KorAP: Find »[drukola/base=ic & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...116 117 118 ...147 >

3,664 matches

Corola-website/Science/291442_a_292771

at riz to au te es ANEXĂ 1ai REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI m nu al în ic ed m ul uș od Pr 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neupopeg 6 mg soluție injectabila . 2 . Fiecare seringă preumplută conține 6 mg pegfilgrastim * în 0, 6 ml soluție injectabila . Concentrația este de 10 mg/ ml , dacă se iau

Ro_683 (2009) [Corola-website/Science/291442_a_292771]
informații , vezi pct . Excipienți cunoscuți ca având o acțiune recunoscută : sorbitol E420 , acetat de sodiu ( vezi pct . 4. 4 ) . 6. 1 . es ai 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ m Soluție injectabila . Soluție injectabila limpede , incolora . nu 4 . 4. 1 Indicații terapeutice în ic Reducerea duratei neutropeniei și a incidenței neutropeniei febrile la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxica pentru boli maligne ( cu exceptia leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor ed mielodisplazice ) . m 4. 2 Doze și mod de administrare ul Terapia cu Neupopeg trebuie inițiată

Ro_683 (2009) [Corola-website/Science/291442_a_292771]
pacienții cărora li se administrează chimioterapie asociată cu mielosupresie întârziată , de exemplu nitrozuree . al Nu au fost efectuate studii de interactiune specifică său privind metabolizarea , totuși , studiile clinice nu au indicat nici o interacțiune a Neupopeg cu orice alte medicamente . în ic 4. 6 Sarcina și alăptarea ed Nu există date adecvate privind utilizarea pegfilgrastimului la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este m Neupopeg nu trebuie

Ro_683 (2009) [Corola-website/Science/291442_a_292771]
rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) de trombocitopenie și leucocitoza . nu Au fost raportate evenimente foarte rare ( < 1/ 10000 ) de vasculita cutanata la pacienții tratați cu Neupopeg . Mecanismul vasculitei la pacienții cărora li se administrează Neupopeg este necunoscut . ic ed Au fost observate cazuri foarte rare ( < 1/ 10000 ) de creșteri ale valorilor testelor funcțiilor hepatice pentru ALT ( alanin aminotransferaza ) sau AST ( aspartat aminotransferaza ) , la pacienți cărora li s- a m administrat pegfilgrastim după chimioterapie citotoxica . Au fost raportate

Ro_683 (2009) [Corola-website/Science/291442_a_292771]
Fiecare cutie conține 1 seringă preumplută . Seringile pot m 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor al Înainte de administrare , soluția de Neupopeg trebuie inspectata vizual pentru evidențierea de particule . Numai o soluție care este limpede și incolora trebuie injectata . în ic Agitarea excesivă poate agrega pegfilgrastimul , făcându- l biologic inactiv . ed Permiteți că seringă preumplută să ajungă la temperatura camerei înainte de injectare . m 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ uș Dompé Biotec S. p . A . od Via Sân Martino 12

Ro_683 (2009) [Corola-website/Science/291442_a_292771]
DATĂ PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 22 august 2002 Dată ultimei reînnoiri a autorizației : 16 iulie 2007 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI at Medicamentelor ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / riz to au te es ai m nu al în ic ed m ul uș od Pr 9 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neupopeg 6 mg soluție injectabila în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține 6 mg pegfilgrastim * în 0, 6 ml soluție injectabila . Concentrația este

Ro_683 (2009) [Corola-website/Science/291442_a_292771]
având o acțiune recunoscută : sorbitol E420 , acetat de sodiu ( vezi pct . 4. 4 ) . 6. 1 . es ai 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ m Soluție injectabila în stilou injector ( pen ) preumplut ( SureClick ) . nu Soluție injectabila limpede , incolora . al 4 . 4. 1 Indicații terapeutice ic pentru boli maligne ( cu exceptia leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice ) . m 4. 2 Doze și mod de administrare ul Terapia cu Neupopeg trebuie inițiată și supravegheată de medici cu experiență în oncologie și/ sau hematologie . uș Neupopeg nu este

Ro_683 (2009) [Corola-website/Science/291442_a_292771]
cu 10 % , p < 0, 001 ) . al Un studiu mic ( n=83 ) , de faza ÎI , randomizat , dublu- orb la pacienți cărora li s- a administrat în chimioterapie pentru leucemie acută mieloidă de novo a comparat pegfilgrastimul ( doză unică de 6 ic mg ) cu filgrastimul , administrat în timpul chimioterapiei de inducție . Timpul median de revenire din neutropenia severă a fost estimat la 22 de zile în ambele grupuri de tratament . Evoluția pe termen lung ed nu a fost studiată ( vezi pct . 4. 4

Ro_683 (2009) [Corola-website/Science/291442_a_292771]
în stadiu terminal nu au avut impact asupra farmacocineticii pegfilgrastimului . ai m Date limitate arată că farmacocinetica pegfilgrastimului la subiecții în vârstă ( > 65 de ani ) este similară cu cea de la adulți . nu 5. 3 osoasă , hematopoieza extramedulară și splenomegalie . ic la iepuri , pegfilgrastimul a determinat toxicitate embrio- fetala ( pierdere embrionara ) la doze mici subcutanate . acestor date nu este cunoscută . ul 6 . Sorbitol ( E420 ) Polisorbat 20 Apă pentru preparate injectabile * Acetatul de sodiu este format prin titrarea acidului acetic glacial cu

Ro_683 (2009) [Corola-website/Science/291442_a_292771]
6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor m Cutia conține un prospect cu instrucțiuni complete pentru folosire și manevrare . nu Înainte de administrare , soluția Neupopeg trebuie inspectata vizual pentru evidențierea de particule . Agitarea excesivă poate agrega pegfilgrastimul , făcându- l biologic inactiv . ic Permiteți că pen- ul preumplut să atingă temperatura camerei înainte de injectare . ed Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . m ul 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ uș Dompé Biotec S. p . A . Via Sân

Ro_683 (2009) [Corola-website/Science/291442_a_292771]
16 iulie 2007 16 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / at riz to au te es ai m nu al în ic ed m ul uș od Pr 17 at riz to au te es ANEXĂ IIai A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZATEI DE PUNERE PE PIATĂ al în ic ed m ul uș od Pr 18 A . Amgen Inc . One Amgen Center

Ro_683 (2009) [Corola-website/Science/291442_a_292771]
europa . eu / at riz to au te es ai m nu al în ic ed m ul uș od Pr 17 at riz to au te es ANEXĂ IIai A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZATEI DE PUNERE PE PIATĂ al în ic ed m ul uș od Pr 18 A . Amgen Inc . One Amgen Center Drive Thousand Oaks CĂ 91320 UȘA at P. O Box 4060 riz Road 31 km . 24. 6 Juncos Puerto Rico 00777- 4060 te Amgen Europe B. V . Minervum

Ro_683 (2009) [Corola-website/Science/291442_a_292771]
riz Road 31 km . 24. 6 Juncos Puerto Rico 00777- 4060 te Amgen Europe B. V . Minervum 7061 B CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ nu Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă . caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . ic • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA ed Nu este cazul . m ul uș od Pr 19 at riz to au te es ANEXĂ III ai ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL m nu al în ic ed m ul uș od Pr

Ro_683 (2009) [Corola-website/Science/291442_a_292771]
restrictivă . caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . ic • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA ed Nu este cazul . m ul uș od Pr 19 at riz to au te es ANEXĂ III ai ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL m nu al în ic ed m ul uș od Pr 20 Pr od uș ul m ed ic în al 21 nu m A . ETICHETAREA ai es te au to riz at INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A

Ro_683 (2009) [Corola-website/Science/291442_a_292771]
ed Nu este cazul . m ul uș od Pr 19 at riz to au te es ANEXĂ III ai ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL m nu al în ic ed m ul uș od Pr 20 Pr od uș ul m ed ic în al 21 nu m A . ETICHETAREA ai es te au to riz at INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neupopeg 6 mg soluție injectabila Pegfilgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ( LOR ) ACTIVE at riz

Ro_683 (2009) [Corola-website/Science/291442_a_292771]
mg injecție Pegfilgrastim at riz 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ to Dompé Biotec S. p . A . au 3 . DATĂ DE EXPIRARE te EXP . : es 4 . SERIA DE FABRICAȚIE ai m Lot : nu 5 . ALTE INFORMAȚII al în ic ed m ul uș od Pr 24 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Neupopeg 6 mg Pegfilgrastim s . c . at riz 2 . MODUL DE ADMINISTRARE

Ro_683 (2009) [Corola-website/Science/291442_a_292771]
at riz 2 . MODUL DE ADMINISTRARE to au 3 . DATĂ DE EXPIRARE EXP . : te es 4 . SERIA DE FABRICAȚIE ai Lot : m 5 . CONȚINUT PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ nu 0, 6 ml al în 6 . ALTE INFORMAȚII ic Dompé Biotec S. p . A . ed m ul uș od Pr 25 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neupopeg 6 mg soluție injectabila Pegfilgrastim at 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ( LOR ) ACTIVE riz Fiecare seringă

Ro_683 (2009) [Corola-website/Science/291442_a_292771]
acetat de sodiu . es A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . Soluție injectabila în seringă preumplută ( 0, 6 ml ) de unică folosință . Cutie cu o seringă preumplută . al 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINSITRARE în Pentru administrare subcutanata ic A se citi prospectul înainte de utilizare . ed m 6 . A nu se lasă la îndemână și vederea copiilor . uș od 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ARI ) SPECIALĂ( E ) , DACA ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) Pr Evitați agitarea puternică . 8 . EXP . : 26 9

Ro_683 (2009) [Corola-website/Science/291442_a_292771]
I- 20122 Milan au Italia te 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ es EU/ 1/ 02/ 228/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE al în Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . ic ed 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE m 16 . 27 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Neupopeg 6 mg injecție Pegfilgrastim s . c . at riz 2 . MODUL

Ro_683 (2009) [Corola-website/Science/291442_a_292771]
Pegfilgrastim s . c . at riz 2 . MODUL DE ADMINISTRARE to au 3 . DATĂ DE EXPIRARE te EXP . : es 4 . Lot : SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 6 ml al în 6 . ALTE INFORMAȚII ic ed Dompé Biotec S. p . A . m ul uș od Pr 28 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neupopeg 6 mg soluție injectabila în stilou injector ( pen ) preumplut Pegfilgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ( LOR

Ro_683 (2009) [Corola-website/Science/291442_a_292771]
Soluție injectabila în stilou injector ( pen ) preumplut ( 0, 6 ml ) de unică folosință . Cutie cu un stilou m injector ( pen ) preumplut . nu 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINSITRARE al Pentru administrare subcutanata în A se citi prospectul înainte de utilizare ic ed 6 . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ARI ) SPECIALĂ( E ) , DACA ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) od 8 . DATĂ DE EXPIRARE EXP . : 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original

Ro_683 (2009) [Corola-website/Science/291442_a_292771]
at 2 . MODUL DE ADMINISTRARE riz to au 3 . DATĂ DE EXPIRARE EXP . : te es 4 . SERIA DE FABRICAȚIE ai Lot : m 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ nu 0, 6 ml al în 6 . ALTELE INFORMAȚII ic Dompé Biotec S. p . A . ed m ul uș od Pr 31 Pr od uș ul m ed ic în al 32 nu B . PROSPECTUL m ai es te au to riz at PROSPECT : Neupopeg 6 mg soluție injectabila în

Ro_683 (2009) [Corola-website/Science/291442_a_292771]
ai Lot : m 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ nu 0, 6 ml al în 6 . ALTELE INFORMAȚII ic Dompé Biotec S. p . A . ed m ul uș od Pr 31 Pr od uș ul m ed ic în al 32 nu B . PROSPECTUL m ai es te au to riz at PROSPECT : Neupopeg 6 mg soluție injectabila în seringă preumplută pegfilgrastim Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Daca

Ro_683 (2009) [Corola-website/Science/291442_a_292771]
unele componente ale Neupopeg nu Neupopeg conține sorbitol ( un tip de glucida ) . Dacă medicul dumneavoastră v- a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide , vă rugăm să- l întrebați înainte de a lua Neupopeg . Neupopeg nu conține sodiu . în ic 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI NEUPOPEG ed Neupopeg se utilizează la adulți cu vârsta de 18 ani și pește . m Utilizați întotdeauna Neupopeg exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu

Ro_683 (2009) [Corola-website/Science/291442_a_292771]
injecția , seringă preumplută de m Neupopeg ? nu Va trebui să vă administrați injecția în țesutul situat imediat sub piele . Aceasta este cunoscută sub numele de injectare subcutanata . al Pentru a va administra singuri o injecție subcutană , veți avea nevoie de : ic ed • o seringă preumplută de Neupopeg ; și tampoane de alcool medicinal sau ceva asemănător . 1 . Scoateți seringă preumplută de Neupopeg din frigider . od 2 . Nu agitați seringă preumplută . 3 . 4 . Verificați dată de expirare de pe etichetă seringii ( EXP ) . 5 . Verificați

Ro_683 (2009) [Corola-website/Science/291442_a_292771]