30,075 matches
-
a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren sau hidroclorotiazidă Poate fi recomandată stabilirea treptată a dozelor individuale cu fiecare din cele două componente înainte de trecerea la combinația fixă . Se poate trece direct de la monoterapie la combinația fixă când acest lucru este adecvat din punct de vedere clinic . Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg poate fi administrat pacienților a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren 300 mg sau hidroclorotiazidă 25 mg sau
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
trebuie individualizat și ajustat în funcție de răspunsul clinic al pacientului . Doze în cazul utilizării ca terapie de substituție Din considerente practice , pacienții cărora li se administrează aliskiren și hidroclorotiazidă sub formă de comprimate separate pot trece la un comprimat cu o combinație fixă de Rasilez HCT conținând aceleași doze ale componentelor . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Datorită componentei hidroclorotiazidă , utilizarea de Rasilez HCT este
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
ischemie feto - placentară și retard de creștere . În plus , au fost raportate cazuri rare de hipoglicemie și trombocitopenie la nou- născuți ca urmare a expunerii în perioada de dinaintea termenului de naștere . Nu s- au realizat studii clinice specifice cu această combinație , prin urmare Rasilez HCT nu trebuie utilizat în timpul primului trimestru de sarcină sau de către femeile care intenționează să rămână gravide și este contraindicat în timpul celui de- al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 ) . Trebuie să
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
să afecteze capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Cu toate acestea , în timpul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor , trebuie avut în vedere că în timpul oricărui tratament antihipertensiv , ocazional poate apărea amețeală sau somnolență . 4. 8 Reacții adverse Combinația de aliskiren/ hidroclorotiazidă Siguranța Rasilez HCT a fost evaluată în cadrul a 9 studii clinice la care au participat peste 3900 de pacienți , incluzând peste 700 de pacienți tratați pe o perioadă mai mare de 6 luni și 190 de pacienți
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
tranzitorii și doar rareori au necesitat întreruperea tratamentului . Cea mai frecventă reacție adversă la medicament este diareea . Reacțiile adverse la medicament ale aliskirenului sunt prezentate în tabelul de mai jos utilizându- se aceeași convenție ca cea descrisă mai sus pentru combinația fixă . 59 Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Edem angioneurotic În studiile clinice controlate , edemul angioneurotic a apărut rar în timpul tratamentului cu aliskiren , în procente comparabile cu tratamentul cu placebo sau hidroclorotiazidă . Au fost , de asemenea
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
placebo . Totuși , semnificația clinică a acestei reduceri nu este cunoscută . Sunt disponibile studii privind terapia combinată pentru aliskiren asociat cu diureticul hidroclorotiazidă , cu IECA ramipril , cu blocantul canalelor de calciu amlodipină , cu BRA valsartan și cu beta- blocantul atenolol . Aceste combinații au fost eficace și bine tolerate . Hidroclorotiazidă Locul de acțiune al diureticelor tiazidice este în principal tubul contort distal renal . S- a demonstrat că există un receptor cu mare afinitate în cortexul renal ca situs principal de legare pentru acțiunea
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
inițiale mai mici de Suboxone și o creștere prudentă a dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Este contraindicată administrarea de Suboxone la pacienți cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Combinația de buprenorfină și naloxonă a fost investigată în studii de toxicitate acută și cu doze repetate ( cu durată de până la 90 zile la șobolani ) la animale . Asocierea ( 4: 1 ) de clorhidrat de buprenorfină și clorhidrat de naloxonă nu a fost
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
inițiale mai mici de Suboxone și o creștere prudentă a dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Este contraindicată administrarea de Suboxone la pacienți cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Combinația de buprenorfină și naloxonă a fost investigată în studii de toxicitate acută și cu doze repetate ( cu durată de până la 90 zile la șobolani ) la animale . Asocierea ( 4: 1 ) de clorhidrat de buprenorfină și clorhidrat de naloxonă nu a fost
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
acțiunii foarte asemănător cu cel al unei insuline bazale ( NPH ) pentru o perioadă de aproximativ 15 ore . Studiile clinice efectuate la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 și 2 au demonstrat reducerea hiperglicemiei postprandiale cu Liprolog Mix , comparativ cu combinația de insulină umană 30/ 70 . Într- un studiu clinic a existat o mică creștere ( 0, 38 mmol/ l ) a glicemiei în timpul nopții ( ora 3 dimineața ) . În figura de mai jos este ilustrată farmacodinamia Liprolog Mix și a Liprolog Basal . 12
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
acțiunii foarte asemănător cu cel al unei insuline bazale ( NPH ) pentru o perioadă de aproximativ 15 ore . Studiile clinice efectuate la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 și 2 au demonstrat reducerea hiperglicemiei postprandiale cu Liprolog Mix , comparativ cu combinația de insulină umană 30/ 70 . Într- un studiu clinic a existat o mică creștere ( 0, 38 mmol/ l ) a glicemiei în timpul nopții ( ora 3 dimineața ) . În figura de mai jos este ilustrată farmacodinamia Liprolog Mix și a Liprolog Basal . 12
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
care prezintă ARN- VHC în ser , incluzând pacienții cu ciroză compensată și/ sau infectați concomitent cu HIV , stabili clinic ( vezi pct . 4. 4 ) . Modul optim de utilizare a Pegasys la pacienții cu hepatită C cronică este în asociere cu ribavirină . Combinația de Pegasys cu ribavirină este indicată la pacienții care nu au mai fost tratați anterior și la pacienții la care tratamentele anterioare cu interferon alfa ( pegilat sau non- pegilat ) , în monoterapie sau în terapie asociată cu ribavirina , nu au avut
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
care prezintă ARN- VHC în ser , incluzând pacienții cu ciroză compensată și/ sau infectați concomitent cu HIV , stabili clinic ( vezi pct . 4. 4 ) . Modul optim de utilizare a Pegasys la pacienții cu hepatită C cronică este în asociere cu ribavirină . Combinația de Pegasys cu ribavirină este indicată la pacienții care nu au mai fost tratați anterior și la pacienții la care tratamentele anterioare cu interferon alfa ( pegilat sau non- pegilat ) în monoterapie sau în terapie asociată cu ribavirina nu au avut
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
care prezintă ARN- VHC în ser , incluzând pacienții cu ciroză compensată și/ sau infectați concomitent cu HIV , stabili clinic ( vezi pct . 4. 4 ) . Modul optim de utilizare a Pegasys la pacienții cu hepatită C cronică este în asociere cu ribavirină . Combinația de Pegasys cu ribavirină este indicată la pacienții care nu au mai fost tratați anterior și la pacienții la care tratamentele anterioare cu interferon alfa ( pegilat sau non- pegilat ) în monoterapie sau în terapie asociată cu ribavirina nu au avut
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
care prezintă ARN- VHC în ser , incluzând pacienții cu ciroză compensată și/ sau infectați concomitent cu HIV , stabili clinic ( vezi pct . 4. 4 ) . Modul optim de utilizare a Pegasys la pacienții cu hepatită C cronică este în asociere cu ribavirină . Combinația de Pegasys cu ribavirină este indicată la pacienții care nu au mai fost tratați anterior și la pacienții la care tratamentele anterioare cu interferon alfa ( pegilat sau non- pegilat ) în monoterapie sau în terapie asociată cu ribavirina nu au avut
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
au primit timp de un an . Ce beneficii a prezentat Trazec în timpul studiilor ? S- a demonstrat că folosirea Trazec în monoterapie a fost mai eficace decât placebo , dar mai puțin eficace decât anumite medicamente antidiabetice , cum ar fi metformina . În combinație cu metformina , care afectează în principal glucoza plasmatică à jeun ( nivelul glucozei în sânge când persoana nu a mâncat nimic ) , efectul Trazec asupra HbA1c a fost mai bun comparativ cu al fiecărui medicament administrat în monoterapie . Care sunt riscurile asociate
Ro_1073 () [Corola-website/Science/291832_a_293161]
-
un placebo ( un preparat inactiv ) în ceea ce privește scăderea nivelurilor de LDL colesterol la un total de 1 613 pacienți . Acest studiu a mai evaluat și simptomatologia hiperemiei cutanate tranzitorii utilizând un chestionar conceput în mod special . Al doilea studiu a comparat combinația dintre Tredaptive și simvastatin ( o statină ) cu Tredaptive administrat ca medicament unic sau cu simvastatin administrat ca medicament unic la 1 398 de pacienți . Principala măsură a eficacității a fost modificarea nivelurilor sanguine de LDL colesterol după 12 săptămâni . Al
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
Este folosit în asociere cu alte două medicamente , melfalan și prednison , pentru tratamentul primar al mielomului multiplu la pacienți de ≥ 65 ani sau la cei cărora nu li se poate administra chimioterapie cu doză mare . În studiul clinic principal această combinație a fost asociată cu prelungirea perioadei de supraviețuire cu aproximativ 18 luni . Pentru a afla mai multe informații despre aceste medicamente , vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau să citiți prospectul care însoțește aceste medicamente . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
sau placebo ( un tratament fictiv ) în reducerea nivelului de colesterol LDL într- un număr total de 1613 pacienți . Acest studiu a cercetat , de asemenea , simptomele de înroșire prin utilizarea unui chestionar special conceput . Cel de- al doilea studiu a comparat combinația de Trevaclyn și simvastatină ( un tip de statină ) cu administrarea în monoterapie a Trevaclyn sau a simvastatinei la 1398 de pacienți . Principala măsură de eficacitate a fost modificarea nivelurilor sanguine de colesterol LDL după 12 săptămâni . Cel de- al treilea
Ro_1079 () [Corola-website/Science/291838_a_293167]
-
atunci când este administrat în asociere cu metotrexatul s- a dovedit similar cu profilele raportate în studiile care au utilizat Enbrel și metotrexat în monoterapie . Sunt în desfășurare studii pe termen lung , cu scopul de a evalua siguranța utilizării a acestei combinații . Nu a fost stabilită siguranța pe termen lung a utilizării Enbrel în asociere cu alte medicamente antireumatice modificatoare ale evoluției bolii ( MARMB ) . Insuficiența renală și hepatică Pe baza datelor farmacocinetice ( vezi pct . 5. 2 ) , nu sunt necesare ajustări ale dozei
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
controlat față de medicație activă care a comparat Enbrel cu metotrexatul ( 415 de pacienți pe Enbrel și 217 de pacienți pe metotrexat ) și un al doilea studiu controlat față de medicație activă care a comparat Enbrel ( 223 pacienți ) , metotrexat ( 228 pacienți ) și combinația dintre Enbrel și metotrexat ( 231 pacienți ) . Proporția pacienților care au întrerupt tratamentul datorită evenimentelor adverse a fost aceeași în grupul de tratament cu Enbrel și cel cu placebo ; în primul studiu controlat față de medicație activă , rata abandonurilor a fost semnificativ
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Directiva Comisiei 2000/41/ CE din 19 iunie 2000 de amânare pentru a doua oară a datei de la care testările pe animale sunt interzise pentru ingredientele sau combinațiile de ingrediente ale produselor cosmetice (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, Având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, Având în vedere Directiva Consiliului 76/768/CEE din 27 iulie 1976 privind apropierea legislațiilor statelor membre referitoare
jrc4590as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89756_a_90543]
-
Comitetului Științific pentru produse cosmetice și produse nealimentare destinate consumatorilor, Întrucât: (1) Principalul obiectiv al Directivei 76/768/CEE este protejarea sănătății publice. În acest scop, efectuarea anumitor teste toxicologice în vederea evaluării siguranței pentru sănătatea umană a ingredientelor și a combinațiilor de ingrediente din compoziția produselor cosmetice este indispensabilă. (2) În temeiul art. 4 alin. (1) lit. (i) din Directiva 76/768/CEE, statele membre ar trebui să interzică comercializarea produselor cosmetice care conțin ingrediente sau combinații de ingrediente testate pe
jrc4590as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89756_a_90543]
-
a ingredientelor și a combinațiilor de ingrediente din compoziția produselor cosmetice este indispensabilă. (2) În temeiul art. 4 alin. (1) lit. (i) din Directiva 76/768/CEE, statele membre ar trebui să interzică comercializarea produselor cosmetice care conțin ingrediente sau combinații de ingrediente testate pe animale după data de 30 iunie 2000 pentru a respecta dispozițiile acestei directive. (3) De asemenea, al doilea subparagraf al acestei dispoziții prevede prezentarea de către Comisie a unui proiect privind măsurile în vederea amânării termenului de punere
jrc4590as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89756_a_90543]
-
conținutul fixat în prezenta directivă prin intermediul Organizației Mondiale a Comerțului, iar observațiile lor cu privire la acest conținut au fost luate în considerare și examinate de Comitetul fitosanitar permanent. Posibilitatea de a fixa toleranțe la import în ceea ce privește conținutul maxim în reziduuri pentru combinațiile pesticide/cultură specifice va fi examinată de Comunitatea Europeană pe baza prezentării unor date acceptabile. (8) Conținutul maxim în reziduuri stabilit în prezenta directivă va trebui revăzut în cadrul reevaluării substanțelor active, prevăzute în programul de lucru adoptat la art. 8
jrc4575as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89741_a_90528]
-
ai Comunității au fost consultați cu privire la nivelele stabilite în prezenta directivă, prin intermediul Organizației Mondiale a Comerțului și au fost luate în considerare comentariile lor cu privire la aceste nivele. Posibilitatea de a fixa toleranțe la import cu privire la limitele maxime de reziduuri pentru combinații specifice pesticide/cultură va fi examinată de Comisie în baza prezentării unor date acceptabile. (11) Avizele Comitetului Științific pentru Plante, în special orientările și recomandările privind protejarea consumatorilor de produsele alimentare tratate cu pesticide au fost luate în considerație. (12
jrc4603as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89769_a_90556]