3,169 matches
-
mai mică după administrarea unei doze umane de 0, 5 mg pe zi pe baza ASC ) , a existat , a fost o incidență crescută a adenomului și carcinomului corticosuprarenalian , a tumorilor interstițiale testiculare , tumorilor ovariene benigne și maligne și polipomatozei uterine benigne . Nu se cunoaște relevanța pentru om , deși se consideră că toate aceste tumori sunt rezultatul unor mecanisme hormonale specifice rozătoarelor . Incidența cancerului în timpul tratamentului cu lasofoxifen nu a fost mai mare decât cu placebo , conform datelor din studiile clinice pe
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
incluzând contraindicația pentru FABLYN la pacienții cu TEV activ sau în antecendente • FABLYN provoacă modificări morfologice , în mod special atrofia chistică a endometrului . Rezultatul este creșterea medie a grosimii endometrului . • Pe baza studiilor clinice , modificările morfologice cauzate de FABLYN sunt benigne și nu necesită investigații suplimentare decât dacă apar sângerări vaginale . • Referințe către ghiduri autorizate internaționale relevante pentru supravegherea uterină . • Necesitatea de a opri tratamentul cu FABLYN și investigarea atunci când apar sângerări uterine inexplicabile . 20 Programul trebuie să includă textul integral
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
căilor urinare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Prurit Hiperhidroză Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie Infecții și infestări Stomatită candidozică Faringită Pustule bucale Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) 8 Tulburări vasculare Foarte frecvente Frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Reacții la locul de aplicare , incluzând durere , ulcerație , iritare , parestezie , anestezie , eritem , edem , tumefiere și vezicule Oboseală Astenie Stare
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
1/ 10 , frecvente > 1/ 100 , < 1/ 10 , mai puțin frecvente > 1/ 1000 , < 1/ 100 . 12 Reacții adverse în studii clinice la pacienți adulți Infecții și infestări Otită medie , bronșită , sinuzită , furunculoză , infecții bacteriene , infecții virale Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Tumori cutanate benigne , chist Anemie , leucopenie și limfadenopatie Hipogonadism la bărbați , sindrom Cushing , hipotiroidism Avitaminoză , deshidratare , edeme , creșterea apetitului alimentar , acidoză lactică , obezitate , anorexie , diabet zaharat , hiperglicemie , hipocolesterolemie Coșmaruri , agitație , anxietate , confuzie , depresie
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
puțin frecvente > 1/ 1000 , < 1/ 100 . 12 Reacții adverse în studii clinice la pacienți adulți Infecții și infestări Otită medie , bronșită , sinuzită , furunculoză , infecții bacteriene , infecții virale Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Tumori cutanate benigne , chist Anemie , leucopenie și limfadenopatie Hipogonadism la bărbați , sindrom Cushing , hipotiroidism Avitaminoză , deshidratare , edeme , creșterea apetitului alimentar , acidoză lactică , obezitate , anorexie , diabet zaharat , hiperglicemie , hipocolesterolemie Coșmaruri , agitație , anxietate , confuzie , depresie , diskinezie , labilitate emoțională , scăderea libidoului , nervozitate , tulburări de gândire Cefalee
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
prezentate în ordinea descrescătoare a gravității , folosind următoarele categorii : foarte frecvente > 1/ 10 , frecvente > 1/ 100 , < 1/ 10 , mai puțin frecvente > 1/ 1000 , < 1/ 100 . Otită medie , bronșită , sinuzită , furunculoză , infecții bacteriene , infecții virale Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Tumori cutanate benigne , chist Anemie , leucopenie și limfadenopatie Hipogonadism la bărbați , sindrom Cushing , hipotiroidism Avitaminoză , deshidratare , edeme , creșterea apetitului alimentar , acidoză lactică , obezitate , anorexie , diabet zaharat , hiperglicemie , hipocolesterolemie Coșmaruri , agitație , anxietate , confuzie , depresie
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
frecvente > 1/ 10 , frecvente > 1/ 100 , < 1/ 10 , mai puțin frecvente > 1/ 1000 , < 1/ 100 . Otită medie , bronșită , sinuzită , furunculoză , infecții bacteriene , infecții virale Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Tumori cutanate benigne , chist Anemie , leucopenie și limfadenopatie Hipogonadism la bărbați , sindrom Cushing , hipotiroidism Avitaminoză , deshidratare , edeme , creșterea apetitului alimentar , acidoză lactică , obezitate , anorexie , diabet zaharat , hiperglicemie , hipocolesterolemie Coșmaruri , agitație , anxietate , confuzie , depresie , diskinezie , labilitate emoțională , scăderea libidoului , nervozitate , tulburări de gândire Cefalee
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
afectate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității , folosind următoarele categorii : foarte frecvente > 1/ 10 , frecvente > 1/ 100 , < 1/ 10 , mai puțin frecvente > 1/ 1000 , < 1/ 100 . Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Dispnee , rinită , accentuarea tusei Mărirea abdomenului , constipație , xerostomie , disfagie , enterocolită , eructații , esofagită , incontinență fecală , gastrită , gastroenterită , colită hemoragică , ulcerații bucale , pancreatită 2 , sialadenită , stomatită , stomatită ulceroasă , parodontită Dureri
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
Foarte frecvente Frecvente Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Frecvente Foarte frecvente Pneumonie , gripă , infecții ale tractului respirator , candidoză respiratorie , infecții gastro- intestinale , candidoză , gastro- enterită , infecții , bronșită , faringită , sinuzită , infecții fungice cutanate , candidoză cutanată , candidoză vaginală , rinită Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Foarte frecvente Frecvente Foarte frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente Frecvente - Edeme , febră , frisoane , durere , stare generală de rău , astenie Foarte frecvente Frecvente Foarte frecvente Frecvente Următoarele reacții
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
alte medicamente . A se avea în vedere în cazul utilizării concomitente Alte medicamente antihipertensive Medicamentele antihipertensive utilizate frecvent ( de exemplu alfablocante , diuretice ) și alte medicamente care pot determina reacții adverse hipotensive ( de exemplu antidepresive triciclice , alfablocante utilizate în tratamentul hiperplaziei benigne de prostată ) pot crește efectul antihipertensiv al combinației . 5 4. 6 Sarcina și alăptarea Utilizarea antagoniștilor receptorilor de angiotensină II ( ARAII ) nu este recomandată în timpul primului trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 ) . Utilizarea ARAII este contraindicată în timpul celui de
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
alte medicamente . A se avea în vedere în cazul utilizării concomitente Alte medicamente antihipertensive Medicamentele antihipertensive utilizate frecvent ( de exemplu alfablocante , diuretice ) și alte medicamente care pot determina reacții adverse hipotensive ( de exemplu antidepresive triciclice , alfablocante utilizate în tratamentul hiperplaziei benigne de prostată ) pot crește efectul antihipertensiv al combinației . 33 4. 6 Sarcina și alăptarea Utilizarea antagoniștilor receptorilor de angiotensină II ( ARAII ) nu este recomandată în timpul primului trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 ) . Utilizarea ARAII este contraindicată în timpul celui de
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
ului , incluzând contraindicația pentru FABLYN la pacienții cu TEV active sau în antecendente . • FABLYN provoacă modificări morfologice , în special atrofia chistică a endometrului . Rezultatul este creșterea medie a grosimii endometrului . • Pe baza studiilor clinice , modificările morfologice cauzate de FABLYN sunt benigne și nu necesită investigații suplimentare decât dacă apar sângerări vaginale . • Referințe către ghiduri autorizate internaționale relevante pentru supravegherea uterină . • Necesitatea de a opri tratamentul cu FABLYN și investigarea atunci când apar sângerări uterine inexplicabile . Programul trebuie să includă textul integral al
Ro_346 () [Corola-website/Science/291105_a_292434]
-
alte medicamente . A se avea în vedere în cazul utilizării concomitente Alte medicamente antihipertensive Medicamentele antihipertensive utilizate frecvent ( de exemplu alfablocante , diuretice ) și alte medicamente care pot determina reacții adverse hipotensive ( de exemplu antidepresive triciclice , alfablocante utilizate în tratamentul hiperplaziei benigne de prostată ) pot crește efectul antihipertensiv al combinației . 5 4. 6 Sarcina și alăptarea Utilizarea antagoniștilor receptorilor de angiotensină II ( ARAII ) nu este recomandată în timpul primului trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 ) . Utilizarea ARAII este contraindicată în timpul celui de
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
alte medicamente . A se avea în vedere în cazul utilizării concomitente Alte medicamente antihipertensive Medicamentele antihipertensive utilizate frecvent ( de exemplu alfablocante , diuretice ) și alte medicamente care pot determina reacții adverse hipotensive ( de exemplu antidepresive triciclice , alfablocante utilizate în tratamentul hiperplaziei benigne de prostată ) pot crește efectul antihipertensiv al combinației . 19 4. 6 Sarcina și alăptarea Utilizarea antagoniștilor receptorilor de angiotensină II ( ARAII ) nu este recomandată în timpul primului trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 ) . Utilizarea ARAII este contraindicată în timpul celui de
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
alte medicamente . A se avea în vedere în cazul utilizării concomitente Alte medicamente antihipertensive Medicamentele antihipertensive utilizate frecvent ( de exemplu alfablocante , diuretice ) și alte medicamente care pot determina reacții adverse hipotensive ( de exemplu antidepresive triciclice , alfablocante utilizate în tratamentul hiperplaziei benigne de prostată ) pot crește efectul antihipertensiv al combinației . 33 4. 6 Sarcina și alăptarea Utilizarea antagoniștilor receptorilor de angiotensină II ( ARAII ) nu este recomandată în timpul primului trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 ) . Utilizarea ARAII este contraindicată în timpul celui de
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
sângerare uterină în cursul tratamentului cu EVISTA este neașteptată și trebuie investigată complet de către un specialist . Cele două diagnostice care se asociază cel mai frecvent cu hemoragia uterină în cursul tratamentului cu raloxifen au fost atrofia endometrială și polipii endometriali benigni . La femeile în postmenopauză care au primit tratament cu raloxifen timp de 4 ani , s- au raportat polipi endometriali benigni la 0, 9 % din paciente , în comparație cu 0, 3 % la femeile care au primit placebo . Raloxifenul este metabolizat în principal în
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
se asociază cel mai frecvent cu hemoragia uterină în cursul tratamentului cu raloxifen au fost atrofia endometrială și polipii endometriali benigni . La femeile în postmenopauză care au primit tratament cu raloxifen timp de 4 ani , s- au raportat polipi endometriali benigni la 0, 9 % din paciente , în comparație cu 0, 3 % la femeile care au primit placebo . Raloxifenul este metabolizat în principal în ficat . Dozele unice de raloxifen la paciente cu ciroză și insuficiență hepatică ușoară ( clasa Child- Pugh A ) au produs concentrații
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
crește relaxarea planșeului pelvin sau intervențiile chirurgicale la nivelul planșeului pelvin . După 4 ani , raloxifenul nu a crescut riscul de cancer endometrial sau ovarian . La femeile în postmenopauză care au primit tratament cu raloxifen timp de 4 ani , polipii endometriali benigni au fost raportați la 0, 9 % din cazuri , față de 0, 3 % la femeile care au primit tratament placebo . d ) Efectele asupra țesutului mamar EVISTA nu stimulează țesutul mamar . În cadrul tuturor studiilor controlate placebo , EVISTA nu a putut fi deosebită de
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
a leiomioblastoamelor la masculii cu 210 mg/ kg . La șoarecii femele , incidența crescută a tumorilor ovariene la animalele cărora li s- au administrat 9 până la 242 mg/ kg ( de 0, 3 până la 32 ori ASC de la om ) a inclus tumori benigne și maligne cu origine în celulele granuloase/ tecale și tumori benigne de origine celulară epitelială . Femelele de rozătoare din aceste studii au fost tratate în cursul vieții reproductive , atunci când ovarele lor erau funcționale și foarte responsive la stimularea hormonală . Spre deosebire de
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
incidența crescută a tumorilor ovariene la animalele cărora li s- au administrat 9 până la 242 mg/ kg ( de 0, 3 până la 32 ori ASC de la om ) a inclus tumori benigne și maligne cu origine în celulele granuloase/ tecale și tumori benigne de origine celulară epitelială . Femelele de rozătoare din aceste studii au fost tratate în cursul vieții reproductive , atunci când ovarele lor erau funcționale și foarte responsive la stimularea hormonală . Spre deosebire de ovarele înalt responsive din acest model la rozătoare , ovarul uman după
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
fie ale medicamentului administrat concomitent , datorită competiției pentru aceeași cale de eliminare ( vezi pct . 4. 5 ) . Acidoza lactică : Acidoza lactică , de obicei asociată cu steatoza hepatică , a fost observată la utilizarea analogilor nucleozidici . Simptomele incipiente ( hiperlactatemie simptomatică ) includ simptome digestive benigne ( greață , vărsături și dureri abdominale ) , stare de rău general , inapetență , pierdere în greutate , simptome respiratorii ( respirație rapidă și/ sau profundă ) sau simptome neurologice ( inclusiv hipotonie musculară ) . Acidoza lactică are o rată ridicată de mortalitate și se poate asocia cu pancreatita
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
fie ale medicamentului administrat concomitent , datorită competiției pentru aceeași cale de eliminare ( vezi pct . 4. 5 ) . Acidoza lactică : Acidoza lactică , de obicei asociată cu steatoza hepatică , a fost observată la utilizarea analogilor nucleozidici . Simptomele incipiente ( hiperlactatemie simptomatică ) includ simptome digestive benigne ( greață , vărsături și dureri abdominale ) , stare de rău general , inapetență , pierdere în greutate , simptome respiratorii ( respirație rapidă și/ sau profundă ) sau simptome neurologice ( inclusiv hipotonie musculară ) . Acidoza lactică are o rată ridicată de mortalitate și se poate asocia cu pancreatita
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
pe termen lung ale fulvestrant asupra endometrului femeilor aflate în postmenopauză . Nu sunt disponibile date cu privire la morfologia edometrială . În două studii clinice de scurtă durată ( 1 și 12 săptămâni ) care au inclus paciente aflate în premenopauză , care prezentau afecțiuni ginecologice benigne , nu au fost observate diferențe semnificative ale grosimii mucoasei endometriale ( măsurată prin metode ecografice ) între grupul tratat cu fulvestrant și cel tratat cu placebo . Nu există date cu privire la efectele pe termen lung ale fulvestrant asupra sistemului osos . 5. 2 Proprietăți
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
a anomaliilor fetale ( rotația posterioară a centurii pelvine și prezența a 27 de vertebre presacrale ) . Un studiu privind oncogenitatea , efectuat la șobolani pe o perioadă de doi ani ( administrare intramusculară a Faslodex ) , a evidențiat o incidență crescută a tumorilor ovariene benigne cu celule granuloase la femelele de șobolan cărora li s- au administrat doze mari , 10 mg/ șobolan/ 15 zile , și a tumorilor testiculare cu celule Leydig la masculi . Inducția unor asemenea tumori corespunde alterării farmacologice a feedback- ului endocrin . Aceste
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
132 pacienți ) în cadrul studiilor clinice ( Foarte frecvente = ≥ 1/ 10 ; Frecvente = ≥ 1/ 100 până la < 1/ 10 ) Frecvente : Șoc septic * , sepsis , bacteriemie , pneumonie , Infecții și infestări herpes zoster , herpes simplex , infecții ale implantului , candidoză orală Frecvente : Sindromul de liză tumorală * Tumori benigne și maligne ( incluzând chisturi și polipi ) Foarte frecvente : Neutropenie febrilă Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Neutropenie Frecvente : Hipersensibilitate Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente : Deshidratare , anorexie , scăderea apetitului , Tulburări metabolice și de nutriție scăderea greutății corporale 6 Foarte frecvente : Anxietate Tulburări
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]