31,052 matches
-
fost desemnat „ medicament orfan ” ( medicament folosit în boli rare ) la 29 decembrie 2000 . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Busilvex ? Busilvex trebuie folosit numai de un medic cu experiență în administrarea de tratamente înainte de transplant . Doza recomandată de Busilvex la adulți este de 0, 8 mg per kilogram de greutate corporală . La copiii cu vârsta sub 17 ani , doza recomandată de Busilvex este bazată pe greutatea copilului și variază între 0, 8 și 1, 2
Ro_153 () [Corola-website/Science/290913_a_292242]
-
kg . Busilvex este administrat ca perfuzie intravenoasă centrală ( picurare într- o venă centrală din piept ) . Fiecare perfuzie durează două ore și este administrată pacientului la fiecare șase ore în patru zile consecutive înaintea tratamentului cu ciclofosfamidă sau melphalan și înaintea transplantului . Înainte de a li se administra Busilvex , pacienților li se administrează medicamente anticonvulsive ( pentru a preveni convulsiile ) și antiemetice ( pentru a preveni vărsăturile ) . Cum acționează Busilvex ? Substanța activă din Busilvex , busulfan , aparține unui grup de medicamente denumit „ agenți de alchilare ” . Aceste
Ro_153 () [Corola-website/Science/290913_a_292242]
-
Efectele Busilvex au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Solicitantul a prezentat , de asemenea , date din literatura științifică . Busilvex a fost studiat pe pacienți , în principal cu cancer al sângelui , care necesitau transplant de celule precursoare hematopoietice . Au fost două studii principale , care au inclus 103 adulți și un studiu care a inclus 55 de copii . Principalele măsuri ale eficacității au fost numărul de pacienți cu mieloablație ( cu reducerea numărului de globule albe
Ro_153 () [Corola-website/Science/290913_a_292242]
-
Toți adulții și copiii au ajuns la mieloablație . În medie , grefarea s- a produs în 10 zile la adulți și în 11 zile la copii în cazul procedurii de „ autotransplant ” ( când pacientul își primește propriile celule , recoltate și depozitate înainte de transplant ) . Grefarea s- a obținut în 13 zile la adulți și în 21 de zile la copii în cazul procedurii de „ alotransplant ” ( când pacientul primește celule de la un donator ) . Care sunt riscurile asociate cu Busilvex ? În afara scăderii numărului de celule sanguine
Ro_153 () [Corola-website/Science/290913_a_292242]
-
rezultate sau nu au fost tolerate ; • mielom multiplu ( o formă de cancer a celulelor din măduva osoasă ) , la pacienți cu mielom multiplu progresiv cărora li s- a administrat anterior cel puțin un alt tratament și care nu au indicație pentru transplant de măduvă osoasă . Caelyx este utilizat în asociere cu bortezomib ( un alt medicament împotriva cancerului ) . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Caelyx ? Caelyx trebuie administrat sub supravegherea unui medic specialist cu experiență în utilizarea
Ro_159 () [Corola-website/Science/290919_a_292248]
-
sub formă de capsule ( 250 mg ) , comprimate ( 500 mg ) , pulbere pentru suspensie orală ( 1 g/ 5 ml ) și pulbere pentru soluție perfuzabilă ( picurare în venă ; 500 mg ) . Pentru ce se utilizează CellCept ? CellCept este utilizat pentru a preveni rejetul de transplant renal , cardiac sau hepatic . Este folosit împreună cu ciclosporina și corticosteroizii ( alte medicamente utilizate pentru prevenirea rejetului de organ ) . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează CellCept ? Tratamentul cu CellCept trebuie început și continuat de către un
Ro_166 () [Corola-website/Science/290926_a_292255]
-
ciclosporina și corticosteroizii ( alte medicamente utilizate pentru prevenirea rejetului de organ ) . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează CellCept ? Tratamentul cu CellCept trebuie început și continuat de către un medic specialist calificat în abordarea terapeutică a transplantului . Modul de administrare și doza de CellCept depind de tipul organului transplantat , de vârsta și de suprafața corporală a pacientului . Pentru transplantul renal , doza recomandată la adulți este de 1, 0 g de două ori pe zi , administrată oral ( capsule
Ro_166 () [Corola-website/Science/290926_a_292255]
-
utilizează CellCept ? Tratamentul cu CellCept trebuie început și continuat de către un medic specialist calificat în abordarea terapeutică a transplantului . Modul de administrare și doza de CellCept depind de tipul organului transplantat , de vârsta și de suprafața corporală a pacientului . Pentru transplantul renal , doza recomandată la adulți este de 1, 0 g de două ori pe zi , administrată oral ( capsule , comprimate sau suspensie orală ) , administrarea fiind începută în intervalul de 72 de ore de la transplant . De asemenea , medicamentul se poate administra în
Ro_166 () [Corola-website/Science/290926_a_292255]
-
și de suprafața corporală a pacientului . Pentru transplantul renal , doza recomandată la adulți este de 1, 0 g de două ori pe zi , administrată oral ( capsule , comprimate sau suspensie orală ) , administrarea fiind începută în intervalul de 72 de ore de la transplant . De asemenea , medicamentul se poate administra în perfuzie , timp de două ore , în primele 24 de la transplant , timp de până la 14 zile . La copiii cu vârsta între doi și 18 ani , doza de CellCept se calculează în funcție de înălțime și greutate
Ro_166 () [Corola-website/Science/290926_a_292255]
-
g de două ori pe zi , administrată oral ( capsule , comprimate sau suspensie orală ) , administrarea fiind începută în intervalul de 72 de ore de la transplant . De asemenea , medicamentul se poate administra în perfuzie , timp de două ore , în primele 24 de la transplant , timp de până la 14 zile . La copiii cu vârsta între doi și 18 ani , doza de CellCept se calculează în funcție de înălțime și greutate și trebuie administrată oral . Pentru transplantul cardiac , doza recomandată la adulți este de 1, 5 g de
Ro_166 () [Corola-website/Science/290926_a_292255]
-
administra în perfuzie , timp de două ore , în primele 24 de la transplant , timp de până la 14 zile . La copiii cu vârsta între doi și 18 ani , doza de CellCept se calculează în funcție de înălțime și greutate și trebuie administrată oral . Pentru transplantul cardiac , doza recomandată la adulți este de 1, 5 g de două ori pe zi , administrată oral , administrarea fiind începută în primele cinci zile de la transplant . Pentru transplantul hepatic la adulți , CellCept trebuie administrat în perfuzie , în doză de 1
Ro_166 () [Corola-website/Science/290926_a_292255]
-
doza de CellCept se calculează în funcție de înălțime și greutate și trebuie administrată oral . Pentru transplantul cardiac , doza recomandată la adulți este de 1, 5 g de două ori pe zi , administrată oral , administrarea fiind începută în primele cinci zile de la transplant . Pentru transplantul hepatic la adulți , CellCept trebuie administrat în perfuzie , în doză de 1 g de două ori pe zi în primele patru zile de la transplant , după care doza se modifică la 1, 5 g de două ori pe zi
Ro_166 () [Corola-website/Science/290926_a_292255]
-
CellCept se calculează în funcție de înălțime și greutate și trebuie administrată oral . Pentru transplantul cardiac , doza recomandată la adulți este de 1, 5 g de două ori pe zi , administrată oral , administrarea fiind începută în primele cinci zile de la transplant . Pentru transplantul hepatic la adulți , CellCept trebuie administrat în perfuzie , în doză de 1 g de două ori pe zi în primele patru zile de la transplant , după care doza se modifică la 1, 5 g de două ori pe zi , administrată oral
Ro_166 () [Corola-website/Science/290926_a_292255]
-
două ori pe zi , administrată oral , administrarea fiind începută în primele cinci zile de la transplant . Pentru transplantul hepatic la adulți , CellCept trebuie administrat în perfuzie , în doză de 1 g de două ori pe zi în primele patru zile de la transplant , după care doza se modifică la 1, 5 g de două ori pe zi , administrată oral , imediat ce aceasta poate fi tolerată . Nu se recomandă utilizarea CellCept după transplantul cardiac sau hepatic la copii , deoarece nu există suficiente informații privind efectele
Ro_166 () [Corola-website/Science/290926_a_292255]
-
1 g de două ori pe zi în primele patru zile de la transplant , după care doza se modifică la 1, 5 g de două ori pe zi , administrată oral , imediat ce aceasta poate fi tolerată . Nu se recomandă utilizarea CellCept după transplantul cardiac sau hepatic la copii , deoarece nu există suficiente informații privind efectele medicamentului la acest grup . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E-
Ro_166 () [Corola-website/Science/290926_a_292255]
-
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Cum acționează CellCept ? Cum a fost studiat CellCept ? Capsulele și comprimatele de CellCept au fost evaluate în trei studii care au implicat în total 1 493 de adulți care au suferit un transplant renal , într- un studiu care a implicat 650 de adulți cu transplant cardiac și într- un studiu care a implicat 565 de adulți cu transplant hepatic . CellCept a fost comparat cu azatioprina ( alt medicament anti- rejet ) în toate studiile , cu excepția
Ro_166 () [Corola-website/Science/290926_a_292255]
-
a fost studiat CellCept ? Capsulele și comprimatele de CellCept au fost evaluate în trei studii care au implicat în total 1 493 de adulți care au suferit un transplant renal , într- un studiu care a implicat 650 de adulți cu transplant cardiac și într- un studiu care a implicat 565 de adulți cu transplant hepatic . CellCept a fost comparat cu azatioprina ( alt medicament anti- rejet ) în toate studiile , cu excepția studiilor asupra transplantului renal , în care a fost comparat cu un placebo
Ro_166 () [Corola-website/Science/290926_a_292255]
-
trei studii care au implicat în total 1 493 de adulți care au suferit un transplant renal , într- un studiu care a implicat 650 de adulți cu transplant cardiac și într- un studiu care a implicat 565 de adulți cu transplant hepatic . CellCept a fost comparat cu azatioprina ( alt medicament anti- rejet ) în toate studiile , cu excepția studiilor asupra transplantului renal , în care a fost comparat cu un placebo ( un preparat inactiv ) . Un studiu ulterior a evaluat efectele suspensiei orale de CellCept
Ro_166 () [Corola-website/Science/290926_a_292255]
-
un studiu care a implicat 650 de adulți cu transplant cardiac și într- un studiu care a implicat 565 de adulți cu transplant hepatic . CellCept a fost comparat cu azatioprina ( alt medicament anti- rejet ) în toate studiile , cu excepția studiilor asupra transplantului renal , în care a fost comparat cu un placebo ( un preparat inactiv ) . Un studiu ulterior a evaluat efectele suspensiei orale de CellCept la 100 de copii care au suferit un transplant renal . În toate studiile , toți pacienții au primit , de
Ro_166 () [Corola-website/Science/290926_a_292255]
-
medicament anti- rejet ) în toate studiile , cu excepția studiilor asupra transplantului renal , în care a fost comparat cu un placebo ( un preparat inactiv ) . Un studiu ulterior a evaluat efectele suspensiei orale de CellCept la 100 de copii care au suferit un transplant renal . În toate studiile , toți pacienții au primit , de asemenea , ciclosporină și corticosteroizi , iar măsura principală a eficacității a fost reprezentată de procentul de pacienți la care , după șase luni , s- a produs rejetul organelor noi . Ce beneficii a prezentat
Ro_166 () [Corola-website/Science/290926_a_292255]
-
a produs rejetul organelor noi . Ce beneficii a prezentat CellCept în timpul studiilor ? CellCept a fost la fel de eficace ca și azatioprina și mai eficace decât placebo în ceea ce privește prevenirea rejetului de rinichi transplantat după șase luni . La copiii care au suferit un transplant renal , ratele de rejet au fost asemănătoare cu cele observate la adulții care au primit CellCept și mai mici decât cele observate în alte studii , la copiii care nu au primit CellCept . În studiul privind transplantul cardiac , după șase luni
Ro_166 () [Corola-website/Science/290926_a_292255]
-
care au suferit un transplant renal , ratele de rejet au fost asemănătoare cu cele observate la adulții care au primit CellCept și mai mici decât cele observate în alte studii , la copiii care nu au primit CellCept . În studiul privind transplantul cardiac , după șase luni , rejetul s- a produs la aproximativ 38 % din pacienții care au primit CellCept și din cei care au primit azatioprină . După transplantul hepatic , după șase luni , rejetul ficatului nou s- a produs la 38 % din pacienții
Ro_166 () [Corola-website/Science/290926_a_292255]
-
observate în alte studii , la copiii care nu au primit CellCept . În studiul privind transplantul cardiac , după șase luni , rejetul s- a produs la aproximativ 38 % din pacienții care au primit CellCept și din cei care au primit azatioprină . După transplantul hepatic , după șase luni , rejetul ficatului nou s- a produs la 38 % din pacienții care au primit CellCept , comparativ cu 48 % din cei care au primit azatioprină , dar procentul de pacienți care au pierdut ficatul nou după un an a
Ro_166 () [Corola-website/Science/290926_a_292255]
-
administrat femeilor care alăptează . De ce a fost aprobat CellCept ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului CellCept în asociere cu ciclosporina și corticosteroizii sunt mai mari decât riscurile sale în ceea ce privește profilaxia rejetului acut de transplant la pacienții care primesc transplant alogen renal , cardiac sau hepatic . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru CellCept . 2/ 3 Alte informații cu privire la CellCept : Comisia Europeană a acordat societății Roche Registration Limited o autorizație de introducere pe
Ro_166 () [Corola-website/Science/290926_a_292255]
-
a fost aprobat CellCept ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului CellCept în asociere cu ciclosporina și corticosteroizii sunt mai mari decât riscurile sale în ceea ce privește profilaxia rejetului acut de transplant la pacienții care primesc transplant alogen renal , cardiac sau hepatic . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru CellCept . 2/ 3 Alte informații cu privire la CellCept : Comisia Europeană a acordat societății Roche Registration Limited o autorizație de introducere pe piață pentru CellCept , valabilă pe
Ro_166 () [Corola-website/Science/290926_a_292255]