33,492 matches
-
privind unele componente ale ViraferonPeg Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu ( 23 mg ) per 0, 7 ml , adică " nu conține sodiu " . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză , sindrom de malabsorbție la glucoză - galactoză sau insuficiență azaharazei- izomaltazei , nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Rezultatele unui studiu cu administrare de doze multiple , care a evaluat substraturile P450 la pacienți cu hepatita cronică C cărora li
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
determinată de reducerea inflamației hepatice la acești pacienți în tratament cu ViraferonPeg . De aceea , este necesară atenție la inițierea tratamentului cu ViraferonPeg la pacienți cu hepatită cronică la care se administrează medicație cu indice terapeutic îngust și sensibilă la o insuficiență metabolică ușoară a ficatului . Metadonă : La pacienții cu hepatită cronică netratați anterior cu peginterferon alfa- 2b și care erau în tratament de întreținere cu doză stabilă de metadonă , asocierea de ViraferonPeg 1, 5 micrograme/ kg și săptămână subcutanat timp de
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
Foarte rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Sindrom Stevens Johnson , necroliză epidermică toxică , necroză la locul injectării , eritem multiform Foarte frecvente : Mialgie , artralgie , durere musculoscheletală Frecvente : Artrită Rare : Tulburări renale și ale căilor urinare Rabdomioliză , miozită Frecvente : Rare : Insuficiență renală , alterare a funcției renale Tulburări ale aparatului genital și sânului Frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : Amenoree , impotență , mastodinie , menoragie , tulburări menstruale , tulburări ovariene , tulburări vaginale , disfuncție sexuală ( nespecificată ) , prostatită Inflamație la locul injectării
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
aproximativ 30 % ) din clearance- ul aparent al ViraferonPeg se realizează pe cale renală . Funcția renală : 30 % din clearance- ul total al ViraferonPeg se realizează pe cale renală . În cadrul unui studiu privind administrarea unei doze unice ( 1, 0 microgram/ kg ) , la pacienți cu insuficiență renală , Cmax , ASC și timpul de înjumătățire plasmatică au crescut în funcție de gradul de insuficiență renală . După administrarea de doze multiple de ViraferonPeg ( 1, 0 micrograme/ kg administrat subcutanat o dată pe săptămână timp de 4 săptămâni ) , clearance- ul ViraferonPeg este redus
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
30 % din clearance- ul total al ViraferonPeg se realizează pe cale renală . În cadrul unui studiu privind administrarea unei doze unice ( 1, 0 microgram/ kg ) , la pacienți cu insuficiență renală , Cmax , ASC și timpul de înjumătățire plasmatică au crescut în funcție de gradul de insuficiență renală . După administrarea de doze multiple de ViraferonPeg ( 1, 0 micrograme/ kg administrat subcutanat o dată pe săptămână timp de 4 săptămâni ) , clearance- ul ViraferonPeg este redus în medie cu 17 % la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al cretininei 30-
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
plasmatică au crescut în funcție de gradul de insuficiență renală . După administrarea de doze multiple de ViraferonPeg ( 1, 0 micrograme/ kg administrat subcutanat o dată pe săptămână timp de 4 săptămâni ) , clearance- ul ViraferonPeg este redus în medie cu 17 % la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al cretininei 30- 49 ml/ min ) și în medie cu 44 % la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei 15- 29 ml/ min ) , comparativ cu pacienții cu funcție renală normală . Pe baza datelor rezultate în urma administrării
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
kg administrat subcutanat o dată pe săptămână timp de 4 săptămâni ) , clearance- ul ViraferonPeg este redus în medie cu 17 % la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al cretininei 30- 49 ml/ min ) și în medie cu 44 % la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei 15- 29 ml/ min ) , comparativ cu pacienții cu funcție renală normală . Pe baza datelor rezultate în urma administrării unei singure doze , clearance - ul a fost similar la pacienții cu insuficiență renală severă nedializați față de cei dializați
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
medie cu 44 % la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei 15- 29 ml/ min ) , comparativ cu pacienții cu funcție renală normală . Pe baza datelor rezultate în urma administrării unei singure doze , clearance - ul a fost similar la pacienții cu insuficiență renală severă nedializați față de cei dializați . Doza de ViraferonPeg în monoterapie trebuie redusă la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ minut nu trebuie tratați
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
cu pacienții cu funcție renală normală . Pe baza datelor rezultate în urma administrării unei singure doze , clearance - ul a fost similar la pacienții cu insuficiență renală severă nedializați față de cei dializați . Doza de ViraferonPeg în monoterapie trebuie redusă la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ minut nu trebuie tratați cu ViraferonPeg în asociere cu ribavirina ( vezi pct . 4. 3 ) . Datorită variabilității farmacocineticii interferonului în cadrul populației , se
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ minut nu trebuie tratați cu ViraferonPeg în asociere cu ribavirina ( vezi pct . 4. 3 ) . Datorită variabilității farmacocineticii interferonului în cadrul populației , se recomandă ca pacienții cu insuficiență renală severă să fie monitorizați cu atenție pe durata tratamentului cu ViraferonPeg ( vezi pct . 4. 2 ) . Funcția hepatică : Farmacocinetica ViraferonPeg nu a fost evaluată la pacienții cu disfuncție hepatică severă . Pacienți vârstnici cu vârsta ≥ 65 : La doză unică de 1
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
46- 56 57- 72 73- 89 90- 106 > 106 32 40 50 60 30 40 50 64 * Trebuie utilizat flaconul . Doza minimă furnizată de stiloul injector ( pen ) este 0, 3 ml . Grupe speciale de pacienți Utilizare la pacienți cu insuficiență renală : Monoterapie : ViraferonPeg trebuie utilizat cu atenție la pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă . La pacienții cu disfuncție renală moderată ( clearance al creatininei 30- 50 ml/ min . ) , doza inițială de ViraferonPeg trebuie scăzută cu 25 % . La pacienții cu insuficiență
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
40 50 60 30 40 50 64 * Trebuie utilizat flaconul . Doza minimă furnizată de stiloul injector ( pen ) este 0, 3 ml . Grupe speciale de pacienți Utilizare la pacienți cu insuficiență renală : Monoterapie : ViraferonPeg trebuie utilizat cu atenție la pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă . La pacienții cu disfuncție renală moderată ( clearance al creatininei 30- 50 ml/ min . ) , doza inițială de ViraferonPeg trebuie scăzută cu 25 % . La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei 15- 29 ml/ min ) , doza inițială
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
insuficiență renală : Monoterapie : ViraferonPeg trebuie utilizat cu atenție la pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă . La pacienții cu disfuncție renală moderată ( clearance al creatininei 30- 50 ml/ min . ) , doza inițială de ViraferonPeg trebuie scăzută cu 25 % . La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei 15- 29 ml/ min ) , doza inițială de ViraferonPeg trebuie scăzută cu 50 % . Nu există date disponibile privind utilizarea ViraferonPeg la pacienții cu clearance al creatininei < 15 ml/ min . ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții cu
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
renală severă ( clearance al creatininei 15- 29 ml/ min ) , doza inițială de ViraferonPeg trebuie scăzută cu 50 % . Nu există date disponibile privind utilizarea ViraferonPeg la pacienții cu clearance al creatininei < 15 ml/ min . ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții cu insuficiență renală severă , inclusiv cei hemodializați , trebuie monitorizați cu atenție . Dacă funcția renală se alterează pe durata tratamentului , tratamentul cu ViraferonPeg trebuie întrerupt . 152 Terapia asociată : Pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ minut nu trebuie tratați cu ViraferonPeg în
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
Dacă funcția renală se alterează pe durata tratamentului , tratamentul cu ViraferonPeg trebuie întrerupt . 152 Terapia asociată : Pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ minut nu trebuie tratați cu ViraferonPeg în asociere cu ribavirină ( vezi RCP pentru ribavirină ) . Pacienții cu insuficiență renală trebuie monitorizați cu mai multă atenție în ceea ce privește apariția anemiei , atunci când ViraferonPeg este administrat în asociere cu ribavirina . Utilizare la pacienți cu insuficiență hepatică : Siguranța și eficacitatea tratamentului cu ViraferonPeg nu au fost evaluate la pacienții cu disfuncție hepatică severă
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
ml/ minut nu trebuie tratați cu ViraferonPeg în asociere cu ribavirină ( vezi RCP pentru ribavirină ) . Pacienții cu insuficiență renală trebuie monitorizați cu mai multă atenție în ceea ce privește apariția anemiei , atunci când ViraferonPeg este administrat în asociere cu ribavirina . Utilizare la pacienți cu insuficiență hepatică : Siguranța și eficacitatea tratamentului cu ViraferonPeg nu au fost evaluate la pacienții cu disfuncție hepatică severă , de aceea ViraferonPeg nu trebuie utilizat la acești pacienți . Utilizare la vârstnici ( cu vârsta ≥ 65 ani ) : Pentru ViraferonPeg nu există modificări farmacocinetice aparente
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
în timpul tratamentului cu ViraferonPeg apare o astfel de reacție , tratamentul trebuie întrerupt și instituită imediat terapie medicală corespunzătoare . Erupțiile cutanate tranzitorii nu necesită întreruperea tratamentului . Aparat cardio- vascular : La fel ca în cazul interferonului alfa- 2b , pacienții cu istoric de insuficiență cardiacă congestivă , infarct miocardic și/ sau aritmii în antecedente sau prezente tratați cu ViraferonPeg , necesită o monitorizare atentă . Se recomandă ca pacienților care prezintă tulburări cardiace preexistente să li se efectueze electrocardiograme înaintea și în cursul tratamentului . Aritmiile cardiace ( în
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
s- au semnalat rar infiltrate pulmonare , pneumonită și pneumonie , ocazional cu consecințe letale . La orice pacient care prezintă febră , tuse , dispnee sau alte simptome respiratorii este necesară radiografia pulmonară . Dacă radiografia toracică arată infiltrate pulmonare sau dacă există dovezi de insuficiență pulmonară , pacientul va fi monitorizat cu atenție , iar , dacă este cazul , tratamentul cu interferon alfa se va întrerupe . Boli autoimune : În cursul tratamentului cu interferoni alfa , a fost semnalată apariția de autoanticorpi sau afecțiuni autoimune . Pacienții predispuși la apariția de
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
privind unele componente ale ViraferonPeg Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu ( 23 mg ) per 0, 7 ml , adică " nu conține sodiu " . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză , sindrom de malabsorbție la glucoză - galactoză sau insuficiență azaharazei- izomaltazei , nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Rezultatele unui studiu cu administrare de doze multiple , care a evaluat substraturile P450 la pacienți cu hepatita cronică C cărora li
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
determinată de reducerea inflamației hepatice la acești pacienți în tratament cu ViraferonPeg . De aceea , este necesară atenție la inițierea tratamentului cu ViraferonPeg la pacienți cu hepatită cronică la care se administrează medicație cu indice terapeutic îngust și sensibilă la o insuficiență metabolică ușoară a ficatului . Metadonă : La pacienții cu hepatită cronică netratați anterior cu peginterferon alfa- 2b și care erau în tratament de întreținere cu doză stabilă de metadonă , asocierea de ViraferonPeg 1, 5 micrograme/ kg și săptămână subcutanat timp de
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
Foarte rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Sindrom Stevens Johnson , necroliză epidermică toxică , necroză la locul injectării , eritem multiform Foarte frecvente : Mialgie , artralgie , durere musculoscheletală Frecvente : Artrită Rare : Tulburări renale și ale căilor urinare Rabdomioliză , miozită Frecvente : Rare : Insuficiență renală , alterare a funcției renale Tulburări ale aparatului genital și sânului Frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : Amenoree , impotență , mastodinie , menoragie , tulburări menstruale , tulburări ovariene , tulburări vaginale , disfuncție sexuală ( nespecificată ) , prostatită Inflamație la locul injectării
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
aproximativ 30 % ) din clearance- ul aparent al ViraferonPeg se realizează pe cale renală . Funcția renală : 30 % din clearance- ul total al ViraferonPeg se realizează pe cale renală . În cadrul unui studiu privind administrarea unei doze unice ( 1, 0 microgram/ kg ) , la pacienți cu insuficiență renală , Cmax , ASC și timpul de înjumătățire plasmatică au crescut în funcție de gradul de insuficiență renală . După administrarea de doze multiple de ViraferonPeg ( 1, 0 micrograme/ kg administrat subcutanat o dată pe săptămână timp de 4 săptămâni ) , clearance- ul ViraferonPeg este redus
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
30 % din clearance- ul total al ViraferonPeg se realizează pe cale renală . În cadrul unui studiu privind administrarea unei doze unice ( 1, 0 microgram/ kg ) , la pacienți cu insuficiență renală , Cmax , ASC și timpul de înjumătățire plasmatică au crescut în funcție de gradul de insuficiență renală . După administrarea de doze multiple de ViraferonPeg ( 1, 0 micrograme/ kg administrat subcutanat o dată pe săptămână timp de 4 săptămâni ) , clearance- ul ViraferonPeg este redus în medie cu 17 % la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al cretininei 30-
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
plasmatică au crescut în funcție de gradul de insuficiență renală . După administrarea de doze multiple de ViraferonPeg ( 1, 0 micrograme/ kg administrat subcutanat o dată pe săptămână timp de 4 săptămâni ) , clearance- ul ViraferonPeg este redus în medie cu 17 % la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al cretininei 30- 49 ml/ min ) și în medie cu 44 % la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei 15- 29 ml/ min ) , comparativ cu pacienții cu funcție renală normală . Pe baza datelor rezultate în urma administrării
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
kg administrat subcutanat o dată pe săptămână timp de 4 săptămâni ) , clearance- ul ViraferonPeg este redus în medie cu 17 % la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al cretininei 30- 49 ml/ min ) și în medie cu 44 % la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei 15- 29 ml/ min ) , comparativ cu pacienții cu funcție renală normală . Pe baza datelor rezultate în urma administrării unei singure doze , clearance - ul a fost similar la pacienții cu insuficiență renală severă nedializați față de cei dializați
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]