3,415 matches
-
aseptică . Se recomandă ca soluția de Aldurazyme diluat să fie administrată pacienților cu ajutorul unui set de perfuzie dotat cu un filtru de linie de 0, 2 µm . Pregătirea perfuziei cu Aldurazyme ( Folosiți tehnica aseptică ) Stabiliți numărul de flacoane ce trebuie diluate în funcție de greutatea fiecărui pacient . Scoateți flacoanele necesare din frigider cu aproximativ 20 de minute în prealabil pentru a le lăsa să atingă temperatura camerei ( sub 30˚C ) . Înainte de diluare , verificați vizual fiecare flacon pentru a depista orice particule de materie
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
conține 1, 29 mmol de sodiu per flacon . Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienții ce urmează o dietă cu restricție de sodiu . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI ALDURAZYME Instrucțiuni de utilizare - diluarea și administrarea Concentratul pentru soluție perfuzabilă trebuie diluat înainte de administrare și este destinat utilizării intravenoase ( vezi informațiile pentru personalul medical ) . Administrarea de Aldurazyme trebuie efectuată într- un cadru clinic adecvat unde sunt permanent disponibile echipamente de resuscitare în caz de urgențe medicale . Dozare Regimul de administrare recomandat pentru
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Fiecare flacon de Aldurazyme este destinat unei singure utilizări . Concentratul pentru soluția perfuzabilă trebuie diluat cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu de 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) utilizând tehnica aseptică . Se recomandă ca soluția de Aldurazyme diluat să fie administrată pacienților cu ajutorul unui set de perfuzie dotat cu un filtru de linie de 0
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
și personalului medical : Fiecare flacon de Aldurazyme este destinat unei singure utilizări . Concentratul pentru soluția perfuzabilă trebuie diluat cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu de 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) utilizând tehnica aseptică . Se recomandă ca soluția de Aldurazyme diluat să fie administrată pacienților cu ajutorul unui set de perfuzie dotat cu un filtru de linie de 0, 2 µm . Din punct de vedere al siguranței microbiologice , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , depozitarea între două utilizări nu
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
C - 8°C , cu condiția ca diluarea să fi fost efectuată în condiții aseptice controlate și validate . Aldurazyme nu trebuie amestecat cu alte medicamente în aceeași perfuzie . Pregătirea perfuziei cu Aldurazyme ( Folosiți tehnica aseptică ) Stabiliți numărul de flacoane ce trebuie diluate în funcție de greutatea fiecărui pacient . Scoateți flacoanele necesare din frigider cu aproximativ 20 de minute în prealabil pentru a le lăsa să atingă temperatura camerei ( sub 30˚C ) . Înainte de diluare , verificați vizual fiecare flacon pentru a depista orice particule de materie
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
recădere în urma tratamentului cu cel puțin două cure de chimioterapie . 4. 2 Doze și mod de administrare Nelarabina se administrează doar pe cale intravenoasă și trebuie administrată numai sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea medicamentelor citotoxice . Nelarabina nu este diluată înaintea administrării . Doza corespunzătoare de nelarabină este transferată într- o pungă de perfuzie din clorură de polivinil ( PVC ) sau acetat de etilvinil ( EVA ) sau într- un recipient din sticlă și administrată sub forma unei perfuzii cu durata de două ore
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
pemetrexed disodic ) . Fiecare flacon trebuie reconstituit cu 4, 2 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , rezultând o soluție cu concentrația de 25 mg/ ml . Volumul corespunzător dozei necesare se extrage din flacon și se diluează în continuare până la 100 ml cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ( vezi pct . 6. 6 . ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Pulbere liofilizată albă spre galben deschis sau verde- gălbui . 4
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
se face cu 4, 2 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , fără conservant , rezultând o soluție ce conține pemetrexed 25 mg/ ml . Se 4 . Volumul corespunzător de soluție de pemetrexed reconstituită trebuie să fie diluat în continuare la 100 ml cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , fără conservant și se administrează în perfuzie intravenoasă în decurs de 10 minute . 5 . Soluțiile perfuzabile de pemetrexed preparate în conformitate cu instrucțiunile de mai
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
de pemetrexed disodic ) . Fiecare flacon trebuie reconstituit cu 20 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , rezultând o soluție cu concentrația de 25 mg/ ml . Volumul corespunzător dozei necesare se extrage din flacon și se diluează în continuare până la 100 ml cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ( vezi pct . 6. 6 . ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Pulbere liofilizată albă spre galben deschis sau verde- gălbui . 4
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
mg , reconstituirea se face cu 20 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , fără conservant , rezultând o soluție ce conține pemetrexed 25 mg/ ml . 4 . Volumul corespunzător de soluție de pemetrexed reconstituită trebuie să fie diluat în continuare la 100 ml cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , fără conservant și se administrează în perfuzie intravenoasă în decurs de 10 minute . 5 . Soluțiile perfuzabile de pemetrexed preparate în conformitate cu instrucțiunile de mai
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
mg : Reconstituiți fiecare flacon de 500 mg cu 20 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , fără conservant , rezultând o soluție de pemetrexed 25 mg/ ml . 4 . Volumul corespunzător de soluție de pemetrexed reconstituită trebuie diluat în continuare până la 100 ml cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , fără conservant , și administrată ca perfuzie intravenoasă în decurs de 10 minute . 5 . Soluțiile perfuzabile de pemetrexed preparate conform instrucțiunilor de mai sus
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
motiv pentru care aceasta nu este recomandată până când vor fi disponibile informații suplimentare . Reversia imediată nu a fost investigată la copii și adolescenți , din acest motiv nefiind recomandată până când vor fi disponibile informații suplimentare . Bridion 100 mg/ ml poate fi diluat la 10 mg/ ml , în scopul creșterii acurateței de dozare la populația pediatrică ( vezi pct . 6. 6 ) . Sugammadex trebuie administrat intravenos , într- o singură injecție în bolus . Injecția în bolus trebuie administrată rapid , în 10 secunde , direct în venă sau
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
de sodiu 4, 5 mg/ ml ( 0, 45 % ) și glucoză 25 mg/ ml ( 2, 5 % ) , soluție Ringer lactat , soluție Ringer , glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) în clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . La pacienții pediatrici , Bridion se poate dilua utilizând soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) până la o concentrație de 10 mg/ ml ( vezi pct . 6. 3 ) . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , 5349 AB Oss , Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
două ori pe zi , pe cale orală sau pe cale intravenoasă , timp de 5 zile , începând cu prima zi în care s- a injectat DepoCyte . DepoCyte nu trebuie administrat pe nici o altă cale . DepoCyte trebuie utilizat așa cum este furnizat , fără a se dilua ( vezi pct . 6. 2 ) . Pacienții trebuie ținuți sub observație medicală , pentru a se interveni în cazul în care apar reacții toxice imediate . 2 Dacă apar manifestări de neurotoxicitate , doza trebuie redusă la 25 mg . Dacă manifestările persistă , tratamentul cu DepoCyte
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
de stabilitate au arătat , că acest concentrat pentru soluție perfuzabilă poate fi păstrat timp de până la 24 ore dacă flaconul este menținut la o temperatură de 25șC sau mai puțin și dacă este reconstituit cu apă pentru preparate injectabile . Soluția diluată pentru perfuzia pacientului : trebuie folosită imediat . Datele de stabilitate au demonstrat că produsul poate fi folosit într- un interval de până la 24 ore dacă a fost păstrat la o temperatură de 25șC sau mai puțin sau într- un interval de
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
până la 24 ore dacă a fost păstrat la o temperatură de 25șC sau mai puțin sau într- un interval de până la 48 ore dacă flaconul sau punga pentru perfuzie au fost păstrate la frigider ( 2- 8șC ) și soluția a fost diluată cu ser fiziologic 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , 4, 5 mg/ ml ( 0, 45 % ) sau 2, 25 mg/ ml ( 0, 225 % ) sau cu soluție Ringer lactat . CANCIDAS nu conține conservanți . Din punct de vedere microbiologic produsul trebuie folosit imediat . 6
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
de stabilitate au arătat , că acest concentrat pentru soluție perfuzabilă poate fi păstrat timp de până la 24 ore dacă flaconul este menținut la o temperatură de 25șC sau mai puțin și dacă este reconstituit cu apă pentru preparate injectabile . Soluția diluată pentru perfuzia pacientului : trebuie folosită imediat . Datele de stabilitate au demonstrat că produsul poate fi folosit într- un interval de până la 24 ore dacă a fost păstrat la o temperatură de 25șC sau mai puțin sau într- un interval de
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
până la 24 ore dacă a fost păstrat la o temperatură de 25șC sau mai puțin sau într- un interval de până la 48 ore dacă flaconul sau punga pentru perfuzie au fost păstrate la frigider ( 2- 8șC ) și soluția a fost diluată cu ser fiziologic 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , 4, 5 mg/ ml ( 0, 45 % ) sau 2, 25 mg/ ml ( 0, 225 % ) sau cu soluție Ringer lactat . CANCIDAS nu conține conservanți . Din punct de vedere microbiologic produsul trebuie folosit imediat . 6
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
optim și reduce 76 dezvoltarea rezistenței la tratament . Baraclude se va utiliza atât timp cât v- a spus medicul . Medicul vă va spune dacă și când trebuie să opriți tratamentul . Entecavir soluție orală se prezintă ca un produs gata de utilizare . Nu diluați și nu amestecați această soluție cu apă sau cu orice altceva . Baraclude soluție orală este prevăzut cu o linguriță dozatoare marcată în mililitri , de la 1 până la 10 mililitri . Utilizați lingurița după cum urmează : Țineți lingurița în poziție verticală și umpleți- o
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este ECALTA ? ECALTA este un medicament sub formă de pulbere și solvent din care se formează un concentrat , care se diluează pentru a se obține o soluție pentru perfuzie ( picurare în venă ) . Medicamentul conține substanța activă anidulafungin . Pentru ce se utilizează ECALTA ? ECALTA se utilizează pentru tratarea candidozei invazive ( un tip de infecție fungică provocată de o ciupercă cu aspect asemănător
Ro_276 () [Corola-website/Science/291035_a_292364]
-
l (3.2.); se adaugă 5 ml peroxid de hidrogen (3.5.) în porțiuni mici și se aduce la 1 litru cu apă. 1 ml din această soluție conține 1 000 µg cupru(Cu). 3.6.1. Soluție de cupru (diluată): se diluează 10 ml soluție stoc de cupru (3.6.) la 100 ml cu apă și apoi se diluează 10 ml din soluția rezultată la 100 ml cu apă; 1 ml din soluția cu diluție finală conține 10 µg cupru
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
2.); se adaugă 5 ml peroxid de hidrogen (3.5.) în porțiuni mici și se aduce la 1 litru cu apă. 1 ml din această soluție conține 1 000 µg cupru(Cu). 3.6.1. Soluție de cupru (diluată): se diluează 10 ml soluție stoc de cupru (3.6.) la 100 ml cu apă și apoi se diluează 10 ml din soluția rezultată la 100 ml cu apă; 1 ml din soluția cu diluție finală conține 10 µg cupru (Cu). Soluția
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
1 litru cu apă. 1 ml din această soluție conține 1 000 µg cupru(Cu). 3.6.1. Soluție de cupru (diluată): se diluează 10 ml soluție stoc de cupru (3.6.) la 100 ml cu apă și apoi se diluează 10 ml din soluția rezultată la 100 ml cu apă; 1 ml din soluția cu diluție finală conține 10 µg cupru (Cu). Soluția se prepară chiar înainte de utilizare. 4. Aparatură Spectrofotometru de absorbție atomică cu lampă de cupru (324,8
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
ml. 5.2. Soluția-martor Se pregătește o soluție-martor din care se omite doar proba și se tine cont de ea lan calculul rezultatelor finale. 5.3. Determinare 5.3.1. Pregătirea soluției de probă și a soluției pentru testul-martor. Se diluează soluția (5.1.) și soluția pentru testul-martor (5.2.) cu soluție de acid clorhidric 0,5 mol/l (3.3.) până la o concentrație a cuprului aflată în domeniul optim de măsurare al spectrofotometrului. În mod normal, nu este necesară nici o
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
acid sulfuric diluat (4.1.), 10-15 g sulfat de potasiu (4.2.) și catalizatorul prescris (4.3.). Se încălzește ușor pentru a elibera apa, după care se fierbe blând timp de două ore, se lasă să se răcească și se diluează cu 100-150 ml apă. Se răcește din nou și se transferă cantitativ suspensia într-un vas gradat de 250 ml, se aduce la semn cu apă, se agită și se filtrează pe un filtru uscat direct într-un vas uscat
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]