3,804 matches
-
lt; 1/ 1000 < 1/ 10000 Cu frecvență necunoscută : care nu poate fi estimată din datele disponibile La pacienții cu cancer În studiile clinice , reacțiile adverse cele mai frecvente atribuibile filgrastimului în dozele recomandate au fost dureri musculoscheletice ușoare sau moderate la 10 % și severe la 3 % dintre pacienți . Durerile musculoscheletice sunt , în general , controlate cu analgezicele obișnuite . În studii clinice placebo- controlate , randomizate , filgrastimul nu crescut incidența reacțiilor adverse asociate cu chimioterapia citotoxică . Reacțiile adverse raportate cu frecvență egală la
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
și mialgie . Incidența acestor evenimente a fost similară celei raportate la pacienții cu cancer . Mărirea splenică a fost raportată ca find legată de terapia cu filgrastim la < 3 % dintre pacienți . În toate cazurile , aceasta a fost de la ușoară la moderată la examenul fizic , iar evoluția clinică a fost benignă ; niciun pacient nu a fost diagnosticat cu hiperplenism și niciun pacient nu a suferit splenectomie . Deoarece mărirea splenică este frecventă la pacienții infectați cu HIV și este prezentă în grade variate
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
ale țesutului subcutanat Foarte rare : rare , reacțiile ușoare de hipersensibilitate pot evolua către reacții grave , cu dispnee , a tensiunii arteriale și uneori șoc . Pot apărea reacții de hipersensibilitate cutanată , Pot apărea trombocitopenia , leucopenia , eritrocitopenia , agranulocitopenia , agranulocitoza , anemia hemolitică și pancitopenia , moderate până la severe . În general , acestea sunt reversibile la întreruperea administrării medicamentului . Tulburările gastro- intestinale sunt foarte rare și rareori determină întreruperea tratamentului . Poate apărea creșterea valorilor enzimelor hepatice . În cazuri foarte rare , poate apărea deteriorarea funcției hepatice ( de exemplu cu
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
ale țesutului subcutanat Foarte rare : rare , reacțiile ușoare de hipersensibilitate pot evolua către reacții grave , cu dispnee , a tensiunii arteriale și uneori șoc . Pot apărea reacții de hipersensibilitate cutanată , Pot apărea trombocitopenia , leucopenia , eritrocitopenia , agranulocitopenia , agranulocitoza , anemia hemolitică și pancitopenia , moderate până la severe . În general , acestea sunt reversibile la întreruperea administrării medicamentului . Tulburările gastro- intestinale sunt foarte rare și rareori determină întreruperea tratamentului . Poate apărea creșterea valorilor enzimelor hepatice . În cazuri foarte rare , poate apărea deteriorarea funcției hepatice ( de exemplu cu
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
ale țesutului subcutanat Foarte rare : rare , reacțiile ușoare de hipersensibilitate pot evolua către reacții grave , cu dispnee , a tensiunii arteriale și uneori șoc . Pot apărea reacții de hipersensibilitate cutanată , Pot apărea trombocitopenia , leucopenia , eritrocitopenia , agranulocitopenia , agranulocitoza , anemia hemolitică și pancitopenia , moderate până la severe . În general , acestea sunt reversibile la întreruperea administrării medicamentului . Tulburările gastro- intestinale sunt foarte rare și rareori determină întreruperea tratamentului . Poate apărea creșterea valorilor enzimelor hepatice . În cazuri foarte rare , poate apărea deteriorarea funcției hepatice ( de exemplu cu
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
de evenimente hepato- biliare , unele cu evoluție letală . Dacă sunt prezente semne sau simptome de insuficiență hepatică , tratamentul cu SUTENT trebuie întrerupt și trebuie asigurată terapie de suținere corespunzătoare . Funcția renală Siguranța continuării tratamentului cu SUTENT la pacienții cu proteinurie moderată până la severă nu a fost evaluată sistematic . Au fost raportate cazuri de proteinurie și cazuri rare de sindromul nefrotic . Se recomandă efectuarea unei analize urinare la inițierea tratamentului , iar pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea apariției sau agravării proteinuriei . Tratamentul cu
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
de evenimente hepato- biliare , unele cu evoluție letală . Dacă sunt prezente semne sau simptome de insuficiență hepatică , tratamentul cu SUTENT trebuie întrerupt și trebuie asigurată terapie de suținere corespunzătoare . Funcția renală Siguranța continuării tratamentului cu SUTENT la pacienții cu proteinurie moderată până la severă nu a fost evaluată sistematic . Au fost raportate cazuri de proteinurie și cazuri rare de sindromul nefrotic . Se recomandă efectuarea unei analize urinare la inițierea tratamentului , iar pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea apariției sau agravării proteinuriei . Tratamentul cu
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
de evenimente hepato- biliare , unele cu evoluție letală . Dacă sunt prezente semne sau simptome de insuficiență hepatică , tratamentul cu SUTENT trebuie întrerupt și trebuie asigurată terapie de suținere corespunzătoare . Funcția renală Siguranța continuării tratamentului cu SUTENT la pacienții cu proteinurie moderată până la severă nu a fost evaluată sistematic . Au fost raportate cazuri de proteinurie și cazuri rare de sindromul nefrotic . Se recomandă efectuarea unei analize urinare la inițierea tratamentului , iar pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea apariției sau agravării proteinuriei . Tratamentul cu
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
de insuficiență renală . Gradul de insuficiență renală a fost definit în funcție de clearance- ul creatininei ( ClCr ) la momentul inițial ( funcție renală normală la un ClCr > 80 ml/ min ; insuficiență renală ușoară la un ClCr = 50- 79 ml/ min ; insuficiență renală moderată la un ClCr = 30- 49 ml/ min și insuficiență renală severă la un ClCr = 10- 29 ml/ min ) . Media expunerii sistemice ( VC % ) la emtricitabină a crescut de la 12 ( 25 % ) µg• h/ ml la pacienții cu funcție renală normală , la 20
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
creștere a complianței , ci mai ales pe eficacitatea și riscurile așteptate legate de utilizarea celor trei analogi nucleozidici . Demonstrarea beneficiului tratamentului cu Trizivir se bazează în principal pe rezultatele studiilor efectuate la pacienți netratați anterior sau care aveau o experiență moderată cu antiretrovirale și a căror boală nu era în stadiu avansat . Este necesară atenție deosebită în alegerea terapiei la pacienții cu încărcare virală mare ( > 100. 000 copii/ ml ) ( vezi pct . 5. 1 ) . Înaintea începerii tratamentului cu abacavir , trebuie realizată
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
lt; 400 copii/ ml ) a fost de aproximativ 90 % , 80 % având < 50 copii/ ml după 24 de săptămâni de tratament . La pacienții cu un nivel scăzut al încărcării virale la momentul inițial ( < 5000 copii/ ml ) și cu expunere moderată la terapia cu antiretrovirale , asocierea de abacavir la tratamentul anterior care conținea lamivudină și zidovudină , a avut o influență moderată asupra încărcăturii virale la 48 de săptămâni . În prezent nu există date referitoare la utilizarea de Trizivir la pacienți care
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
tratament . La pacienții cu un nivel scăzut al încărcării virale la momentul inițial ( < 5000 copii/ ml ) și cu expunere moderată la terapia cu antiretrovirale , asocierea de abacavir la tratamentul anterior care conținea lamivudină și zidovudină , a avut o influență moderată asupra încărcăturii virale la 48 de săptămâni . În prezent nu există date referitoare la utilizarea de Trizivir la pacienți care au urmat anterior tratament intens , la pacienți la care s- a înregistrat eșec terapeutic în cazul altor tratamente sau la
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
vârstnici : nu au fost observate la acești pacienți diferențe farmacocinetice relevante clinic legate de vârstă . La pacienții vârstnici , nu este necesară recomandarea specifică a dozei . Insuficiența hepatică : nu s- au făcut studii clinice cu SPRYCEL la pacienți cu insuficiență hepatică moderată până la severă ( studiile au exclus pacienții cu ALT și/ sau AST > 2, 5 ori limita superioară a valorii normale și/ sau bilirubină totală > 2 ori limita superioară a valorii normale ) . Pentru că dasatinib este metabolizat în principal în ficat
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
gt; 2 ori limita superioară a valorii normale ) . Pentru că dasatinib este metabolizat în principal în ficat , este de așteptat ca expunerea la dasatinib să crească dacă funcția hepatică este scăzută . SPRYCEL trebuie folosit cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiența renală : nu s- au făcut studii clinice cu SPRYCEL la pacienți cu disfuncție renală ( studiile au exclus pacienții cu concentrația creatininei serice > 1, 5 ori limita superioară a valorii normale ) . Pentru că eliminarea
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
trebuie administrate cu cel puțin 2 ore înainte sau 2 ore după administrarea de dasatinib ( vezi pct . 4. 5 ) . Grupuri speciale de pacienți La ora actuală nu există date disponibile din studiile clinice cu SPRYCEL la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă . Se recomandă precauție în administrarea SPRYCEL la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă ( vezi pct . 4. 2 ) . 4 Reacții adverse importante Mielosupresie : tratamentul cu dasatinib este asociat cu anemie , neutropenie și trombocitopenie . Apariția acestora este mai frecventă
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
dasatinib ( vezi pct . 4. 5 ) . Grupuri speciale de pacienți La ora actuală nu există date disponibile din studiile clinice cu SPRYCEL la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă . Se recomandă precauție în administrarea SPRYCEL la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă ( vezi pct . 4. 2 ) . 4 Reacții adverse importante Mielosupresie : tratamentul cu dasatinib este asociat cu anemie , neutropenie și trombocitopenie . Apariția acestora este mai frecventă la pacienții cu LMC în fază avansată sau cu LAL Ph+ decât la cei
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
vârstnici : nu au fost observate la acești pacienți diferențe farmacocinetice relevante clinic legate de vârstă . La pacienții vârstnici , nu este necesară recomandarea specifică a dozei . Insuficiența hepatică : nu s- au făcut studii clinice cu SPRYCEL la pacienți cu insuficiență hepatică moderată până la severă ( studiile au exclus pacienții cu ALT și/ sau AST > 2, 5 ori limita superioară a valorii normale și/ sau bilirubină totală > 2 ori limita superioară a valorii normale ) . Pentru că dasatinib este metabolizat în principal în ficat
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
gt; 2 ori limita superioară a valorii normale ) . Pentru că dasatinib este metabolizat în principal în ficat , este de așteptat ca expunerea la dasatinib să crească dacă funcția hepatică este scăzută . SPRYCEL trebuie folosit cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiența renală : nu s- au făcut studii clinice cu SPRYCEL la pacienți cu disfuncție renală ( studiile au exclus pacienții cu concentrația creatininei serice > 1, 5 ori limita superioară a valorii normale ) . Pentru că eliminarea
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
trebuie administrate cu cel puțin 2 ore înainte sau 2 ore după administrarea de dasatinib ( vezi pct . 4. 5 ) . Grupuri speciale de pacienți La ora actuală nu există date disponibile din studiile clinice cu SPRYCEL la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă . Se recomandă precauție în administrarea SPRYCEL la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă ( vezi pct . 4. 2 ) . 24 Reacții adverse importante Mielosupresie : tratamentul cu dasatinib este asociat cu anemie , neutropenie și trombocitopenie . Apariția acestora este mai frecventă
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
dasatinib ( vezi pct . 4. 5 ) . Grupuri speciale de pacienți La ora actuală nu există date disponibile din studiile clinice cu SPRYCEL la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă . Se recomandă precauție în administrarea SPRYCEL la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă ( vezi pct . 4. 2 ) . 24 Reacții adverse importante Mielosupresie : tratamentul cu dasatinib este asociat cu anemie , neutropenie și trombocitopenie . Apariția acestora este mai frecventă la pacienții cu LMC în fază avansată sau cu LAL Ph+ decât la cei
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
vârstnici : nu au fost observate la acești pacienți diferențe farmacocinetice relevante clinic legate de vârstă . La pacienții vârstnici , nu este necesară recomandarea specifică a dozei . Insuficiența hepatică : nu s- au făcut studii clinice cu SPRYCEL la pacienți cu insuficiență hepatică moderată până la severă ( studiile au exclus pacienții cu ALT și/ sau AST > 2, 5 ori limita superioară a valorii normale și/ sau bilirubină totală > 2 ori limita superioară a valorii normale ) . Pentru că dasatinib este metabolizat în principal în ficat
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
gt; 2 ori limita superioară a valorii normale ) . Pentru că dasatinib este metabolizat în principal în ficat , este de așteptat ca expunerea la dasatinib să crească dacă funcția hepatică este scăzută . SPRYCEL trebuie folosit cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiența renală : nu s- au făcut studii clinice cu SPRYCEL la pacienți cu disfuncție renală ( studiile au exclus pacienții cu concentrația creatininei serice > 1, 5 ori limita superioară a valorii normale ) . Pentru că eliminarea
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
trebuie administrate cu cel puțin 2 ore înainte sau 2 ore după administrarea de dasatinib ( vezi pct . 4. 5 ) . Grupuri speciale de pacienți La ora actuală nu există date disponibile din studiile clinice cu SPRYCEL la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă . Se recomandă precauție în administrarea SPRYCEL la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă ( vezi pct . 4. 2 ) . 44 Reacții adverse importante Mielosupresie : tratamentul cu dasatinib este asociat cu anemie , neutropenie și trombocitopenie . Apariția acestora este mai frecventă
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
dasatinib ( vezi pct . 4. 5 ) . Grupuri speciale de pacienți La ora actuală nu există date disponibile din studiile clinice cu SPRYCEL la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă . Se recomandă precauție în administrarea SPRYCEL la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă ( vezi pct . 4. 2 ) . 44 Reacții adverse importante Mielosupresie : tratamentul cu dasatinib este asociat cu anemie , neutropenie și trombocitopenie . Apariția acestora este mai frecventă la pacienții cu LMC în fază avansată sau cu LAL Ph+ decât la cei
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
vârstnici : nu au fost observate la acești pacienți diferențe farmacocinetice relevante clinic legate de vârstă . La pacienții vârstnici , nu este necesară recomandarea specifică a dozei . Insuficiența hepatică : nu s- au făcut studii clinice cu SPRYCEL la pacienți cu insuficiență hepatică moderată până la severă ( studiile au exclus pacienții cu ALT și/ sau AST > 2, 5 ori limita superioară a valorii normale și/ sau bilirubină totală > 2 ori limita superioară a valorii normale ) . Pentru că dasatinib este metabolizat în principal în ficat
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]