4,090 matches
-
capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Abseamed nu are nici o influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Cea mai frecventă reacție adversă este creșterea tensiunii arteriale sau agravarea hipertensiunii arteriale existente . Pot să apară crize hipertensive cu simptome asemănătoare encefalopatiei . O atenție deosebită trebuie acordată cefaleei bruște de tip criză migrenoasă , ca posibil semnal de avertizare . Nu au fost descrise erupții cutanate nespecifice asociate cu epoetina alfa . În
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
copii hemodializați , pacienți adulți care efectueză dializă peritoneală și pacienți adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă Cea mai frecventă reacție adversă apărută în timpul tratamentului cu epoetină alfa este o creștere a tensiunii arteriale dependentă de doză sau agravarea hipertensiunii arteriale existente . Aceste creșteri ale tensiunii arteriale pot fi tratate cu medicamente . Următoarele reacții au apărut de asemenea la pacienți , cu tensiune arterială normală sau scăzută , în mod izolat : crize hipertensive cu simptome asemănătoare encefalopatiei ( de exemplu cefalee sau
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Abseamed nu are nici o influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Cea mai frecventă reacție adversă este creșterea tensiunii arteriale sau agravarea hipertensiunii arteriale existente . Pot să apară crize hipertensive cu simptome asemănătoare encefalopatiei . O atenție deosebită trebuie acordată cefaleei bruște de tip criză migrenoasă , ca posibil semnal de avertizare . Nu au fost descrise erupții cutanate nespecifice asociate cu epoetina alfa . În
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
copii hemodializați , pacienți adulți care efectueză dializă peritoneală și pacienți adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă Cea mai frecventă reacție adversă apărută în timpul tratamentului cu epoetină alfa este o creștere a tensiunii arteriale dependentă de doză sau agravarea hipertensiunii arteriale existente . Aceste creșteri ale tensiunii arteriale pot fi tratate cu medicamente . Următoarele reacții au apărut de asemenea la pacienți , cu tensiune arterială normală sau scăzută , în mod izolat : crize hipertensive cu simptome asemănătoare encefalopatiei ( de exemplu cefalee sau
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Abseamed nu are nici o influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Cea mai frecventă reacție adversă este creșterea tensiunii arteriale sau agravarea hipertensiunii arteriale existente . Pot să apară crize hipertensive cu simptome asemănătoare encefalopatiei . O atenție deosebită trebuie acordată cefaleei bruște de tip criză migrenoasă , ca posibil semnal de avertizare . Nu au fost descrise erupții cutanate nespecifice asociate cu epoetina alfa . În
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
copii hemodializați , pacienți adulți care efectueză dializă peritoneală și pacienți adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă Cea mai frecventă reacție adversă apărută în timpul tratamentului cu epoetină alfa este o creștere a tensiunii arteriale dependentă de doză sau agravarea hipertensiunii arteriale existente . Aceste creșteri ale tensiunii arteriale pot fi tratate cu medicamente . Următoarele reacții au apărut de asemenea la pacienți , cu tensiune arterială normală sau scăzută , în mod izolat : crize hipertensive cu simptome asemănătoare encefalopatiei ( de exemplu cefalee sau
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
4. 3 și 4. 6 ) . Trombocitopenie Acest vaccin trebuie administrat subcutanat la persoane cu trombocitopenie sau cu orice tulburare de coagulare deoarece la aceste persoane este posibil să apară sângerare în urma administrării intramusculare . Persoanele care suferă de trombocitopenie pot prezenta agravarea acesteia după vaccinare . În plus , persoanele care au prezentat trombocitopenie după administrarea primei doze de M- M- RVAXPRO ( sau de vaccinuri care conțin componentele acestuia ) pot prezenta trombocitopenie după administrarea dozelor ulterioare . Statusul serologic poate fi evaluat pentru a determina
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
4. 3 și 4. 6 ) . Trombocitopenie Acest vaccin trebuie administrat subcutanat la persoane cu trombocitopenie sau cu orice tulburare de coagulare deoarece la aceste persoane este posibil să apară sângerare în urma administrării intramusculare . Persoanele care suferă de trombocitopenie pot prezenta agravarea acesteia după vaccinare . În plus , persoanele care au prezentat trombocitopenie după administrarea primei doze de M- M- RVAXPRO ( sau de vaccinuri care conțin componentele acestuia ) pot prezenta trombocitopenie după administrarea dozelor ulterioare . Statusul serologic poate fi evaluat pentru a determina
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
numai dacă avantajele sunt net superioare riscurilor . După tratamentul cu NeuroBloc , toți pacienții și toate persoanele care îi îngrijesc trebuie sfătuite să solicite un consult medical în cazul apariției de dificultate respiratorie , senzație de sufocare sau orice debut de sau agravare a disfagiei . 3 Doza inițială de 10. 000 U ( sau 5000 U ) este recomandată doar în cazul utilizării NeuroBloc ( toxină botulinică de tip B ) . Aceste unități de dozaj sunt specifice numai pentru NeuroBloc și nu sunt relevante pentru produsele care
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
frecvente ( > 1/ 10 ) ; Frecvente ( > 1/ 100 și < 1/ 10 ) ; Mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Pacienți cărora li s- a mai administrat anterior toxină botulinică de tip A Tulburări ale sistemului nervos torticolis ( agravare față de momentul inițial ) , modificări ale gustului Tulburări gastro- intestinale Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv durere la locul de administrare a injecției durere cervicală Clasificarea pe aparate , sisteme și organe Tulburări ale sistemului nervos Tulburări gastro- intestinale Tulburări generale
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
VAS ) pentru cuantificarea evaluării globale a modificării efectuată de către pacient și a evaluării globale a modificării efectuată de către medic , în ambele cazuri față de valorile inițiale , în Săptămâna 4 . Pe aceste scale , scorurile de 50 nu indică nicio modificare , 0 o agravare semnificativă și 100 o ameliorare semnificativă . Rezultatele comparațiilor dintre variabilele primare și secundare referitoare la eficacitate sunt rezumate în Tabelul 1 . Analiza subscalelor TWSTRS a evidențiat efecte semnificative asupra severității distoniei cervicale și a durerii și incapacității asociate acesteia . Analizele
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
sau simptome trebuie examinați iar tratamentul cu Kaletra trebuie întrerupt dacă se confirmă diagnosticul de pancreatită ( vezi pct . 4. 8 ) . 4 Hiperglicemie La pacienții tratați cu inhibitori de protează s- au raportat cazuri de apariție a diabetului zaharat , hiperglicemiei sau agravarea diabetului zaharat preexistent . În unele dintre aceste cazuri , hiperglicemia a fost severă și s- a asociat uneori cu cetoacidoză . La pacienții infectați cu HIV , terapia antiretrovirală combinată s- a asociat cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) . În prezent nu se cunosc
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul inițierii tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) poate să apară o reacție inflamatorie la germenii patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali care poate determina afecțiuni clinice grave sau agravarea simptomatologiei . În mod tipic , astfel de reacții s- au observat în primele câteva săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple semnificative sunt retinita cu citomegalovirus , infecții generalizate și/ sau localizate cu micobacterii și pneumonia cu Pneumocystis carinii . Cu toate că etiologia este
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
aceste semne sau simptome trebuie examinați iar tratamentul cu Kaletra trebuie întrerupt dacă se confirmă diagnosticul de pancreatită ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții tratați cu inhibitori de protează s- au raportat cazuri de apariție a diabetului zaharat , hiperglicemiei sau agravarea diabetului zaharat preexistent . În unele dintre aceste cazuri , hiperglicemia a fost severă și s- a asociat uneori cu cetoacidoză . La pacienții infectați cu HIV , terapia antiretrovirală combinată s- a asociat cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) . În prezent nu se cunosc
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
pct . 4. 8 ) . La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul inițierii tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) poate să apară o reacție inflamatorie la germenii patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali și care poate determina afecțiuni clinice grave sau agravarea simptomatologiei . În mod tipic , astfel de reacții s- au observat în primele câteva săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple semnificative sunt retinita cu citomegalovirus , infecții generalizate și/ sau localizate cu micobacterii și pneumonia cu Pneumocystis carinii . Cu toate că etiologia este
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
manifestat hipertrigliceridemie . În majoritatea acestor cazuri , pacienții au prezentat în antecedente pancreatită și/ sau terapie concomitentă cu alte medicamente care determină pancreatită . La pacienții tratați cu inhibitori de protează s- au raportat cazuri de apariție a diabetului zaharat , hiperglicemiei sau agravarea diabetului zaharat preexistent . În unele dintre aceste cazuri , hiperglicemia a fost severă și s- a asociat uneori cu cetoacidoză . La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul inițierii tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) poate să apară o reacție
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
asociat uneori cu cetoacidoză . La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul inițierii tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) poate să apară o reacție inflamatorie la germenii patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali care poate determina afecțiuni clinice grave sau agravarea simptomatologiei . În mod tipic , astfel de reacții s- au observat în primele câteva săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple semnificative sunt retinita cu citomegalovirus , infecții generalizate și/ sau localizate cu micobacterii și pneumonia cu Pneumocystis carinii . Osteonecroză Cu toate că etiologia
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
Mimpara și la 0, 4 % dintre cei cărora li s- a administrat placebo . Cu toate că motivul diferenței raportate a frecvenței crizelor convulsive nu este clar , pragul apariției crizelor convulsive este scăzut de reducerea semnificativă a calcemiei . 3 Hipotensiunea arterială și/ sau agravarea insuficienței cardiace În procesul de urmărire pentru siguranță de după punerea pe piață , au fost raportate cazuri izolate , idiosincrazice de hipotensiune arterială și/ sau agravarea insuficienței cardiace la pacienții cu funcție cardiacă deteriorată , la care o legătură cauzală cu cinacalcet nu
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
pragul apariției crizelor convulsive este scăzut de reducerea semnificativă a calcemiei . 3 Hipotensiunea arterială și/ sau agravarea insuficienței cardiace În procesul de urmărire pentru siguranță de după punerea pe piață , au fost raportate cazuri izolate , idiosincrazice de hipotensiune arterială și/ sau agravarea insuficienței cardiace la pacienții cu funcție cardiacă deteriorată , la care o legătură cauzală cu cinacalcet nu putea fi complet exclusă , putând fi mediată de reduceri ale calcemiei . Datele studiului clinic au arătat că hipotensiunea arterială s- a constatat la 7
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
de siguranță al Mimpara la aceste grupe de pacienți este , în general , concordant cu cel al pacienților cu boală renală cronică . În procesul de supraveghere după punerea pe piață s- au raportat cazuri izolate , idiosincrazice de hipotensiune arterială și/ sau agravarea insuficienței cardiace , la pacienții cu funcție cardiacă deteriorată tratați cu cinacalcet . 4. 9 Supradozaj La pacienții tratați prin dializă au fost administrate în condiții de siguranță doze crescute de până la 300 mg o dată pe zi . Supradozajul Mimpara poate duce la
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
Mimpara și la 0, 4 % dintre cei cărora li s- a administrat placebo . Cu toate că motivul diferenței raportate a frecvenței crizelor convulsive nu este clar , pragul apariției crizelor convulsive este scăzut de reducerea semnificativă a calcemiei . 13 Hipotensiunea arterială și/ sau agravarea insuficienței cardiace În procesul de urmărire pentru siguranță de după punerea pe piață , au fost raportate cazuri izolate , idiosincrazice de hipotensiune arterială și/ sau agravarea insuficienței cardiace la pacienții cu funcție cardiacă deteriorată , la care o legătură cauzală cu cinacalcet nu
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
pragul apariției crizelor convulsive este scăzut de reducerea semnificativă a calcemiei . 13 Hipotensiunea arterială și/ sau agravarea insuficienței cardiace În procesul de urmărire pentru siguranță de după punerea pe piață , au fost raportate cazuri izolate , idiosincrazice de hipotensiune arterială și/ sau agravarea insuficienței cardiace la pacienții cu funcție cardiacă deteriorată , la care o legătură cauzală cu cinacalcet nu putea fi complet exclusă , putând fi mediată de reduceri ale calcemiei . Datele studiului clinic au arătat că hipotensiunea arterială s- a constatat la 7
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
de siguranță al Mimpara la aceste grupe de pacienți este , în general , concordant cu cel al pacienților cu boală renală cronică . În procesul de supraveghere după punerea pe piață s- au raportat cazuri izolate , idiosincrazice de hipotensiune arterială și/ sau agravarea insuficienței cardiace , la pacienții cu funcție cardiacă deteriorată tratați cu cinacalcet . 4. 9 Supradozaj La pacienții tratați prin dializă au fost administrate în condiții de siguranță doze crescute de până la 300 mg o dată pe zi . Supradozajul Mimpara poate duce la
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
Mimpara și la 0, 4 % dintre cei cărora li s- a administrat placebo . Cu toate că motivul diferenței raportate a frecvenței crizelor convulsive nu este clar , pragul apariției crizelor convulsive este scăzut de reducerea semnificativă a calcemiei . 23 Hipotensiunea arterială și/ sau agravarea insuficienței cardiace În procesul de urmărire pentru siguranță de după punerea pe piață , au fost raportate cazuri izolate , idiosincrazice de hipotensiune arterială și/ sau agravarea insuficienței cardiace la pacienții cu funcție cardiacă deteriorată , la care o legătură cauzală cu cinacalcet nu
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
pragul apariției crizelor convulsive este scăzut de reducerea semnificativă a calcemiei . 23 Hipotensiunea arterială și/ sau agravarea insuficienței cardiace În procesul de urmărire pentru siguranță de după punerea pe piață , au fost raportate cazuri izolate , idiosincrazice de hipotensiune arterială și/ sau agravarea insuficienței cardiace la pacienții cu funcție cardiacă deteriorată , la care o legătură cauzală cu cinacalcet nu putea fi complet exclusă , putând fi mediată de reduceri ale calcemiei . Datele studiului clinic au arătat că hipotensiunea arterială s- a constatat la 7
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]