administrării . Nu se cunoaște dacă Rapamune trece în laptele matern . Pacientele care iau Rapamune trebuie să întrerupă alăptarea . Utilizarea la copii și adolescenți Experiența privind utilizarea Rapamune la copii și adolescenți este limitată . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu s- au efectuat studii specifice privind efectele Rapamune asupra capacității de a conduce vehicule sau de a manipula
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
adesea reduse prin micșorarea dozei de levodopa . Doza de Tasmar poate fi mărită la 200 mg de 3 ori/ zi , dar numai în cazul în care beneficiul așteptat depășește riscul de apariție a unor leziuni hepatice . Tratamentul cu Tasmar trebuie întrerupt dacă nu se observă beneficii clinice substanțiale în termen de 3 săptămâni de la inițierea acestuia . Tasmar este contraindicat la pacienții cu afecțiuni hepatice . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax
Ro_1023 () [Corola-website/Science/291782_a_293111]
-
Tasigna ? Tratamentul cu Tasigna trebuie inițiat de către un medic cu experiență în diagnosticarea și tratarea LMC . Doza recomandată este de două capsule de două ori pe zi , pe perioada cât tratamentul aduce beneficii pacientului . Doza trebuie redusă sau tratamentul trebuie întrerupt în cazul în care pacientul prezintă anumite efecte secundare cu consecințe hematologice . Cele două doze trebuie administrate la un interval de aproximativ 12 ore . Capsulele trebuie înghițite întregi cu un pahar de apă , fără să se mănânce nimic cu două
Ro_1020 () [Corola-website/Science/291779_a_293108]
-
matern . Datele clinice sunt prea limitate ( un caz raportat ) pentru a trage orice concluzii despre excreția pegvisomant în laptele matern . De aceea , SOMAVERT nu trebuie utilizat la femeile care alăptează . Totuși , alăptarea poate fi continuată dacă administrarea SOMAVERT a fost întreruptă ; această decizie trebuie să ia în considerare beneficiul tratamentului cu SOMAVERT pentru mamă și beneficiul alăptării pentru copil . 4. 7 . Efecte asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
matern . Datele clinice sunt prea limitate ( un caz raportat ) pentru a trage orice concluzii despre excreția pegvisomant în laptele matern . De aceea , SOMAVERT nu trebuie utilizat la femeile care alăptează . Totuși , alăptarea poate fi continuată dacă administrarea SOMAVERT a fost întreruptă ; această decizie trebuie să ia în considerare beneficiul tratamentului cu SOMAVERT pentru mamă și beneficiul alăptării pentru copil .. 4. 7 . Efecte asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
leziune musculară ) . Pacienții trebuie sfătuiți să raporteze prompt orice durere musculară , sensibilitate sau slăbiciune musculară inexplicabilă persistentă . Dacă oricare dintre aceste simptome sunt raportate , trebuie realizată o examinare detaliată a musculaturii pentru a evalua activitatea musculară . Tratamentul cu telbivudină trebuie întrerupt dacă se diagnostichează miopatia . Nu se știe dacă riscul de miopatie pe durata tratamentului cu telbivudină crește prin administrarea concomitentă a altor medicamente asociate cu miopatia ( de exemplu statine , fibrați sau ciclosporină ) . Medicii care au în vedere tratamentul concomitent cu
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
5. 2 ) . Pacienții cu ciroză fără decompensare Datorită datelor disponibile limitate ( aproximativ 3 % din pacienții înrolați au avut ciroză ) , telbivudina trebuie utilizată cu deosebită atenție la pacienții cirotici . Acești pacienți trebuie atent monitorizați în timpul tratamentului și după ce tratamentul a fost întrerupt în ceea ce privește parametrii clinici , biochimici și virologici asociați hepatitei B . Pacienții cu ciroză cu decompensare Nu există date privind eficacitatea și siguranța la pacienții cu ciroză decompensată . Pacienții cu infecție HBV rezistentă la substanțe antivirale Datele disponibile nu susțin utilizarea telbivudinei
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
847 ( 3, 0 ) 17/ 834 ( 2, 0 ) Se recomandă monitorizarea periodică a funcției hepatice în timpul tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . Exacerbări ale hepatitei B după întreruperea tratamentului S- au raportat exacerbări acute severe ale hepatitei B la pacienții care au întrerupt tratamentul anti- hepatită B care a inclus telbivudină ( vezi pct . 4. 4 ) . Incidența creșterilor bruște post- terapeutice ale alanin aminotransferazei ( ALT ) în cadrul celor două brațe de tratament este prezentată în tabelul 4 . Tabelul 4 Rezumatul creșterilor bruște post- terapeutice ale
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
leziune musculară ) . Pacienții trebuie sfătuiți să raporteze prompt orice durere musculară , sensibilitate sau slăbiciune musculară inexplicabilă persistentă . Dacă oricare dintre aceste simptome sunt raportate , trebuie realizată o examinare detaliată a musculaturii pentru a evalua activitatea musculară . Tratamentul cu telbivudină trebuie întrerupt dacă se diagnostichează miopatia . Nu se știe dacă riscul de miopatie pe durata tratamentului cu telbivudină crește prin administrarea concomitentă a altor medicamente asociate cu miopatia ( de exemplu statine , fibrați sau ciclosporină ) . Medicii care au în vedere tratamentul concomitent cu
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
5. 2 ) . Pacienții cu ciroză fără decompensare Datorită datelor disponibile limitate ( aproximativ 3 % din pacienții înrolați au avut ciroză ) , telbivudina trebuie utilizată cu deosebită atenție la pacienții cirotici . Acești pacienți trebuie atent monitorizați în timpul tratamentului și după ce tratamentul a fost întrerupt în ceea ce privește parametrii clinici , biochimici și virologici asociați hepatitei B . Pacienții cu ciroză cu decompensare Nu există date privind eficacitatea și siguranța la pacienții cu ciroză decompensată . Pacienții cu infecție HBV rezistentă la substanțe antivirale Datele disponibile nu susțin utilizarea telbivudinei
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
847 ( 3, 0 ) 17/ 834 ( 2, 0 ) Se recomandă monitorizarea periodică a funcției hepatice în timpul tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . Exacerbări ale hepatitei B după întreruperea tratamentului S- au raportat exacerbări acute severe ale hepatitei B la pacienții care au întrerupt tratamentul anti- hepatită B care a inclus telbivudină ( vezi pct . 4. 4 ) . Incidența creșterilor bruște post- terapeutice ale alanin aminotransferazei ( ALT ) în cadrul celor două brațe de tratament este prezentată în tabelul 4 . Tabelul 4 Rezumatul creșterilor bruște post- terapeutice ale
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
poate fi luat cu sau fără alimente . Poate fi necesar să utilizați Sebivo mai rar dacă aveți probleme renale . Informați- vă medicul dacă aveți , sau ați avut anterior , probleme renale . Cât timp se administrează Sebivo Nu modificați doza sau nu întrerupeți utilizarea Sebivo fără a consulta medicul dumneavoastră . Luați Sebivo în fiecare zi și continuați tratamentul exact cum v- a fost prescris , cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altceva . Medicul dumneavoastră va efectua verificări periodice pentru a se asigura
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
a se vedea „ Instrucțiunile de utilizare ” de la sfârșitul acestui prospect . Doza dumneavoastră poate fi redusă dacă aveți probleme renale . Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată probleme renale . Cât timp se administrează Sebivo Nu modificați doza sau nu întrerupeți utilizarea Sebivo fără a consulta medicul dumneavoastră . Luați Sebivo în fiecare zi și continuați tratamentul exact cum v- a fost prescris , cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altceva . Medicul dumneavoastră va efectua verificări periodice pentru a se asigura
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
tratamentului cu Sprimeo , în procente comparabile cu tratamentul cu placebo sau hidroclorotiazidă . În cazul apariției oricărui semn atribuit unei reacții alergice ( în special dificultăți ale respirației sau deglutiției , sau umflarea feței , extremităților , ochilor , buzelor și/ sau limbii ) pacienții trebuie să întrerupă tratamentul și să informeze medicul . Rezultate ale analizelor de laborator În studiile clinice controlate , modificări relevante din punct de vedere clinic ale parametrilor de laborator standard au fost mai puțin frecvent asociate cu administrarea de Sprimeo . În studiile clinice asupra
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
trigliceride , valorii à jeun de glucoză sau acidului uric . Hemoglobina și hematocritul : S- au observat mici scăderi ale valorilor hemoglobinei și hematocritului ( scăderi medii de aproximativ 0, 05 mmol/ l , respectiv , 0, 16 procente de volum ) . Niciun pacient nu a întrerupt tratamentul datorită anemiei . Acest efect se observă , de asemenea , la alte substanțe care acționează asupra sistemului renină- angiotensină , cum sunt inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei ( IECA ) și blocanții receptorilor de angiotensină . Kaliemia : Creșterile kaliemiei au fost minore și rare
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
tratamentului cu Sprimeo , în procente comparabile cu tratamentul cu placebo sau hidroclorotiazidă . În cazul apariției oricărui semn atribuit unei reacții alergice ( în special dificultăți ale respirației sau deglutiției , sau umflarea feței , extremităților , ochilor , buzelor și/ sau limbii ) pacienții trebuie să întrerupă tratamentul și să informeze medicul . Rezultate ale analizelor de laborator În studiile clinice controlate , modificări relevante din punct de vedere clinic ale parametrilor de laborator standard au fost mai puțin frecvent asociate cu administrarea de Sprimeo . În studiile clinice asupra
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
trigliceride , valorii à jeun de glucoză sau acidului uric . Hemoglobina și hematocritul : S- au observat mici scăderi ale valorilor hemoglobinei și hematocritului ( scăderi medii de aproximativ 0, 05 mmol/ l , respectiv , 0, 16 procente de volum ) . Niciun pacient nu a întrerupt tratamentul datorită anemiei . Acest efect se observă , de asemenea , la alte substanțe care acționează asupra sistemului renină- angiotensină , cum sunt inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei ( IECA ) și blocanții receptorilor de angiotensină . Kaliemia : Creșterile kaliemiei au fost minore și rare
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]