29,947 matches
-
a doua coloană (Restricții) din tabel, " Nu mai mult de 50 mg de strat protector/dm2 de folie pe partea care vine în contact cu produsele alimentare" se elimină. 2. Următorii polimeri și restricțiile acestora se elimină din tabel: Denumiri Restricții "- Polimeri, copolimeri și amestecurile lor obținute din următoarele substanțe: În conformitate cu directivele comunitare și, în absența acestora, cu legislația națională până la adoptarea directivelor comunitare Acetali de vinil derivați din aldehide saturate (C1 la C6) Acetat de vinil Eteri alchili (C1 la
32004L0014-ro () [Corola-website/Law/292638_a_293967]
-
itaconic, maleic, metacrilic și esterii acestora Butadienă Stiren Metilstiren Clorură de viniliden Acrilonitril Metacrilonitril Etilenă, propilenă, 1- și 2-butilenă Clorură de vinil Conform Directivei 78/142/CEE (JO L 44, 15.2.1978, p. 15)" 3. Pentru rășini, conținutul coloanei "Restricții" din tabel se înlocuiește cu următorul: "2. Rășini Cantitatea totală de substanțe nu poate depăși 12,5 mg/dm2 de strat protector pe partea care vine în contact cu produsele alimentare și numai pentru producerea foliilor de celuloză regenerată cu
32004L0014-ro () [Corola-website/Law/292638_a_293967]
-
totală de substanțe nu poate depăși 12,5 mg/dm2 de strat protector pe partea care vine în contact cu produsele alimentare și numai pentru producerea foliilor de celuloză regenerată cu strat protector bazat pe nitroceluloză." 4. Următorii plastifianți și restricțiile acestora se elimină din tabel: Denumiri Restricții "- Butilbenzilftalat Nu mai mult de 2,0 mg/dm2 de strat de protecție pe partea care vine în contact cu produsele alimentare - Ftalat de di-n-butil Nu mai mult de 3,0 mg/dm2
32004L0014-ro () [Corola-website/Law/292638_a_293967]
-
5 mg/dm2 de strat protector pe partea care vine în contact cu produsele alimentare și numai pentru producerea foliilor de celuloză regenerată cu strat protector bazat pe nitroceluloză." 4. Următorii plastifianți și restricțiile acestora se elimină din tabel: Denumiri Restricții "- Butilbenzilftalat Nu mai mult de 2,0 mg/dm2 de strat de protecție pe partea care vine în contact cu produsele alimentare - Ftalat de di-n-butil Nu mai mult de 3,0 mg/dm2 de strat de protecție pe partea care
32004L0014-ro () [Corola-website/Law/292638_a_293967]
-
în contact cu produsele alimentare - Ftalat de di-n-butil Nu mai mult de 3,0 mg/dm2 de strat de protecție pe partea care vine în contact cu produsele alimentare - Sebacat de di(2-etilhexal) [= dioctilsebacat]" 5. Pentru următorul plastifiant, conținutul coloanei "Restricții" din tabel se înlocuiește cu următorul: Denumiri Restricții "- Fosfat de 2-etilhexil difenil (sinonim: esterul difenil-2-etilhexilic al acidului fosforic) Cantitatea de fosfat de 2-etilhexil difenil nu va depăși: - (a) 2,4 mg/kg pe produsul alimentar care vine în contact cu
32004L0014-ro () [Corola-website/Law/292638_a_293967]
-
Nu mai mult de 3,0 mg/dm2 de strat de protecție pe partea care vine în contact cu produsele alimentare - Sebacat de di(2-etilhexal) [= dioctilsebacat]" 5. Pentru următorul plastifiant, conținutul coloanei "Restricții" din tabel se înlocuiește cu următorul: Denumiri Restricții "- Fosfat de 2-etilhexil difenil (sinonim: esterul difenil-2-etilhexilic al acidului fosforic) Cantitatea de fosfat de 2-etilhexil difenil nu va depăși: - (a) 2,4 mg/kg pe produsul alimentar care vine în contact cu acest tip de folie sau - (b) 0,4
32004L0014-ro () [Corola-website/Law/292638_a_293967]
-
pe produsul alimentar care vine în contact cu acest tip de folie sau - (b) 0,4 mg/dm2 pe stratul de protecție aflat pe partea care vine în contact cu produsele alimentare." 6. Următorii solvenți se elimină din tabel: Denumiri Restricții "- Eter etilenglicol monoetilic - Acetat de eter etilenglicol monoetilic - Eter etilenglicol monometilic - Acetat de eter etilenglicol monometilic" 1 JO L 40, 11.2.1989, p. 38. 2 JO L 284, 31.10.2003, p. 1. 3 JO L 93, 17.4
32004L0014-ro () [Corola-website/Law/292638_a_293967]
-
32004L0021 DIRECTIVA 2004/21/CE A COMISIEI din 24 februarie 2005 referitoare la restricțiile privind introducerea pe piață și utilizarea "coloranților azoici" (a treisprezecea adaptare la progresul tehnic a Directivei 76/769/CEE a Consiliului) (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene; având în
32004L0021-ro () [Corola-website/Law/292645_a_293974]
-
Tratatul de instituire a Comunității Europene; având în vedere Directiva 2002/61/ CE a Parlamentului European și a Consiliului1 din 19 iulie 2002 de efectuare a celei de-a nouăsprezecea modificări a Directivei 76/769/CEE a Consiliului referitoare la restricțiile privind introducerea pe piață și utilizarea anumitor substanțe și preparate periculoase (coloranții azoici) și, în special, articolul 2 al acesteia; întrucât: (1) În conformitate cu Directiva 2002/61/ CE de efectuare a celei de-a nouăsprezecea modificări a Directivei 76/769/CEE
32004L0021-ro () [Corola-website/Law/292645_a_293974]
-
1) În conformitate cu Directiva 2002/61/ CE de efectuare a celei de-a nouăsprezecea modificări a Directivei 76/769/CEE a Consiliului2 din 27 iulie 1976 privind apropierea actelor cu putere de lege și actelor administrative ale statelor membre referitoare la restricțiile privind introducerea pe piață și utilizarea substanțelor și preparatelor periculoase, urmează ca anumiți coloranți azoici să nu mai fie utilizați pentru producerea articolelor textile și din piele. Articolele textile și din piele respective nu pot fi introduse pe piață, decât
32004L0021-ro () [Corola-website/Law/292645_a_293974]
-
se conformeze prezentei directive. Statele membre informează Comisia cu privire la aceste măsuri. Comisia confirmă aceste măsuri după ce verifică, în cooperare cu statele membre, că acestea sunt compatibile cu elementele menționate anterior și nu constituie un mijloc arbitrar de discriminare și nici o restricție deghizată impusă schimburilor dintre statele membre. ------- * JO L 30, 6.2.1993, p. 1, astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 2557/2001 al Comisiei (JO L 349, 31.12.2001, p. 1). ** JO L 166
32004L0012-ro () [Corola-website/Law/292636_a_293965]
-
achiziției intracomunitare, importului, închirierii sau leasingului de vehicule rutiere motorizate și a taxei aferente cheltuielilor legate de vehiculele aflate în proprietatea sau în folosința persoanei impozabile, în cazul în care vehiculele nu sunt utilizate exclusiv în scopul activității economice. ... (2) Restricția prevăzută la alin. (1) nu se aplică vehiculelor rutiere motorizate având o masă totală maximă autorizată care depășește 3.500 kg sau mai mult de 9 scaune, inclusiv scaunul șoferului. ... (3) Prevederile alin. (1) nu se aplică următoarelor categorii de
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279976_a_281305]
-
m) terenurile persoanelor care domiciliază și locuiesc efectiv în unele localități din Munții Apuseni și în Rezervația Biosferei "Delta Dunării", în conformitate cu Ordonanța Guvernului nr. 27/1996 , republicată, cu modificările ulterioare; ... n) terenurile extravilane situate în arii naturale protejate supuse unor restricții de utilizare; o) terenul situat în extravilanul localităților, pe o perioadă de 5 ani ulteriori celui în care proprietarul efectuează intabularea în cartea funciară pe cheltuială proprie; ... p) suprafețele neconstruite ale terenurilor cu regim de monument istoric și protejate; ... q
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279976_a_281305]
-
DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Glaxo Wellcome Production Z. I . Du Terras 53100 Mayenne Franța Glaxo Wellcome S. A . Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Spania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII În urma reînnoirii Autorizației de punere pe piață , deținătorul Autorizației de punere pe piață va depune suplimentar la 6
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
53100 Mayenne Franța Glaxo Wellcome S. A . Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Spania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII În urma reînnoirii Autorizației de punere pe piață , deținătorul Autorizației de punere pe piață va depune suplimentar la 6 luni un Raport Periodic de de Actualizare a Siguranței produsului ( RPAS ) și apoi va
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
prospectul . Clopidogrel Winthrop nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la clopidogrel sau la oricare alt ingredient al acestui medicament sau la pacienții care au boală hepatică severă sau o boală care cauzează sângerări . Pentru lista completă de restricții , a se consulta prospectul . 2/ 3 De ce a fost aprobat Clopidogrel Winthrop ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Clopidogrel Winthrop sunt mai mari decât riscurile sale pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice la adulți . Comitetul
Ro_203 () [Corola-website/Science/290963_a_292292]
-
C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ 13 A . Catalent UK Packaging Ltd Lancaster Way , Wingates Industrial Park Westhoughton , Bolton Lancashire , BL5 3XX Marea Britanie B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII DAPP trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilența , așa cum a fost descris
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
Way , Wingates Industrial Park Westhoughton , Bolton Lancashire , BL5 3XX Marea Britanie B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII DAPP trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilența , așa cum a fost descris în versiunea 3. 0 prezentată în Modulul 1. 8. 1 . al cererii de autorizare de punere pe piață , există și
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
masca simptomele hipoglicemiei și pot întârzia revenirea din starea de hipoglicemie . Octreotidul/ lanreotidul poate atât reduce cât și crește necesarul de insulină . Alcoolul etilic poate intensifica și prelungi efectul hipoglicemiant al insulinei . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există nici o restricție legată de tratamentul cu insulină al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulina nu traversează bariera feto- placentară . Atât hipoglicemia , cât și hiperglicemia care apar în condiții de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malformații congenitale și deces
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
masca simptomele hipoglicemiei și pot întârzia revenirea din starea de hipoglicemie . Octreotidul/ lanreotidul poate atât reduce cât și crește necesarul de insulină . Alcoolul etilic poate intensifica și prelungi efectul hipoglicemiant al insulinei . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există nici o restricție legată de tratamentul cu insulină al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulina nu traversează bariera feto- placentară . Atât hipoglicemia , cât și hiperglicemia care apar în condiții de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malformații congenitale și deces
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
masca simptomele hipoglicemiei și pot întârzia revenirea din starea de hipoglicemie . Octreotidul/ lanreotidul poate atât reduce cât și crește necesarul de insulină . Alcoolul etilic poate intensifica și prelungi efectul hipoglicemiant al insulinei . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există nici o restricție legată de tratamentul cu insulină al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulina nu traversează bariera feto- placentară . Atât hipoglicemia , cât și hiperglicemia care apar în condiții de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malformații congenitale și deces
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
masca simptomele hipoglicemiei și pot întârzia revenirea din starea de hipoglicemie . Octreotidul/ lanreotidul poate atât reduce cât și crește necesarul de insulină . Alcoolul etilic poate intensifica și prelungi efectul hipoglicemiant al insulinei . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există nici o restricție legată de tratamentul cu insulină al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulina nu traversează bariera feto- placentară . Atât hipoglicemia , cât și hiperglicemia care apar în condiții de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malformații congenitale și deces
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
masca simptomele hipoglicemiei și pot întârzia revenirea din starea de hipoglicemie . Octreotidul/ lanreotidul poate atât reduce cât și crește necesarul de insulină . Alcoolul etilic poate intensifica și prelungi efectul hipoglicemiant al insulinei . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există nici o restricție legată de tratamentul cu insulină al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulina nu traversează bariera feto- placentară . Atât hipoglicemia , cât și hiperglicemia care apar în condiții de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malformații congenitale și deces
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
masca simptomele hipoglicemiei și pot întârzia revenirea din starea de hipoglicemie . Octreotidul/ lanreotidul poate atât reduce cât și crește necesarul de insulină . Alcoolul etilic poate intensifica și prelungi efectul hipoglicemiant al insulinei . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există nici o restricție legată de tratamentul cu insulină al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulina nu traversează bariera feto- placentară . Atât hipoglicemia , cât și hiperglicemia care apar în condiții de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malformații congenitale și deces
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
Bagsværd Danemarca Novo Nordisk Production SAS 45 , Avenue d’ Orléans F- 28002 Chartres Franța Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menționeze numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei respective . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 48 A . 49 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]