3,300 matches
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ALDARA 5 % cremă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare plic a 250 mg cremă conține imiquimod 12, 5 mg ( 5 % ) . 100 mg cremă conțin 5 mg imiquimod . Excipienți : Hidroxibenzoat de metil ( E 218 ) Hidroxibenzoat de propil ( E 216 ) Alcool cetilic Alcool stearic Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Cremă Cremă de culoare albă până la galben deschis . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Imiquimod cremă este indicat pentru
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
cu posibilitatea respingerii de organ sau a bolii grefă- contra- gazdă . Aplicarea pe pielea lezată poate determina creșterea absorbției sistemice conducând la un risc mărit de apariție a reacțiilor adverse . ( vezi punctele 4. 8 și 4. 9 ) . Excipienții hidroxibenzoat de metil ( E218 ) , hidroxibenzoat de propil ( E216 ) , alcool cetilic și alcool stearic pot provoca reacții alergice . 4 Rar , pot apărea reacții inflamatorii intense locale , inclusiv eczemă umedă sau eroziune , după numai câteva aplicații de imiquimod cremă . Reacțiile inflamatorii locale pot fi acompaniate
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
nu a avut ca rezultat nici o creștere tumorală la nici o doză , în comparație cu grupul la care s- a administrat crema placebo . 6 . 6. 1 Lista excipienților 15 alcool cetilic alcool stearic parafină albă moale polisorbat 60 sorbitan stearat glicerol hidroxibenzoat de metil ( E218 ) hidroxibenzoat de propil ( E216 ) gumă xantan apă purificată . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutii cu
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
2 . Fiecare plic a 250 mg cremă conține imiquimod 12, 5 mg ( 5 % ) . 100 mg cremă conțin imiquimod 5 mg 3 . Excipienți : acid izostearic , alcool benzilic , alcool cetilic , alcool stearic , parafină albă moale , polisorbat 60 , sorbitan stearat , glicerol , hidroxibenzoat de metil ( E218 ) , hidroxibenzoat de propil ( E216 ) , gumă xantan , apă purificată . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . Exclusiv de unică utilizare
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este imiquimod . Fiecare plic conține 250 mg cremă ( 100 mg cremă conțin 5 mg - Celelalte componente sunt : acid izostearic , alcool benzilic , alcool cetilic , alcool stearic , parafină albă moale , polisorbat 60 , sorbitan stearat , glicerol , hidroxibenzoat de metil ( E218 ) , hidroxibenzoat de propil ( E216 ) , gumă xantan , apă purificată . - Fiecare plic de Aldara 5 % cremă conține 250 mg de cremă de culoare albă până la galben - Fiecare cutie conține 12 plicuri de unică utilizare formate din folie din poliester/ aluminiu . DEȚINĂTORUL
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
calitatea vieții ( așa cum s- a evaluat conform scalei PD- QUALIF ) . Terapie adjuvantă : În studiul II pacienții au fost randomizați pentru a li se administra placebo ( 229 pacienți ) sau rasagilină 1 mg pe zi ( 231 pacienți ) sau inhibitor de catecol- O- metil transferază ( COMT ) , entacaponă 200 mg administrate concomitent cu schema pentru dozele de levodopa ( LD ) / inhibitor de decarboxilază ( 227 pacienți ) , și au fost tratați timp de 18 săptămâni . În studiul III pacienții au fost randomizați pentru a li se administra placebo
Ro_121 () [Corola-website/Science/290881_a_292210]
-
alimente . Biodisponibilitatea absolută este mai mare de 80 % . Volumul de distribuție estimat la om este 0, 25 l/ kg . Pioglitazona și toți metaboliții ei se leagă extensiv de proteinele plasmatice ( > 99 % ) . Pioglitazona suferă metabolizare hepatică extensivă prin hidroxilarea grupărilor metil alifatice . Aceasta se realizează predominant de către izoenzima 2C8 a citocromului P450 cu toate că și alte izoforme pot fi implicate într- o măsură mai mică . Trei din cei șase metaboliți identificați sunt activi . ( M- II , M- III și M- IV ) . Atunci când se
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
alimente . Biodisponibilitatea absolută este mai mare de 80 % . Volumul de distribuție estimat la om este 0, 25 l/ kg . Pioglitazona și toți metaboliții ei se leagă extensiv de proteinele plasmatice ( > 99 % ) . Pioglitazona suferă metabolizare hepatică extensivă prin hidroxilarea grupărilor metil alifatice . Aceasta se realizează predominant de către izoenzima 2C8 a citocromului P450 cu toate că și alte izoforme pot fi implicate într- o măsură mai mică . Trei din cei șase metaboliți identificați sunt activi . ( M- II , M- III și M- IV ) . Atunci când se
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
alimente . Biodisponibilitatea absolută este mai mare de 80 % . Volumul de distribuție estimat la om este 0, 25 l/ kg . Pioglitazona și toți metaboliții ei se leagă extensiv de proteinele plasmatice ( > 99 % ) . Pioglitazona suferă metabolizare hepatică extensivă prin hidroxilarea grupărilor metil alifatice . Aceasta se realizează predominant de către izoenzima 2C8 a citocromului P450 cu toate că și alte izoforme pot fi implicate într- o măsură mai mică . Trei din cei șase metaboliți identificați sunt activi . ( M- II , M- III și M- IV ) . Atunci când se
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
cele trei tipuri de homocistinurie , adică deficitul de CBS , deficitul de MTHFR și defectul cbl . Magnitudinea acestui efect a fost dependentă de gradul de hiperhomocistinemie absolută , el fiind mai mare în hiperhomocistinemia gravă . Betaina acționează ca un donor de grup metil în reacția de remetilare a homocistinei la metionină , la pacienții cu homocistinurie . Drept rezultat , concentrațiile plasmatice ale homocistinei trebuie să scadă la acești pacienți , la 20- 30 % față de concentrațiile dinaintea începerii tratamentului . Concentrațiile plasmatice crescute ale homocistinei sunt asociate cu
Ro_234 () [Corola-website/Science/290993_a_292322]
-
sodiu sau de potasiu, fără carbonați 4.8. Hidroxid de sodiu, fără amoniac, conținând circa 30% NaOH (d20 = 1,33 g/ml) 4.9. Soluții de indicatori 4.9.1. Indicator mixt. Soluția A: Se dizolvă 1 g roșu de metil în 37 ml soluție de hidroxid de sodiu 0,1 mol/l și se completează cu apă până la un litru. Soluția B: Se dizolvă 1 g albastru de metilen în apă și se completează cu apă până la un litru. Se
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
din A cu două volume din B. Acest indicator este violet în soluție acidă, gri în soluție neutră și verde în soluție bazică. Se utilizează 0,5 ml (10 picături) din această soluție. 4.9.2. Soluție de roșu de metil. Se dizolvă 0,1 g roșu de metil în 50 ml alcool etilic 95 %. Se aduce la 100 ml cu apă și, dacă este necesar, se filtrează. Acest indicator poate fi utilizat (patru-cinci picături) în locul celui de mai sus. 4
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
indicator este violet în soluție acidă, gri în soluție neutră și verde în soluție bazică. Se utilizează 0,5 ml (10 picături) din această soluție. 4.9.2. Soluție de roșu de metil. Se dizolvă 0,1 g roșu de metil în 50 ml alcool etilic 95 %. Se aduce la 100 ml cu apă și, dacă este necesar, se filtrează. Acest indicator poate fi utilizat (patru-cinci picături) în locul celui de mai sus. 4.10. Granule din piatră ponce pentru omogenizarea fierberii
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
0,05 g azot nitric) 4.6. Soluție de hidroxid de sodiu, aproximativ 30 % NaOH (d20 = 1,33), ce nu conține amoniac 4.7. Soluții de indicatori 4.7.1. Indicator mixt Soluția A: Se dizolvă 1 g roșu de metil în 37 ml soluție de hidroxid de sodiu 0,1 mol/l și se completează la un litru cu apă. Soluția B: Se dizolvă 1 g albastru de metilen în apă și se aduce la un litru cu apă. Se
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
din A cu două volume din B. Acest indicator este violet în soluție acidă, gri în soluție neutră și verde în soluție bazică. Se utilizează 0,5 ml (10 picături) din această soluție. 4.7.2. Soluție de roșu de metil Se dizolvă 0,1 g roșu de metil în 50 ml alcool etilic 95 %. Se aduce la 100 ml cu apă și, dacă este necesar, se filtrează. Acest indicator poate fi utilizat (patru-cinci picături) în locul celui de mai sus. 4
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
indicator este violet în soluție acidă, gri în soluție neutră și verde în soluție bazică. Se utilizează 0,5 ml (10 picături) din această soluție. 4.7.2. Soluție de roșu de metil Se dizolvă 0,1 g roșu de metil în 50 ml alcool etilic 95 %. Se aduce la 100 ml cu apă și, dacă este necesar, se filtrează. Acest indicator poate fi utilizat (patru-cinci picături) în locul celui de mai sus. 4.8. Granule din piatră ponce pentru omogenizarea fierberii
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
fierbere, eliminând astfel orice urmă de amoniac din reactivi. Se răcește, se completează volumul cu apă până la un litru și se filtrează. 4.11. Soluții de indicatori 4.11.1. Indicator mixt Soluția A: Se dizolvă 1 g roșu de metil în 37 ml soluție de hidroxid de sodiu 0,1 mol/l și se completează la un litru cu apă. Soluția B: Se dizolvă 1 g albastru de metilen în apă și se aduce la un litru cu apă. Se
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
din A cu două volume din B Acest indicator este violet în soluție acidă, gri în soluție neutră și verde în soluție bazică. Se utilizează 0,5 ml (10 picături) din această soluție. 4.11.2. Soluție de roșu de metil Se dizolvă 0,1 g roșu de metil în 50 ml alcool etilic 95 %. Se aduce la 100 ml cu apă și, dacă este necesar, se filtrează. Acest indicator poate fi utilizat (patru-cinci picături) în locul de mai sus. 4.11
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
indicator este violet în soluție acidă, gri în soluție neutră și verde în soluție bazică. Se utilizează 0,5 ml (10 picături) din această soluție. 4.11.2. Soluție de roșu de metil Se dizolvă 0,1 g roșu de metil în 50 ml alcool etilic 95 %. Se aduce la 100 ml cu apă și, dacă este necesar, se filtrează. Acest indicator poate fi utilizat (patru-cinci picături) în locul de mai sus. 4.11.3. Soluție de roșu de Congo Se dizolvă
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
sticle preambalate ce conțin maximum 100 g. 4.9. Soluție de hidroxid de sodiu, aproximativ 30 % NaOH (d20 =1,33), fără amoniac. 4.10. Soluții de indicatori 4.10.1. Indicator mixt. Soluția A: Se dizolvă 1 g roșu de metil în 37 ml soluție de hidroxid de sodiu 0,1 mol/l și se completează la un litru cu apă. Soluția B: Se dizolvă 1 g albastru de metilen în apă și se aduce la un litru cu apă. Se
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
A cu două volume din B. Acest indicator este violet în soluție acidă, gri în soluție neutră și verde în soluție bazică. Se utilizează 0,5 ml (10 picături) din această soluție. 4.10.2. Indicator colorat cu roșu de metil. Se dizolvă 0,1 g roșu de metil în 50 ml alcool etilic 95 %. Se aduce la 100 ml cu apă și, dacă este necesar, se filtrează. Acest indicator poate fi utilizat (patru-cinci picături) în locul celui de mai sus. 4
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
este violet în soluție acidă, gri în soluție neutră și verde în soluție bazică. Se utilizează 0,5 ml (10 picături) din această soluție. 4.10.2. Indicator colorat cu roșu de metil. Se dizolvă 0,1 g roșu de metil în 50 ml alcool etilic 95 %. Se aduce la 100 ml cu apă și, dacă este necesar, se filtrează. Acest indicator poate fi utilizat (patru-cinci picături) în locul celui de mai sus. 4.11. Alcool etilic, 95-96%. 4.12. Azotat de
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
vezi nota 2, 4.10. Soluție 0,5 mol/l de hidroxid de sodiu sau de potasiu, fără carbonați metoda 2.1.) 4.11. Soluții de indicatori 4.11.1. Indicator mixt. Soluția A: Se dizolvă 1 g roșu de metil în 37 ml soluție de hidroxid de sodiu 0,1 mol/l și se aduce la un litru cu apă. Soluția B: Se dizolvă 1 g albastru de metilen în apă și se aduce la un litru cu apă. Se
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
din A cu două volume din B. Acest indicator este violet în soluție acidă, gri în soluție neutră și verde în soluție bazică. Se utilizează 0,5 ml (10 picături) din această soluție. 4.11.2. Soluție de roșu de metil. Se dizolvă 0,1 g roșu de metil în 50 ml alcool etilic 95 %. Se aduce la 100 ml cu apă și, dacă este necesar, se filtrează. Acest indicator poate fi utilizat (patru-cinci picături) în locul celui de mai sus. 4
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
indicator este violet în soluție acidă, gri în soluție neutră și verde în soluție bazică. Se utilizează 0,5 ml (10 picături) din această soluție. 4.11.2. Soluție de roșu de metil. Se dizolvă 0,1 g roșu de metil în 50 ml alcool etilic 95 %. Se aduce la 100 ml cu apă și, dacă este necesar, se filtrează. Acest indicator poate fi utilizat (patru-cinci picături) în locul celui de mai sus. 4.12. Granule din piatră ponce pentru omogenizarea fierberii
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]