4,199 matches
-
evoluției perinatale a fost efectuat la maimuțe cynomologous cu doze de 0 , 30 și 100 mg/ kg ( 9 - 17 maimuțe/ grup ) și nu a evidențiat leziuni ale feților datorate administrării adalimumab . Nici studiile de carcinogenicitate și nici o evaluare standard a fertilității și a toxicității postnatale nu au fost efectuate cu adalimumab din cauza lipsei unor modele corespunzătoare pentru un anticorp cu reactivitate încrucișată limitată pentru TNF- ul rozătoarelor și din cauza prezenței unor anticorpi neutralizanți la rozătoare . Lista excipienților 6. 1 Manitol Acid
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
din concentrația medie observată la șobolanii masculi . Genotoxicitate Genotoxicitatea alitretinoinei a fost studiată cu testul Ames , analiza in vivo a micronucleelor de șoarece , testul de aberație cromozomială a limfocitelor umane , și testul mutație a celulelor CHO . Carcinogeneză , mutageneză , deteriorare a fertilității NU s- au efectuat studii pentru determinarea potențialului carcinogenic al alitretinoinei . Cu toate acestea s- a evaluat potențialul mutagen , și alitretinoina a testat negativ în testul Ames , analiza in vivo a micronucleelor de șoarece , testul de aberație cromozomială a limfocitelor
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
ca răspuns la vaccinare . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date referitoare la administrarea Pandemrix sau al oricărui alt vaccin care conține adjuvantul AS03 la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilității , sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . 3 Personalul medical trebuie să evalueze beneficiile și potențialele riscuri ale administrării vaccinului la femeile gravide , luând în considerare recomandările oficiale . Pandemrix poate fi administrat pe perioada
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
de la începerea expunerii . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea acută și după doze repetate , toleranța locală , fertilitatea , toxicitatea embriofetală și postnatală ( până la finalul perioadei de alăptare ) . 7 6 . 6. 1 Lista excipienților Flaconul cu suspensie : Polisorbat 80 Octoxinol 10 Tiomersal Clorură de sodiu ( NaCl ) Hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) Dihidrogenfosfat de potasiu ( KH2PO4 ) Clorură de potasiu ( KCl ) Clorură
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
fost descoperit ca fiind prezent în laptele șoarecilor femele . Nu se știe dacă abatacept este excretat în laptele uman . Femeile nu trebuie să alăpteze când sunt tratate cu ORENCIA și până la 14 săptămâni după ultima doză din tratamentul cu abatacept . Fertilitate Nu s- au desfășurat studii specifice asupra potențialului efect al ORENCIA asupra fertilității umane . La șoareci , abatacept nu a avut efecte nedorite asupra fertilității masculine sau feminine ( vezi pct . 5. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
abatacept este excretat în laptele uman . Femeile nu trebuie să alăpteze când sunt tratate cu ORENCIA și până la 14 săptămâni după ultima doză din tratamentul cu abatacept . Fertilitate Nu s- au desfășurat studii specifice asupra potențialului efect al ORENCIA asupra fertilității umane . La șoareci , abatacept nu a avut efecte nedorite asupra fertilității masculine sau feminine ( vezi pct . 5. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Abatacept a fost studiat
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
când sunt tratate cu ORENCIA și până la 14 săptămâni după ultima doză din tratamentul cu abatacept . Fertilitate Nu s- au desfășurat studii specifice asupra potențialului efect al ORENCIA asupra fertilității umane . La șoareci , abatacept nu a avut efecte nedorite asupra fertilității masculine sau feminine ( vezi pct . 5. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Abatacept a fost studiat la pacienți cu poliartrită reumatoidă activă în studii clinice controlate cu
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
preneoplastice în pofida prezenței unui virus , limfocriptovirus , ce este cunoscut a cauza astfel de leziuni la maimuțele imunosupresate pe durata studiului . Relevanța acestor descoperiri în utilizarea clinică a ORENCIA nu este cunoscută . La șoareci , abatacept nu a avut reacții adverse în privința fertilității masculilor și a femelelor . S- au desfășurat studii de dezvoltare embrio- fetale la șoareci , șobolani și iepuri la doze de la de 20 ori la 30 de ori doza umană de 10 mg/ kg și nu s- au observat reacții adverse
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
fost diagnosticate ca având o valoare a concentrației plasmatice a LH- ului endogen < 1, 2 UI/ l . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Pergoveris trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate . Pergoveris este destinat administrării subcutanate . Pulberea trebuie reconstituită imediat înainte de administrare , cu solventul pus la dispoziție . La femeile cu deficit de LH și FSH ( hipogonadism hipogonadotrofic ) , obiectivul terapiei cu Pergoveris este dezvoltarea unui singur folicul de Graaf matur din care
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]
-
populația normală . Când riscul SHSO sau al sarcinilor multiple este asumat , trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului . La femeile cu afecțiuni ale trompelor uterine în antecedente , există riscul sarcinii ectopice dacă sarcina apare prin concepție spontană sau în urma tratamentelor de fertilitate . Incidența sarcinii ectopice după FIV a fost de 2 până la 5 % , comparativ cu 1 până la 1, 5 % la populația generală . La femeile care au urmat tratamente multiple pentru infertilitate , au fost raportate tumori ovariene sau alte tumori ale aparatului de
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]
-
un medicament care conține folitropină alfa și lutropină alfa , obținut prin tehnici speciale de recombinare a ADN- ului . Medicamentul trebuie administrat numai sub stricta supraveghere a medicului . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI PERGOVERIS Înaintea începerii tratamentului , trebuie să vi se evalueze fertilitatea dumneavoastră și a partenerului dumneavoastră . Nu utilizați Pergoveris • dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la hormon foliculostimulant , la hormon luteinizant sau la oricare dintre celelalte componente ale Pergoveris , • dacă aveți tumori ale hipotalamusului și glandei hipofize , • dacă aveți ovare mărite sau chisturi
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]
-
Pentru a diminua riscul SHSO sau al sarcinilor multiple , sunt recomandate examinarea ultrasonografică precum și măsurarea concentrației de estradiol . Incidența sarcinilor pierdute prin avort este mai mare decât la populația normală , dar comparabilă cu cea observată la femeile cu probleme de fertilitate . La femeile cu afecțiuni ale trompelor uterine în antecedente , există riscul sarcinii în care embrionul este implantat în exteriorul uterului ( sarcină ectopică ) , dacă sarcina apare prin concepție spontană sau în urma tratamentelor de fertilitate . Au fost raportate tumori ale ovarelor și
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]
-
cea observată la femeile cu probleme de fertilitate . La femeile cu afecțiuni ale trompelor uterine în antecedente , există riscul sarcinii în care embrionul este implantat în exteriorul uterului ( sarcină ectopică ) , dacă sarcina apare prin concepție spontană sau în urma tratamentelor de fertilitate . Au fost raportate tumori ale ovarelor și ale altor organe de reproducere , atât benigne cât și maligne , la femeile care au urmat tratamente multiple pentru infertilitate . Izolat , s- au raportat reacții alergice non- grave la Pergoveris . Dacă aveți un astfel
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]
-
cu oligo - sau anovulație : 4. 2 Doze și mod de administrare Ovitrelle este destinat administrării subcutanate . Pulberea trebuie reconstituită cu solventul prevăzut , imediat înaintea administrării . Tratamentul cu Ovitrelle se va efectua sub supravegherea unui medic specializat în tratamentul problemelor de fertilitate . Pentru femei supuse superovulației înaintea aplicării tehnicilor de reproducere asistată așa cum este fertilizarea in vitro ( FIV ) : Se administrează un flacon Ovitrelle ( 250 micrograme ) la 24 - 48 ore după ultima administrare de preparat cu FSH sau hMG , de exemplu când s-
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
și a sarcinii multiple . Frecvența avortului , atât la femeile cu anovulație cât și la cele supuse tehnicilor de reproducere asistată , este mai mare decât cea existentă la populația normală , dar comparabilă cu cea prezentă la femeile cu alte probleme de fertilitate . Autoadministrarea Ovitrelle trebuie efectuată doar de paciente instruite adecvat și care au acces la sfatul unui specialist . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Deși nu s- au efectuat studii specifice privind interacțiunile Ovitrelle cu alte
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
supuse superovulației înaintea aplicării tehnicilor reproductive asistate așa cum este fertilizarea in vitro ( FIV ) : Femeilor cu oligo - sau anovulație : 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Ovitrelle se va efectua sub supravegherea unui medic specializat în tratamentul problemelor de fertilitate . Pentru femei supuse superovulației înaintea aplicării tehnicilor de reproducere asistată așa cum este fertilizarea in vitro ( FIV ) : Se administrează o seringă pre- umplută de Ovitrelle ( 250 micrograme ) la 24 - 48 ore după ultima administrare de preparat cu FSH sau hMG , de
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
și a sarcinii multiple . Frecvența avortului , atât la femeile cu anovulație cât și la cele supuse tehnicilor de reproducere asistată , este mai mare decât cea existentă la populația normală , dar comparabilă cu cea prezentă la femeile cu alte probleme de fertilitate . Autoadministrarea Ovitrelle trebuie efectuată doar de paciente instruite adecvat și care au acces la sfatul unui specialist . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Deși nu s- au efectuat studii specifice privind interacțiunile Ovitrelle cu alte
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
afecțiune numită anovulație ) sau femeilor care produc prea puține ovule ( oligo- ovulație ) . Se administrează pentru a elibera ovule ( ovulația ) , după alte medicamente folosite pentru a dezvolta foliculii . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI OVITRELLE Înaintea începerii tratamentului , trebuie să vi se evalueze fertilitatea dumneavoastră și a partenerului . Nu utilizați Ovitrelle : - dacă sunteți însărcinată sau alăptați - dacă aveți ovare mărite sau unul sau mai multe chisturi ovariene mari - dacă ați fost diagnosticată cu cancer ovarian , uterin sau mamar - dacă ați avut o tumoră a
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
afecțiune numită anovulație ) sau femeilor care produc prea puține ovule ( oligo- ovulație ) . Se administrează pentru a elibera ovule ( ovulația ) , după alte medicamente folosite pentru a dezvolta foliculii . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI OVITRELLE Înaintea începerii tratamentului , trebuie să vi se evalueze fertilitatea dumneavoastră și a partenerului . Nu utilizați Ovitrelle : - dacă sunteți însărcinată sau alăptați - dacă aveți ovare mărite sau unul sau mai multe chisturi ovariene mari - dacă ați fost diagnosticată cu cancer ovarian , uterin sau mamar - dacă ați avut o tumoră a
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
afecțiune numită anovulație ) sau femeilor care produc prea puține ovule ( oligo- ovulație ) . Se administrează pentru a elibera ovule ( ovulația ) , după alte medicamente folosite pentru a dezvolta foliculii . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI OVITRELLE Înaintea începerii tratamentului , trebuie să vi se evalueze fertilitatea dumneavoastră și a partenerului . Nu utilizați Ovitrelle : - dacă sunteți însărcinată sau alăptați - dacă aveți ovare mărite sau unul sau mai multe chisturi ovariene mari - dacă ați fost diagnosticată cu cancer ovarian , uterin sau mamar - dacă ați avut o tumoră a
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
intrafalopian de gameți ( TIFG ) și injectarea intracitoplasmatică a spermei ( IICS ) ] . La bărbați : • Deficit de spermatogeneză datorat hipogonadismului hipogonadotropic . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Fertavid trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate . Dozajul la femei Există mari variații inter - și intra- individuale ale răspunsului ovarelor la gonadotropinele exogene . Acest lucru face imposibilă stabilirea unei scheme uniforme de dozaj . De aceea , doza trebuie ajustată individual , în funcție de răspunsul ovarian . Aceasta necesită ecografie și monitorizarea
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
intrafalopian de gameți ( TIFG ) și injectarea intracitoplasmatică a spermei ( IICS ) ] . La bărbați : • Deficit de spermatogeneză datorat hipogonadismului hipogonadotropic . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Fertavid trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate . Dozajul la femei Există mari variații inter - și intra- individuale ale răspunsului ovarelor la gonadotropinele exogene . Acest lucru face imposibilă stabilirea unei scheme uniforme de dozaj . De aceea , doza trebuie ajustată individual , în funcție de răspunsul ovarian . Aceasta necesită ecografie și monitorizarea
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
intrafalopian de gameți ( TIFG ) și injectarea intracitoplasmatică a spermei ( IICS ) ] . La bărbați : • Deficit de spermatogeneză datorat hipogonadismului hipogonadotropic . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Fertavid trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate . Dozajul la femei Există mari variații inter - și intra- individuale ale răspunsului ovarelor la gonadotropinele exogene . Acest lucru face imposibilă stabilirea unei scheme uniforme de dozaj . De aceea , doza trebuie ajustată individual , în funcție de răspunsul ovarian . Aceasta necesită ecografie și monitorizarea
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
intrafalopian de gameți ( TIFG ) și injectarea intracitoplasmatică a spermei ( IICS ) ] . La bărbați : • Deficit de spermatogeneză datorat hipogonadismului hipogonadotropic . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Fertavid trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate . Dozajul la femei Există mari variații inter - și intra- individuale ale răspunsului ovarelor la gonadotropinele exogene . Acest lucru face imposibilă stabilirea unei scheme uniforme de dozaj . De aceea , doza trebuie ajustată individual , în funcție de răspunsul ovarian . Aceasta necesită ecografie și monitorizarea
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
intrafalopian de gameți ( TIFG ) și injectarea intracitoplasmatică a spermei ( IICS ) ] . La bărbați : • Deficit de spermatogeneză datorat hipogonadismului hipogonadotropic . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Fertavid trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate . Dozajul la femei Există mari variații inter - și intra- individuale ale răspunsului ovarelor la gonadotropinele exogene . Acest lucru face imposibilă stabilirea unei scheme uniforme de dozaj . De aceea , doza trebuie ajustată individual , în funcție de răspunsul ovarian . Aceasta necesită ecografie și monitorizarea
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]