3,220 matches
-
de până la 1 an la șobolan și câine , efectele predominante au fost deprimarea SNC , efecte anticolinergice și tulburări hematologice periferice . Ca efect al deprimării SNC se dezvoltă toleranța . La doze mari , parametrii de creștere au fost scăzuți . La șobolan , efectele reversibile concordante cu creșterea prolactinei au inclus reducerea greutății ovarelor și a uterului și modificări morfologice ale epiteliului vaginal și glandei mamare . Toxicitate hematologică : La fiecare specie s- au observat efecte asupra parametrilor hematologici , incluzând reduceri dependente de doză ale numărului
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
hematopoietice . La câțiva câini tratați cu 8 sau 10 mg/ kg și zi ( expunere totală la olanzapină [ ASC ] de 12- 15 ori mai mare decât pentru doza de 12 mg/ zi la om ) s- au dezvoltat neutropenie , trombocitopenie sau anemie reversibile . 119 Toxicitate asupra funcției de reproducere Olanzapina nu are efecte teratogene . La șobolani masculi sedarea a afectat performanța funcției de reproducere . Perioada fertilă a fost afectată la doze de 1, 1 mg/ kg ( de 3 ori mai mari decât doza
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
de până la 1 an la șobolan și câine , efectele predominante au fost deprimarea SNC , efecte anticolinergice și tulburări hematologice periferice . Ca efect al deprimării SNC se dezvoltă toleranța . La doze mari , parametrii de creștere au fost scăzuți . La șobolan , efectele reversibile concordante cu creșterea prolactinei au inclus reducerea greutății ovarelor și a uterului și modificări morfologice ale epiteliului vaginal și glandei mamare . Toxicitate hematologică : La fiecare specie s- au observat efecte asupra parametrilor hematologici , incluzând reduceri dependente de doză ale numărului
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
hematopoietice . La câțiva câini tratați cu 8 sau 10 mg/ kg și zi ( expunere totală la olanzapină [ ASC ] de 12- 15 ori mai mare decât pentru doza de 12 mg/ zi la om ) s- au dezvoltat neutropenie , trombocitopenie sau anemie reversibile . 134 Toxicitate asupra funcției de reproducere Olanzapina nu are efecte teratogene . La șobolani masculi sedarea a afectat performanța funcției de reproducere . Perioada fertilă a fost afectată la doze de 1, 1 mg/ kg ( de 3 ori mai mari decât doza
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
de până la 1 an la șobolan și câine , efectele predominante au fost deprimarea SNC , efecte anticolinergice și tulburări hematologice periferice . Ca efect al deprimării SNC se dezvoltă toleranța . La doze mari , parametrii de creștere au fost scăzuți . La șobolan , efectele reversibile concordante cu creșterea prolactinei au inclus reducerea greutății ovarelor și a uterului și modificări morfologice ale epiteliului vaginal și glandei mamare . Toxicitate hematologică : La fiecare specie s- au observat efecte asupra parametrilor hematologici , incluzând reduceri dependente de doză ale numărului
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
hematopoietice . La câțiva câini tratați cu 8 sau 10 mg/ kg și zi ( expunere totală la olanzapină [ ASC ] de 12- 15 ori mai mare decât pentru doza de 12 mg/ zi la om ) s- au dezvoltat neutropenie , trombocitopenie sau anemie reversibile . 150 Toxicitate asupra funcției de reproducere Olanzapina nu are efecte teratogene . La șobolani masculi sedarea a afectat performanța funcției de reproducere . Perioada fertilă a fost afectată la doze de 1, 1 mg/ kg ( de 3 ori mai mari decât doza
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Datorită posibilității apariției de reacții adverse la sugari , alăptarea trebuie întreruptă pe durata tratamentului cu sirolimus . La unii pacienți cărora li s- a administrat Rapamune s- a observat o afectare a parametrilor spermei . În majoritatea cazurilor aceste efecte au fost reversibile după întreruperea administrării Rapamune ( vezi pct . 5. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
postoperatorie și ruptura anastomotică ( de exemplu , în cazul rănilor , vaselor sanguine , căilor aeriene , ureterelor , căilor biliare ) . La unii pacienți cărora li s- a administrat Rapamune s- a observat o afectare a parametrilor spermei . În majoritatea cazurilor aceste efecte au fost reversibile după întreruperea administrării Rapamune ( vezi pct . 5. 3 ) . La pacienții cu funcționalitate întârziată a grefei sirolimus poate întârzia procesul de recuperare a funcției renale . Utilizarea concomitentă a sirolimusului cu un inhibitor de calcineurină poate crește riscul de SHU/ PTT/ MAT
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
obicei , considerate ca având relevanță clinică limitată . În studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere a fost observată o scădere a fertilității la șobolanii masculi . În cadrul unui studiu efectuat timp de 13 săptămâni la șobolani , au fost raportate reduceri parțial reversibile ale numărului de spermatozoizi . La șobolani , precum și în cadrul unui studiu efectuat la maimuțe , s- au observat reduceri ale greutății testiculare și/ sau leziuni histologice ( de exemplu , atrofie tubulară și celule tubulare gigant ) . La șobolani , sirolimus a produs embrio/ fetotoxicitate , exprimată
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
posibilității apariției de reacții adverse la sugari , alăptarea trebuie întreruptă pe durata tratamentului cu sirolimus . 24 La unii pacienți cărora li s- a administrat Rapamune s- a observat o afectare a parametrilor spermei . În majoritatea cazurilor aceste efecte au fost reversibile după întreruperea administrării Rapamune ( vezi pct . 5. 3 ) . Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 7 Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
postoperatorie și ruptura anastomotică ( de exemplu , în cazul rănilor , vaselor sanguine , căilor aeriene , ureterelor , căilor biliare ) . La unii pacienți cărora li s- a administrat Rapamune s- a observat o afectare a parametrilor spermei . În majoritatea cazurilor aceste efecte au fost reversibile după întreruperea administrării Rapamune ( vezi pct . 5. 3 ) . La pacienții cu funcționalitate întârziată a grefei sirolimus poate întârzia procesul de recuperare a funcției renale . Utilizarea concomitentă a sirolimusului cu un inhibitor de calcineurină poate crește riscul de SHU/ PTT/ MAT
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
obicei , considerate ca având relevanță clinică limitată . În studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere a fost observată o scădere a fertilității la șobolanii masculi . În cadrul unui studiu efectuat timp de 13 săptămâni la șobolani , au fost raportate reduceri parțial reversibile ale numărului de spermatozoizi . La șobolani , precum și în cadrul unui studiu efectuat la maimuțe , s- au observat reduceri ale greutății testiculare și/ sau leziuni histologice ( de exemplu , atrofie tubulară și celule tubulare gigant ) . 4. 6 ) . 6. 1 Lista excipienților Nucleul drajeului
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
Datorită posibilității apariției de reacții adverse la sugari , alăptarea trebuie întreruptă pe durata tratamentului cu sirolimus . La unii pacienți cărora li s- a administrat Rapamune s- a observat o afectare a parametrilor spermei . În majoritatea cazurilor aceste efecte au fost reversibile după întreruperea administrării Rapamune ( vezi pct . 5. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
postoperatorie și ruptura anastomotică ( de exemplu , în cazul rănilor , vaselor sanguine , căilor aeriene , ureterelor , căilor biliare ) . La unii pacienți cărora li s- a administrat Rapamune s- a observat o afectare a parametrilor spermei . În majoritatea cazurilor aceste efecte au fost reversibile după întreruperea administrării Rapamune ( vezi pct . 5. 3 ) . La pacienții cu funcționalitate întârziată a grefei sirolimus poate întârzia procesul de recuperare a funcției renale . Utilizarea concomitentă a sirolimusului cu un inhibitor de calcineurină poate crește riscul de SHU/ PTT/ MAT
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
obicei , considerate ca având relevanță clinică limitată . În studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere a fost observată o scădere a fertilității la șobolanii masculi . În cadrul unui studiu efectuat timp de 13 săptămâni la șobolani , au fost raportate reduceri parțial reversibile ale numărului de spermatozoizi . La șobolani , precum și în cadrul unui studiu efectuat la maimuțe , s- au observat reduceri ale greutății testiculare și/ sau leziuni histologice ( de exemplu , atrofie tubulară și celule tubulare gigant ) . La șobolani , sirolimus a produs embrio/ fetotoxicitate , exprimată
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
zaleplon la șobolani și câini a determinat creșteri în greutate ale ficatului și glandelor suprarenale ; cu toate acestea , respectivele creșteri în greutate au apărut în cazul utilizării unor doze care depășeau de mai multe ori doza terapeutică maximă , au fost reversibile , nu s - au asociat cu modificări microscopice de tip degenerativ la nivelul ficatului și glandelor suprarenale și au fost similare cu efectele constatate la animale în cazul administrării altor medicamente care se leagă de receptorii benzodiazepinici . În cadrul unui studiu cu
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
multiple de până la 100 mg . Reacțiile adverse au fost similare cu cele observate la doze mai mici . În caz de supradozaj , trebuie adoptate , în funcție de necesități , măsurile de susținere standard . 8 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Tadalafil este un inhibitor selectiv , reversibil , al fosfodiesterazei tip 5 ( PDE5 ) cu specificitate pentru guanozin monofosfatul ciclic ( GMPc ) . Atunci când stimularea sexuală determină eliberarea locală de oxid nitric , inhibarea PDE5 de către tadalafil produce creșterea valorilor GMPc în corpii cavernoși . Ca urmare , apare relaxarea mușchilor netezi și afluxul
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
de trei ori limitele superioare normale pentru SGOT/ AST , SGPT/ ALT sau bilirubină . Alterări ale testelor funcției tiroidiene : s- au observat modificări ale testelor funcției tiroidiene la pacienții tratați cu bexaroten , acestea manifestându- se cel mai frecvent ca o reducere reversibilă a nivelului hormonilor tiroidieni ( tiroxină totală [ total T4 ] ) și a hormonului de stimulare a tiroidei ( TSH ) . Trebuie determinată valoarea inițială a funcției tiroidiene , apoi trebuie monitorizată cel puțin lunar în timpul tratamentului și cum este indicat de eventuala apariție a unor
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
3 Date preclinice de siguranță Carcinogeneză , mutageneză , afectarea fertilității : bexarotenul nu este genotoxic . Nu s- au efectuat studii de carcinogenitate . Nu s- au efectuat studii de fertilitate ; cu toate acestea , la câini masculi imaturi sexual , s- au constatat o aspermatogeneză reversibilă ( studiu de 28 zile ) și degenerare testiculară ( studiu de 91 zile ) . Când bexarotenul a fost administrat timp de șase luni la câini maturi sexual , nu s - au constatat efecte testiculare . Efectele asupra fertilității nu pot fi excluse . Bexarotenul , la fel
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
mitomycină și vinorelbină , Savene nu este eficace împotriva reacțiilor determinate de acești compuși . Savene va fi administrat la pacienți care urmează tratament citotoxic cu regim chimioterapic pe bază de antraciclină , iar potențialul său citotoxic ( rezultând mai ales în toxicitate hematologică reversibilă , cu un maxim în zilele 11- 12 ) se va adăuga astfel la cel al altor chimioterapice administrate . Deoarece se poate produce disfuncție hepatică ( creșterea valorilor transaminazelor și bilirubinei , mai ales după doze de dexrazoxană de peste 1. 000 mg/ m ) , se
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
000 de pacienți au demonstrat un model uniform de reacții adverse dependente de doză , cum ar fi greață/ vărsături , diaree , stomatită , supresia măduvei osoase ( neutropenie , trombocitopenie și afectarea funcției ficatului ( creșterea valorilor ALT/ AST ) . Toate reacțiile adverse au fost rapid reversibile . Informațiile următoare se bazează pe două studii clinice , TT01 și TT02 , ale medicamentului Savene administrat pacienților cu extravazare care au primit deja cicluri de agenți chimioterapeutici . Incidența reacțiilor adverse ( MedDRA ) în studiile TT01 și TT02 , asociate sau posibil asociate tratamentului
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
cu frecvență egală la pacienții tratați cu filgrastim și chimioterapie sau placebo și chimioterapie au inclus greață și vărsături , alopecie , diaree , oboseală , anorexie , mucozită , migrene , tuse , erupții cutanate tranzitorii , dureri toracice , slăbiciune generalizată , durere faringiană , constipație și dureri nespecificate . Creșteri reversibile , dependente de doză , de regulă , ușoare sau moderate ale valorilor lactat- dehidrogenazei ( LDH ) , fosfatazei alcaline , acidului uric seric și gama- glutamil transpeptidazei ( GGT ) au fost înregistrate la aproximativ 50 % , 35 % , 25 % , respectiv 10 % dintre pacienții tratați cu filgrastim în dozele
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
cu frecvență egală la pacienții tratați cu filgrastim și chimioterapie sau placebo și chimioterapie au inclus greață și vărsături , alopecie , diaree , oboseală , anorexie , mucozită , migrene , tuse , erupții cutanate tranzitorii , dureri toracice , slăbiciune generalizată , durere faringiană , constipație și dureri nespecificate . Creșteri reversibile , dependente de doză , de regulă , ușoare sau moderate ale valorilor lactat- dehidrogenazei ( LDH ) , fosfatazei alcaline , acidului uric seric și gama- glutamil transpeptidazei ( GGT ) au fost înregistrate la aproximativ 50 % , 35 % , 25 % , respectiv 10 % dintre pacienții tratați cu filgrastim în dozele
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
4 % )) . Tulburări comportamentale și manifestări compulsive În cazul pacienților tratați pentru boala Parkinson cu agoniști dopaminergici , inclusiv MIRAPEXIN , în special la doze mari , s- au raportat manifestări de dependență patologică de jocuri de noroc , creșterea libidoului și hipersexualitate , în general reversibilă la reducerea dozei sau întreruperea tratamentului . Vezi și pct . 4. 4 . Într- un studiu de control și screening retrospectiv , încrucișat care a inclus 3090 pacienți cu boală Parkinson , 13, 6 % dintre pacienții care au primit tratament dopaminergic sau non- dopaminergic
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
4 % )) . Tulburări comportamentale și manifestări compulsive În cazul pacienților tratați pentru boala Parkinson cu agoniști dopaminergici , inclusiv MIRAPEXIN , în special la doze mari , s- au raportat manifestări de dependență patologică de jocuri de noroc , creșterea libidoului și hipersexualitate , în general reversibilă la reducerea dozei sau întreruperea tratamentului . Vezi și pct . 4. 4 . Posibilii factorii de risc independenți pentru tulburările de control ale impulsurilor includ tratamente cu dopaminergice și tratamente cu doze 21 crescute de dopaminergice , vârsta tânără ( ≤ 65 ani ) , celibatul , și
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]