3,156 matches
-
de tratament . În acest subgrup , rata de răspuns virusologic susținut a fost 92 % ( 89/ 97 ) . Rata crescută de răspuns virusologic susținut în acest subgrup de pacienți a fost identificată în analiza interim ( n=49 ) și confirmată prospectiv ( n=48 ) . Date retrospective limitate indică faptul că tratamentul de 48 săptămâni poate fi asociat cu rată crescută de răspuns virusologic susținut ( 11/ 11 ) și cu un risc mai mic de recădere ( 0/ 11 comparativ cu 7/ 96 după 24 săptămâni de tratament ) . Predictabilitatea
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
de tratament . În acest subgrup , rata de răspuns virusologic susținut a fost 92 % ( 89/ 97 ) . Rata crescută de răspuns virusologic susținut în acest subgrup de pacienți a fost identificată în analiza interim ( n=49 ) și confirmată prospectiv ( n=48 ) . Date retrospective limitate indică faptul că tratamentul de 48 săptămâni poate fi asociat cu rată crescută de răspuns virusologic susținut ( 11/ 11 ) și cu un risc mai mic de recădere ( 0/ 11 comparativ cu 7/ 96 după 24 săptămâni de tratament ) . Predictabilitatea
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
de tratament . În acest subgrup , rata de răspuns virusologic susținut a fost 92 % ( 89/ 97 ) . Rata crescută de răspuns virusologic susținut în acest subgrup de pacienți a fost identificată în analiza interim ( n=49 ) și confirmată prospectiv ( n=48 ) . Date retrospective limitate indică faptul că tratamentul de 48 săptămâni poate fi asociat cu rată crescută de răspuns virusologic susținut ( 11/ 11 ) și cu un risc mai mic de recădere ( 0/ 11 comparativ cu 7/ 96 după 24 săptămâni de tratament ) . Predictabilitatea
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
de tratament . În acest subgrup , rata de răspuns virusologic susținut a fost 92 % ( 89/ 97 ) . Rata crescută de răspuns virusologic susținut în acest subgrup de pacienți a fost identificată în analiza interim ( n=49 ) și confirmată prospectiv ( n=48 ) . Date retrospective limitate indică faptul că tratamentul de 48 săptămâni poate fi asociat cu rată crescută de răspuns virusologic susținut ( 11/ 11 ) și cu un risc mai mic de recădere ( 0/ 11 comparativ cu 7/ 96 după 24 săptămâni de tratament ) . Predictabilitatea
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
de tratament . În acest subgrup , rata de răspuns virusologic susținut a fost 92 % ( 89/ 97 ) . Rata crescută de răspuns virusologic susținut în acest subgrup de pacienți a fost identificată în analiza interim ( n=49 ) și confirmată prospectiv ( n=48 ) . Date retrospective limitate indică faptul că tratamentul de 48 săptămâni poate fi asociat cu rată crescută de răspuns virusologic susținut ( 11/ 11 ) și cu un risc mai mic de recădere ( 0/ 11 comparativ cu 7/ 96 după 24 săptămâni de tratament ) . Predictabilitatea
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
de tratament . În acest subgrup , rata de răspuns virusologic susținut a fost 92 % ( 89/ 97 ) . Rata crescută de răspuns virusologic susținut în acest subgrup de pacienți a fost identificată în analiza interim ( n=49 ) și confirmată prospectiv ( n=48 ) . Date retrospective limitate indică faptul că tratamentul de 48 săptămâni poate fi asociat cu rată crescută de răspuns virusologic susținut ( 11/ 11 ) și cu un risc mai mic de recădere ( 0/ 11 comparativ cu 7/ 96 după 24 săptămâni de tratament ) . Predictabilitatea
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
durata de un an a demonstrat agravarea sau posibila agravare a insuficienței cardiace la 6, 4 % din pacienții tratați cu rosiglitazonă , comparativ cu proporția de 3, 5 % din cei cărora li s- a administrat placebo . 9 3 Într- o analiză retrospectivă a datelor centralizate din 42 studii clinice pe termen scurt , incidența generală a evenimentelor asociate în mod tipic cu ischemia cardiacă a fost mai mare în cazul tratamentelor cu rosiglitazonă , 1, 99 % versus comparatori activi asociați și placebo , 1, 51
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
durata de un an a demonstrat agravarea sau posibila agravare a insuficienței cardiace la 6, 4 % din pacienții tratați cu rosiglitazonă , comparativ cu proporția de 3, 5 % din cei cărora li s- a administrat placebo . 27 3 Într- o analiză retrospectivă a datelor centralizate din 42 studii clinice pe termen scurt , incidența generală a evenimentelor asociate în mod tipic cu ischemia cardiacă a fost mai mare în cazul tratamentelor cu rosiglitazonă , 1, 99 % versus comparatori activi asociați și placebo , 1, 51
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
pe piață a medicamentului , prin intermediul registrului de sarcină cu tratamente antiretrovirale , au fost înregistrate mai mult de 200 sarcini cu expunere în primul trimestru la efavirenz ca parte a unui regim antiretroviral combinat și nu au fost raportate malformații specifice . Retrospectiv în acest registru au fost raportate un număr mic de cazuri de defecte de tub neural , inclusiv meningomielocel , dar nu a fost stabilită cauzalitatea acestora . Studii efectuate cu efavirenz la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere , inclusiv
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
până în ziua a 21- a . Aceste rezultatele sugerează faptul că particulele lipidice componente suferă un proces de hidroliză și sunt în mare măsură încorporate în țesuturi după dezintegrarea lor în spațiul intratecal . 5. 3 Date preclinice de siguranță O analiză retrospectivă a datelor toxicologice disponibile pentru constituenții lipidici ( DOPC și DPPG ) sau pentru fosfolipidele similare celor din DepoCyte demonstrează faptul că aceste lipide sunt bine tolerate la diferite specii animale , chiar și atunci când sunt administrate pentru perioade de timp prelungite , la
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
în asociere cu caspofungină au prezentat creșteri trecătoare ale alanin- aminotransferazei ( ALAT ) și ale aspartat- aminotransferazei ( ASAT ) de până la de 3 ori limita superioară a valorilor normale ( LSN ) , valori care au revenit la normal după întreruperea tratamentului . Într- un studiu retrospectiv a 40 pacienți tratați cu CANCIDAS și ciclosporină în timpul utilizării pe piață a produsului pe parcursul unei perioade de 1 până la 290 zile ( mediana 17, 5 zile ) , nu s- au semnalat evenimente adverse hepatice grave . Aceste date sugerează că medicamentul CANCIDAS
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
ciclosporina s- au administrat concomitent , au apărut creșteri tranzitorii ale enzimelor hepatice ALAT și ASAT mai mici sau egale cu de 3 ori limita superioară a valorilor normale ( LSN ) , care s- au remis la întreruperea administrării medicamentelor . Într- un studiu retrospectiv la 40 pacienți tratați cu CANCIDAS și ciclosporină în timpul utilizării pe piață a produsului pentru o perioadă de 1 până la 290 zile ( mediana 17, 5 zile ) , nu s- au semnalat evenimente adverse hepatice grave ( vezi pct . 4. 4 ) . Când cele
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
în asociere cu caspofungină au prezentat creșteri trecătoare ale alanin- aminotransferazei ( ALAT ) și ale aspartat- aminotransferazei ( ASAT ) de până la de 3 ori limita superioară a valorilor normale ( LSN ) , valori care au revenit la normal după întreruperea tratamentului . Într- un studiu retrospectiv a 40 pacienți tratați cu CANCIDAS și ciclosporină în timpul utilizării pe piață a produsului pe parcursul unei perioade de 1 până la 290 zile ( mediana 17, 5 zile ) , nu s- au semnalat evenimente adverse hepatice grave . Aceste date sugerează că medicamentul CANCIDAS
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
ciclosporina s- au administrat concomitent , au apărut creșteri tranzitorii ale enzimelor hepatice ALAT și ASAT mai mici sau egale cu de 3 ori limita superioară a valorilor normale ( LSN ) , care s- au remis la întreruperea administrării medicamentelor . Într- un studiu retrospectiv la 40 pacienți tratați cu CANCIDAS și ciclosporină în timpul utilizării pe piață a produsului pentru o perioadă de 1 până la 290 zile ( mediana 17, 5 zile ) , nu s- au semnalat evenimente adverse hepatice grave ( vezi pct . 4. 4 ) . Când cele
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
primit Betaferon . Acest efect a continuat de- a lungul întregii perioade de monitorizare până la 33 de luni . În cel de- al doilea studiu cu Betaferon în scleroza multiplă secundar progresivă , nu s- a înregistrat întârzierea apariției progresiei incapacității . În metaanalizele retrospective , incluzând datele din ambele studii , s- a observat un efect global al tratamentului care a fost semnificativ statistic ( p=0, 0076 ; 8 milioane UI de Betaferon comparativ cu toți pacienții cu placebo ) . Analizele retrospective pe subgrupuri au evidențiat faptul că
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
întârzierea apariției progresiei incapacității . În metaanalizele retrospective , incluzând datele din ambele studii , s- a observat un efect global al tratamentului care a fost semnificativ statistic ( p=0, 0076 ; 8 milioane UI de Betaferon comparativ cu toți pacienții cu placebo ) . Analizele retrospective pe subgrupuri au evidențiat faptul că efectul tratamentului asupra progresiei incapacității este mai probabil să apară la pacienții cu boală activă înainte de începerea tratamentului ( Raportul Șanselor 0, 72 , 95 % interval de încredere ( 0, 59 , 0, 88 ) , p=0, 0011 , corespunzator
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
59 , 0, 88 ) , p=0, 0011 , corespunzator la o reducere a riscului cu 28 % datorită Betaferonului la pacienții cu recurențe sau cu progresie accentuată a scorului EDSS , 8 milioane UI de Betaferon comparativ cu toți pacienții cu placebo ) . Aceste analize retrospective pe subgrupuri au sugerat că atât recurențele , cât și progresia accentuată a scorului EDSS ( scor EDSS > 1 punct sau > 0, 5 puncte pentru scor EDSS > =6 în ultimii doi ani ) pot ajuta la identificarea pacienților cu boală
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
Betaferon . Acest efect a continuat de- a lungul întregii perioade de monitorizare până la 33 de luni . În cel de- al doilea studiu cu Betaferon în scleroza multiplă secundar progresivă , nu s- a înregistrat întârzierea apariției progresiei incapacității . În meta - analizele retrospective , incluzând datele din ambele studii , s- a observat un efect global al tratamentului care a fost semnificativ statistic ( p=0, 0076 ; 8 milioane UI de Betaferon comparativ cu toți pacienții cu placebo ) . 28 Analizele retrospective pe subgrupuri au evidențiat faptul
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
progresiei incapacității . În meta - analizele retrospective , incluzând datele din ambele studii , s- a observat un efect global al tratamentului care a fost semnificativ statistic ( p=0, 0076 ; 8 milioane UI de Betaferon comparativ cu toți pacienții cu placebo ) . 28 Analizele retrospective pe subgrupuri au evidențiat faptul că efectul tratamentului asupra progresiei incapacității este mai probabil să apară la pacienții cu boală activă înainte de începerea tratamentului ( Raportul Șanselor 0, 72 , 95 % interval de încredere ( 0, 59 , 0, 88 ) , p=0, 0011 , corespunzator
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
59 , 0, 88 ) , p=0, 0011 , corespunzator la o reducere a riscului cu 28 % datorită Betaferonului la pacienții cu recurențe sau cu progresie accentuată a scorului EDSS , 8 milioane UI de Betaferon comparativ cu toți pacienții cu placebo ) . Aceste analize retrospective pe subgrupuri au sugerat că atât recurențele , cât și progresia accentuată a scorului EDSS ( scor EDSS > 1 punct sau > 0, 5 puncte pentru scor EDSS > =6 în ultimii doi ani ) pot ajuta la identificarea pacienților cu boală
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
la pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă clasa NYHA I- II , agravarea sau posibila agravare a insuficienței cardiace apare la 6, 4 % dintre pacienții tratați cu rosiglitazonă , în comparație cu 3, 5 % dintre cei cărora li se administrează placebo . 3 Într- o analiză retrospectivă a datelor din 42 studii clinice sumate pe termen scurt , incidența generală a evenimentelor asociate în mod tipic cu ischemia cardiacă a fost mai mare în cazul tratamentelor cu rosiglitazonă , 1, 99 % versus comparatori activi asociați și placebo , 1, 51
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
la pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă clasa NYHA I- II , agravarea sau posibila agravare a insuficienței cardiace apare la 6, 4 % dintre pacienții tratați cu rosiglitazonă , în comparație cu 3, 5 % dintre cei cărora li se administrează placebo . 3 Într- o analiză retrospectivă a datelor din 42 studii clinice sumate pe termen scurt , incidența generală a evenimentelor asociate în mod tipic cu ischemia cardiacă a fost mai mare în cazul tratamentelor cu rosiglitazonă , 1, 99 % versus comparatori activi asociați și placebo , 1, 51
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
la pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă clasa NYHA I- II , agravarea sau posibila agravare a insuficienței cardiace apare la 6, 4 % dintre pacienții tratați cu rosiglitazonă , în comparație cu 3, 5 % dintre cei cărora li se administrează placebo . 3 Într- o analiză retrospectivă a datelor din 42 studii clinice sumate pe termen scurt , incidența generală a evenimentelor asociate în mod tipic cu ischemia cardiacă a fost mai mare în cazul tratamentelor cu rosiglitazonă , 1, 99 % versus comparatori activi asociați și placebo , 1, 51
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
la pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă clasa NYHA I- II , agravarea sau posibila agravare a insuficienței cardiace apare la 6, 4 % dintre pacienții tratați cu rosiglitazonă , în comparație cu 3, 5 % dintre cei cărora li se administrează placebo . 3 Într- o analiză retrospectivă a datelor din 42 studii clinice sumate pe termen scurt , incidența generală a evenimentelor asociate în mod tipic cu ischemia cardiacă a fost mai mare în cazul tratamentelor cu rosiglitazonă , 1, 99 % versus comparatori activi asociați și placebo , 1, 51
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
după caz. ... ---------- Lit. l) a alin. (3) al art. 2 a fost modificată de pct. 1 al art. unic din ORDONANȚA nr. 12 din 28 ianuarie 2015 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 84 din 30 ianuarie 2015. l^1) proiect retrospectiv - proiect aflat în stadiu de execuție sau finalizat, care a fost realizat cu surse de finanțare de la bugetul de stat, împrumuturi de la instituții financiare internaționale sau bănci de dezvoltare/cooperare internațională, care pot face obiectul rambursării de la Comisia Europeană, toate
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 64 din 3 iunie 2009 (*actualizată*) privind gestionarea financiară a instrumentelor structurale şi utilizarea acestora pentru obiectivul convergenţă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278755_a_280084]