34,291 matches
-
produc dureri puternice și febră , teste de laborator care arată modificări ale funcției ficatului ; inflamații care produc febră , erupții pe piele , dureri articulare ; • inflamații ale intestinului gros care produc febră , dureri abdominale și crampe , constipație ; • leziuni ale pielii și ale țesuturilor profunde determinate de infecții ; • valori crescute ale calciului din sânge care de obicei nu sunt simptomatice dar pot determina • dureri abdominale , depresie , slăbiciune , pietre la rinichi , valori scăzute ale calciului din sânge care determină furnicături ale degetelor de la mâini și
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
produc dureri puternice și febră , teste de laborator care arată modificări ale funcției ficatului ; inflamații care produc febră , erupții pe piele , dureri articulare ; • inflamații ale intestinului gros care produc febră , dureri abdominale și crampe , constipație ; • leziuni ale pielii și ale țesuturilor profunde determinate de infecții ; • valori crescute ale calciului din sânge care de obicei nu sunt simptomatice dar pot determina • dureri abdominale , depresie , slăbiciune , pietre la rinichi , valori scăzute ale calciului din sânge care determină furnicături ale degetelor de la mâini și
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
produc dureri puternice și febră , teste de laborator care arată modificări ale funcției ficatului ; inflamații care produc febră , erupții pe piele , dureri articulare ; • inflamații ale intestinului gros care produc febră , dureri abdominale și crampe , constipație ; • leziuni ale pielii și ale țesuturilor profunde determinate de infecții ; • valori crescute ale calciului din sânge care de obicei nu sunt simptomatice dar pot determina • dureri abdominale , depresie , slăbiciune , pietre la rinichi , valori scăzute ale calciului din sânge care determină furnicături ale degetelor de la mâini și
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
mari , nu s- a stabilit . Administrarea Osigraft este contraindicată la copii ( vezi pct . 4. 3 ) . Administrarea Osigraft se face prin plasare directă , prin metode chirurgicale , la locul defectului osos , în contact cu suprafața osoasă pregătită anterior . Apoi se face închiderea țesuturilor moi în jurul implantului . Experiența din studii clinice controlate este limitată la stabilizarea fracturii prin aplicarea concomitentă a tijelor intramedulare . 1 . Utilizând o tehnică sterilă , scoateți flaconul din ambalaj . 2 . Ridicați capacul detașabil , din plastic , și înlăturați sertizajul de pe flacon . Manipulați
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
a preveni pierderea de Osigraft . Nu introduceți un ac prin dop . Puncționarea dopului cu ajutorul unui ac poate conduce la contaminarea Osigraft cu particule de material provenite din dop . 4 . Reconstituiți produsul așa cum se explică la pct . 6. 6 . 5 . Debridați țesutul fibros , necrotic sau sclerotic și decorticați în mod corespunzător osul astfel încât suspensia reconstituită de Osigraft să intre în contact direct cu osul sângerând și cu țesutul osos viabil . 6 . Asigurați o hemostază adecvată , pentru a vă asigura că Osigraft nu
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
din dop . 4 . Reconstituiți produsul așa cum se explică la pct . 6. 6 . 5 . Debridați țesutul fibros , necrotic sau sclerotic și decorticați în mod corespunzător osul astfel încât suspensia reconstituită de Osigraft să intre în contact direct cu osul sângerând și cu țesutul osos viabil . 6 . Asigurați o hemostază adecvată , pentru a vă asigura că Osigraft nu va fi dislocat din locul de amplasare chirurgicală . Dacă este necesar , irigați înainte de implantarea Osigraft . Manevrele chirurgicale la locul de implantare trebuie pe cât posibil încheiate înainte de
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
vă asigura că Osigraft nu va fi dislocat din locul de amplasare chirurgicală . Dacă este necesar , irigați înainte de implantarea Osigraft . Manevrele chirurgicale la locul de implantare trebuie pe cât posibil încheiate înainte de implantarea Osigraft . 7 . Aplicați Osigraft pe zona pregătită de țesut osos utilizând un instrument steril precum o spatulă sau o chiuretă . Cantitatea de Osigraft utilizată trebuie să corespundă aproximativ mărimii defectului osos . 8 . Nu utilizați sucțiunea sau irigarea direct asupra locului de implantare , aceasta putând înlătura particulele de Osigraft . Dacă
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
Nu utilizați sucțiunea sau irigarea direct asupra locului de implantare , aceasta putând înlătura particulele de Osigraft . Dacă este necesar , înlăturați excesul de fluid prin sucționare în vecinătatea locului de implantare sau prin uscarea atentă cu ajutorul unui burete steril . 9 . Închideți țesuturile moi din jurul defectului osos care conține Osigraft , utilizând un material de sutură la alegere . 10 . Dacă este necesar să înlăturați o cantitate de Osigraft care ar fi putut fi dislocuită în timpul închiderii țesuturilor moi , irigați zona după închiderea țesuturilor moi
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
atentă cu ajutorul unui burete steril . 9 . Închideți țesuturile moi din jurul defectului osos care conține Osigraft , utilizând un material de sutură la alegere . 10 . Dacă este necesar să înlăturați o cantitate de Osigraft care ar fi putut fi dislocuită în timpul închiderii țesuturilor moi , irigați zona după închiderea țesuturilor moi din jurul defectului osos , . 11 . Nu plasați un dren direct pe locul de implantare . 4. 3 Contraindicații Osigraft nu trebuie utilizat pentru tratarea pacienților care : au o hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
Închideți țesuturile moi din jurul defectului osos care conține Osigraft , utilizând un material de sutură la alegere . 10 . Dacă este necesar să înlăturați o cantitate de Osigraft care ar fi putut fi dislocuită în timpul închiderii țesuturilor moi , irigați zona după închiderea țesuturilor moi din jurul defectului osos , . 11 . Nu plasați un dren direct pe locul de implantare . 4. 3 Contraindicații Osigraft nu trebuie utilizat pentru tratarea pacienților care : au o hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la colagen ; au imaturitate a scheletului ; sunt
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
tijelor intramedulare . În majoritatea cazurilor , s- au utilizat tije intramedulare cu blocaj mecanic . Utilizarea Osigraft nu garantează succesul procesului reparator , putând fi necesare intervenții chirurgicale ulterioare . Orice cantitate de material dislocată din zona fracturii neconsolidate poate determina osificarea ectopică a țesuturilor înconjurătoare , cu posibile complicații ulterioare . Prin urmare , amplasarea Osigraft la locul fracturii se va face numai în condiții de vizibilitate adecvată , și cu o deosebită precauție . O atenție deosebită trebuie acordată în mod special prevenirii scurgerii de Osigraft datorită irigării
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
complicații ulterioare . Prin urmare , amplasarea Osigraft la locul fracturii se va face numai în condiții de vizibilitate adecvată , și cu o deosebită precauție . O atenție deosebită trebuie acordată în mod special prevenirii scurgerii de Osigraft datorită irigării , închiderii inadecvate a țesuturilor înconjurătoare sau hemostazei inadecvate . În cadrul studiului asupra fracturilor neconsolidate de tibie , s- au detect anticorpi împotriva proteinei OP- 1 la 66 % dintre pacienți , după administrarea Osigraft . Analiza acestor anticorpi a arătat că , în proporție de 9 % , aceștia aveau capacitate neutralizantă
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
1/ 100 , < 1/ 10 ) : eritem , sensibilitate , tumefierea la locul de implantare , precum și osificarea heterotopică/ miozită osificantă . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Substanța activă , eptotermin alfa , inițiază formarea de țesut osos prin inducerea diferențierii celulare a celulelor mezenchimale , care sunt atrase la locul de implantare din măduva osoasă , periost și mușchi . După ce se leagă pe suprafața celulei , substanța activă induce o cascadă de evenimente celulare care conduc la formarea de
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
de implantare din măduva osoasă , periost și mușchi . După ce se leagă pe suprafața celulei , substanța activă induce o cascadă de evenimente celulare care conduc la formarea de condroblaști și osteoblaști , care joacă un rol- cheie în procesul de formare a țesutului osos . Matricea de colagen este insolubilă și constă din particule a căror dimensiune variază în intervalul 75- 425µm . Aceasta furnizează un suport bioresorbabil corespunzător pentru procesele de proliferare și diferențiere celulară induse de substanța activă , dependente de existența unui suport
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
pentru procesele de proliferare și diferențiere celulară induse de substanța activă , dependente de existența unui suport . Evenimentele celulare induse de către substanța activă au loc în interiorul matricei de colagen . Această matrice este , de asemenea , osteoconductivă , permițând creșterea osoasă către interior , din țesutul osos sănătos înconjurător către zona de defect osos . Osul nou format este comparabil , din punct de vedere mecanic și radiografic , cu osul normal . Acesta se remodelează în mod natural , cu formarea corticalelor și generarea elementelor medulare . Cu toate acestea , utilizarea
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
observare cât și după administrare , nu au relevat efecte toxice sistemice sau care nu fuseseră anticipate . În cadrul unui studiu de implantare subcutanată cu durata de 2 ani , efectuat la șobolan , s- a observat , după cum era de așteptat , formare heterotopică de țesut osos . Apariția sarcomului s- a asociat cu prezența pe termen lung a osului heterotopic . ( Vezi pct . Efectul anticorpilor anti- OP- 1 asupra procesului de vindecare a oaselor a fost studiat la câini în urma a două defecte a unor oase lungi
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
Înainte să utilizați Osigraft 3 . Cum să utilizați Osigraft 4 . Reacții adverse posibile 5 Cum se păstrează Osigraft 6 . 1 . CE ESTE OSIGRAFT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Osigraft conține eptotermin alfa , o proteină osoasă morfogenetică , care induce formarea de țesut osos nou ca parte a procesului de vindecare . Osigraft este utilizat în tratamentul fracturilor de tibie , neconsolidate ( fracturi la care vindecarea nu a reușit ) cu o vechime de cel puțin 9 luni , produse prin traumatism ( rănire ) , la pacienți cu schelet
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
tibiale ( fractură de gambă ) neconsolidate prin aplicarea de tije intramedulare ( dispozitive de fixare internă ) . Utilizarea Osigraft nu garantează succesul procesului reparator ; pot fi necesare intervenții chirurgicale ulterioare . Orice cantitate de material dislocată din zona fracturii neconsolidate poate determina formarea de țesut osos în țesuturile înconjurătoare , cu posibile complicații ulterioare ( osificare ectopică ) . Prin urmare , amplasarea Osigraft la locul fracturii se va face numai în condiții de vizibilitate adecvată și cu o deosebită precauție . O atenție deosebită trebuie acordată prevenirii scurgerii de Osigraft
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
gambă ) neconsolidate prin aplicarea de tije intramedulare ( dispozitive de fixare internă ) . Utilizarea Osigraft nu garantează succesul procesului reparator ; pot fi necesare intervenții chirurgicale ulterioare . Orice cantitate de material dislocată din zona fracturii neconsolidate poate determina formarea de țesut osos în țesuturile înconjurătoare , cu posibile complicații ulterioare ( osificare ectopică ) . Prin urmare , amplasarea Osigraft la locul fracturii se va face numai în condiții de vizibilitate adecvată și cu o deosebită precauție . O atenție deosebită trebuie acordată prevenirii scurgerii de Osigraft datorită irigării , închiderii
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
posibile complicații ulterioare ( osificare ectopică ) . Prin urmare , amplasarea Osigraft la locul fracturii se va face numai în condiții de vizibilitate adecvată și cu o deosebită precauție . O atenție deosebită trebuie acordată prevenirii scurgerii de Osigraft datorită irigării , închiderii inadecvate a țesuturilor înconjurătoare sau hemostazei ( controlul sângerării ) inadecvate . În cadrul studiului asupra fracturilor de tibie neconsolidate , s- au detectat anticorpi împotriva proteinei OP- 1 la 66 % dintre pacienți , după administrarea Osigraft . Analiza acestor anticorpi a arătat că , în proporție de 9 % , aceștia aveau
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
sunt mai importante decât riscurile . Informații importante privind unul dintre componentele Osigraft Nu utilizați Osigraft dacă știți că aveți hipersensibilitate la colagen . 19 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI OSIGRAFT Tratamentul presupune o singură intervenție chirurgicală . În funcție de mărimea defectului ( dimensiunea lipsei de țesut osos ) , este posibil să fie necesare mai mult de o unitate de 1g de Osigraft . Doza maximă la om nu trebuie să depășească 2 flacoane ( 2g ) , întrucât eficacitatea în tratamentul fracturilor neconsolidate cu lacune , care necesită doze mai mari , nu
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
implantului , acesta trebuie utilizat imediat . După reconstituire , Osigraft are consistența nisipului ud , ceea ce facilitează implantarea și amplasarea sa în locurile defectelor osoase . Orice cantitate neutilizată de Osigraft trebuie eliminată împreună cu materielele reziduale chirurgicale , în conformitate cu cerințele locale în domeniu . 5 . Debridați țesutul fibros , necrotic sau sclerotic și decorticați în mod corespunzător osul astfel încât Osigraft să intre în contact direct cu osul sângerând și cu țesutul osos viabil . 6 . Asigurați o hemostază adecvată , pentru a vă asigura că materialul nu va fi dislocat
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
cantitate neutilizată de Osigraft trebuie eliminată împreună cu materielele reziduale chirurgicale , în conformitate cu cerințele locale în domeniu . 5 . Debridați țesutul fibros , necrotic sau sclerotic și decorticați în mod corespunzător osul astfel încât Osigraft să intre în contact direct cu osul sângerând și cu țesutul osos viabil . 6 . Asigurați o hemostază adecvată , pentru a vă asigura că materialul nu va fi dislocat din locul de amplasare chirurgicală . Dacă este necesar , irigați înainte de implantarea Osigraft . Manevrele chirurgicale la locul de implantare trebuie pe cât posibil încheiate înainte de
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
vă asigura că materialul nu va fi dislocat din locul de amplasare chirurgicală . Dacă este necesar , irigați înainte de implantarea Osigraft . Manevrele chirurgicale la locul de implantare trebuie pe cât posibil încheiate înainte de implantarea produsului . 7 . Aplicați Osigraft pe zona pregătită de țesut osos utilizând un instrument steril precum o spatulă sau o chiuretă . Cantitatea de Osigraft utilizată trebuie să corespundă aproximativ , mărimii defectului osos . 8 . Nu utilizați sucțiunea sau irigarea direct asupra locului de implantare , aceasta putând înlătura particulele de Osigraft . Dacă
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
Nu utilizați sucțiunea sau irigarea direct asupra locului de implantare , aceasta putând înlătura particulele de Osigraft . Dacă este necesar , înlăturați excesul de fluid prin sucționare în vecinătatea locului de implantare sau prin uscarea atentă cu ajutorul unui burete steril . 9 . Închideți țesuturile moi din jurul defectului ce conține Osigraft , utilizând un material de sutură la alegere . 20 10 . Dacă este necesar să înlăturați o cantitate de produs care ar fi putut fi dislocuită în timpul închiderii țesuturilor moi , irigați zona după închiderea țesuturilor moi
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]