34,291 matches
-
vasculare Mai puțin frecvente : Hipotensiune arterială , hipotensiune ortostatică Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : Dispnee Afecțiuni respiratorii ( inclusiv pneumonie și edem pulmonar ) Tulburări gastro- intestinale Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : Durere de spate , spasme musculare , mialgie Artralgie , crampe musculare , durere la nivelul extremității Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente : Investigații diagnostice Mai
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
cistită Tulburări hematologice și limfatice Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Cu frecvență necunoscută : Tulburări metabolice și de nutriție Cu frecvență necunoscută : Tulburări cardiace Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastrice Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Cu frecvență necunoscută : Eczemă , erupție cutanată provocată de medicament , erupție cutanată toxică Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență necunoscută : Tulburări renale și ale căilor urinare Cu frecvență necunoscută : Disfuncție renală , insuficiență renală ( inclusiv insuficiență renală acută
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
nutriție Cu frecvență necunoscută : Tulburări cardiace Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastrice Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Cu frecvență necunoscută : Eczemă , erupție cutanată provocată de medicament , erupție cutanată toxică Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență necunoscută : Tulburări renale și ale căilor urinare Cu frecvență necunoscută : Disfuncție renală , insuficiență renală ( inclusiv insuficiență renală acută ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Cu frecvență necunoscută : Astenie , medicament lipsit de eficacitate Investigații diagnostice Cu
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
Tulburări psihice Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Cu frecvență necunoscută : Tulburări oculare Cu frecvență necunoscută : Tulburări vasculare Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Cu frecvență necunoscută : Pancreatită , tulburări gastrice Tulburări hepatobiliare Cu frecvență necunoscută : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Cu frecvență necunoscută : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență necunoscută : Tulburări renale și ale căilor urinare Cu frecvență necunoscută : Nefrită interstițială , insuficiență renală , glicozurie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Cu frecvență necunoscută : Investigații
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
frecvență necunoscută : Tulburări oculare Cu frecvență necunoscută : Tulburări vasculare Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Cu frecvență necunoscută : Pancreatită , tulburări gastrice Tulburări hepatobiliare Cu frecvență necunoscută : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Cu frecvență necunoscută : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență necunoscută : Tulburări renale și ale căilor urinare Cu frecvență necunoscută : Nefrită interstițială , insuficiență renală , glicozurie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Cu frecvență necunoscută : Investigații diagnostice Cu frecvență necunoscută : 11 4. 9 Supradozaj Datele disponibile
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
frecvente : Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : Tulburări vasculare Mai puțin frecvente : Hipotensiune arterială , hipotensiune ortostatică Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : Dispnee Afecțiuni respiratorii ( inclusiv pneumonie și edem pulmonar ) Tulburări gastro- intestinale Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : Durere de spate , spasme musculare , mialgie Artralgie , crampe musculare , durere la nivelul extremității Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
vasculare Mai puțin frecvente : Hipotensiune arterială , hipotensiune ortostatică Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : Dispnee Afecțiuni respiratorii ( inclusiv pneumonie și edem pulmonar ) Tulburări gastro- intestinale Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : Durere de spate , spasme musculare , mialgie Artralgie , crampe musculare , durere la nivelul extremității Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente : Investigații diagnostice Mai
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
cistită Tulburări hematologice și limfatice Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Cu frecvență necunoscută : Tulburări metabolice și de nutriție Cu frecvență necunoscută : Tulburări cardiace Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastrice Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Cu frecvență necunoscută : Eczemă , erupție cutanată provocată de medicament , erupție cutanată toxică Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență necunoscută : Tulburări renale și ale căilor urinare Cu frecvență necunoscută : Disfuncție renală , insuficiență renală ( inclusiv insuficiență renală acută
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
nutriție Cu frecvență necunoscută : Tulburări cardiace Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastrice Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Cu frecvență necunoscută : Eczemă , erupție cutanată provocată de medicament , erupție cutanată toxică Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență necunoscută : Tulburări renale și ale căilor urinare Cu frecvență necunoscută : Disfuncție renală , insuficiență renală ( inclusiv insuficiență renală acută ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Cu frecvență necunoscută : Astenie , medicament lipsit de eficacitate Investigații diagnostice Cu
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
Tulburări psihice Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Cu frecvență necunoscută : Tulburări oculare Cu frecvență necunoscută : Tulburări vasculare Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Cu frecvență necunoscută : Pancreatită , tulburări gastrice Tulburări hepatobiliare Cu frecvență necunoscută : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Cu frecvență necunoscută : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență necunoscută : Tulburări renale și ale căilor urinare Cu frecvență necunoscută : Nefrită interstițială , insuficiență renală , glicozurie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Cu frecvență necunoscută : Investigații
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
frecvență necunoscută : Tulburări oculare Cu frecvență necunoscută : Tulburări vasculare Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Cu frecvență necunoscută : Pancreatită , tulburări gastrice Tulburări hepatobiliare Cu frecvență necunoscută : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Cu frecvență necunoscută : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență necunoscută : Tulburări renale și ale căilor urinare Cu frecvență necunoscută : Nefrită interstițială , insuficiență renală , glicozurie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Cu frecvență necunoscută : Investigații diagnostice Cu frecvență necunoscută : 26 4. 9 Supradozaj Datele disponibile
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : 38 Tulburări vasculare Mai puțin frecvente : Hipotensiune arterială , hipotensiune ortostatică Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : Dispnee Afecțiuni respiratorii ( inclusiv pneumonie și edem pulmonar ) Tulburări gastro- intestinale Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : Durere de spate , spasme musculare , mialgie Artralgie , crampe musculare , durere la nivelul extremității Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
vasculare Mai puțin frecvente : Hipotensiune arterială , hipotensiune ortostatică Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : Dispnee Afecțiuni respiratorii ( inclusiv pneumonie și edem pulmonar ) Tulburări gastro- intestinale Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : Durere de spate , spasme musculare , mialgie Artralgie , crampe musculare , durere la nivelul extremității Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente : Investigații diagnostice Mai
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
cistită Tulburări hematologice și limfatice Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Cu frecvență necunoscută : Tulburări metabolice și de nutriție Cu frecvență necunoscută : Tulburări cardiace Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastrice Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Cu frecvență necunoscută : Eczemă , erupție cutanată provocată de medicament , erupție cutanată toxică Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență necunoscută : Tulburări renale și ale căilor urinare Cu frecvență necunoscută : Disfuncție renală , insuficiență renală ( inclusiv insuficiență renală acută
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
nutriție Cu frecvență necunoscută : Tulburări cardiace Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastrice Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Cu frecvență necunoscută : Eczemă , erupție cutanată provocată de medicament , erupție cutanată toxică Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență necunoscută : Tulburări renale și ale căilor urinare Cu frecvență necunoscută : Disfuncție renală , insuficiență renală ( inclusiv insuficiență renală acută ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Cu frecvență necunoscută : Astenie , medicament lipsit de eficacitate Investigații diagnostice Cu
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
Tulburări psihice Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Cu frecvență necunoscută : Tulburări oculare Cu frecvență necunoscută : Tulburări vasculare Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Cu frecvență necunoscută : Pancreatită , tulburări gastrice Tulburări hepatobiliare Cu frecvență necunoscută : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Cu frecvență necunoscută : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență necunoscută : Tulburări renale și ale căilor urinare Cu frecvență necunoscută : Nefrită interstițială , insuficiență renală , glicozurie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Cu frecvență necunoscută : Investigații
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
frecvență necunoscută : Tulburări oculare Cu frecvență necunoscută : Tulburări vasculare Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Cu frecvență necunoscută : Pancreatită , tulburări gastrice Tulburări hepatobiliare Cu frecvență necunoscută : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Cu frecvență necunoscută : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență necunoscută : Tulburări renale și ale căilor urinare Cu frecvență necunoscută : Nefrită interstițială , insuficiență renală , glicozurie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Cu frecvență necunoscută : Investigații diagnostice Cu frecvență necunoscută : 41 4. 9 Supradozaj Datele disponibile
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
sunt sub tratament pentru o afecțiune malignă . Opgenra este contraindicat la copii , adolescenți și persoane cu imaturitate a scheletului . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Orice cantitate de material dislocată din zona fuziunii poate determina osificarea ectopică a țesuturilor înconjurătoare , cu posibile complicații ulterioare . Prin urmare , administrarea Opgenra la locul fuziunii se va face numai în condiții de vizibilitate adecvată și cu o deosebită precauție . O atenție deosebită trebuie acordată în mod special prevenirii scurgerii de Opgenra ca urmare
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
Prin urmare , administrarea Opgenra la locul fuziunii se va face numai în condiții de vizibilitate adecvată și cu o deosebită precauție . O atenție deosebită trebuie acordată în mod special prevenirii scurgerii de Opgenra ca urmare a irigării , închiderii inadecvate a țesuturilor înconjurătoare sau hemostazei inadecvate . Examinarea prin tomografie computerizată a sugerat că postoperator poate apărea o dislocare medială semnificativă a Opgenra și poate avea drept rezultat formarea medială a osului . Acest aspect trebuie luat în considerare în urmărirea pacienților prin tomografie
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
de boli cardiovasculare sau de infecții frecvente trebuie identificați și supravegheați mai atent ca urmare a intervenției chirurgicale . 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Opgenra este un medicament osteoinductiv și osteoconductiv . Substanța activă , eptotermin alfa , inițiază formarea de țesut osos prin inducerea diferențierii celulare a celulelor mezenchimale , care sunt atrase la locul de implantare din măduva osoasă , periost și mușchi . Aceasta furnizează un suport bioresorbabil corespunzător pentru procesele de proliferare și diferențiere celulară induse de substanța activă , dependente de
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
consistență asemănătoare cu cea a chitului pentru a ușura modelarea și amplasarea de fiecare parte a coloanei vertebrale . Evenimentele celulare induse de către substanța activă au loc în interiorul matricei produsului . Matricea este , de asemenea , osteoconductivă , permițând creșterea osoasă către interior , din țesutul osos sănătos înconjurător către zona de defect osos . Studiul pivotal în care au fost incluși 295 de pacienți a implicat fuziunea spinală ( artrodeza ) neinstrumentală în zona postero- laterală lombară pentru 208 pacienți tratați cu Opgenra . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Nu
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
observare cât și după administrare , nu au relevat efecte toxice sistemice sau care nu fuseseră anticipate . În cadrul unui studiu de implantare subcutanată cu durata de 2 ani , efectuat la șobolan , s- a observat , după cum era de așteptat , formare heterotopică de țesut osos . Apariția sarcomului s- a asociat cu prezența pe termen lung a osului heterotopic . Acest efect , denumit carcinogenitate a stării solide , s- a observat frecvent la șobolani în cazurile în care s- au implantat subcutanat materiale solide ( plastic sau metale
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
este necesar înainte de implantarea medicamentului . Manevrele chirurgicale la locul de implantare trebuie pe cât posibil încheiate înainte de implantarea medicamentului . 10 . Se scoate medicamentul reconstituit din bolul steril cu un instrument steril , precum o spatulă sau o chiuretă . 11 . 12 . Se închid țesuturile moi din jurul locului care conține medicamentul , utilizând un material de sutură la alegere . 13 . A nu se plasa drenul direct pe locul de implantare sau pe cel al fuziunii . 14 . După închiderea țesuturilor moi din jurul implantului , dacă este necesară înlăturarea
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
sau o chiuretă . 11 . 12 . Se închid țesuturile moi din jurul locului care conține medicamentul , utilizând un material de sutură la alegere . 13 . A nu se plasa drenul direct pe locul de implantare sau pe cel al fuziunii . 14 . După închiderea țesuturilor moi din jurul implantului , dacă este necesară înlăturarea particulelor de medicament care ar fi putut fi dislocate în timpul închiderii țesuturilor moi , zona se irigă Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
la alegere . 13 . A nu se plasa drenul direct pe locul de implantare sau pe cel al fuziunii . 14 . După închiderea țesuturilor moi din jurul implantului , dacă este necesară înlăturarea particulelor de medicament care ar fi putut fi dislocate în timpul închiderii țesuturilor moi , zona se irigă Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Howmedica International S . de R . L . Raheen Business Park Limerick , Ireland Tel +353 61 498200 Fax +353 61
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]