31,773 matches
-
s) cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei aplicată investigatorului și suspendarea studiului în cazul desfășurării de studii clinice pe teritoriul României care nu sunt autorizate de către ANMDM sau pentru care Comisia Națională de Etică sau Comisia Instituțională de Etică nu a emis o opinie favorabilă; ș) cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei aplicată investigatorului și suspendarea studiului în cazul desfășurării de studii clinice pe teritoriul României în unități care nu sunt autorizate de către
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
amendă de la 10.000 lei la 20.000 lei aplicată sponsorului în cazul aprovizionării unui investigator/unei instituții cu medicamentul pentru investigație clinică înainte ca acesta să obțină toată documentația necesară (de exemplu, aprobarea Comisiei Naționale de Etică sau Comisiei Instituționale de Etică și a ANMDM); ț) cu amendă de la 2.000 lei la 5.000 lei aplicată sponsorului în cazul în care nu își îndeplinește obligațiile care îi revin privind evaluarea siguranței medicamentului pentru investigație clinică pe parcursul studiului; ... u) cu
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
drepturilor pacienților în cadrul asistenței medicale transfrontaliere, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 88 din 4 aprilie 2011, p. 45-65. Titlul XX Dispozitive medicale Capitolul I Dispoziții generale Articolul 924 (1) Prezentul titlu stabilește cadrul legal și instituțional pentru controlul dispozitivelor medicale puse în funcțiune și utilizate, precum și pentru controlul activităților de comercializare, distribuție și de prestări de servicii în domeniul dispozitivelor medicale. ... (2) Prevederile prezentului titlu se aplică și accesoriilor dispozitivelor medicale, atunci când accesoriile sunt folosite împreună cu
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
Regulamentul (CE) nr. 1161/2005 al Parlamentului European și al Consiliului din 6 iulie 2005 privind întocmirea conturilor nefinanciare trimestriale pe sector instituțional PARLAMENTUL EUROPEAN ȘI CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene și, în special, articolul 285 alineatul (1) al acestuia, având în vedere propunerea Comisiei, având în vedere avizul Băncii Centrale Europene1, hotărând în conformitate cu procedura prevăzută
32005R1161-ro () [Corola-website/Law/294261_a_295590]
-
cum a fost adoptat de către Consiliul Ecofin la 18 februarie 2003, subliniază că este necesar să fie puse în aplicare în întregime până în 2005, acțiuni cu grad ridicat de prioritate în mai multe domenii, inclusiv conturile naționale trimestriale pe sector instituțional. (3) Analiza mișcărilor ciclice din economia Uniunii Europene și punerea în aplicare a politicii monetare în cadrul UEM necesită statistici macroeconomice privind comportamentul economic și relațiile dintre sectoarele instituționale individuale care nu pot fi identificate pe baza datelor elaborate la nivelul
32005R1161-ro () [Corola-website/Law/294261_a_295590]
-
de prioritate în mai multe domenii, inclusiv conturile naționale trimestriale pe sector instituțional. (3) Analiza mișcărilor ciclice din economia Uniunii Europene și punerea în aplicare a politicii monetare în cadrul UEM necesită statistici macroeconomice privind comportamentul economic și relațiile dintre sectoarele instituționale individuale care nu pot fi identificate pe baza datelor elaborate la nivelul economiei ca întreg. Prin urmare, este necesar să se întocmească conturi trimestriale pe sector instituțional, pentru Uniunea Europeană, în ansamblu și pentru zona euro. (4) Elaborarea conturilor reprezintă o
32005R1161-ro () [Corola-website/Law/294261_a_295590]
-
monetare în cadrul UEM necesită statistici macroeconomice privind comportamentul economic și relațiile dintre sectoarele instituționale individuale care nu pot fi identificate pe baza datelor elaborate la nivelul economiei ca întreg. Prin urmare, este necesar să se întocmească conturi trimestriale pe sector instituțional, pentru Uniunea Europeană, în ansamblu și pentru zona euro. (4) Elaborarea conturilor reprezintă o parte a obiectivului global referitor la stabilirea unui sistem conturi anuale și trimestriale pentru Uniunea Europeană și pentru zona euro. Sistemul include principalele agregate macroeconomice și conturile financiare
32005R1161-ro () [Corola-website/Law/294261_a_295590]
-
și pentru zona euro. (4) Elaborarea conturilor reprezintă o parte a obiectivului global referitor la stabilirea unui sistem conturi anuale și trimestriale pentru Uniunea Europeană și pentru zona euro. Sistemul include principalele agregate macroeconomice și conturile financiare și nefinanciare pe sector instituțional. Scopul este realizarea coerenței între toate aceste conturi și, în ceea ce privește restul conturilor lumii, între balanța de plăți și datele conturilor naționale. (5) Întocmirea conturilor europene pe sector instituțional, în conformitate cu principiile sistemului european al conturilor naționale și regionale din Comunitate, astfel
32005R1161-ro () [Corola-website/Law/294261_a_295590]
-
Sistemul include principalele agregate macroeconomice și conturile financiare și nefinanciare pe sector instituțional. Scopul este realizarea coerenței între toate aceste conturi și, în ceea ce privește restul conturilor lumii, între balanța de plăți și datele conturilor naționale. (5) Întocmirea conturilor europene pe sector instituțional, în conformitate cu principiile sistemului european al conturilor naționale și regionale din Comunitate, astfel cum au fost stabilite prin Regulamentul (CE) nr. 2223/96 al Consiliului3, necesită transmiterea, de către statele membre, a conturilor naționale trimestriale pe sector instituțional. Cu toate acestea, conturile
32005R1161-ro () [Corola-website/Law/294261_a_295590]
-
conturilor europene pe sector instituțional, în conformitate cu principiile sistemului european al conturilor naționale și regionale din Comunitate, astfel cum au fost stabilite prin Regulamentul (CE) nr. 2223/96 al Consiliului3, necesită transmiterea, de către statele membre, a conturilor naționale trimestriale pe sector instituțional. Cu toate acestea, conturile europene trebuie să reflecte economia zonei europene în ansamblu și pot să fie diferite de simpla agregare a conturilor statelor membre. În special, obiectivul este de a se ține seama de tranzacțiile instituțiilor și organismelor Uniunii
32005R1161-ro () [Corola-website/Law/294261_a_295590]
-
după caz). (6) Întocmirea statisticilor comunitare specifice este reglementată de normele stabilite prin Regulamentul (CE) nr. 322/97 al Consiliului din 17 februarie 1997 privind statisticile comunitare 4. (7) Întrucât obiectivul prezentului regulament, respectiv întocmirea conturilor nefinanciare trimestriale pe sector instituțional pentru Uniunea Europeană și zona euro, nu poate fi realizat în mod satisfăcător de către statele membre și, prin urmare, ținând seama de dimensiunea și efectele acțiunii, poate să fie mai bine îndeplinit la nivel comunitar, Comunitatea poate lua măsuri, în conformitate cu principiul
32005R1161-ro () [Corola-website/Law/294261_a_295590]
-
și al balanței de plăți instituit prin Decizia 91/115/CEE7 a Consiliului au fost consultate, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Obiectiv Prezentul regulament stabilește un cadru comun în ceea ce privește contribuțiile statelor membre la întocmirea conturilor nefinanciare trimestriale europene pe sector instituțional. Articolul 2 Transmiterea conturilor nefinanciare trimestriale pe sector instituțional (1) Statele membre transmit Comisiei conturile nefinanciare trimestriale pe sector instituțional, în conformitate cu anexa, cu excepția, într-o primă etapă, a agregatelor P.1, P.2, D.42, D.43, D.44, D.
32005R1161-ro () [Corola-website/Law/294261_a_295590]
-
115/CEE7 a Consiliului au fost consultate, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Obiectiv Prezentul regulament stabilește un cadru comun în ceea ce privește contribuțiile statelor membre la întocmirea conturilor nefinanciare trimestriale europene pe sector instituțional. Articolul 2 Transmiterea conturilor nefinanciare trimestriale pe sector instituțional (1) Statele membre transmit Comisiei conturile nefinanciare trimestriale pe sector instituțional, în conformitate cu anexa, cu excepția, într-o primă etapă, a agregatelor P.1, P.2, D.42, D.43, D.44, D.45 și B.4G. (2) Un calendar privind transmiterea
32005R1161-ro () [Corola-website/Law/294261_a_295590]
-
1 Obiectiv Prezentul regulament stabilește un cadru comun în ceea ce privește contribuțiile statelor membre la întocmirea conturilor nefinanciare trimestriale europene pe sector instituțional. Articolul 2 Transmiterea conturilor nefinanciare trimestriale pe sector instituțional (1) Statele membre transmit Comisiei conturile nefinanciare trimestriale pe sector instituțional, în conformitate cu anexa, cu excepția, într-o primă etapă, a agregatelor P.1, P.2, D.42, D.43, D.44, D.45 și B.4G. (2) Un calendar privind transmiterea agregatelor P.1, P.2, D.42, D.43, D.44
32005R1161-ro () [Corola-website/Law/294261_a_295590]
-
lumii (S.2) și la sectorul administrațiilor publice (S.13). Statul membru al cărui produs intern brut la prețurile curente reprezintă în mod normal mai mult de 1 % din totalul comunitar corespunzător transmite datele descrise în anexă pentru toate sectoarele instituționale. (2) Comisia determină procentajul din produsul intern brut total al Comunității la prețurile curente pe care îl reprezintă în mod normal produsul intern brut al unui stat membru, astfel cum este menționat la alineatul (1), pe baza mediei aritmetice a
32005R1161-ro () [Corola-website/Law/294261_a_295590]
-
enumerate în anexă în funcție de sectorul echivalent, în conformitate cu articolul 2 alineatul (2); (c) revizuirea calendarului referitor la transmiterile trimestriale, în conformitate cu articolul 2 alineatul (4); (d) modificarea procentului (1 %) din totalul comunitar în vederea determinării obligației de a transmite date pentru toate sectoarele instituționale în conformitate cu articolul 3 alineatul (3); (e) definirea standardelor de calitate a datelor, în conformitate cu articolul 6 alineatul (1). Articolul 8 Procedura comitetului (1) Comisia este asistată de către Comitetul pentru programul statistic. (2) În cazul în care se face trimitere la prezentul
32005R1161-ro () [Corola-website/Law/294261_a_295590]
-
vor conține informații referitoare la: ... a) evidența studenților înmatriculați pe specializări, forme de învățământ și locații geografice; ... b) registre matricole, cataloage de examene, transferuri, exmatriculări; ... c) planuri de învățământ; ... d) personal didactic, state de funcții; ... e) bază materială; ... f) capacitate instituțională, spații de cazare; ... g) alte aspecte din activitatea instituției; ... h) evoluția implementării planului de măsuri menționat la alin. (1). ... Articolul 4 În situația în care pe perioada monitorizării se constată neîndeplinirea planului de măsuri asumat, se vor avea în vedere
METODOLOGIE din 22 februarie 2017 de monitorizare specială a Universităţii "Tibiscus" din Timişoara. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280451_a_281780]
-
problematica menționată în art. 3 alin. (1) și (3), precum și alte aspecte semnalate la fața locului. ... (2) În luna martie, comisia de monitorizare specială va solicita universității informații în legătură cu depunerea de către Universitatea "Tibiscus" din Timișoara a unui dosar de evaluare instituțională la ARACIS sau la altă agenție de asigurare a calității, din țară sau din străinătate, înregistrată în Registrul European pentru Asigurarea Calității în Învățământul Superior (EQAR). ... (3) În funcție de rezultatele monitorizării speciale și de propunerile formulate de către ARACIS sau de către o
METODOLOGIE din 22 februarie 2017 de monitorizare specială a Universităţii "Tibiscus" din Timişoara. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280451_a_281780]
-
Comitetului înțelepților în domeniul reglementării pieței europene a valorilor mobiliare și a solicitat ca anumite aspecte ale acestei abordări să fie extinse la sectorul bancar și al asigurărilor, sub rezerva unui angajament clar al Consiliului de garantare a unui echilibru instituțional adecvat. (3) Directiva 85/611/CEE a Consiliului din 20 decembrie 1985 de coordonare a actelor cu putere de lege și a actelor administrative privind anumite organisme de plasament colectiv în valori mobiliare (OPCVM)3, modificată ultima dată de Directiva
32004D0007-ro () [Corola-website/Law/292218_a_293547]
-
aprobat cadrul de reglementare cu patru niveluri recomandat în raportul Comitetului înțelepților și a solicitat extinderea anumitor componente ale acestei abordări la sectorul bancar și, respectiv, al asigurărilor, sub rezerva unui angajament ferm al Consiliului de a garanta un echilibrul instituțional corespunzător. (3) La 3 decembrie 2002, Consiliul a invitat Comisia să pună în aplicare aranjamentele care se impun și să instituie, în cel mai scurt timp posibil, noi comitete cu rolul de a oferi consiliere în domeniul bancar, al asigurărilor
32004D0006-ro () [Corola-website/Law/292216_a_293545]
-
în mod deschis și transparent, încă din faza inițială a analizei pe care o efectuează, participanții pe piață, consumatorii și utilizatorii finali. (8) Comitetul trebuie să își adopte regulamentul de procedură și să respecte pe deplin prerogativele instituțiilor, precum și echilibrul instituțional stabilit de tratat, ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE: Articolul 1 Se instituie un grup consultativ independent privind asigurările și pensiile ocupaționale din cadrul Comunității, denumit "Comitetul european al inspectorilor de asigurări și pensii ocupaționale" (denumit în continuare "comitetul"). Articolul 2 Rolul comitetului este
32004D0006-ro () [Corola-website/Law/292216_a_293545]
-
Comitetului european pentru valori mobiliare. (2) În rezoluțiile sale din 21 noiembrie 2002, Parlamentul European a aprobat extinderea anumitor aspecte ale procesului Lamfalussy la sectorul bancar și al asigurărilor, sub rezerva unui angajament ferm al Consiliului privind garantarea unui echilibru instituțional adecvat. (3) La 3 decembrie 2002, Consiliul a invitat Comisia să pună în aplicare dispoziții analoge și să instituie, cât mai curând posibil, noi comitete însărcinate să o consilieze în domeniul bancar, al asigurărilor și al pensiilor ocupaționale. (4) Este
32004D0005-ro () [Corola-website/Law/292214_a_293543]
-
în raportul final al Comitetului înțelepților privind reglementarea piețelor europene de valori mobiliare și a solicitat extinderea anumitor componente ale acestei abordări la sectorul bancar și, respectiv, al asigurărilor, sub rezerva unui angajament ferm al Consiliului privind garantarea unui echilibrul instituțional adecvat. (3) La 3 decembrie 2002, Consiliul a invitat Comisia să pună în aplicare aceste aranjamente în sectorul bancar, al asigurărilor și al pensiilor ocupaționale și să instituie cât mai curând posibil noi comitete consultative în aceste sectoare. (4) Prin
32004D0009-ro () [Corola-website/Law/292222_a_293551]
-
Comitetului înțelepților în domeniul reglementării pieței europene a valorilor mobiliare și a solicitat ca anumite aspecte ale acestei abordări să fie extinse la sectorul bancar și al asigurărilor, sub rezerva unui angajament clar al Consiliului de garantare a unui echilibru instituțional adecvat. (4) La 3 decembrie 2002, Consiliul a solicitat Comisiei să ia măsuri pentru a transfera structurilor deja stabilite în domeniul valorilor mobiliare misiunea și competențele atribuite Comitetului de contact OPCVM (organism de plasament colectiv în valori mobiliare), instituit prin
32004D0008-ro () [Corola-website/Law/292220_a_293549]
-
recomandat în raportul final al Comitetului înțelepților pentru reglementarea piețelor europene de valori mobiliare și a solicitat extinderea anumitor aspecte ale acestei abordări la sectorul bancar și al asigurărilor, sub rezerva unui angajament ferm al Consiliului privind garantarea unui echilibru instituțional adecvat. (3) La 3 decembrie 2002, Consiliul a invitat Comisia să pună în aplicare aceste aranjamente în domeniul bancar, al asigurărilor și al pensiilor ocupaționale și să instituite, cât mai curând posibil, noi comitete consultative în aceste domenii. (4) Directiva
32004D0010-ro () [Corola-website/Law/292224_a_293553]