4,169 matches
-
mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la tratamentul antiretroviral combinat ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . 10 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , pacientul trebuie monitorizat pentru a decela apariția manifestărilor de toxicitate ( vezi pct . 4. 8 ) și , dacă este necesar , trebuie aplicat tratamentul standard de susținere a funcțiilor vitale . Până la 30 % din doza de emtricitabină și aproximativ 10 % din doza de tenofovir pot fi eliminate
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
raportat și unele tulburări neurologice tardiv ( hipertonie , convulsii , comportament anormal ) . Nu se cunoaște în prezent dacă tulburările neurologice sunt tranzitorii sau permanente . Orice copil , chiar și cei HIV negativi , care a suferit expunere intrauterină la analogii nucleozidici și nucleotidici , trebuie monitorizat clinic și biologic , iar în cazul prezenței unor semne sau simptome relevante trebuie investigat complet pentru detectarea unei eventuale tulburări mitocondriale . Aceste date nu modifică recomandările naționale actuale de utilizare a terapiei antiretrovirale la femeile gravide pentru a preveni transmiterea
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
toate acestea , dacă pacientul nu prezintă insuficiență renală , nu este necesară ajustarea dozei de lamivudină ( vezi pct . 4. 2 ) . Lamivudina nu a avut nici un efect asupra farmacocineticii trimetoprimului sau a sulfametoxazolului . Când este necesară administrarea concomitentă cu cotrimoxazolul , pacienții trebuie monitorizați clinic . Trebuie evitată administrarea concomitentă de Trizivir și cotrimoxazol în doze mari pentru tratamentul pneumoniei cu Pneumocystis carinii ( PPC ) și al toxoplasmozei . Administrarea concomitentă de lamivudină și ganciclovir sau foscarnet , administrate intravenos , nu este recomandată până când vor fi disponibile informații
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
timpului mediu de înjumătățire plasmatică și a ariei de sub curba concentrației plasmatice de zidovudină prin scăderea glucuronoconjugării . Excreția renală a glucuronoconjugatului ( și , posibil , chiar de zidovudină ) este redusă în prezența probenecidului . Pacienții care urmează tratament cu ambele medicamente , trebuie atent monitorizați , în ce privește toxicitatea hematologică . 9 S- a raportat scăderea concentrațiilor de fenitoină din sânge la unii pacienții care primeau zidovudină , în timp ce la un pacient s- a observat o creștere a concentrației de fenitoină . Aceste observații sugerează faptul conform căruia concentrațiile de
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
hematologică . 9 S- a raportat scăderea concentrațiilor de fenitoină din sânge la unii pacienții care primeau zidovudină , în timp ce la un pacient s- a observat o creștere a concentrației de fenitoină . Aceste observații sugerează faptul conform căruia concentrațiile de fenitoină trebuie monitorizate atent la pacienții care primesc Trizivir și fenitoină . Într- un studiu de farmacocinetică cu administrare concomitentă de zidovudină și comprimate de atovaquonă s- a evidențiat o scădere a clearance- ului zidovudinei administrată pe cale orală , ducând la o creștere cu 35
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
toți pacienții și- au revenit . În cadrul studiilor clinice au fost administrate pacienților doze unice de până la 1200 mg și doze zilnice de până la 1800 mg de abacavir . Nu s- au raportat reacții adverse neașteptate . Dacă se produce supradozajul , pacientul trebuie monitorizat pentru evidențierea semnelor de toxicitate ( vezi pct . 4. 8 ) și trebuie administrat tratamentul suportiv standard conform necesităților . 16 Deoarece lamivudina este dializabilă , hemodializa continuă ar putea fi utilizată în tratamentul supradozajului , însă acest lucru nu a fost studiat . Hemodializa și
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
simptome . Dacă se pune diagnosticul de pneumonită sau infiltrații pulmonare , tratamentul cu Vectibix trebuie întrerupt și pacientul trebuie tratat corespunzător . Scăderea progresivă a concentrației serice de magneziu până la hipomagnezemie severă ( grad 4 ) a fost observată la câțiva pacienți . Pacienții trebuie monitorizați periodic pentru apariția hipomagnezemiei și hipocalcemiei asociate , înaintea inițierii tratamentului cu Vectibix și apoi periodic până la 8 săptămâni după terminarea tratamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . Suplimentarea aportului de magneziu este recomandată , dacă este cazul . Alte modificări ale electroliților , inclusiv hipokalemie
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
și cu efecte adverse severe , inclusiv sindromul Stevens- Johnson și necroliza epidermică toxică ( reacții alergice amenințătoare de viață care afectează tegumentul și mucoasele ) , hepatită severă și insuficiență hepatică și reacții alergice severe . În timpul primelor 18 săptămâni de tratament pacienții trebuie monitorizați atent pentru semnele acestor efecte adverse , iar testele sanguine pentru afectarea hepatică trebuie efectuate regulat pe tot parcursul tratamentului . Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu VIRAMUNE , a se vedea prospectul . VIRAMUNE nu se administrează persoanelor ce
Ro_1151 () [Corola-website/Science/291910_a_293239]
-
profilul de siguranță al SPRYCEL la populația vârstnică a fost similar cu cel al populației tinere , pacienții în vârstă de 65 de ani și peste au o probabilitate mai mare de a prezenta evenimente induse de retenția hidrică și trebuie monitorizați riguros ( vezi pct . 4. 8 ) . Prelungirea intervalului QT : datele obținute in vitro sugerează că dasatinib are potențialul de a prelungi repolarizarea cardiacă ventriculară ( Intervalul QT ) ( vezi pct . 5. 3 ) . La 865 pacienți cu leucemie tratați cu dasatinib în studiile clinice
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
profilul de siguranță al SPRYCEL la populația vârstnică a fost similar cu cel al populației tinere , pacienții cu vârsta de 65 de ani și peste au o probabilitate mai mare de a prezenta evenimente induse de retenția hidrică și trebuie monitorizați riguros ( vezi pct . 4. 4 ) . Cazuri de sângerări legate de medicație , de la peteșii și epistaxis până la hemoragie gastrointestinală severă și sângerări SNC au fost raportate la pacienții care au luat SPRYCEL ( vezi pct . 4. 4 ) . Hemoragia severă a SNC s-
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
vivo , dar nu a provocat sângerare spontană . Activitatea dasatinib in vitro în mostre de fibre hERG și Purkinje a sugerat potențial de prelungire a repolarizării cardiace ventriculare ( interval QT ) . Totuși , într- un studiu cu doză unică in vivo la maimuțe monitorizate telemetric constant , nu au existat modificări ale intervalului QT sau ale formei undei EKG . 19 Dasatinib nu a fost mutagenic în mostrele de celule bacteriale in vitro ( Ames test ) și nu a fost genotoxic într- un studiu micronucleic in vivo
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
profilul de siguranță al SPRYCEL la populația vârstnică a fost similar cu cel al populației tinere , pacienții în vârstă de 65 de ani și peste au o probabilitate mai mare de a prezenta evenimente induse de retenția hidrică și trebuie monitorizați riguros ( vezi pct . 4. 8 ) . Prelungirea intervalului QT : datele obținute in vitro sugerează că dasatinib are potențialul de a prelungi repolarizarea cardiacă ventriculară ( Intervalul QT ) ( vezi pct . 5. 3 ) . La 865 pacienți cu leucemie tratați cu dasatinib în studiile clinice
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
profilul de siguranță al SPRYCEL la populația vârstnică a fost similar cu cel al populației tinere , pacienții cu vârsta de 65 de ani și peste au o probabilitate mai mare de a prezenta evenimente induse de retenția hidrică și trebuie monitorizați riguros ( vezi pct . 4. 4 ) . Cazuri de sângerări legate de medicație , de la peteșii și epistaxis până la hemoragie gastrointestinală severă și sângerări SNC au fost raportate la pacienții care au luat SPRYCEL ( vezi pct . 4. 4 ) . Hemoragia severă a SNC s-
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
vivo , dar nu a provocat sângerare spontană . Activitatea dasatinib in vitro în mostre de fibre hERG și Purkinje a sugerat potențial de prelungire a repolarizării cardiace ventriculare ( interval QT ) . Totuși , într- un studiu cu doză unică in vivo la maimuțe monitorizate telemetric constant , nu au existat modificări ale intervalului QT sau ale formei undei EKG . 39 Dasatinib nu a fost mutagenic în mostrele de celule bacteriale in vitro ( Ames test ) și nu a fost genotoxic într- un studiu micronucleic in vivo
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
profilul de siguranță al SPRYCEL la populația vârstnică a fost similar cu cel al populației tinere , pacienții în vârstă de 65 de ani și peste au o probabilitate mai mare de a prezenta evenimente induse de retenția hidrică și trebuie monitorizați riguros ( vezi pct . 4. 8 ) . Prelungirea intervalului QT : datele obținute in vitro sugerează că dasatinib are potențialul de a prelungi repolarizarea cardiacă ventriculară ( Intervalul QT ) ( vezi pct . 5. 3 ) . La 865 pacienți cu leucemie tratați cu dasatinib în studiile clinice
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
profilul de siguranță al SPRYCEL la populația vârstnică a fost similar cu cel al populației tinere , pacienții cu vârsta de 65 de ani și peste au o probabilitate mai mare de a prezenta evenimente induse de retenția hidrică și trebuie monitorizați riguros ( vezi pct . 4. 4 ) . Cazuri de sângerări legate de medicație , de la peteșii și epistaxis până la hemoragie gastrointestinală severă și sângerări SNC au fost raportate la pacienții care au luat SPRYCEL ( vezi pct . 4. 4 ) . Hemoragia severă a SNC s-
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
vivo , dar nu a provocat sângerare spontană . Activitatea dasatinib in vitro în mostre de fibre hERG și Purkinje a sugerat potențial de prelungire a repolarizării cardiace ventriculare ( interval QT ) . Totuși , într- un studiu cu doză unică in vivo la maimuțe monitorizate telemetric constant , nu au existat modificări ale intervalului QT sau ale formei undei EKG . 59 Dasatinib nu a fost mutagenic în mostrele de celule bacteriale in vitro ( Ames test ) și nu a fost genotoxic într- un studiu micronucleic in vivo
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
profilul de siguranță al SPRYCEL la populația vârstnică a fost similar cu cel al populației tinere , pacienții în vârstă de 65 de ani și peste au o probabilitate mai mare de a prezenta evenimente induse de retenția hidrică și trebuie monitorizați riguros ( vezi pct . 4. 8 ) . Prelungirea intervalului QT : datele obținute in vitro sugerează că dasatinib are potențialul de a prelungi repolarizarea cardiacă ventriculară ( Intervalul QT ) ( vezi pct . 5. 3 ) . La 865 pacienți cu leucemie tratați cu dasatinib în studiile clinice
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
profilul de siguranță al SPRYCEL la populația vârstnică a fost similar cu cel al populației tinere , pacienții cu vârsta de 65 de ani și peste au o probabilitate mai mare de a prezenta evenimente induse de retenția hidrică și trebuie monitorizați riguros ( vezi pct . 4. 4 ) . Cazuri de sângerări legate de medicație , de la peteșii și epistaxis până la hemoragie gastrointestinală severă și sângerări SNC au fost raportate la pacienții care au luat SPRYCEL ( vezi pct . 4. 4 ) . Hemoragia severă a SNC s-
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
vivo , dar nu a provocat sângerare spontană . Activitatea dasatinib in vitro în mostre de fibre hERG și Purkinje a sugerat potențial de prelungire a repolarizării cardiace ventriculare ( interval QT ) . Totuși , într- un studiu cu doză unică in vivo la maimuțe monitorizate telemetric constant , nu au existat modificări ale intervalului QT sau ale formei undei EKG . 79 Dasatinib nu a fost mutagenic în mostrele de celule bacteriale in vitro ( Ames test ) și nu a fost genotoxic într- un studiu micronucleic in vivo
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
concomitent cu Telzir și ritonavir , abordarea recomandată este stabilirea treptată a dozei de paroxetină pe baza evaluării clinice a răspunsului antidepresiv . În plus , la pacienții ce utilizează doze stabile de paroxetină și care încep tratamentul cu Tezir și ritonavir trebuie monitorizat răspunsul antidepresiv . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există experiență clinică cu folosirea de fosamprenavir la femeile gravide . În studiile la animale , la o expunere plasmatică sistemică ( ASC ) la amprenavir mai scăzută decât expunerea terapeutică la pacienții tratați cu Telzir
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
terapia combinată antiretrovirală ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu există antidot cunoscut pentru Telzir . Nu se cunoaște dacă amprenavirul poate fi îndepărtat prin dializă peritoneală sau hemodializă . În caz de supradozaj , pacientul trebuie monitorizat pentru apariția simptomelor de toxicitate ( vezi pct . 4. 8 ) și trebuie instituit tratament suportiv standard în funcție de caz . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antivirale de uz sistemic , inhibitor de protează , codul ATC : J05A E07 Activitatea antivirală a fosamprenavirului observată
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
concomitent cu Telzir și ritonavir , abordarea recomandată este stabilirea treptată a dozei de paroxetină pe baza evaluării clinice a răspunsului antidepresiv . În plus , la pacienții ce utilizează doze stabile de paroxetină și care încep tratamentul cu Tezir și ritonavir trebuie monitorizat răspunsul antidepresiv . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există experiență clinică cu folosirea de fosamprenavir la femeile gravide . În studiile la animale , la o expunere plasmatică sistemică ( ASC ) la amprenavir mai scăzut decât expunerea terapeutică la pacienții tratați cu Telzir
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
terapia combinată antiretrovirală ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu există antidot cunoscut pentru Telzir . Nu se cunoaște dacă amprenavirul poate fi îndepărtat prin dializă peritoneală sau hemodializă . În caz de supradozaj , pacientul trebuie monitorizat pentru apariția simptomelor de toxicitate ( vezi pct . 4. 8 ) și trebuie instituit tratamentul suportiv standard în funcție de caz . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antivirale de uz sistemic , inhibitor de protează , codul ATC : J05A E07 Activitatea antivirală a fosamprenavirului observată
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
ml de suspensie conține azacitidină 25 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensie injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Vidaza trebuie inițiat și monitorizat numai sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea medicamentelor chimioterapice . Doze Doza inițială recomandată pentru primul ciclu de tratament , pentru toți pacienții , indiferent de valorile inițiale ale parametrilor hematologici de laborator , este de 75 mg/ m de suprafață corporală
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]