13,759 matches
-
gustul trebuie să fie specifice, de lapte tratat termic (de fiert). Este interzis pentru consumul uman, laptele praf cu gust sau miros străine (de rânced, mucegai, alterat etc), cu aglomerări stabile de corpuri străine, ca și cel neomogen și cu particule arse. Aprecierile de natură organoleptică pe laptele praf se realizează în aceleași condiții ca și la laptele de consum, în baza criteriilor și formularelor prezentate în tabelele 80, 81 și 82 și anexele IX și X. 8.4.3. Metode
Controlul şi expertiza calităţii laptelui şi a produselor lactate by Marius Giorigi Usturoi () [Corola-publishinghouse/Science/682_a_1311]
-
ușor carbonizabile se determină, dacă nu se prevede altfel, prin următoarele procedee: • Procedeul prin calcinare Decelarea impurităților organice ușor carbonizabile în substanțele minerale incolore se efectuează prin calcinare în flacără timp de 10 minute. Substanța, în prezența acestor impurități, prezintă particule colorate sau se colorează, după caz, în cenușiu sau în negru. Procedeul cu acid sulfuric Decelarea impurităților organice ușor carbonizabile în substanțele organice se efectuează prin dizolvare în acid sulfuric (R); amestecul se colorează datorită carbonizării acestor impurități. Limitele admise
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
emulsii sterile sau pulberi sterile care se dizolvă sau se suspendă într-un solvent steril înainte de folosire; sunt repartizate în fiole sau în flacoane și sunt administrate prin injectare. Descriere Aspect. Soluțiile injectabile trebuie să fie limpezi, practic lipsite de particule în suspensie. Determinarea se efectuează pe 25 de fiole sau pe 10 flacoane care conțin pulbere pentru preparate injectabile dizolvată. Soluțiile se examinează după câteva răsturnări ale recipientelor în condiții de vizibilitate corespunzătoare (în fața unui ecran de 50/50 cm
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
6. din Farmacopeea europeană ediția a III-a și Addendum 2001 În cazul preparatelor injectabile se mai pot realiza următoarele determinări: • Volumul extractibil - conf. cap. 2. 9. 17. din Farmacopeea europeană ediția a III-a și Addendum 2001 • Contaminarea cu particule: particule vizibile - conf. cap. 2. 9. 20. din Farmacopeea europeană ediția a III-a și Addendum 2001 • Contaminarea cu particule: metode microscopice conf. cap. 2. 9. 21. din Farmacopeea europeană ediția a III-a și Addendum 2001 APLICAȚII PRACTICE Soluția
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
din Farmacopeea europeană ediția a III-a și Addendum 2001 În cazul preparatelor injectabile se mai pot realiza următoarele determinări: • Volumul extractibil - conf. cap. 2. 9. 17. din Farmacopeea europeană ediția a III-a și Addendum 2001 • Contaminarea cu particule: particule vizibile - conf. cap. 2. 9. 20. din Farmacopeea europeană ediția a III-a și Addendum 2001 • Contaminarea cu particule: metode microscopice conf. cap. 2. 9. 21. din Farmacopeea europeană ediția a III-a și Addendum 2001 APLICAȚII PRACTICE Soluția injectabilă
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
determinări: • Volumul extractibil - conf. cap. 2. 9. 17. din Farmacopeea europeană ediția a III-a și Addendum 2001 • Contaminarea cu particule: particule vizibile - conf. cap. 2. 9. 20. din Farmacopeea europeană ediția a III-a și Addendum 2001 • Contaminarea cu particule: metode microscopice conf. cap. 2. 9. 21. din Farmacopeea europeană ediția a III-a și Addendum 2001 APLICAȚII PRACTICE Soluția injectabilă conține 95 - 105 % clorhidrat de procaină față de cantitatea prescrisă. Proprietăți: soluție cu gust amar, limpede, incoloră și lipsită de
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
Unguentele trebuie să aibă un aspect omogen și să prezinte culoarea și mirosul caracteristice componentelor. Omogenitate Unguentul întins în strat subțire pe o lamă de sticlă și examinat cu lupa (4.5X) nu trebuie să prezinte picături sau aglomerări de particule. Mărimea particulelor Se determină prin examinarea la microscop a unei mase de unguent care conține aproximativ 10 mg substanță activă suspendată, care se întinde într-un strat subțire pe o lamă. 90% din particulele examinate trebuie să prezinte un diametru
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
să aibă un aspect omogen și să prezinte culoarea și mirosul caracteristice componentelor. Omogenitate Unguentul întins în strat subțire pe o lamă de sticlă și examinat cu lupa (4.5X) nu trebuie să prezinte picături sau aglomerări de particule. Mărimea particulelor Se determină prin examinarea la microscop a unei mase de unguent care conține aproximativ 10 mg substanță activă suspendată, care se întinde într-un strat subțire pe o lamă. 90% din particulele examinate trebuie să prezinte un diametru de cel
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
să prezinte picături sau aglomerări de particule. Mărimea particulelor Se determină prin examinarea la microscop a unei mase de unguent care conține aproximativ 10 mg substanță activă suspendată, care se întinde într-un strat subțire pe o lamă. 90% din particulele examinate trebuie să prezinte un diametru de cel mult 50 μ m; pentru 10% din particulele examinate se admite un diametru de cel mult 100 μ m. pH-ul unguentelor trebuie să fie cuprins între 4.5 și 8.5
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
unei mase de unguent care conține aproximativ 10 mg substanță activă suspendată, care se întinde într-un strat subțire pe o lamă. 90% din particulele examinate trebuie să prezinte un diametru de cel mult 50 μ m; pentru 10% din particulele examinate se admite un diametru de cel mult 100 μ m. pH-ul unguentelor trebuie să fie cuprins între 4.5 și 8.5; se determină potențiometric. Masa totală pe recipient Se determină prin cântărirea individuală a conținutului din zece
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
Determinarea cantitativă a componenților Se efectuează conform prevederilor din monografia respectivă. Conservare. In recipiente bine închise, la cel mult 25 0 C. UNGUENTE OFTALMICE (Unguenta ophtalmica) Unguentele oftalmice sunt preparate farmaceutice semisolide, sterile, care se aplică pe mucoasa conjunctivală. Mărimea particulelor Se determină prin examinarea la microscop a unei mase de unguent care conține aproximativ 10 mg substanță activă suspendată, care se întinde într-un strat subțire pe o lamă de sticlă. 90% din particulele examinate trebuie să prezinte un diametru
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
se aplică pe mucoasa conjunctivală. Mărimea particulelor Se determină prin examinarea la microscop a unei mase de unguent care conține aproximativ 10 mg substanță activă suspendată, care se întinde într-un strat subțire pe o lamă de sticlă. 90% din particulele examinate trebuie să prezinte un diametru de cel mult 25 μ m; pentru 10% din particulele examinate se admite un diametru de cel mult 50 μ m. Masa totală pe recipient Se determină prin cântărirea individuală a conținutului din zece
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
de unguent care conține aproximativ 10 mg substanță activă suspendată, care se întinde într-un strat subțire pe o lamă de sticlă. 90% din particulele examinate trebuie să prezinte un diametru de cel mult 25 μ m; pentru 10% din particulele examinate se admite un diametru de cel mult 50 μ m. Masa totală pe recipient Se determină prin cântărirea individuală a conținutului din zece recipiente. Față de masa declarată pe recipient se admite abaterea procentuală de ± 10%. Sterilitatea Se procedează conform
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
7 mm și masa de 2 - 3 g. Aspect Supozitoarele trebuie să aibă un aspect omogen și să-și păstreze forma și consistența la temperatura camerei. In secțiune longitudinală, examinate cu lupa (4.5X), nu trebuie să prezinte aglomerări de particule, cristale sau bule de aer. Comportamentul la topire sau dizolvare Intr-un flacon conic de 100 ml, care conține 50 ml apă menținută la temperatura de 37 ± 2 0 C se introduce un supozitor. Flaconul se agită prin ușoară rotire
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
ușoară rotire o dată la 5 minute. Supozitoarele preparate cu baze liposolubile trebuie să se topească în cel mult 30 de minute, iar cele preparate cu baze hidrosolubile trebuie să se dizolve în cel mult o oră. Pot rămâne în flacon particule de substanțe active și substanțe auxiliare nedizolvate. Uniformitatea masei Se cântăresc 20 de supozitoare și se calculează masa medie. Determinarea cantitativă a componenților Se efectuează conform prevederilor din monografia respectivă. Conservare. In recipiente bine închise, la cel mult 25 0
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
componentelor. CALCULE SI REZULTATE 1. Metronidazol ANALIZA FORMELOR FARMACEUTICE FAR MACEUTICE PULBERI OBIECTIVE: OBIECTIVE : Cunoașterea parametrilor de calitate pentru pulberi, identificarea și dozarea componentelor dintr-o pulbere. PULBERI (Pulveres) - PREVEDERI FR X - Definiție Pulberile sunt preparate farmaceutice solide alcătuite din particulele uniforme ale uneia sau mai multor substanțe active, asociate sau nu cu substanțe auxiliare; sunt folosite ca atare sau divizate în doze unitare. Pulberile simple conțin o singură substanță activă; pulberile compuse conțin un amestec de substanțe active. Pulberile se
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
orală sau se pot aplica pe piele sau pe mucoase (pudre). Omogenitatea Pulberile trebuie să prezinte un aspect uniform; întinse în strat subțire pe o lamă de sticlă și examinate cu lupa (4.5X) nu trebuie să prezinte aglomerări de particule. Uniformitatea fineții pulberilor se determină astfel: 20 g pulbere se introduc în sita prevăzută cu capac și recipient, specificată în monografia respectivă și se agită, dacă nu se prevede altfel, timp de 20 de minute. Reziduul de la cernere obținut cu
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
de minute. Reziduul de la cernere obținut cu sita specificată nu trebuie să fie mai mare de 5% și nu trebuie să fie mai mic de 60% cu sita superioară, dacă nu se prevede altfel. Observație. Pentru pulberile la care mărimea particulelor este mai mică decât dimensiunea sitei IX sau pentru cele la care se prevede o anumită formă cristalină se pot folosi și alte metode prevăzute în monografia respectivă. Masa totală pe recipient Sterilitatea Pulberile care se aplică pe plăgi, pe
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
solid - conf. cap. 2. 2. 42. din Farmacopeea europeană ediția a III-a și Addendum 2001 • Clasificarea granulometrică a pulberilor prin cernere - conf. cap. 2. 9. 12. din Farmacopeea europeană ediția a III-a și Addendum 2001 • Determinarea limitei dimensiunilor particulelor la microscop - conf. cap. 2. 9. 13. din Farmacopeea europeană ediția a III-a și Addendum 2001 • Volumul aparent- conf. cap. 2. 9. 15. din Farmacopeea europeană ediția a III-a și Addendum 2001 • Curgerea pulberilor și granulelor - conf. cap
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
plană sau convexă, gustul, mirosul și culoarea caracteristice substanțelor folosite; pot prezenta pe una sau ambele fețe diferite semne (șanțuri, inscripționări etc.). Comprimatele preparate din pulberi de origine vegetală sau animală și comprimatele cu acțiune prelungită pot prezenta pigmentări sau particule diferit colorate, dar omogen repartizate. Comprimatele acoperite au formă de discuri sau alte forme, aspect uniform, fără pete, suprafață plană sau convexă, continuă, de obicei lucioasă; sunt albe sau colorate și pot prezenta pe una sau pe ambele fețe diferite
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
Farmacopeea europeană ediția a III-a și Addendum 2001 COMPRIMATE (Compressi.) - PREVEDERI SUPLIMENT FR X 2004 - Definiție Comprimatele sunt preparate farmaceutice solide, conținând doze unitare din una sau mai multe substanțe active. Se obțin prin comprimarea unui colum constant de particule. Comprimatele sunt destinate administrării orale. Anumite comprimate sunt înghițite sau mestecate, unele sunt dizolvate sau dispersate în apă înaintea administrării, iar altele sunt menținute în cavitatea orală pentru a elibera substanța activă. Particulele sunt constituite din una sau mai multe
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
obțin prin comprimarea unui colum constant de particule. Comprimatele sunt destinate administrării orale. Anumite comprimate sunt înghițite sau mestecate, unele sunt dizolvate sau dispersate în apă înaintea administrării, iar altele sunt menținute în cavitatea orală pentru a elibera substanța activă. Particulele sunt constituite din una sau mai multe substanțe active, asociate sau nu cu excipienți, precum: diluanți, lianți, dezagreganți, agenți de curgere, lubrifianți, compuși care pot modifica comportamentul preparatului în tubul digestiv, coloranți (autorizați de Autoritatea conpetentă) și aromatizanți. Descriere Comprimatele
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
de exemplu una din determinările prevazute în Determinarea dizolvării formelor solide. Atunci când este prevăzuta determinarea dizolvării, determinarea dezagregarii poate să nu fie cerută. Comprimate neacoperite Definiție Comprimatele neacoperite cuprind: comprimatele cu strat unic, obtinuțe printr-o singură comprimare a particulelor și comprimatele cu straturi multiple, dispuse paralel sau concentric/obținute prin comprimarea succesivă a unor particule de compoziție diferită. Excipienții utilizați nu sunt destinati, în mod special, să modifice eliberarea substanțelor active în sucurile digestive. Comprimatele neacoperite trebuie să corespundă
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
dizolvării, determinarea dezagregarii poate să nu fie cerută. Comprimate neacoperite Definiție Comprimatele neacoperite cuprind: comprimatele cu strat unic, obtinuțe printr-o singură comprimare a particulelor și comprimatele cu straturi multiple, dispuse paralel sau concentric/obținute prin comprimarea succesivă a unor particule de compoziție diferită. Excipienții utilizați nu sunt destinati, în mod special, să modifice eliberarea substanțelor active în sucurile digestive. Comprimatele neacoperite trebuie să corespundă definiției generale a comprimatelor. Secțiunea unui comprimat la examinare cu lupa prezintă o structură relativ omogenă
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
masticabile nu se solicită efectuarea acestei determinări. Comprimate gastrorezistente Definiție Comprimatele gastrorezistente sunt comprimate cu eliberare întârziată, destinate să reziste acțiunii sucului gastric și să elibereze substanța(ele) activă(e) în sucul intestinal. Se prepară în general din granule sau particule deja acoperite cu un înveliș gastrorezistent sau, în anumite cazuri, prin acoperirea comprimatelor cu un înveliș gastrorezistent (comprimate enterosolubile). Comprimatele acoperite cu un înveliș gastrorezistent trebuie să corespundă definiției generale a comprimatelor acoperite. Determinări Dezagregare. Pentru comprimatele cu înveliș gastrorezistent
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]