4,583 matches
-
oboseală , anorexie și/ sau urini hipercrome inexplicabile , trebuie verificate valorile concentrației plasmatice a enzimelor hepatice . Până la obținerea datelor de laborator , decizia de continuare a tratamentului cu pioglitazonă trebuie luată pe baza evaluării clinice . Dacă se constată icter , tratamentul medicamentos trebuie întrerupt . Creșterea în greutate : În studiile clinice cu pioglitazonă au existat dovezi de creștere în greutate dependentă de doză , care poate fi datorată acumulării de țesut adipos și în unele cazuri asociată cu retenția de fluide . În unele cazuri creșterea în
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
cu pioglitazonă al pacientelor cu sindrom ovarian polichistic poate determina reluarea ovulației . La aceste paciente poate apare riscul de sarcină . Pacientele trebuie să cunoască acest risc iar dacă o pacientă dorește să rămână gravidă sau dacă rămâne gravidă , tratamentul trebuie întrerupt ( vezi pct . 4. 6 ) . Pioglitazona trebuie utilizată cu precauție în cazul administrării concomitente de inhibitori ( de exemplu gemfibrozil ) sau de inductori ( de exemplu rifampicină ) ai citocromului P450 2C8 . Trebuie urmărit îndeaproape controlul glicemiei . Trebuie luată în considerare ajustarea dozelor de
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
trebuie să înceapă cu cea mai mică doză disponibilă și să crească doza gradat . Pacienții , în special cei cu rezervă cardiacă scăzută , trebuie urmăriți pentru decelarea semnelor și simptomelor de insuficiență cardiacă , creștere în greutate sau apariția edemelor . Pioglitazona trebuie întreruptă dacă apare orice deteriorare a stării cardiace . După punerea pe piață s- au raportat cazuri de insuficiență cardiacă atunci când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulina sau la pacienți cu istoric de insuficiență cardiacă ; atunci când pioglitazona este utilizată în
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
asociere cu insulina , pacienții trebuie monitorizați pentru apariția semnelor și simptomelor de insuficiență cardiacă , creștere în greutate și edeme . Dat fiind că insulina și pioglitazona se asociază cu retenție hidrică , administrarea lor concomitentă poate crește riscul de edeme . Pioglitazona trebuie întreruptă dacă apare orice deteriorare a stării cardiace . Un studiu de evaluare a efectelor cardiovasculare ale pioglitazonei a fost efectuat la pacienți sub 75 ani cu diabet de tip II și boală majoră macrovasculară preexistentă . Pioglitazona sau placebo au fost adăugate
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
în cursul tratamentului cu pioglitazonă valorile ALAT cresc de până la 3 ori limita superioară a normalului , concentrația plasmatică a enzimelor hepatice trebuie reevaluată cât mai curând posibil . Dacă valorile ALAT rămân > 3 ori limita superioară a normalului , tratamentul trebuie întrerupt . Dacă pacientul dezvoltă simptome care sugerează disfuncție hepatică , ce pot include greață , vărsături , dureri abdominale , oboseală , anorexie și/ sau urini hipercrome inexplicabile , trebuie verificate valorile concentrației plasmatice a enzimelor hepatice . Până la obținerea datelor de laborator , decizia de continuare a tratamentului
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
oboseală , anorexie și/ sau urini hipercrome inexplicabile , trebuie verificate valorile concentrației plasmatice a enzimelor hepatice . Până la obținerea datelor de laborator , decizia de continuare a tratamentului cu pioglitazonă trebuie luată pe baza evaluării clinice . Dacă se constată icter , tratamentul medicamentos trebuie întrerupt . Creșterea în greutate : În studiile clinice cu pioglitazonă au existat dovezi de creștere în greutate dependentă de doză , care poate fi datorată acumulării de țesut adipos și în unele cazuri asociată cu retenția de fluide . În unele cazuri creșterea în
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
cu pioglitazonă al pacientelor cu sindrom ovarian polichistic poate determina reluarea ovulației . La aceste paciente poate apare riscul de sarcină . Pacientele trebuie să cunoască acest risc iar dacă o pacientă dorește să rămână gravidă sau dacă rămâne gravidă , tratamentul trebuie întrerupt ( vezi pct . 4. 6 ) . Pioglitazona trebuie utilizată cu precauție în cazul administrării concomitente de inhibitori ( de exemplu gemfibrozil ) sau de inductori ( de exemplu rifampicină ) ai citocromului P450 2C8 . Trebuie urmărit îndeaproape controlul glicemiei . Trebuie luată în considerare ajustarea dozelor de
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
trebuie să înceapă cu cea mai mică doză disponibilă și să crească doza gradat . Pacienții , în special cei cu rezervă cardiacă scăzută , trebuie urmăriți pentru decelarea semnelor și simptomelor de insuficiență cardiacă , creștere în greutate sau apariția edemelor . Pioglitazona trebuie întreruptă dacă apare orice deteriorare a stării cardiace . După punerea pe piață s- au raportat cazuri de insuficiență cardiacă atunci când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulina sau la pacienți cu istoric de insuficiență cardiacă ; atunci când pioglitazona este utilizată în
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
asociere cu insulina , pacienții trebuie monitorizați pentru apariția semnelor și simptomelor de insuficiență cardiacă , creștere în greutate și edeme . Dat fiind că insulina și pioglitazona se asociază cu retenție hidrică , administrarea lor concomitentă poate crește riscul de edeme . Pioglitazona trebuie întreruptă dacă apare orice deteriorare a stării cardiace . Un studiu de evaluare a efectelor cardiovasculare ale pioglitazonei a fost efectuat la pacienți sub 75 ani cu diabet de tip II și boală majoră macrovasculară preexistentă . Pioglitazona sau placebo au fost adăugate
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
în cursul tratamentului cu pioglitazonă valorile ALAT cresc de până la 3 ori limita superioară a normalului , concentrația plasmatică a enzimelor hepatice trebuie reevaluată cât mai curând posibil . Dacă valorile ALAT rămân > 3 ori limita superioară a normalului , tratamentul trebuie întrerupt . Dacă pacientul dezvoltă simptome care sugerează disfuncție hepatică , ce pot include greață , vărsături , dureri abdominale , oboseală , anorexie și/ sau urini hipercrome inexplicabile , trebuie verificate valorile concentrației plasmatice a enzimelor hepatice . Până la obținerea datelor de laborator , decizia de continuare a tratamentului
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
oboseală , anorexie și/ sau urini hipercrome inexplicabile , trebuie verificate valorile concentrației plasmatice a enzimelor hepatice . Până la obținerea datelor de laborator , decizia de continuare a tratamentului cu pioglitazonă trebuie luată pe baza evaluării clinice . Dacă se constată icter , tratamentul medicamentos trebuie întrerupt . Creșterea în greutate : În studiile clinice cu pioglitazonă au existat dovezi de creștere în greutate dependentă de doză , care poate fi datorată acumulării de țesut adipos și în unele cazuri asociată cu retenția de fluide . În unele cazuri creșterea în
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
cu pioglitazonă al pacientelor cu sindrom ovarian polichistic poate determina reluarea ovulației . La aceste paciente poate apare riscul de sarcină . Pacientele trebuie să cunoască acest risc iar dacă o pacientă dorește să rămână gravidă sau dacă rămâne gravidă , tratamentul trebuie întrerupt ( vezi pct . 4. 6 ) . Pioglitazona trebuie utilizată cu precauție în cazul administrării concomitente de inhibitori ( de exemplu gemfibrozil ) sau de inductori ( de exemplu rifampicină ) ai citocromului P450 2C8 . Trebuie urmărit îndeaproape controlul glicemiei . Trebuie luată în considerare ajustarea dozelor de
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
întreruperea tratamentului . În studiile clinice , aceste reacții au fost reversibile la majoritatea pacientelor ( vezi pct . 4. 8 ) . Datorită hipersensibilității la plasture , la locul aplicării pot apărea eritem cutanat sever , edem localizat și flictene . În cazul apariției acestora , utilizarea plasturelui trebuie întreruptă . Siguranța tratamentului cu Intrinsa nu a fost evaluată în studii de tip dublu- orb , controlate cu placebo , cu durata mai mare de 1 an . Sunt disponibile date limitate privind siguranța pe termen lung a tratamentului , incluzând efectele asupra glandei mamare
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
determina efecte de virilizare la fătul de sex feminin , în cazul administrării la femeia gravidă . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . În caz de expunere accidentală în timpul sarcinii , utilizarea Intrinsa trebuie întreruptă . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Intrinsa nu are nici o influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Reacția adversă cea mai frecvent raportată
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
Cu toate acestea , dacă hemoglobina a crescut < 1 g/ dl ( < 0, 62 mmol/ l ) și numărul reticulocitelor a crescut < 40000 celule/ µl față de valorile inițiale , răspunsul la tratamentul cu epoetină alfa este puțin probabil și tratamentul trebuie întrerupt . Schema de dozaj recomandată este descrisă în următoarea diagramă : 5 150 UI/ kg de 3 ori pe săptămână sau 450 UI/ kg odată pe săptămână pentru 4 săptămâni Creșterea numărului reticulocitelor ≥ 40000/ µl Creșterea numărului reticulocitelor < 40000/ µl sau
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
primesc epoetină alfa . Epoetina alfa trebuie utilizată cu atenție în prezența hipertensiunii arteriale netratate , inadecvat tratate sau slab controlate . Poate fi necesară adăugarea sau creșterea dozelor tratamentului antihipertensiv . Dacă tensiunea arterială nu poate fi controlată , tratamentul cu epoetină alfa trebuie întrerupt . Epoetina alfa trebuie utilizată cu prudență în prezența epilepsiei și insuficienței hepatice cronice . În timpul tratamentului cu epoetină alfa poate exista o creștere moderată , dependentă de doză , a numărului trombocitelor , în limite normale . Aceasta regresează pe măsura continuării tratamentului . Se recomandă
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
Cu toate acestea , dacă hemoglobina a crescut < 1 g/ dl ( < 0, 62 mmol/ l ) și numărul reticulocitelor a crescut < 40000 celule/ µl față de valorile inițiale , răspunsul la tratamentul cu epoetină alfa este puțin probabil și tratamentul trebuie întrerupt . Schema de dozaj recomandată este descrisă în următoarea diagramă : 20 150 UI/ kg de 3 ori pe săptămână sau 450 UI/ kg odată pe săptămână pentru 4 săptămâni Creșterea numărului reticulocitelor ≥ 40000/ µl Creșterea numărului reticulocitelor < 40000/ µl sau
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
primesc epoetină alfa . Epoetina alfa trebuie utilizată cu atenție în prezența hipertensiunii arteriale netratate , inadecvat tratate sau slab controlate . Poate fi necesară adăugarea sau creșterea dozelor tratamentului antihipertensiv . Dacă tensiunea arterială nu poate fi controlată , tratamentul cu epoetină alfa trebuie întrerupt . Epoetina alfa trebuie utilizată cu prudență în prezența epilepsiei și insuficienței hepatice cronice . În timpul tratamentului cu epoetină alfa poate exista o creștere moderată , dependentă de doză , a numărului trombocitelor , în limite normale . Aceasta regresează pe măsura continuării tratamentului . Se recomandă
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
Cu toate acestea , dacă hemoglobina a crescut < 1 g/ dl ( < 0, 62 mmol/ l ) și numărul reticulocitelor a crescut < 40000 celule/ µl față de valorile inițiale , răspunsul la tratamentul cu epoetină alfa este puțin probabil și tratamentul trebuie întrerupt . Schema de dozaj recomandată este descrisă în următoarea diagramă : 35 150 UI/ kg de 3 ori pe săptămână sau 450 UI/ kg odată pe săptămână pentru 4 săptămâni Creșterea numărului reticulocitelor ≥ 40000/ µl Creșterea numărului reticulocitelor < 40000/ µl sau
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
primesc epoetină alfa . Epoetina alfa trebuie utilizată cu atenție în prezența hipertensiunii arteriale netratate , inadecvat tratate sau slab controlate . Poate fi necesară adăugarea sau creșterea dozelor tratamentului antihipertensiv . Dacă tensiunea arterială nu poate fi controlată , tratamentul cu epoetină alfa trebuie întrerupt . Epoetina alfa trebuie utilizată cu prudență în prezența epilepsiei și insuficienței hepatice cronice . În timpul tratamentului cu epoetină alfa poate exista o creștere moderată , dependentă de doză , a numărului trombocitelor , în limite normale . Aceasta regresează pe măsura continuării tratamentului . Se recomandă
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
Cu toate acestea , dacă hemoglobina a crescut < 1 g/ dl ( < 0, 62 mmol/ l ) și numărul reticulocitelor a crescut < 40000 celule/ µl față de valorile inițiale , răspunsul la tratamentul cu epoetină alfa este puțin probabil și tratamentul trebuie întrerupt . Schema de dozaj recomandată este descrisă în următoarea diagramă : 50 150 UI/ kg de 3 ori pe săptămână sau 450 UI/ kg odată pe săptămână pentru 4 săptămâni Creșterea numărului reticulocitelor ≥ 40000/ µl Creșterea numărului reticulocitelor < 40000/ µl sau
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
primesc epoetină alfa . Epoetina alfa trebuie utilizată cu atenție în prezența hipertensiunii arteriale netratate , inadecvat tratate sau slab controlate . Poate fi necesară adăugarea sau creșterea dozelor tratamentului antihipertensiv . Dacă tensiunea arterială nu poate fi controlată , tratamentul cu epoetină alfa trebuie întrerupt . Epoetina alfa trebuie utilizată cu prudență în prezența epilepsiei și insuficienței hepatice cronice . În timpul tratamentului cu epoetină alfa poate exista o creștere moderată , dependentă de doză , a numărului trombocitelor , în limite normale . Aceasta regresează pe măsura continuării tratamentului . Se recomandă
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
Cu toate acestea , dacă hemoglobina a crescut < 1 g/ dl ( < 0, 62 mmol/ l ) și numărul reticulocitelor a crescut < 40000 celule/ µl față de valorile inițiale , răspunsul la tratamentul cu epoetină alfa este puțin probabil și tratamentul trebuie întrerupt . Schema de dozaj recomandată este descrisă în următoarea diagramă : 65 150 UI/ kg de 3 ori pe săptămână sau 450 UI/ kg odată pe săptămână pentru 4 săptămâni Creșterea numărului reticulocitelor ≥ 40000/ µl Creșterea numărului reticulocitelor < 40000/ µl sau
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
primesc epoetină alfa . Epoetina alfa trebuie utilizată cu atenție în prezența hipertensiunii arteriale netratate , inadecvat tratate sau slab controlate . Poate fi necesară adăugarea sau creșterea dozelor tratamentului antihipertensiv . Dacă tensiunea arterială nu poate fi controlată , tratamentul cu epoetină alfa trebuie întrerupt . Epoetina alfa trebuie utilizată cu prudență în prezența epilepsiei și insuficienței hepatice cronice . În timpul tratamentului cu epoetină alfa poate exista o creștere moderată , dependentă de doză , a numărului trombocitelor , în limite normale . Aceasta regresează pe măsura continuării tratamentului . Se recomandă
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
Cu toate acestea , dacă hemoglobina a crescut < 1 g/ dl ( < 0, 62 mmol/ l ) și numărul reticulocitelor a crescut < 40000 celule/ µl față de valorile inițiale , răspunsul la tratamentul cu epoetină alfa este puțin probabil și tratamentul trebuie întrerupt . Schema de dozaj recomandată este descrisă în următoarea diagramă : 80 150 UI/ kg de 3 ori pe săptămână sau 450 UI/ kg odată pe săptămână pentru 4 săptămâni Creșterea numărului reticulocitelor ≥ 40000/ µl Creșterea numărului reticulocitelor < 40000/ µl sau
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]