31,052 matches
-
galben- portocaliu , având inscripționat cu roșu „ 0. 5 mg ” la capătul galben deschis al capsulei și „ 647 ” pe corpul portocaliu al capsulei și care conțin o pulbere albă . 4 . Indicații terapeutice 4. 1 Profilaxia rejetului de alogrefă la adulții cu transplant hepatic sau renal . Tratamentul rejetului de alogrefă rezistent la alte terapii imunosupresoare , la pacienții adulți . Doze și mod de administrare 4. 2 Advagraf este o formă farmaceutică orală cu administrare o dată pe zi a tacrolimus . Tratamentul cu Advagraf necesită o
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
Pacienții trebuie menținuți în tratament cu o singură formă farmaceutică de tacrolimus , în schema corespunzătoare de administrare zilnică a dozelor ; modificări ale formei farmaceutice administrate sau ale modului de administrare trebuie făcute numai sub atenta supraveghere a medicului specialist în transplant ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . După conversia la orice formă farmaceutică alternativă este necesară monitorizarea medicației terapeutice și ajustarea dozelor administrate pentru menținerea similară a expuneri sistemice la tacrolimus . Considerații generale Dozele inițiale , recomandate mai jos , au , în
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
conversia de la Prograf capsule la Advagraf , valoarea concentratiei plasmatice minime de tacrolimus trebuie măsurată înaintea conversiei și monitorizată timp de două săptămâni după conversie . Trebuie să se realizeze ajustarea dozei așa încât să fie menținută expunerea sistemică similară . La pacienții cu transplant renal și hepatic de novo ASC0- 24 pentru tacrolimus în cazul Advagraf în Ziua 1 a fost cu 30 % și , respectiv , 50 % mai mică în comparație cu cea pentru Prograf la aceleași doze . Din ziua a 4- a , expunerea sistemică măsurată prin
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
în Ziua 1 a fost cu 30 % și , respectiv , 50 % mai mică în comparație cu cea pentru Prograf la aceleași doze . Din ziua a 4- a , expunerea sistemică măsurată prin valorile concentrației sanguine minime este similară pentru ambele categorii de pacienți cu transplant renal și hepatic , în cazul ambelor forme farmaceutice . Este recomandată monitorizarea atentă și frecventă a concentrației minime de tacrolimus în cursul terapiei cu Advagraf în primele două săptămâni post- transplant pentru asigurarea unei expuneri adecvate de medicament în perioada imediat
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
sanguine minime este similară pentru ambele categorii de pacienți cu transplant renal și hepatic , în cazul ambelor forme farmaceutice . Este recomandată monitorizarea atentă și frecventă a concentrației minime de tacrolimus în cursul terapiei cu Advagraf în primele două săptămâni post- transplant pentru asigurarea unei expuneri adecvate de medicament în perioada imediat post- transplant . Deoarece tacrolimus este o substanță cu clearance redus , ajustarea dozelor de Advagraf poate dura câteva zile , până la atingerea stării de echilibru . La pacienții care nu pot primi medicamente
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
și hepatic , în cazul ambelor forme farmaceutice . Este recomandată monitorizarea atentă și frecventă a concentrației minime de tacrolimus în cursul terapiei cu Advagraf în primele două săptămâni post- transplant pentru asigurarea unei expuneri adecvate de medicament în perioada imediat post- transplant . Deoarece tacrolimus este o substanță cu clearance redus , ajustarea dozelor de Advagraf poate dura câteva zile , până la atingerea stării de echilibru . La pacienții care nu pot primi medicamente pe cale orală în timpul perioadei imediat post- transplant , tratamentul cu tacrolimus poate fi
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
medicament în perioada imediat post- transplant . Deoarece tacrolimus este o substanță cu clearance redus , ajustarea dozelor de Advagraf poate dura câteva zile , până la atingerea stării de echilibru . La pacienții care nu pot primi medicamente pe cale orală în timpul perioadei imediat post- transplant , tratamentul cu tacrolimus poate fi inițiat intravenos ( Prograf 5 mg/ ml Concentrat pentru soluție perfuzabilă ) la o doză de aproximativ 1/ 5 din doza orală recomandată pentru acea indicație . Mod de administrare Se recomandă ca doza zilnică orală de Advagraf
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
se poate de repede în aceeași zi . Nu trebuie luată o doză dublă a doua zi dimineața . Durata adminsitrării Pentru prevenirea rejetului de grefă este necesară menținerea imunosupresiei ; prin urmare , nu există o durată limită a tratamentului oral . Doze recomandate- Transplant renal Profilaxia rejetului de grefă Tratamentul oral cu Advagraf trebuie inițiat cu o doză de 0, 20- 0, 30 mg/ kg și zi , administrată o dată pe zi , dimineața . Administrarea trebuie începută într- un interval de 24 de ore de la încheierea
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
cu Advagraf trebuie inițiat cu o doză de 0, 20- 0, 30 mg/ kg și zi , administrată o dată pe zi , dimineața . Administrarea trebuie începută într- un interval de 24 de ore de la încheierea intervenției chirurgicale . Ajustarea dozelor în perioada post- transplant Dozele de Advagraf sunt , de obicei , reduse în perioada post- transplant . În unele cazuri se poate renunța la administrarea concomitentă a altor medicamente imunosupresoare , aceasta ducând la monoterapia cu Advagraf . Ameliorarea stării generale a pacientului post- transplant , poate modifica farmacocinetica
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
30 mg/ kg și zi , administrată o dată pe zi , dimineața . Administrarea trebuie începută într- un interval de 24 de ore de la încheierea intervenției chirurgicale . Ajustarea dozelor în perioada post- transplant Dozele de Advagraf sunt , de obicei , reduse în perioada post- transplant . În unele cazuri se poate renunța la administrarea concomitentă a altor medicamente imunosupresoare , aceasta ducând la monoterapia cu Advagraf . Ameliorarea stării generale a pacientului post- transplant , poate modifica farmacocinetica tacrolimus și poate necesita ajustări ulterioare ale dozelor . Doze recomandate- Transplant
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
în perioada post- transplant Dozele de Advagraf sunt , de obicei , reduse în perioada post- transplant . În unele cazuri se poate renunța la administrarea concomitentă a altor medicamente imunosupresoare , aceasta ducând la monoterapia cu Advagraf . Ameliorarea stării generale a pacientului post- transplant , poate modifica farmacocinetica tacrolimus și poate necesita ajustări ulterioare ale dozelor . Doze recomandate- Transplant hepatic Profilaxia rejetului de grefă Tratamentul oral cu Advagraf trebuie inițiat cu o doză de 0, 10- 0, 20 mg/ kg și zi , administrată o dată pe
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
transplant . În unele cazuri se poate renunța la administrarea concomitentă a altor medicamente imunosupresoare , aceasta ducând la monoterapia cu Advagraf . Ameliorarea stării generale a pacientului post- transplant , poate modifica farmacocinetica tacrolimus și poate necesita ajustări ulterioare ale dozelor . Doze recomandate- Transplant hepatic Profilaxia rejetului de grefă Tratamentul oral cu Advagraf trebuie inițiat cu o doză de 0, 10- 0, 20 mg/ kg și zi , administrată o dată pe zi , dimineața . Administrarea trebuie începută la aproximativ 12- 18 de ore de la încheierea intervenției
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
oral cu Advagraf trebuie inițiat cu o doză de 0, 10- 0, 20 mg/ kg și zi , administrată o dată pe zi , dimineața . Administrarea trebuie începută la aproximativ 12- 18 de ore de la încheierea intervenției chirurgicale . Ajustarea dozelor în perioada post- transplant Dozele de Advagraf sunt , de obicei , reduse în perioada post- transplant . În unele cazuri se poate renunța la administrarea concomitentă a altor medicamente imunosupresoare , fiind suficientă monoterapia cu Advagraf . Ameliorarea stării generale a pacientului post- transplant , poate modifica farmacocinetica tacrolimus
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
0, 20 mg/ kg și zi , administrată o dată pe zi , dimineața . Administrarea trebuie începută la aproximativ 12- 18 de ore de la încheierea intervenției chirurgicale . Ajustarea dozelor în perioada post- transplant Dozele de Advagraf sunt , de obicei , reduse în perioada post- transplant . În unele cazuri se poate renunța la administrarea concomitentă a altor medicamente imunosupresoare , fiind suficientă monoterapia cu Advagraf . Ameliorarea stării generale a pacientului post- transplant , poate modifica farmacocinetica tacrolimus și poate necesita ajustări ulterioare ale dozelor . 3 Doze recomandate- Conversia
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
dozelor în perioada post- transplant Dozele de Advagraf sunt , de obicei , reduse în perioada post- transplant . În unele cazuri se poate renunța la administrarea concomitentă a altor medicamente imunosupresoare , fiind suficientă monoterapia cu Advagraf . Ameliorarea stării generale a pacientului post- transplant , poate modifica farmacocinetica tacrolimus și poate necesita ajustări ulterioare ale dozelor . 3 Doze recomandate- Conversia de la tratamentul cu Prograf la Advagraf La pacienții cu transplant alogen aflați în tratament de întreținere cu Prograf capsule de două ori pe zi care
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
a altor medicamente imunosupresoare , fiind suficientă monoterapia cu Advagraf . Ameliorarea stării generale a pacientului post- transplant , poate modifica farmacocinetica tacrolimus și poate necesita ajustări ulterioare ale dozelor . 3 Doze recomandate- Conversia de la tratamentul cu Prograf la Advagraf La pacienții cu transplant alogen aflați în tratament de întreținere cu Prograf capsule de două ori pe zi care solicită trecerea la administrarea o dată pe zi de Advagraf , conversia se poate face în raport de 1: 1 ( mg/ mg ) din doza zilnică totală . Doze
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
semne de toxicitate importantă ( de exemplu , reacții adverse semnificative - vezi pct . 4. 8 ) este necesară reducerea dozei de Advagraf . Pentru informații despre trecerea de la tratamentul cu ciclosporină la Advagraf , vezi mai jos capitolul « Ajustarea dozei la grupe speciale de pacienți » . Transplantul renal și hepatic Pentru trecerea de la alte tratamente imunosupresoare la tratamentul cu Advagraf o dată pe zi , tratamentul trebuie început cu doza orala inițială recomandată în transplantul renal și hepatic , respectiv pentru profilaxia rejetului transplantului . Transplantul cardiac La pacienții adulți la
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
ciclosporină la Advagraf , vezi mai jos capitolul « Ajustarea dozei la grupe speciale de pacienți » . Transplantul renal și hepatic Pentru trecerea de la alte tratamente imunosupresoare la tratamentul cu Advagraf o dată pe zi , tratamentul trebuie început cu doza orala inițială recomandată în transplantul renal și hepatic , respectiv pentru profilaxia rejetului transplantului . Transplantul cardiac La pacienții adulți la care s- a făcut conversia la Advagraf , trebuie administată o doză inițială de 0, 15 mg/ kg și zi , o dată pe zi dimineața . Alte tipuri de
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
dozei la grupe speciale de pacienți » . Transplantul renal și hepatic Pentru trecerea de la alte tratamente imunosupresoare la tratamentul cu Advagraf o dată pe zi , tratamentul trebuie început cu doza orala inițială recomandată în transplantul renal și hepatic , respectiv pentru profilaxia rejetului transplantului . Transplantul cardiac La pacienții adulți la care s- a făcut conversia la Advagraf , trebuie administată o doză inițială de 0, 15 mg/ kg și zi , o dată pe zi dimineața . Alte tipuri de transplant alogen Deși nu există experiență clinică cu
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
la grupe speciale de pacienți » . Transplantul renal și hepatic Pentru trecerea de la alte tratamente imunosupresoare la tratamentul cu Advagraf o dată pe zi , tratamentul trebuie început cu doza orala inițială recomandată în transplantul renal și hepatic , respectiv pentru profilaxia rejetului transplantului . Transplantul cardiac La pacienții adulți la care s- a făcut conversia la Advagraf , trebuie administată o doză inițială de 0, 15 mg/ kg și zi , o dată pe zi dimineața . Alte tipuri de transplant alogen Deși nu există experiență clinică cu Advagraf
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
renal și hepatic , respectiv pentru profilaxia rejetului transplantului . Transplantul cardiac La pacienții adulți la care s- a făcut conversia la Advagraf , trebuie administată o doză inițială de 0, 15 mg/ kg și zi , o dată pe zi dimineața . Alte tipuri de transplant alogen Deși nu există experiență clinică cu Advagraf la pacienții cu transplant de plămân , transplant de pancreas sau transplant de intestin , Prograf a fost utilizat la pacienții cu transplant de plamân cu o doză inițială de 0, 10- 0, 15mg
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
adulți la care s- a făcut conversia la Advagraf , trebuie administată o doză inițială de 0, 15 mg/ kg și zi , o dată pe zi dimineața . Alte tipuri de transplant alogen Deși nu există experiență clinică cu Advagraf la pacienții cu transplant de plămân , transplant de pancreas sau transplant de intestin , Prograf a fost utilizat la pacienții cu transplant de plamân cu o doză inițială de 0, 10- 0, 15mg/ kg și zi , la pacienții cu transplant pancreatic doza inițială a fost
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
s- a făcut conversia la Advagraf , trebuie administată o doză inițială de 0, 15 mg/ kg și zi , o dată pe zi dimineața . Alte tipuri de transplant alogen Deși nu există experiență clinică cu Advagraf la pacienții cu transplant de plămân , transplant de pancreas sau transplant de intestin , Prograf a fost utilizat la pacienții cu transplant de plamân cu o doză inițială de 0, 10- 0, 15mg/ kg și zi , la pacienții cu transplant pancreatic doza inițială a fost de 0, 2
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
la Advagraf , trebuie administată o doză inițială de 0, 15 mg/ kg și zi , o dată pe zi dimineața . Alte tipuri de transplant alogen Deși nu există experiență clinică cu Advagraf la pacienții cu transplant de plămân , transplant de pancreas sau transplant de intestin , Prograf a fost utilizat la pacienții cu transplant de plamân cu o doză inițială de 0, 10- 0, 15mg/ kg și zi , la pacienții cu transplant pancreatic doza inițială a fost de 0, 2 mg/ kg și zi
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
mg/ kg și zi , o dată pe zi dimineața . Alte tipuri de transplant alogen Deși nu există experiență clinică cu Advagraf la pacienții cu transplant de plămân , transplant de pancreas sau transplant de intestin , Prograf a fost utilizat la pacienții cu transplant de plamân cu o doză inițială de 0, 10- 0, 15mg/ kg și zi , la pacienții cu transplant pancreatic doza inițială a fost de 0, 2 mg/ kg și zi , iar la pacienții cu transplant de intestin doza inițiala a
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]