3,267 matches
-
sodiu ( vezi pct . 4. 4 ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut ( SureClick ) . Soluție injectabilă limpede , incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Reducerea duratei neutropeniei și a incidenței neutropeniei febrile la pacienții cu terapie citotoxică pentru boli maligne ( cu excepția leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Terapia cu Neulasta trebuie inițiată și supravegheată de medici cu experiență în oncologie și/ sau hematologie . O
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
două studii randomizate , dublu- orb la paciente cu cancer de sân stadiul II- IV cu risc crescut , aflate sub terapie mielosupresivă constând în doxorubicin și docetaxel , folosirea pegfilgrastimului în doză unică per ciclu , a redus durata neutropeniei și incidența neutropeniei febrile în mod similar cu ceea ce s- a observat la administrarea zilnică a filgrastimului ( o mediană de 11 administrări zilnice ) . În absența factorului de susținere a creșterii , s- a raportat că acest regim a determinat o durată medie a neutropeniei de
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
a filgrastimului ( o mediană de 11 administrări zilnice ) . În absența factorului de susținere a creșterii , s- a raportat că acest regim a determinat o durată medie a neutropeniei de grad 4 de 5- 7 zile și o incidență a neutropeniei febrile de 30- 40 % . Într- un studiu ( n=157 ) care a folosit o doză fixă de 6 mg pegfilgrastim , durata medie a neutropeniei de grad 4 în grupul tratat cu pegfilgrastim a fost de 1, 8 zile față de 1, 6 zile
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
a neutropeniei de grad 4 în grupul tratat cu pegfilgrastim a fost de 1, 8 zile față de 1, 6 zile în grupul tratat cu filgrastim ( diferență 0, 23 zile , IÎ 95 % - 0, 15 , 0, 63 ) . În întreg studiul , incidența neutropeniei febrile a fost de 13 % la pacientele tratate cu pegfilgrastim față de 20 % la cele cu filgrastim ( diferență 7 % , IÎ 95 % - 19 % , 5 % ) . În al doilea studiu ( n=310 ) , care a folosit o doză ajustată după greutate ( 100 micrograme/ kg ) , durata medie
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
medie a neutropeniei de grad 4 în grupul tratat cu pegfilgrastim a fost de 1, 7 zile față de 1, 8 zile în grupul tratat cu filgrastim ( diferență 0, 03 zile , IÎ 95 % - 0, 36 , 0, 30 ) . În general , rata neutropeniei febrile a fost de 9 % la pacientele tratate cu pegfilgrastim și 18 % la pacientele tratate cu filgrastim ( diferență 9 % , IÎ 95 % - 16, 8 % , - 1, 1 % ) . Într- un studiu placebo- controlat , dublu orb la paciente cu cancer de sân , efectul pegfilgrastimului asupra
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
de 9 % la pacientele tratate cu pegfilgrastim și 18 % la pacientele tratate cu filgrastim ( diferență 9 % , IÎ 95 % - 16, 8 % , - 1, 1 % ) . Într- un studiu placebo- controlat , dublu orb la paciente cu cancer de sân , efectul pegfilgrastimului asupra incidenței neutropeniei febrile a fost evaluat folosindu- se administrarea unui regim chimioterapic asociat unei rate a neutropeniei febrile de 10- 20 % ( docetaxel 100 mg / m la intervale de 3 săptămâni pentru 4 cicluri ) . Nouă sute douăzeci și opt de paciente au fost randomizate pentru a primi
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
9 % , IÎ 95 % - 16, 8 % , - 1, 1 % ) . Într- un studiu placebo- controlat , dublu orb la paciente cu cancer de sân , efectul pegfilgrastimului asupra incidenței neutropeniei febrile a fost evaluat folosindu- se administrarea unui regim chimioterapic asociat unei rate a neutropeniei febrile de 10- 20 % ( docetaxel 100 mg / m la intervale de 3 săptămâni pentru 4 cicluri ) . Nouă sute douăzeci și opt de paciente au fost randomizate pentru a primi fie doză unică de pegfilgrastim , fie placebo la aproximativ 24 de ore ( ziua 2 ) după
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
m la intervale de 3 săptămâni pentru 4 cicluri ) . Nouă sute douăzeci și opt de paciente au fost randomizate pentru a primi fie doză unică de pegfilgrastim , fie placebo la aproximativ 24 de ore ( ziua 2 ) după chimioterapie , în fiecare ciclu . Incidența neutropeniei febrile a fost mai mică la pacientele randomizate pentru a primi pegfilgrastim față de cele cărora li s- a administra placebo ( 1 % comparativ cu 17 % , p < 0, 001 ) . Incidența spitalizărilor și a terapiei antiinfecțioase iv asociată cu un diagnostic clinic de
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
fost mai mică la pacientele randomizate pentru a primi pegfilgrastim față de cele cărora li s- a administra placebo ( 1 % comparativ cu 17 % , p < 0, 001 ) . Incidența spitalizărilor și a terapiei antiinfecțioase iv asociată cu un diagnostic clinic de neutropenie febrilă a fost mai mică în grupul tratat cu pegfilgrastim față de placebo ( 1 % comparativ cu 14 % , p < 0, 001 și 2 % comparativ cu 10 % , p < 0, 001 ) . Un studiu mic ( n=83 ) , de fază II , randomizat , dublu- orb la
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
Neulasta 4 . Reacții adverse posibile 5 Cum se păstrează Neulasta 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE NEULASTA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Neulasta se folosește pentru reducerea duratei neutropeniei ( număr mic de celule albe din sânge ) și pentru reducerea neutropeniei febrile ( număr mic de celule albe și febră ) care poate fi determinată de folosirea chimioterapiei citotoxice ( medicamente care distrug celulele cu creștere rapidă ) . Celulele albe sunt importante pentru că vă ajută corpul în lupta împotriva infecțiilor . Aceste celule sunt foarte sensibile la
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
Neulasta 4 . Reacții adverse posibile 5 Cum se păstrează Neulasta 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE NEULASTA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Neulasta se folosește pentru reducerea duratei neutropeniei ( număr mic de celule albe din sânge ) și pentru reducerea neutropeniei febrile ( număr mic de celule albe și febră ) care poate fi determinată de folosirea chimioterapiei citotoxice ( medicamente care distrug celulele cu creștere rapidă ) . Celulele albe sunt importante pentru că vă ajută corpul în lupta împotriva infecțiilor . Aceste celule sunt foarte sensibile la
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
Neulasta 4 . Reacții adverse posibile 5 Cum se păstrează Neulasta 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE NEULASTA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Neulasta se folosește pentru reducerea duratei neutropeniei ( număr mic de celule albe din sânge ) și pentru reducerea neutropeniei febrile ( număr mic de celule albe și febră ) care poate fi determinată de folosirea chimioterapiei citotoxice ( medicamente care distrug celulele cu creștere rapidă ) . Celulele albe sunt importante pentru că vă ajută corpul în lupta împotriva infecțiilor . Aceste celule sunt foarte sensibile la
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
privind terapia asociată cu insulină protaminată neutră Hagedorn ( NPH ) sau tiazolidindione . Tratamentul concomitent cu metformină este asociat cu un risc crescut de hipoglicemie . Când un pacient stabilizat cu orice antidiabetic oral este expus unei stări de stres cum sunt stările febrile , traumatismele , infecțiile sau intervențiile chirurgicale , se poate pierde controlul glicemiei . În aceste situații poate fi necesară întreruperea tratamentului cu repaglinidă și administrarea temporară de insulină . Utilizarea repaglinidei poate fi asociată cu o incidență crescută a sindromului coronarian acut ( de exemplu
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
clinice privind investigarea asocierii cu alți secretagogi ai insulinei și acarboză . Tratamentul concomitent cu metformină este asociat cu un risc crescut de hipoglicemie . Când un pacient stabilizat cu orice antidiabetic oral este expus unei stări de stres cum sunt stările febrile , traumatismele , infecțiile sau intervențiile chirurgicale , se poate pierde controlul glicemiei . În aceste situații poate fi necesară întreruperea tratamentului cu repaglinidă și administrarea temporară de insulină . Utilizarea repaglinidei poate fi asociată cu o incidență crescută a sindromului coronarian acut ( de exemplu
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
clinice privind investigarea asocierii cu alți secretagogi ai insulinei și acarboză . Tratamentul concomitent cu metformină este asociat cu un risc crescut de hipoglicemie . Când un pacient stabilizat cu orice antidiabetic oral este expus unei stări de stres cum sunt stările febrile , traumatismele , infecțiile sau intervențiile chirurgicale , se poate pierde controlul glicemiei . În aceste situații poate fi necesară întreruperea tratamentului cu repaglinidă și administrarea temporară de insulină . Utilizarea repaglinidei poate fi asociată cu o incidență crescută a sindromului coronarian acut ( de exemplu
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
trebuie administrat la persoane cu hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Fendrix nu trebuie administrat la persoane care au prezentat hipersensibilitate la administrarea anterioară a altor vaccinuri hepatitice B . Fendrix nu trebuie administrat la persoane cu boală febrilă acută gravă . Fendrix trebuie administrat intramuscular la nivelul regiunii deltoidiene . 23 Deoarece administrarea intramusculară la nivelul mușchiului gluteal poate determina un răspuns sub cel optim la vaccin , această cale de administrare trebuie evitată . Fendrix nu trebuie în niciun caz administrat
Ro_359 () [Corola-website/Science/291118_a_292447]
-
și complicațiile asociate determinate de infecții Pacienții care primesc cetuximab în asociere cu chimioterapia pe bază de platină prezintă un risc crescut de apariție a neutropeniei severe , care poate duce la apariția unor ulterioare complicații infecțioase cum ar fi neutropenie febrilă , pneumonie sau sepsis . Se recomandă monitorizarea atentă a acestor pacienți , în special a celor care prezintă leziuni cutanate , mucozită sau diaree , care pot facilita apariția infecțiilor ( vezi pct . 4. 8 ) . Grupuri speciale de pacienți Până în prezent au fost investigați doar
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
alte medicamente și alte forme de interacțiune În cazul asocierii cu chimioterapia pe bază de platină poate crește frecvența cazurilor de leucopenie severă sau neutropenie severă , ducând astfel la o incidență mai mare a complicațiilor infecțioase cum ar fi neutropenie febrilă , pneumonie și sepsis , prin comparație cu chimioterapia pe bază de platină , administrată ca monoterapie ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea concomitentă cu 5- fluorouracil administrat în perfuzie , a determinat creșterea frecvenței ischemiei cardiace , inclusiv a infarctului miocardic și insuficienței cardiace congestive
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP ) pentru medicamentele respective . În cazul asocierii cu chimioterapia pe bază de platină poate crește frecvența cazurilor de leucopenie severă sau neutropenie severă , ducând astfel la o incidență mai mare a complicațiilor infecțioase cum ar fi neutropenie febrilă , pneumonie și sepsis , prin comparație cu chimioterapia pe bază de platină , administrată ca monoterapie ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea concomitentă cu 5- fluorouracil administrat în perfuzie , a determinat creșterea frecvenței ischemiei cardiace , inclusiv a infarctului miocardic și insuficienței cardiace congestive
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
și complicațiile asociate determinate de infecții Pacienții care primesc cetuximab în asociere cu chimioterapia pe bază de platină prezintă un risc crescut de apariție a neutropeniei severe , care poate duce la apariția unor ulterioare complicații infecțioase cum ar fi neutropenie febrilă , pneumonie sau sepsis . Se recomandă monitorizarea atentă a acestor pacienți , în special a celor care prezintă leziuni cutanate , mucozită sau diaree , care pot facilita apariția infecțiilor ( vezi pct . 4. 8 ) . Grupuri speciale de pacienți Până în prezent au fost investigați doar
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
alte medicamente și alte forme de interacțiune În cazul asocierii cu chimioterapia pe bază de platină poate crește frecvența cazurilor de leucopenie severă sau neutropenie severă , ducând astfel la o incidență mai mare a complicațiilor infecțioase cum ar fi neutropenie febrilă , pneumonie și sepsis , prin comparație cu chimioterapia pe bază de platină , administrată ca monoterapie ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea concomitentă cu 5- fluorouracil administrat în perfuzie , a determinat creșterea frecvenței ischemiei cardiace , inclusiv a infarctului miocardic și insuficienței cardiace congestive
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP ) pentru medicamentele respective . În cazul asocierii cu chimioterapia pe bază de platină poate crește frecvența cazurilor de leucopenie severă sau neutropenie severă , ducând astfel la o incidență mai mare a complicațiilor infecțioase cum ar fi neutropenie febrilă , pneumonie și sepsis , prin comparație cu chimioterapia pe bază de platină , administrată ca monoterapie ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea concomitentă cu 5- fluorouracil administrat în perfuzie , a determinat creșterea frecvenței ischemiei cardiace , inclusiv a infarctului miocardic și insuficienței cardiace congestive
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
aseptică . Tulburări hematologice și limfatice Cu frecvență necunoscută : limfadenopatie regională , trombocitopenie Tulburări psihice Cu frecvență necunoscută : iritabilitate Tulburări ale sistemului nervos Cu frecvență necunoscută : convulsii afebrile sau crize convulsive , ataxie , vertij , encefalită ( vezi mai jos ) , encefalopatie ( vezi mai jos ) , convulsii febrile ( la copii ) , sindromul Guillain- Barre , cefalee , encefalită rujeolică cu incluziuni ( MIBE- measles inclusion body encephalitis ) ( vezi pct . 4. 3 ) , paralizie oculară , nevrită optică , parestezii , polinevrită , polineuropatie , nevrită retrobulbară , sincopă Encefalita și encefalopatia , excluzând panencefalita sclerozantă subacută ( PESS ) , au fost raportate
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
aseptică . Tulburări hematologice și limfatice Cu frecvență necunoscută : limfadenopatie regională , trombocitopenie Tulburări psihice Cu frecvență necunoscută : iritabilitate Tulburări ale sistemului nervos Cu frecvență necunoscută : convulsii afebrile sau crize convulsive , ataxie , vertij , encefalită ( vezi mai jos ) , encefalopatie ( vezi mai jos ) , convulsii febrile ( la copii ) , sindromul Guillain- Barre , cefalee , encefalită rujeolică cu incluziuni ( MIBE- measles inclusion body encephalitis ) ( vezi pct . 4. 3 ) , paralizie oculară , nevrită optică , parestezii , polinevrită , polineuropatie , nevrită retrobulbară , sincopă Encefalita și encefalopatia , excluzând panencefalita sclerozantă subacută ( PESS ) , au fost raportate
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
acțiune recunoscută : sorbitol E420 , acetat de sodiu ( vezi pct . 4. 4 ) . 6. 1 . es ai 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ m Soluție injectabila . Soluție injectabila limpede , incolora . nu 4 . 4. 1 Indicații terapeutice în ic Reducerea duratei neutropeniei și a incidenței neutropeniei febrile la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxica pentru boli maligne ( cu exceptia leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor ed mielodisplazice ) . m 4. 2 Doze și mod de administrare ul Terapia cu Neupopeg trebuie inițiată și supravegheată de medici specializați în oncologie și
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]