4,977 matches
-
efectueze înregistrarea și supravegherea sistematică a donatorilor de celule stem , pentru a asigura monitorizarea siguranței pe termen lung . În urma utilizării G- CSF la donatorii sănătoși s- au observat modificări citogenetice tranzitorii . Nu se cunoaște semnificația acestor modificări în ceea ce privește apariția tulburărilor hematologice maligne . După administrarea de G- CSF , la donatorii sănătoși și la pacienți s- au raportat cazuri frecvente , dar în general asimptomatice , de splenomegalie și cazuri foarte rare de ruptură splenică . Unele cazuri de ruptură splenică au fost letale . În consecință
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
ușoară până la moderată , tranzitorie ) Mai puțin frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Creșterea concentrației serice a aspartat- aminotransferazei și acidului uric ( AST ) ( tranzitorie , minoră ) * vezi mai jos 11 Tabelul 3 . Reacții adverse raportate în studiile clinice la pacienții cu NCS Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : Anemie , splenomegalie ( poate fi progresivă într- un număr mic de cazuri ) . Frecvente : Trombocitopenie Mai puțin frecvente : Afecțiune splenică Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte frecvente : Frecvente : Frecvente : Afecțiuni cutanate și ale
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
căilor urinare Mai puțin frecvente : Frecvente : Foarte frecvente : Creșterea ( tranzitorie ) a concentrațiilor serice ale fosfatazei alcaline , LDH- ului și acidului uric , scăderea ( tranzitorie , moderată ) a valorilor glicemiei Tabelul 4 . Reacții adverse raportate în studiile clinice la pacienții cu HIV Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Afecțiune splenică , splenomegalie * Foarte frecvente : Durere musculo- scheletică ( ușoară până la moderată ) În studiile clinice randomizate , controlate cu placebo , filgrastim nu a crescut incidența reacțiilor adverse asociate cu chimioterapia citotoxică . Reacțiile adverse raportate cu frecvență egală la pacienții
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
administrată subcutanat , timp de 4 - 5 zile consecutiv , permite recoltarea a ≥ 4 x 106 CD34+ celule/ kg din greutatea corporală ( GC ) a primitorului , la majoritatea donatorilor , după două leucafereze . Primitorii de CPSP alogene mobilizate cu filgrastim au prezentat o recuperare hematologică semnificativ mai rapidă , ducând la o scădere semnificativă în timp a recuperării trombocitelor , nesusținută prin transfuzii plachetare , în comparație cu transplantul de măduvă osoasă alogenă . Utilizarea filgrastimului la copii și adulți cu NCS ( neutropenie congenitală , ciclică și idiopatică , severă ) induce o creștere
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
CD34+ reperfuzate și ritmul de refacere a trombocitelor după chimioterapia în doze mari indică o relație complexă , dar continuă . Recomandarea unei producții minime de ≥ 2, 0 x 106 CD34+ celule/ kg se bazează pe datele publicate , care demonstrează o refacere hematologică adecvată . Producțiile în exces față de această producție minimă par a fi corelate cu o recuperare mai rapidă , cele mai mici cu o refacere mai lentă . Donatori sănătoși înaintea transplantului de CPSP alogene Mobilizarea CPSP nu generează un avantaj clinic direct
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
luată în considerare numai pentru transplantul de celule stem alogene . Mobilizarea CPSP trebuie avută în vedere numai la donatorii care îndeplinesc criteriile de eligibilitate normale , clinice și de laborator , pentru donarea de celule stem ; o atenție deosebită trebuie acordată valorilor hematologice și prezenței bolilor infecțioase . Nu s- au evaluat siguranța și eficacitatea filgrastimului la donatorii sănătoși cu vârste < 16 ani sau > 60 ani . După administrarea de filgrastim și leucafereză s- a observat trombocitopenie tranzitorie ( trombocite < 100 x 109
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
anomalii cunoscute ale hemostazei . 23 Administrarea de filgrastim trebuie întreruptă sau doza acestuia trebuie redusă dacă numărul de leucocite crește la > 70 x 109/ l . Donatorii cărora li se administrează G- CSF pentru mobilizarea CPSP trebuie monitorizați până când indicii hematologici revin la valori normale . Monitorizarea siguranței pe termen lung a donatorilor este în curs de desfășurare . Timp de peste 4 ani nu au existat raportări privind hematopoieza anormală la donatorii sănătoși . Cu toate acestea , nu poate fi exclus riscul dezvoltării unei
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
efectueze înregistrarea și supravegherea sistematică a donatorilor de celule stem , pentru a asigura monitorizarea siguranței pe termen lung . În urma utilizării G- CSF la donatorii sănătoși s- au observat modificări citogenetice tranzitorii . Nu se cunoaște semnificația acestor modificări în ceea ce privește apariția tulburărilor hematologice maligne . După administrarea de G- CSF , la donatorii sănătoși și la pacienți s- au raportat cazuri frecvente , dar în general asimptomatice , de splenomegalie și cazuri foarte rare de ruptură splenică . Unele cazuri de ruptură splenică au fost letale . În consecință
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
ușoară până la moderată , tranzitorie ) Mai puțin frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Creșterea concentrației serice a aspartat- aminotransferazei și acidului uric ( AST ) ( tranzitorie , minoră ) * vezi mai jos 27 Tabelul 3 . Reacții adverse raportate în studiile clinice la pacienții cu NCS Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : Anemie , splenomegalie ( poate fi progresivă într- un număr mic de cazuri ) . Frecvente : Trombocitopenie Mai puțin frecvente : Afecțiune splenică Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte frecvente : Frecvente : Frecvente : Afecțiuni cutanate și ale
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
căilor urinare Mai puțin frecvente : Frecvente : Foarte frecvente : Creșterea ( tranzitorie ) a concentrațiilor serice ale fosfatazei alcaline , LDH- ului și acidului uric , scăderea ( tranzitorie , moderată ) a valorilor glicemiei Tabelul 4 . Reacții adverse raportate în studiile clinice la pacienții cu HIV Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Afecțiune splenică , splenomegalie * Foarte frecvente : Durere musculo- scheletică ( ușoară până la moderată ) În studiile clinice randomizate , controlate cu placebo , filgrastim nu a crescut incidența reacțiilor adverse asociate cu chimioterapia citotoxică . Reacțiile adverse raportate cu frecvență egală la pacienții
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
administrată subcutanat , timp de 4 - 5 zile consecutiv , permite recoltarea a ≥ 4 x 106 CD34+ celule/ kg din greutatea corporală ( GC ) a primitorului , la majoritatea donatorilor , după două leucafereze . Primitorii de CPSP alogene mobilizate cu filgrastim au prezentat o recuperare hematologică semnificativ mai rapidă , ducând la o scădere semnificativă în timp a recuperării trombocitelor , nesusținută prin transfuzii plachetare , în comparație cu transplantul de măduvă osoasă alogenă . Utilizarea filgrastimului la copii și adulți cu NCS ( neutropenie congenitală , ciclică și idiopatică , severă ) induce o creștere
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
CD34+ reinfuzate și rata de refacere a trombocitelor după chimioterapie în doze mari indică o relație complexă , dar continuă . Recomandarea unei producții minime de 2, 0 x 106 CD34+ celule/ kg se bazează pe datele publicate , care demonstrează o reconstrucție hematologică adecvată . Producțiile în exces față de această producție minimă par a fi corelate cu o recuperare mai rapidă , cele mai mici cu o recuperare mai lentă . Precauții speciale la donatorii sănătoși la care se efectuează mobilizarea celulelor progenitoare periferice Mobilizarea CPSP
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
suferă de anomalii cunoscute ale hemostazei . Administrarea de filgrastim trebuie întreruptă sau dozajul va fi redus dacă numărul de leucocite crește > 70 x/ l . 7 Donatorii cărora li se administrează G- CSF pentru mobilizarea CPSP trebuie monitorizați până când indicii hematologici revin la normal . La donatorii sănătoși s- au observat modificări citogenice tranzitorii în urma folosirii G- CSF . Nu se cunoaște importanța acestor modificări privind dezvoltarea malignității hematologice . Monitorizarea pe termen lung a donatorilor în ceea ce privește siguranța este în curs de desfășurare . Nu
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
Donatorii cărora li se administrează G- CSF pentru mobilizarea CPSP trebuie monitorizați până când indicii hematologici revin la normal . La donatorii sănătoși s- au observat modificări citogenice tranzitorii în urma folosirii G- CSF . Nu se cunoaște importanța acestor modificări privind dezvoltarea malignității hematologice . Monitorizarea pe termen lung a donatorilor în ceea ce privește siguranța este în curs de desfășurare . Nu poate fi exclus riscul dezvoltării unei clone mieloide maligne . Se recomandă ca centrul de afereză să țină o evidență și să efectueze o supraveghere sistematică a
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
donori de CPSP s- a raportat cefalee , probabil cauzată de filgrastim . Cazuri frecvente , în general asimptomatice , de splenomegalie sau ruptură splenică au fost raportate la donatori sănătoși și pacienți în urma administrării de G- CSF- uri ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Mai puțin frecvente Frecvente Leucocitoză , trombocitopenie Afecțiuni ale splinei Creșterea valorilor fosfatazei alcalină , creșterea valorilor LDH - ului Mai puțin frecvente Creșterea valorilor SGOT , hiperuricemie Tulburări ale sistemului nervos Tulburări musculo- scheletice
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
doze mari , fie în locul , fie ca supliment al transplantului de măduvă osoasă . Infuzia de CPSP accelerează recuperarea hematopoietică reducând durata riscului de complicații hemoragice și necesarul de transfuzii de trombocite . Primitorii de CPSP alogene mobilizate cu filgrastim prezintă o recuperare hematologică semnificativ mai rapidă , ducând la o scădere semnificativă în timp a recuperării trombocitelor nesusținută prin transfuzii plachetare , în comparație cu transplantul de măduvă osoasă alogenă . Înainte de transplantul de CPSP alogene , utilizarea filgrastimului pentru mobilizarea CPSP la donatorii normali permite recoltarea a 4
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
CD34+ reinfuzate și rata de refacere a trombocitelor după chimioterapie în doze mari indică o relație complexă , dar continuă . Recomandarea unei producții minime de 2, 0 x 106 CD34+ celule/ kg se bazează pe datele publicate , care demonstrează o reconstrucție hematologică adecvată . Producțiile în exces față de această producție minimă par a fi corelate cu o recuperare mai rapidă , cele mai mici cu o recuperare mai lentă . Precauții speciale la donatorii sănătoși la care se efectuează mobilizarea celulelor progenitoare periferice Mobilizarea CPSP
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
suferă de anomalii cunoscute ale hemostazei . Administrarea de filgrastim trebuie întreruptă sau dozajul va fi redus dacă numărul de leucocite crește > 70 x/ l . 23 Donatorii cărora li se administrează G- CSF pentru mobilizarea CPSP trebuie monitorizați până când indicii hematologici revin la normal . La donatorii sănătoși s- au observat modificări citogenice tranzitorii în urma folosirii G- CSF . Nu se cunoaște importanța acestor modificări privind dezvoltarea malignității hematologice . Monitorizarea pe termen lung a donatorilor în ceea ce privește siguranța este în curs de desfășurare . Nu
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
Donatorii cărora li se administrează G- CSF pentru mobilizarea CPSP trebuie monitorizați până când indicii hematologici revin la normal . La donatorii sănătoși s- au observat modificări citogenice tranzitorii în urma folosirii G- CSF . Nu se cunoaște importanța acestor modificări privind dezvoltarea malignității hematologice . Monitorizarea pe termen lung a donatorilor în ceea ce privește siguranța este în curs de desfășurare . Nu poate fi exclus riscul dezvoltării unei clone mieloide maligne . Se recomandă ca centrul de afereză să țină o evidență și să efectueze o supraveghere sistematică a
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
donori de CPSP s- a raportat cefalee , probabil cauzată de filgrastim . Cazuri frecvente , în general asimptomatice , de splenomegalie sau ruptură splenică au fost raportate la donatori sănătoși și pacienți în urma administrării de G- CSF- uri ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Mai puțin frecvente Frecvente Leucocitoză , trombocitopenie Afecțiuni ale splinei Creșterea valorilor fosfatazei alcalină , creșterea valorilor LDH - ului Mai puțin frecvente Creșterea valorilor SGOT , hiperuricemie Tulburări ale sistemului nervos Tulburări musculo- scheletice
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
doze mari , fie în locul , fie ca supliment al transplantului de măduvă osoasă . Infuzia de CPSP accelerează recuperarea hematopoietică reducând durata riscului de complicații hemoragice și necesarul de transfuzii de trombocite . Primitorii de CPSP alogene mobilizate cu filgrastim prezintă o recuperare hematologică semnificativ mai rapidă , ducând la o scădere semnificativă în timp a recuperării trombocitelor nesusținută prin transfuzii plachetare , în comparație cu transplantul de măduvă osoasă alogenă . Înainte de transplantul de CPSP alogene , utilizarea filgrastimului pentru mobilizarea CPSP la donatorii normali permite recoltarea a 4
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
clinic randomizat ( M77001 ) , pacienții cu diagnostic de cancer de sân metastatic au primit docetaxel , cu sau fără Herceptin . Următorul tabel arată reacțiile adverse care au fost raportate la ≥10 % din pacienti , în funcție de tratamentul studiat : Tabel 1 . Evenimente adverse frecvente non- hematologice raportate la ≥10 % din pacienți , în funcție de tratamentul studiat Herceptin plus Tulburări generale și la nivelul astenie edeme periferice oboseală inflamația mucoasei febră 92 ( % ) 45 40 24 23 29 94 ( % ) 41 35 21 22 15 11 Aparate , sisteme și organe docetaxel
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
plus Tulburări generale și la nivelul astenie edeme periferice oboseală inflamația mucoasei febră 92 ( % ) 45 40 24 23 29 94 ( % ) 41 35 21 22 15 11 Aparate , sisteme și organe docetaxel N = N = 11 14 12 5 21 18 Tulburări hematologice și limfatice disgeuzie hipoestezie neutropenie febrilă / sepsis neutropenic 14 11 23 12 5 17 27 27 26 20 dureri ale extremităților 16 dureri lombare dureri osoase tuse dispnee 14 6 16 15 Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale 16 18 12
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
pacienților cu cel puțin o scădere semnificativă a FEVS ( scădere cu ≥ 10 puncte FE și < 50 % ) în timpul studiului , a fost de 7, 4 % în brațul de tratament de un an cu Herceptin versus 2, 3 % în brațul observațional . Toxicitate hematologică După administrarea de Herceptin în monoterapie , în stadiul metastatic , toxicitatea hematologică a fost rară , efecte ca leucopenia de gradul 3 OMS , trombocitopenia și anemia manifestându- se la < 1 % dintre pacienți . Nu s- au observat fenomene toxice de gradul 4
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
10 puncte FE și < 50 % ) în timpul studiului , a fost de 7, 4 % în brațul de tratament de un an cu Herceptin versus 2, 3 % în brațul observațional . Toxicitate hematologică După administrarea de Herceptin în monoterapie , în stadiul metastatic , toxicitatea hematologică a fost rară , efecte ca leucopenia de gradul 3 OMS , trombocitopenia și anemia manifestându- se la < 1 % dintre pacienți . Nu s- au observat fenomene toxice de gradul 4 OMS . 14 La pacienții tratați cu asocierea Herceptin - paclitaxel s- a
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]